趙寧波 王東興 杜學航

（上海凱寶藥業(yè)股份有限公司，上海 200030）

痰熱清注射液具有清熱解毒、抗菌抗病毒的功效，組方為黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等，方中黃芩解熱、利尿、抗菌、抗病毒、抗真菌、鎮(zhèn)靜和降壓；熊膽粉解熱止痙、鎮(zhèn)靜、消炎解毒、止痛；山羊角可鎮(zhèn)靜、退熱、明目、止血；金銀花抗菌、抗病毒、抗真菌、收斂、利尿；連翹抗菌、抗病毒、化痰、強心、利尿。五藥相伍，共奏抗菌、抗炎、抗病毒、抗驚厥、解熱、止咳、化痰之功效。

1 藥理作用

現(xiàn)代藥理學研究表明，痰熱清注射液可解熱、抗炎、化痰、鎮(zhèn)咳、平喘和解痙，同時還具有廣譜抗菌作用和抗呼吸道病毒作用，其對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及乙型溶血性鏈球菌均具有一定抑制作用［1]；體外對金葡菌生物膜實驗研究表明，痰熱清不僅抑制金葡菌生物膜形成，且能殺滅金葡菌生物膜基質中嵌入的活細胞，痰熱清注射液和青霉素聯(lián)用后對懸浮金葡菌和金葡菌生物膜形成過程中具有協(xié)同增效作用［2]；其對內毒素致熱家兔和酵母致熱大鼠起到降溫作用，延長氨水和二氧化硫引咳小鼠咳嗽潛伏期，抑制戊四唑和硝酸士的寧所致小鼠驚厥；可改變痰中的黏性成份，使痰黏度下降，易于咯出，增加小鼠、家兔酚紅排出量和大鼠排痰量，抑制大鼠形成肉芽腫以及二甲苯所致小鼠耳腫脹［3]。此外，痰熱清注射液可提高機體免疫力［4]，有效調節(jié)慢性阻塞性肺疾病氣管炎癥過程的細胞因子釋放［5]，抑制機體產(chǎn)生中樞發(fā)熱介質cAMP和PGE2，并有效降低血中腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1（IL-1）、白細胞介素-6（IL-6）等細胞因子含量，促進Th2細胞分化，提高抗炎因子IL-4水平［6]。痰熱清注射液中藥成分對流感病毒、皰疹病毒、SARS病毒、?？刹《镜染憩F(xiàn)出直接滅活、抑制增殖、阻斷感染靶細胞和誘生干擾素的作用［7-8]。現(xiàn)代醫(yī)學實驗證明，金銀花和連翹等均可有效抑制真菌孢子和菌絲的生長［9]。

2 臨床應用進展

痰熱清注射液已經(jīng)廣泛應用于臨床上多個病種，本文檢索CNKI數(shù)據(jù)庫中關鍵詞 “痰熱清注射液”，將疾病按病名歸納，同時整理臨床用藥指南中痰熱清注射液的適應證，為臨床用藥提供借鑒。

2.1 外感高熱 痰熱清注射液對外感高熱的療效和退熱、咽痛改善方面具有較好效果［10]。

2.2 流行性感冒-中毒性流感或流感危重癥 痰熱清注射液列入流行性感冒-中毒性流感或流感危重癥臨床用藥指南，癥見高熱、咳嗽、氣短喘促；或心悸、躁動不安、口唇紫暗。舌暗紅，苔黃膩或灰膩、脈滑數(shù)［11]。

2.3 急性化膿性扁桃體炎 李笑瑩、李玉嶺等應用痰熱清注射液超聲霧化吸入治療急性化膿性扁桃體炎，可縮短退熱平均天數(shù)，住院時間［12-13]，提高治療總有效率，且易于患兒接受，具有良好依從性［14]。

2.4 風熱感冒 李建生等將痰熱清注射液納入中華中醫(yī)藥/民族醫(yī)藥學會肺系病分會《普通感冒中醫(yī)診療指南（2015版）》，用于風熱感冒的治療，癥見發(fā)熱、惡風、咽干咽痛、舌紅、舌苔薄白干或苔薄黃，脈浮數(shù)［15]。

2.5 急性咽炎、會厭炎 應用痰熱清注射液治療急性咽炎、急性會厭炎亦具有較好療效［16-17]。

2.6 急性肺炎 采用痰熱清與西藥聯(lián)合治療急性肺炎，在退熱、減輕咳嗽、減少肺部濕啰音及改善X線表現(xiàn)方面優(yōu)于對照組，療效顯著，可有效改善患者癥狀體征［18-20]。

2.7 慢性阻塞性肺炎 基礎治療上聯(lián)合痰熱清注射液可改善慢性阻塞性肺疾病的咳嗽、咯痰、痰黏度和發(fā)熱等癥狀［21]。

2.8 慢性支氣管炎 頭孢類抗生素加用痰熱清注射液治療老年慢性支氣管炎，具有顯效快，無明顯藥物不良反應，治療1年后隨訪持續(xù)效果好的優(yōu)勢［22]，可通過改善患者IgA、IgG、IgM、TNF等指標，降低患者炎癥反應而發(fā)揮治療作用［23]。

2.9 支氣管哮喘 痰熱清注射液治療支氣管哮喘急性發(fā)作期效果肯定，可迅速改善臨床癥狀體征?？s短咳嗽、喘憋、哮鳴音消失時間［24-25]，聯(lián)合布地奈德霧化吸入治療支氣管哮喘效果良好。

2.10 皰疹性咽峽炎 干擾素霧化吸入聯(lián)合痰熱清注射液治療皰疹性咽峽炎，可加快退熱及皰疹消失時間［26-28]，提高療效，縮短病程。

2.11 痰熱壅肺證咳嗽 羅光偉等采用抗生素加用痰熱清注射液靜滴治療痰熱壅肺證咳嗽，結果治療組療效優(yōu)于對照組，其在改善咳嗽癥狀方面亦優(yōu)于對照組［29]。

2.12 肺膿腫 采用常規(guī)劑量頭孢孟靜滴基礎上給予痰熱清注射液治療肺膿腫，結果發(fā)熱、咯痰、實驗室檢查以X線胸片和外周血白細胞計數(shù)均明顯改善，優(yōu)于對照組［30-31]。

2.13 老年肺氣腫并發(fā)感染 痰熱清注射液聯(lián)合頭孢類治療老年肺氣腫并發(fā)感染，可提高完全緩解率和縮短緩解時間［32-33]，其治療老年性肺氣腫伴感染安全、有效［32]。

2.14 社區(qū)獲得性肺炎 學者采用痰熱清注射液與抗生素聯(lián)合治療社區(qū)獲得性肺炎，結果可短期內控制感染，縮短療程［34-35]，收集痰熱清注射液治療CAP隨機對照試驗文獻，納入的文獻按不同治療策略進行分層，Jadad計分表評價納入文獻的質量，對納入的試驗作系統(tǒng)評價，評價痰熱清注射液治療社區(qū)獲得性肺炎的療效和安全性，結果表明在抗生素及對癥治療基礎上給予痰熱清注射液治療CAP可提高臨床療效，并改善咳嗽咳痰癥狀，縮短發(fā)熱時間，促進胸片陰影的吸收和血象恢復，未見明顯不良反應［36]。

2.15 支原體肺炎 羅欽宏等通過計算機檢索Pubmed、Embase、CENTRAL、CBM、CNKI、VIP 和 萬 方等中英文數(shù)據(jù)庫，納入隨機對照文獻（RCT），由兩名評價員獨立選擇試驗和評價質量后，提取有效數(shù)據(jù)進行Meta分析，評價痰熱清注射液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效和安全性，結果痰熱清注射液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的總有效率、退熱時間、咳嗽消失時間、啰音消失時間、X線消失時間、治愈時間等指標與單用阿奇霉素治療均有統(tǒng)計學意義，痰熱清注射液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效優(yōu)于單用阿奇霉素［37]。胡小娟亦證實痰熱清注射液治療肺炎支原體肺炎，臨床癥狀消失時間、治療總有效率均優(yōu)于對照組［38]。

2.16 呼吸機相關肺炎 王海榮在給予化痰、吸氧、營養(yǎng)支持等基礎治療基礎上加用痰熱清注射液，治療機械通氣并發(fā)VAP患者，結果治療后各項指標較治療前均改善，且均優(yōu)于對照組，表明痰熱清注射液輔助治療VAP，可緩解患者臨床癥狀，有效控制VAP。徐彬采用抗生素治療基礎上加痰熱清注射液治療呼吸機相關性肺炎患者，結果抗感染以及化痰排痰等方面總有效率高于對照組，提示臨床上采用痰熱清聯(lián)合抗生素治療ICU內呼吸機相關性肺炎具有較好的臨床療效，該法可改善患預后，提高患者生活質量［39-40]。

2.17 肺部真菌感染 許曉峰等應用痰熱清注射液治療急性髓細胞白血病化療后并發(fā)肺部真菌感染患者，結果示其對急性白血病化療后粒細胞減少癥有較好療效，肺部真菌感染明顯減少，且痰熱清組即使發(fā)生肺部真菌感染也較易控制［41]。

2.18 阻塞性肺不張 戴曉艇等利用痰熱清注射液經(jīng)纖支境下支氣管-肺部灌洗治療阻塞性肺不張，結果痰熱清組療效優(yōu)于生理鹽水組［42]。

3 總 結

痰熱清注射液具有抗菌、抗炎、抗病毒、抗驚厥、解熱、止咳、化痰的作用，2003年在中國非典疫情流行之時，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局特批上市。上市之初用于呼吸系統(tǒng)的細菌或病毒感染、高熱驚厥、炎癥、痰多咳嗽等病癥，取得了很好效果。每當中國發(fā)生流行疫情時，總能看到痰熱清注射液的身影，被國家的有關部門列入了人禽流感、手足口病、甲型H1N1、甲型H7N9、埃博拉病毒、登革熱、MRES等官方用藥指南目錄，痰熱清注射液多途徑、多成分、多靶點的作用機制，對于沒有特效藥物的這些流行疾病，體現(xiàn)了中醫(yī)藥的整體特色優(yōu)勢。經(jīng)過14年的臨床驗證，痰熱清注射液不僅對呼吸系統(tǒng)疾病有效，對其他系統(tǒng)的炎癥或者細菌、病毒感染、不明原因發(fā)熱也有很好效果，其對機體的免疫調節(jié)機制也在防治疾病中起到關鍵的作用。痰熱清注射液的清熱、解毒、宣散之功，在治療熱毒壅盛的一些疾病如銀屑病、麻疹等方面也嶄露頭角。在抗生素濫用和耐藥菌不斷變異的今天，尋求新的抗菌制劑已刻不容緩，痰熱清注射液對細菌生物膜的相關研究表明，痰熱清注射液可以透過成熟細菌生物膜將其殺死，在和抗生素聯(lián)用時，可減少抗生素用量，大量的臨床文獻亦證明了痰熱清注射液和抗生素聯(lián)用，在治療細菌感染時，起到了協(xié)同增效、減少用量的作用。

［1]劉峰，崔明.痰熱清注射液治療上呼吸道感染療效觀察［J].中華實用中西醫(yī)雜志，2004，17（19）：2916.

［2]Yi Wang，Tao Wang，Jianjiang Hu，et al.Brantner，Antibiofilm activity of TanReQing，a Traditional Chinese Medicine used for thetreatment of acute pneumonia［J].Journal of Ethnopharmacology，2011，134：165-170.

［3]韓宏鋒，路西明.痰熱清注射液藥理與臨床［J].河南科技大學學報，2006，241（1）：79.

［4]鄭文艷，楊鮮萍，謝志賢.痰熱清注射液治療急性黃疸型肝炎 30 例臨床觀察［J].華北國防醫(yī)藥，2006，18（5）：291-292.

［5]龔國良，李欣.痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺病加重期的臨床療效及細胞因子水平的研究［J].中國中藥雜志，2009，34（1）：104-105.

［6]潘峰，孟浦，周東風.痰熱清注射液治療手足口病的體會［N].健康報，2009-03-03（5）.

［7]王毅軍，奚肇慶，馮旰珠.痰熱清對呼吸道合胞病毒體外抑制作用研究［J].河北醫(yī)藥，2010（24）：3447-3448.

［8]鄭金粟，顧立剛.痰熱清注射液對流感病毒FM1感染小鼠抗病毒作用的研究［J].中華中醫(yī)藥雜志，2009（7）：851-854.

［9]李穎.痰熱清治療慢性阻塞性肺疾病繼發(fā)肺部真菌感染臨床觀察［J].首都醫(yī)藥，2013，20（4）：26-27.

［10]徐勁松，何明豐，梁章榮，等.痰熱清注射液治療外感高熱療效觀察［J].中國中醫(yī)急癥，2005，14（10）：940-941.

［11]張洪春.《中成藥臨床應用指南》-呼吸系統(tǒng)疾病分冊-流行性感冒［M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2016：10-13.

［12]李笑瑩，張霞.痰熱清超聲霧化佐治化膿性扁桃體炎療效觀察［J].社區(qū)醫(yī)學雜志， 2006，4（3s）：81.

［13]李玉嶺.痰熱清注射液超聲霧化治療化膿性扁桃體炎40例［J].河南中醫(yī)，2008，28（9）：92.

［14]段云飛，申翠平，楊慧，等.痰熱清注射液超聲霧化佐治急性化膿性扁桃體炎療效觀察［J].齊齊哈爾醫(yī)學院學報，2011，32（18）：2968.

［15]李建生.普通感冒中醫(yī)診療指南（2015版）［J].中醫(yī)雜志，2016，57（8）：716-720.

［16]閆虹.痰熱清注射液治療急性咽炎38例［J].中國中醫(yī)急癥，2007，16（9）：1144.

［17]賀永剛.痰熱清注射液治療急性會厭炎臨床體會［J].中國中醫(yī)急癥，2008，17（10）：1466-1466.

［18]廖惠玲.痰熱清聯(lián)合頭孢曲松鈉治療急性肺炎46例臨床觀察［J].當代醫(yī)學，2011，17（18）：129-130.

［19]李榮.痰熱清注射液治療急性肺炎的臨床療效［J].中國醫(yī)藥科學，2013，3（17）：112-113.

［20]羅定峰.痰熱清注射液在急性肺炎治療中的應用效果［J].當代醫(yī)學，2016，22（19）：142-143.

［21]馬永海.痰熱清治療慢性阻塞性肺疾病33例療效觀察［J].檢驗醫(yī)學與臨床，2012，9（12）：1499-1500.

［22]王曉青.痰熱清注射液聯(lián)合頭孢菌素治療老年慢性支氣管炎的療效分析［J].中國老年學，2011，31（18）：3515-3517.

［23]胡慶全.痰熱清注射液對老年慢性支氣管炎急性發(fā)作患者體液免疫及腫瘤壞死因子α濃度的影響［J].中成藥，2008，30（10）：1415-1417.

［24]賀霞.痰熱清注射液聯(lián)合布地奈德霧化吸入治療支氣管哮喘的療效觀察［J].臨床合理用藥雜志，2012，5（25）：3-4.

［25]陳太中，王保奇.痰熱清注射液治療支氣管哮喘急性發(fā)作期臨床研究［J].中醫(yī)學報，2013，28（7）：943-944.

［26]劉建華.α-2b干擾素霧化吸入聯(lián)合痰熱清治療皰疹性咽峽炎療效觀察［J].醫(yī)學理論與實踐，2012，25（4）：420.

［27]徐為民，張海艷，丁曉曼，等.痰熱清聯(lián)合利巴韋林治療小兒皰疹性咽峽炎的臨床觀察［J].兒科藥學雜志，2012，18（6）：34-35.

［28]譚祥權，高天素，史紅萍.壓縮霧化吸入痰熱清注射液治療皰疹性咽峽炎 69 例療效觀察［J].中國藥房，2009，20（21）：1664-1665.

［29]羅光偉，孫潔民，毛先明.痰熱清注射液治療痰熱壅肺證咳嗽 32 例療效觀察［J].中國中醫(yī)急癥，2005，14（11）：1048-1049.

［30]郭海彬，柴世磊.痰熱清注射液治療肺膿腫50例［J].河南中醫(yī)，2009，29（8）：815-816.

［31]蔣寒勇.痰熱清注射液聯(lián)合抗生素治療急性肺膿腫40例［J].中國中醫(yī)急癥，2008，17（1）：107.

［32]鄭銀坤.痰熱清聯(lián)合頭孢呋辛鈉治療老年肺氣腫感染療效觀察［J].現(xiàn)代診斷與治療，2010，50（12）：85-86.

［33]陳景華，李月英.痰熱清與頭孢哌酮舒巴坦聯(lián)合治療老年肺氣腫伴感染 36 例［J].中國中醫(yī)急癥，2007，16（9）：1135-1136.

［34]楊罡.痰熱清注射液治療社區(qū)獲得性肺炎療效研究［J].時珍國醫(yī)國藥，2007，18（8）：2017-2018.

［35]邊雨田，達春和，張衡中.痰熱清聯(lián)合抗生素治療社區(qū)獲得性肺炎臨床療效［J].臨床肺科雜志，2006，11（1）：83-83.

［36]蔣紅麗，毛兵，鐘云青，等.痰熱清注射液治療社區(qū)獲得性肺炎隨機對照試驗的系統(tǒng)評價［J].結合醫(yī)學學報（英文），2009，7（1）：9-19.

［37]羅欽宏，梁錦枝，黃艷瓊，等.炎琥寧聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效及安全性的Meta分析［J].中國實驗方劑學雜志，2014，20（1）：198-203.

［38]胡小娟.痰熱清注射液治療小兒肺炎支原體肺炎50例臨床觀察［J].中國民族民間醫(yī)藥，2015，24（10）：43.

［39]王海榮.痰熱清注射液輔治呼吸機相關性肺炎［J].吉林中醫(yī)藥，2015，35（1）：27-29.

［40]徐彬.痰熱清聯(lián)合抗生素治療ICU內呼吸機相關性肺炎的療效及預后觀察［J].中國實用醫(yī)藥，2015，10（2）：158-159.

［41]許曉峰，楊威，張學進.痰熱清預防急性髓細胞白血病化療后并發(fā)肺部真菌感染的臨床觀察［J].中國中醫(yī)藥科技，2013，20（2）：148.

［42]戴曉艇，虞敏.痰熱清經(jīng)纖支鏡支氣管灌注治療阻塞性肺不張［J].浙江中西醫(yī)結合雜志，2008，18（2）：102-103.