目前,補充維生素D降低癌癥或心血管風(fēng)險的相關(guān)隨機試驗數(shù)據(jù)有限。NEJM發(fā)表的一項研究最新研究對此進行了探討。
該全國性、隨機、安慰劑對照試驗,采用2×2析因設(shè)計,納入美國50歲以上男性和55歲以上女性,共計25 871名參與者(包括5106名黑人),按1:1隨機分組。給予維生素D3(膽鈣化醇)2000 IU/d,omega-3脂肪酸1 g/d,以用于預(yù)防癌癥和心血管疾病。主要終點為任何類型的侵襲性癌癥和主要心血管事件(心肌梗死,卒中或心血管原因死亡的復(fù)合)。次要終點包括位點特異性癌癥,癌癥死亡和其他心血管事件。中位隨訪5.3年。
結(jié)果顯示,補充維生素D與任何一個主要終點的風(fēng)險較低無關(guān)。隨訪期間,1617名參與者診斷為癌癥(維生素D組793例,安慰劑組824例;HR=0.96;95%CI:0.88~1.06;P=0.47)。 805名參與者發(fā)生一次重大心血管事件(維生素D組396人,安慰劑組409人;HR=0.97;95%CI:0.85~1.12;P=0.69)。
在次要終點的分析中,風(fēng)險比如下:癌癥死亡341例,0.83(95%CI:0.67~1.02);乳腺癌1.02(95%CI:0.79~1.31);前列腺癌0.88(95%CI:0.72~1.07);結(jié)直腸癌1.09(95%CI:0.73~1.62);主要心血管事件和冠狀動脈血運重建的復(fù)合終點為0.96(95%CI:0.86~1.08);心肌梗死0.96(95%CI:0.78~1.19);卒中0.95(95%CI:0.76~1.20);心血管原因死亡1.11(95%CI:0.88~1.40)。此外,全因死亡為978例(HR=0.99,95%CI:0.87~1.12)。未發(fā)現(xiàn)高鈣血癥或其他不良事件。
研究結(jié)果提示, 與安慰劑相比,補充維生素D未降低侵襲性癌癥或心血管事件的發(fā)生率。