王玲 陳曦
功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)指的是由十二指腸和胃功能紊亂所引發(fā)的病癥, 多為臨床綜合征, 發(fā)病率約為37%左右, 其發(fā)病機(jī)制目前尚無(wú)統(tǒng)一定論, 嚴(yán)重影響患者生活品質(zhì)和身體健康[1]。臨床中多采用多潘立酮治療患者, 然而受復(fù)病機(jī)制復(fù)雜性因素影響, 單用多潘立酮預(yù)后效果有限[2]。為了探索更加高效的藥物治療方案, 本文就多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良的臨床效果展開(kāi)了研究, 現(xiàn)整理如下。
1.1 一般資料 選取本院2015年5月~2017年5月收治的功能性消化不良患者96例作為研究對(duì)象, 所有患者經(jīng)臨床檢查和影像學(xué)檢查均符合《消化不良的診治和指南》中所設(shè)定的功能性消化不良標(biāo)準(zhǔn)[3], 確診為功能性消化不良。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組, 各48例。對(duì)照組患者男28例, 女20例;年齡23~72歲, 平均年齡(45.65±13.37)歲;病程4個(gè)月~6年, 平均病程(2.63±1.74)年。觀察組患者男26例, 女22例;年齡21~71歲, 平均年齡(45.89±13.26)歲;病程5個(gè)月~6年, 平均病程(2.58±1.67)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。本次實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn), 所有參與此次研究的患者或其家屬均已簽署知情同意書,排除上消化道出血、消化道器質(zhì)性病變、藥物過(guò)敏、精神病、心肺和腎臟嚴(yán)重功能障礙、代謝性疾病、妊娠及哺乳期病例。
1.2 方法 對(duì)照組給予患者多潘立酮(廣東人人康藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20090246)10 mg, 飯前30 min口服, 3次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方消化酶治療, 患者飯前30 min加用復(fù)方消化酶膠囊(常州千紅生化制藥股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051951)1粒, 口服, 3次/d。復(fù)方消化酶膠囊屬?gòu)?fù)合制劑, 內(nèi)含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧膽酸、纖維素酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等多種物質(zhì)。兩組患者療程均為1個(gè)月。
1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①臨床癥狀積分[4]:以患者臨床癥狀表現(xiàn)情況為依據(jù)對(duì)患者進(jìn)行評(píng)分, 具體評(píng)分項(xiàng)目包括上腹部疼痛、上腹部燒灼感、早飽感和餐后飽脹不適, 然后得出臨床癥狀總積分。單項(xiàng)目滿分3分, 無(wú)癥狀記為0分;癥狀不明顯記為1分;患者自覺(jué)有癥狀, 但不影響正常工作和生活記為2分;患者癥狀較為嚴(yán)重, 且對(duì)日常工作生活產(chǎn)生了直接影響記為3分。記錄單項(xiàng)目得分, 求取總積分, 積分越高表明患者病情越嚴(yán)重。②療效判定:患者經(jīng)過(guò)治療后,減分率>95%視為痊愈;減分率介于70%~95%視為顯效;減分率介于30%~69%視為有效;減分率<30%視為無(wú)效。其中痊愈、顯效、有效均納入到總有效范圍內(nèi), 總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100, 減分率=(治療前臨床癥狀積分-治療后臨床癥狀積分)/治療前臨床癥狀積分×100%[4]。③不良反應(yīng)發(fā)生情況:根據(jù)醫(yī)師記錄的治療報(bào)告, 統(tǒng)計(jì)患者不良反應(yīng)發(fā)生情況, 包括頭暈、惡心、口干、嗜睡、腹瀉。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 臨床癥狀積分對(duì)比 觀察組患者治療前后的臨床癥狀積分分別為(9.53±2.26)、(3.96±0.18)分, 對(duì)照組患者治療前后的臨床癥狀積分分別為(9.47±2.32)、(4.83±0.37)分;治療前, 兩組患者臨床癥狀積分對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.128,P=0.898>0.05);治療后, 兩組患者臨床癥狀積分均明顯低于本組治療前(t=17.021、13.683,P=0.000、0.000<0.05),且觀察組患者臨床癥狀積分明顯低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (t=14.649,P=0.000<0.05)。
2.2 療效對(duì)比 觀察組患者痊愈13例、顯效21例、有效10例、無(wú)效4例, 治療總有效率為91.67%(44/48);對(duì)照組患者痊愈5例、顯效18例、有效12例、無(wú)效13例, 治療總有效率為72.92%(35/48);觀察組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.790,P=0.016<0.05)。
2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 服藥期間, 觀察組患者發(fā)生頭暈1例、惡心1例、口干1例、嗜睡1例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%(4/48);對(duì)照組患者發(fā)生頭暈1例、惡心1例、口干2例、嗜睡1例、腹瀉1例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%(6/48);兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.447,P=0.504>0.05)。
功能性消化不良患者臨床主要表現(xiàn)為上腹灼熱感、上腹疼痛、餐后飽脹、早飽、噯氣、惡心、食欲不振、嘔吐等癥狀,屬胃腸道疾病, 在臨床中具備病程反復(fù)、持續(xù)性強(qiáng)等顯著特點(diǎn), 嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活[5]。目前醫(yī)學(xué)界對(duì)功能性消化不良發(fā)病機(jī)制尚無(wú)統(tǒng)一定論, 幽門螺桿菌與消化道不良發(fā)生關(guān)聯(lián)密切, 同時(shí)不良飲食習(xí)慣、外界環(huán)境變化及抑郁、緊張、焦慮等不良心理情緒因素均會(huì)影響機(jī)體胃腸正常蠕動(dòng),導(dǎo)致患者消化功能遭受負(fù)面影響[6]。
多潘立酮作為一種促胃動(dòng)力藥物, 在消化不良臨床治療中得到了廣泛應(yīng)用, 當(dāng)其進(jìn)入機(jī)體內(nèi)部后, 會(huì)對(duì)胃腸壁發(fā)生直接作用, 促進(jìn)胃腸道正常蠕動(dòng), 同時(shí)加速胃部排空, 增強(qiáng)胃部和食管下部區(qū)域的張力, 協(xié)調(diào)胃及十二指腸蠕動(dòng), 防止膽汁反流現(xiàn)象發(fā)生, 抑制惡性、嘔吐等胃腸道反應(yīng)出現(xiàn)。單用多潘立酮治療功能性消化不良病例, 癥狀緩解時(shí)間較長(zhǎng),預(yù)后效果有效[7]。復(fù)方消化酶內(nèi)含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧膽酸、纖維素酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等多種有益物質(zhì), 促使胃動(dòng)力增強(qiáng), 胃排空加快, 有效排空腸內(nèi)宿便, 促進(jìn)消化吸收, 同時(shí)其中的胃蛋白酶還可有效促進(jìn)蛋白質(zhì)分解, 而木瓜酶則能夠提升蛋白質(zhì)利用率, 熊去氧膽酸可促進(jìn)膽汁酸分泌, 發(fā)揮積極的脂肪乳化作用, 促進(jìn)人體食物消化[8,9]。據(jù)相關(guān)報(bào)道顯示, 在采用多潘立酮治療功能性消化不良的基礎(chǔ)上聯(lián)用復(fù)方消化酶可有效縮短癥狀改善時(shí)間,臨床效果顯著[10], 與上述分析一致。根據(jù)本文結(jié)果發(fā)現(xiàn),觀察組患者治療前后的臨床癥狀積分分別為(9.53±2.26)、(3.96±0.18)分, 對(duì)照組患者治療前后的臨床癥狀積分分別為(9.47±2.32)、(4.83±0.37)分, 治療前, 兩組患者臨床癥狀積分對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.128,P=0.898>0.05), 表明兩組患者病情相當(dāng), 臨床治療效果具備可比性。治療后, 兩組患者臨床癥狀積分均明顯低于本組治療前(t=17.021、13.683,P=0.000、0.000<0.05), 且觀察組患者臨床癥狀積分明顯低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=14.649,P=0.000<0.05), 顯示兩種藥物治療方案均可緩解患者病情, 但觀察組患者臨床癥狀改善效果更加明顯, 藥物起效更快, 治療效果更加理想。同時(shí)觀察組患者治療總有效率為91.67%(44/48), 明顯高于對(duì)照組的72.92%(35/48), 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.790,P=0.016<0.05), 充分說(shuō)明觀察組臨床療效更加顯著。另外服藥期間, 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%(4/48), 與對(duì)照組的12.50%(6/48)對(duì)比, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.447,P=0.504>0.05), 顯示兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況相近, 不良反應(yīng)發(fā)生率較低, 治療安全性較高。
綜上所述, 采用多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良能夠有效改善患者上腹部燒灼感、上腹部疼痛及餐后飽脹不適等臨床癥狀, 緩解患者病情, 促進(jìn)患者預(yù)后恢復(fù),療效顯著, 且具有較高的治療安全性, 因此具有積極的臨床應(yīng)用與推廣意義。
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