去年12月初,微信公眾號“丁香醫(yī)生”發(fā)布文章《一年狂賣7.5億的洗腦神藥,請放過中國老人》,公開質(zhì)疑“莎普愛思滴眼液”的藥效及廣告宣傳,引發(fā)了公眾和媒體的廣泛關(guān)注。
文章引述多位眼科醫(yī)生的說法和權(quán)威文獻資料,力證莎普愛思滴眼液“預(yù)防和治療白內(nèi)障”是彌天大謊,是洗腦式廣告營銷,“坑害”老年人,使其延誤治療、有失明風(fēng)險。
指責(zé)與回應(yīng)
丁香醫(yī)生此次質(zhì)疑莎普愛思的核心觀點在于,在沒有明顯藥效的情況下過度宣傳產(chǎn)品治療白內(nèi)障的功能,并以此實現(xiàn)巨額盈利。
文章并稱,“眼科醫(yī)生經(jīng)常開玩笑說,如果誰能研發(fā)出治療白內(nèi)障的藥物,拿個諾貝爾獎也沒問題?!?/p>
這篇文章發(fā)出后,點擊量迅速沖破600萬,也迅速將莎普愛思滴眼液推向公眾質(zhì)疑的漩渦之中,品牌價值危在旦夕。
數(shù)小時后,莎普愛思官方公眾號以《莎普愛思滴眼液——點滴幸福,明亮眼睛!》的文章作出回應(yīng),亮出眾多證書,并稱“實驗證明,莎普愛思滴眼液能達到預(yù)防和治療白內(nèi)障的目的”。
那么,莎普愛思滴眼液真能預(yù)防和治療白內(nèi)障嗎?
廣告“神藥”被眾多醫(yī)生深惡痛絕
丁香醫(yī)生的文章指出,中國因眼病致盲的因素里,47%是因為白內(nèi)障。
莎普愛思滴眼液正是抓住了這一健康需求市場,迅速崛起。洗腦式營銷的廣告不停循環(huán)播出,其耳熟能詳?shù)膹V告語“白內(nèi)障,看不清,莎普愛思滴眼睛……”相信大家一定都聽過。
然而,在丁香醫(yī)生公眾號上發(fā)布的這篇文章,列舉了莎普愛思數(shù)宗“罪”,包括夸大療效、錯誤宣傳白內(nèi)障不開刀也能治好、用癥狀替代疾病誤導(dǎo)消費者超適應(yīng)癥使用等。
文章指出,全世界范圍內(nèi)治療白內(nèi)障唯一有效的方法就是手術(shù),這是全球眼科醫(yī)生的共識。美國眼科學(xué)會2016年《成人白內(nèi)障臨床指南》中寫道,對于人類來說,目前沒有發(fā)現(xiàn)有任何一種藥物能夠有效治療或延緩白內(nèi)障的進展。
國家衛(wèi)計委旗下的中國防盲治盲網(wǎng)介紹:不論何種白內(nèi)障,手術(shù)治療是最有效的手段。到目前為止,還沒有任何一種藥物被證明能治愈白內(nèi)障,或阻止白內(nèi)障的發(fā)展。
在丁香醫(yī)生的調(diào)查中,眾多眼科醫(yī)生表達了對這款滴眼液的深惡痛絕。
最早指出莎普愛思營銷危害的同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平教授指出,莎普愛思正是利用了人們恐懼開刀的心理,錯誤宣傳白內(nèi)障不開刀也可以治好。
“我的專家門診每個星期都會碰到這種病人……很多病人滴眼藥水,滴到白內(nèi)障都過熟了,引來青光眼和葡萄膜炎。一個本來是10分鐘手術(shù)就可以解決的問題,讓病人延誤好幾年,不僅犧牲了長時間的生活質(zhì)量,而且在最終不得不進行手術(shù)時,還增加了手術(shù)風(fēng)險?!?/p>
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科的盧弈教授也表示,臨床上碰到的多數(shù)都是這種滴了眼藥水最后仍然要到醫(yī)院開刀的患者,“我從一個眼科醫(yī)生的角度來說,這藥物沒效,這是明確的?!?/p>
OTC的爭議
本來,莎普愛思滴眼液主要推廣渠道在醫(yī)院,2004年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準了其轉(zhuǎn)為OTC藥品(非處方藥)的申請。從此,它脫離了眼科醫(yī)生的“束縛”,開始在藥店終端市場火了起來,與更多的老年人有了直接接觸。
然而在當時,醫(yī)學(xué)界關(guān)于莎普愛思滴眼液的主要成分芐達賴氨酸對早期白內(nèi)障預(yù)防與治療作用方面就存在爭議。在丁香醫(yī)生的發(fā)文中提到,“《眼科學(xué)》第 8 版上說:目前臨床上有包括中藥在內(nèi)的十余種抗白內(nèi)障藥物在使用,但其療效均不十分確切?!钡趪鴥?nèi)關(guān)于芐達賴氨酸的研究論文中,卻有不少觀點提到芐達賴氨酸具有對早期白內(nèi)障的預(yù)防與治療作用。也就是說,在藥效方面其實醫(yī)學(xué)界是存在一定爭議的,所以臨床試驗才是檢驗其藥效的重要方法。
而對于莎普愛思官方給出的其產(chǎn)品經(jīng)過了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的說法,崔紅平認為,莎普愛思滴眼液的臨床試驗從有效性標準上就存在問題,缺乏有說服力的客觀指標。他認為,莎普愛思滴眼液應(yīng)當按現(xiàn)在的國家藥物臨床試驗標準重新進行多中心三期臨床試驗?!昂芏嗨幬锏乃幚碜饔檬抢碚撋系?,實際用到人體可能是兩碼事。如果動物實驗上有效的藥物都能用于人體,癌癥早就被治愈了?!?/p>
丁香醫(yī)生的文章指出,退一萬步說,被批準的莎普愛思的適應(yīng)癥是“早期老年性白內(nèi)障”,然而這家公司早在洗腦式的廣告中,把“早期”二字模糊掉了。
【寫在最后】
有關(guān)莎普愛思滴眼液的爭議,國家食藥監(jiān)總局已于12月6日作出回應(yīng),請浙江省食品藥品監(jiān)督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定,督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。為防止誤導(dǎo)消費者,該藥品批準廣告應(yīng)嚴格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。
涉事企業(yè)也立即發(fā)布公告稱,自2017年12月8日起申請連續(xù)停牌,停牌期間,將根據(jù)國家食藥監(jiān)總局和浙江省食藥監(jiān)局的相關(guān)要求,盡快確定相關(guān)事項,待相關(guān)事項落實后再及時申請公司股票復(fù)牌。
看來,有關(guān)莎普愛思的爭議已經(jīng)告一段落。但在我們身邊,每天仍有很多人為了治病四處求醫(yī)問藥,莎普愛思爭議只是給我們再次敲響警鐘。一直以來,電視、廣播等平臺上治療腰酸腿疼、腎病、心臟病等病癥的“神藥”廣告層出不窮,令人眼花繚亂。有的稱是祖?zhèn)髅胤?,有的變相宣傳療效,大打“治不好但也吃不死”的擦邊球,甚至一些“神藥”在被舉報后不了了之或改頭換面再登場。究其根源在于,藥品廣告背后有關(guān)各方推波助瀾,虛假宣傳違法成本低和及時有效的監(jiān)管缺位。
輿論可以等,但患者等不起。相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)更好擔(dān)負起公眾健康“守門人”的責(zé)任,以分秒必爭的態(tài)度對類似“神藥”進行排查,該澄清的澄清、該治理的治理、該取締的取締。嚴懲“神藥”背后各類推手。媒體要更多擔(dān)起社會責(zé)任,傳播科學(xué)健康觀念,增強群眾辨別能力。只有藥品、廣告監(jiān)管到位,提高虛假宣傳的違法成本,徹底斬斷虛假健康信息傳播的利益鏈,才能根除“神藥”生存的土壤,守住公眾健康的底線。endprint