鄧建平

(江蘇省農(nóng)藥總站，江蘇 南京 210036)

2017年6月1日，新修訂的《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱《條例》)正式施行，標志著我國農(nóng)藥管理工作和農(nóng)藥行業(yè)步入了新的發(fā)展階段。隨著農(nóng)藥管理體制的調(diào)整，農(nóng)業(yè)部門管理農(nóng)藥的職能更多、任務(wù)更重、責任更大了。為認真履行好職責，江蘇省農(nóng)藥管理單位切實提高服務(wù)意識，及時規(guī)范地開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可工作，確保企業(yè)生產(chǎn)平穩(wěn)過渡。

1 實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理的背景

江蘇是農(nóng)藥生產(chǎn)大省，企業(yè)多、產(chǎn)品登記多、生產(chǎn)量大、企業(yè)基礎(chǔ)較好?，F(xiàn)有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)260多家，原藥生產(chǎn)企業(yè)和加工復(fù)配企業(yè)各占50%；現(xiàn)有有效登記農(nóng)藥產(chǎn)品6 400多種，約占全國農(nóng)藥登記產(chǎn)品總量的1/6；年產(chǎn)農(nóng)藥折百量55萬余噸，原藥產(chǎn)量占全國1/2。新《條例》實施后，很多農(nóng)藥企業(yè)面臨生產(chǎn)許可證到期或即將過期，迫切需要重新審核發(fā)證。面對這一全新的工作，農(nóng)業(yè)部門在缺乏工作基礎(chǔ)和專業(yè)技術(shù)人才的情況下，積極探索，勇于實踐，邊干邊學(xué)，克服諸多困難，在規(guī)范工作程序上下功夫，在嚴把許可質(zhì)量上下功夫，在提高服務(wù)效能上下功夫，成效顯著，企業(yè)滿意。

2 農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理的主要措施

江蘇省農(nóng)藥管理單位統(tǒng)一思想，勇于擔當，協(xié)調(diào)溝通，摸底調(diào)查，采取有效措施，把農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作落到實處。

2.1 積極協(xié)調(diào)，明確機構(gòu)職能 開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可工作，必須“人” 、“錢”到位。對此，省農(nóng)委積極主動“三溝通、三確保”：與省編辦溝通，成立了“農(nóng)藥管理處”，掛靠省農(nóng)委農(nóng)業(yè)局，省農(nóng)藥檢定所更名為“省農(nóng)藥總站”，增加3個編制，并明確了農(nóng)藥管理的職責，確保農(nóng)藥管理工作有人干；與省財政廳溝通，爭取財政支持，將農(nóng)藥管理工作經(jīng)費納入財政預(yù)算，保障農(nóng)藥管理工作有錢干；與省審批中心溝通，及時在省政務(wù)審批中心開設(shè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可受理窗口，系統(tǒng)培訓(xùn)窗口進駐人員，全過程實行窗口受理、網(wǎng)上審批，確保農(nóng)藥生產(chǎn)許可程序規(guī)范。

2.2 精心籌備，制定工作規(guī)范 根據(jù)《條例》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》及《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》等法律法規(guī)的要求，廣泛開展調(diào)查研究，結(jié)合江蘇省實際，制定了相關(guān)工作規(guī)范，在操作層面進一步細化有關(guān)規(guī)定。一是嚴格辦事流程。按照省審改辦的要求，結(jié)合《條例》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》等規(guī)定，制定辦事指南，規(guī)范辦事程序，及時公布辦事流程，嚴格執(zhí)行省審改辦規(guī)定的“十天”辦結(jié)時限。每次現(xiàn)場審查提前3天下達《實地核查通知書》，告知企業(yè)核查要求，同時由1名委里熟悉業(yè)務(wù)的同志擔任聯(lián)絡(luò)員，并在核查前宣讀《實地核查工作紀律》，企業(yè)所在地農(nóng)業(yè)部門安排一名觀察員共同參與，以便督促企業(yè)對核查發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。為客觀、公正做好許可工作，省農(nóng)委成立了農(nóng)藥生產(chǎn)許可評審委員會，對專家組實地核查情況進行研究討論，并形成是否予以許可的決定。二是組建許可審查專家?guī)臁Ｓ蓪＜冶救松暾?、所在單位推薦，經(jīng)省農(nóng)委審核、公示，成立了27名專家組成的省農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查專家?guī)?，涵蓋農(nóng)藥研究、化學(xué)工程、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量分析、環(huán)境保護、安全生產(chǎn)、農(nóng)藥管理等專業(yè)，專家簽署公平公正、廉潔自律、恪守保密等方面的承諾書，省農(nóng)委發(fā)放了聘書，明確了專家的職責和義務(wù)以及專家抽取原則。三是制定考核細則。為便于開展技術(shù)評審和實地核查，制定了《農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請表》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可實地核查報告及審查表》等。四是及時信息公示。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證核發(fā)后，在7個工作日內(nèi)，通過江蘇農(nóng)業(yè)網(wǎng)信用信息“雙公示”一欄及時公示企業(yè)相關(guān)信息。

2.3 統(tǒng)籌安排，提高服務(wù)效率 一是針對性開展培訓(xùn)。為提高企業(yè)編制生產(chǎn)許可申請材料的質(zhì)量，江蘇省組織開展了2次《條例》及配套規(guī)章培訓(xùn)，人數(shù)達700人次，編印了《<農(nóng)藥管理條例>及其配套規(guī)章文件匯編》，發(fā)放給農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)負責人及相關(guān)人員，提高了企業(yè)材料申請通過率。二是統(tǒng)籌安排錯峰申報。在前期摸清情況的基礎(chǔ)上，為防止開始階段生產(chǎn)企業(yè)申報過度集中，安排66家企業(yè)生產(chǎn)許可證已到期或即將到期的企業(yè)優(yōu)先申請，既不影響企業(yè)的正常生產(chǎn)，又解決了企業(yè)的燃眉之急。三是提高審批效率。按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，自受理申請之日起20日作出決定，江蘇省將其壓縮至10個工作日完成，想群眾所想，急群眾所急，解群眾所困。截止目前，全省共受理農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請111份，已有快達、瑞邦等69家企業(yè)領(lǐng)到了生產(chǎn)許可證。高效的辦事能力、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L、周到的服務(wù)態(tài)度，獲得了企業(yè)的一致好評。

3 實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理的幾點思考

通過半年多的農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理實踐，無論從許可管理本身，還是從農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的長遠發(fā)展，有以下幾點值得思考。

3.1 強化事中事后監(jiān)管 發(fā)證容易，監(jiān)管難，證不能一發(fā)了之，而對企業(yè)生產(chǎn)疏于管理；要加大對持證企業(yè)事中事后監(jiān)管的力度，上下聯(lián)動，嚴格按照《條例》及配套規(guī)章要求，采取普查、隨機抽查和重點督查相結(jié)合的方式，抓好持證企業(yè)生產(chǎn)的全程管理和安全生產(chǎn)檢查，切實擔負起農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管職責。要進一步加強執(zhí)法力度，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)限期整改并驗收，對違法行為要嚴肅查處，涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。

3.2 促進農(nóng)藥行業(yè)管理措施創(chuàng)新 對農(nóng)藥行業(yè)管理而言，農(nóng)業(yè)部門開展許可管理僅僅是開始，要通過許可管理，創(chuàng)新行業(yè)管理的措施和手段，如通過加快建立農(nóng)藥溯源管理平臺，從生產(chǎn)抓起，實現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)、銷、用全環(huán)節(jié)的把控；加快建立農(nóng)藥誠信體系，創(chuàng)建誠信檔案，對綜合能力強、信用高的企業(yè)在一定范圍內(nèi)給予政策扶持，對違法企業(yè)采取“黑名單”制度；加快建立公眾監(jiān)督平臺，發(fā)揮社會監(jiān)督機制，引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)相互監(jiān)督，廣泛接受公眾監(jiān)督，協(xié)助做好農(nóng)藥管理工作等等。通過這些綜合措施的應(yīng)用，促進農(nóng)藥行業(yè)管理手段的創(chuàng)新，為產(chǎn)業(yè)的做大做強發(fā)揮應(yīng)有的作用。

3.3 加快農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展合理布局 從許可企業(yè)的情況看，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力和水平等，參差不齊。要按照黨的十九大提出的綠色發(fā)展的要求，提高企業(yè)對污染處理、安全管理的要求。在審核材料中，對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量把控的操作性強，對安評和環(huán)評的指標要求相對少，而后者正是社會的關(guān)注熱點。因此，應(yīng)加快制定農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，把經(jīng)濟社會特別是環(huán)保對農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的要求放到更加突出位置。積極引導(dǎo)企業(yè)加快淘汰落后產(chǎn)能，順應(yīng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進產(chǎn)業(yè)提檔升級、健康發(fā)展。同時，要明確安全生產(chǎn)的自動化、智能化建設(shè)要求，將安全風險降低到可控的范圍內(nèi)。