任 臻,李濟(jì)宇,于 靖,楊 雪,袁 鳳,劉 蕊*

(1.上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院財(cái)務(wù)處，上海 200080;2. 同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院科研處，上海 200072)

2016年國家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的指導(dǎo)意見》(國衛(wèi)科教發(fā)【2016】51號(hào))，提出科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化是衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的重要內(nèi)容，是加強(qiáng)科技創(chuàng)新和衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展緊密結(jié)合的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)推進(jìn)“健康中國”建設(shè)具有重要意義。大型公立醫(yī)院作為高新技術(shù)成果化、產(chǎn)業(yè)化強(qiáng)大生力軍，其重要任務(wù)之一就是把已有的科技成果轉(zhuǎn)化成可以使用的、產(chǎn)生效益的生產(chǎn)力[1]。然而醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中會(huì)受到一系列潛在風(fēng)險(xiǎn)的困擾，因此醫(yī)院除了需要制定促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與推廣應(yīng)用的措施、建立符合衛(wèi)生與健康行業(yè)特點(diǎn)和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律的科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系外，更需要建設(shè)一套內(nèi)部控制(以下簡(jiǎn)稱“內(nèi)控”)體系來防范和管控轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中的風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化對(duì)權(quán)力的監(jiān)督和制約，確保其順利地轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化[2-3]。

1 醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中存在的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析

醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中，存在著外部的、內(nèi)部的種種潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其是與外部機(jī)構(gòu)或個(gè)人合作過程中的風(fēng)險(xiǎn)，包括法律、制度、組織、可行性等方面。

1.1法律方面科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的行為或者轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的成果違反國家(或地方)法律法令(或政策、規(guī)章)，可能會(huì)讓醫(yī)院遭受處罰，造成意外的經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)損失。

1.2制度方面科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的行為或者轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的成果未經(jīng)適當(dāng)審批或超越授權(quán)審批，可能因重大差錯(cuò)、舞弊、欺詐而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失[4]。

1.3組織方面在缺乏科學(xué)、嚴(yán)密的評(píng)估和論證下，科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的行為，可能因決策失誤或者在決策時(shí)粗枝大葉而導(dǎo)致重大損失。

1.4執(zhí)行方面在缺乏后續(xù)管理的情況下，科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化執(zhí)行過程因管理不當(dāng)，導(dǎo)致轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化活動(dòng)失敗或造成重大損失。

2 建立和完善醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化內(nèi)控體系的要點(diǎn)

醫(yī)院應(yīng)在充分考慮其風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，從遵守和貫徹國家相關(guān)法律和政策、加強(qiáng)科學(xué)管理、完善組織架構(gòu)等方面構(gòu)建內(nèi)部控制體系。

2.1遵守和貫徹國家法律和法規(guī)國家的法律包括法令、法規(guī)是醫(yī)院等組織開展工作的依據(jù)和做事的準(zhǔn)則，因此科技成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化必須遵循國家的法律、法規(guī)。尤其是醫(yī)院的研發(fā)資金主要涉及財(cái)政資金和自有資金，這部分資金創(chuàng)造的科研資源及其產(chǎn)生的科研成果，按法律規(guī)定屬于國有資產(chǎn)，因此這部分成果的轉(zhuǎn)讓和授權(quán)等必須按照各級(jí)政府的相關(guān)規(guī)定來實(shí)施。

2.2完善相應(yīng)的規(guī)章制度在國家相關(guān)法律、法規(guī)的框架下，醫(yī)院結(jié)合實(shí)際情況建立和完善科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的規(guī)章制度，尤其是重大事項(xiàng)集體決策制度，并且從制度上明確科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化管理的機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備及其工作職能，以及各個(gè)相關(guān)部門的職責(zé)、分工、權(quán)限范圍、工作流程和審批程序，約束成果管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移、資產(chǎn)經(jīng)營管理、法律等事務(wù)，加強(qiáng)科技成果報(bào)告、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、資產(chǎn)經(jīng)營等管理工作。

2.3建立轉(zhuǎn)化平臺(tái)和完善組織架構(gòu)醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作涉及科研項(xiàng)目組、科研處、法務(wù)部、財(cái)務(wù)處等不同部門和群體，其中研究人員負(fù)責(zé)不斷加強(qiáng)深化基礎(chǔ)研究；科研管理部門負(fù)責(zé)篩選合適的項(xiàng)目、選擇合作方、加強(qiáng)細(xì)節(jié)管理；法務(wù)部門負(fù)責(zé)合同、談判等法律相關(guān)事務(wù)；財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)賬務(wù)處理和稅收籌劃；審計(jì)監(jiān)察部門負(fù)責(zé)項(xiàng)目的監(jiān)督。因此，醫(yī)院應(yīng)適當(dāng)調(diào)整和完善組織機(jī)構(gòu)，建立一個(gè)統(tǒng)一的管理服務(wù)平臺(tái)，統(tǒng)籌計(jì)劃，相互協(xié)調(diào)，互相配合，才能更好地推動(dòng)工作和提高工作效率[5-6]。

2.4實(shí)施全過程監(jiān)管醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化是一個(gè)系統(tǒng)過程， 涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)、成果評(píng)估、后續(xù)服務(wù)管理等環(huán)節(jié)。因此，應(yīng)加強(qiáng)全過程監(jiān)管，尤其要在項(xiàng)目論證、項(xiàng)目可行性研究、成果轉(zhuǎn)化評(píng)估、執(zhí)行和跟蹤管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)落實(shí)責(zé)任方，明確責(zé)任人，完善分工，加強(qiáng)控制[7]。

3 保證內(nèi)控體系正常運(yùn)行的具體措施

在確立內(nèi)控體系要點(diǎn)的前提下，醫(yī)院應(yīng)針對(duì)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的不同階段制定具體的措施來有效控制風(fēng)險(xiǎn)，從而完善醫(yī)院內(nèi)控體系。

3.1加強(qiáng)可行性研究報(bào)告管理醫(yī)院應(yīng)保證分析報(bào)告內(nèi)容真實(shí)可靠，依據(jù)與理由充分恰當(dāng)，方案科學(xué)完整。同時(shí)加強(qiáng)可行性研究報(bào)告合作方基本情況的審查，包括合作方的主體資格、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗(yàn)、團(tuán)隊(duì)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、藥品醫(yī)療器械等生產(chǎn)、銷售的相關(guān)許可證完備情況、財(cái)務(wù)上的可持續(xù)性、是否有訴訟等存在重大潛在風(fēng)險(xiǎn)的各個(gè)方面。醫(yī)院還可以委托第三方編制比較復(fù)雜的項(xiàng)目可行性分析報(bào)告。

3.2加強(qiáng)合同管理合同管理是保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化的重要措施。因此，醫(yī)院的法務(wù)部門或者法律工作者要參與科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化合同的起草或?qū)徍?，保證合同的主體、內(nèi)容和形式合法合規(guī)，符合醫(yī)院的利益，條款完整、表述嚴(yán)謹(jǐn)。必要時(shí)可以邀請(qǐng)外部專家參與相關(guān)工作[8]。

3.3加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化是一個(gè)動(dòng)態(tài)變化的過程，相應(yīng)的監(jiān)管工作也應(yīng)該根據(jù)情況及時(shí)調(diào)整和跟進(jìn)[9]。因此，在實(shí)際工作中應(yīng)指定專門經(jīng)辦人員對(duì)投資項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤管理，掌握轉(zhuǎn)化的進(jìn)展，及時(shí)催收屬于醫(yī)院的收益。

3.4加強(qiáng)稅收管理與一般的業(yè)務(wù)不同，科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中的稅務(wù)安排會(huì)更加復(fù)雜。比如根據(jù)相關(guān)稅務(wù)規(guī)定，科技成果所有權(quán)或使用權(quán)轉(zhuǎn)讓可以免除增值稅，但不能免除所得稅；以成果入股境內(nèi)企業(yè)也有稅收優(yōu)惠可以適用。

3.5加強(qiáng)檔案管理檔案工作雖是基礎(chǔ)性工作但意義重大。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化檔案管理尤其是合作過程中的檔案管理，確保與之有關(guān)的文件資料、憑證記錄真實(shí)完整，便于日后統(tǒng)計(jì)查詢。

3.6其他工作如果科技成果用于投資，醫(yī)院應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)產(chǎn)權(quán)登記或變更手續(xù)，還應(yīng)定期與被投資企業(yè)核對(duì)相關(guān)賬目，以防差錯(cuò)。

4 結(jié) 語

內(nèi)控制度作為一種現(xiàn)代醫(yī)院管理的重要組成部分, 是提高醫(yī)院經(jīng)營效益,防控經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),防止國有資產(chǎn)流失的重要手段，完善科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化內(nèi)部控制建設(shè)是醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的重要組成部分，也是實(shí)現(xiàn)三甲綜合醫(yī)院技術(shù)創(chuàng)新的重要保證。