◎ 潘偉男，鄧水秀，吳泉利，李杜篤

（湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院，湖南 長沙 410208）

食品藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟健康發(fā)展和社會持續(xù)穩(wěn)定。食品藥品監(jiān)管部門作為行政執(zhí)法的政府職能部門，肩負著黨和政府賦予的重要使命，承擔(dān)著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責(zé)任。

湖南省食品藥品產(chǎn)業(yè)大而不強、多而不精，加之新業(yè)態(tài)方興未艾，新技術(shù)、新原料、新品種帶來的未知風(fēng)險增多，監(jiān)管形勢復(fù)雜嚴峻，并且食品藥品監(jiān)管體制屢次調(diào)整，監(jiān)管能力建設(shè)相對滯后，行政監(jiān)管力量、技術(shù)檢測手段都比較薄弱。據(jù)調(diào)查，湖南省食藥監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)食品藥品專業(yè)型人才匱乏，有些縣市局監(jiān)管人員隊伍中食品藥品專業(yè)人才只有幾人，更甚者一個都沒有，同時，湖南省現(xiàn)有食品藥品監(jiān)管檢查人員普遍缺乏食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等企業(yè)管理的一線實踐經(jīng)驗，一直以來監(jiān)管檢查員對能進行食品藥品檢查的實訓(xùn)操作和專業(yè)學(xué)習(xí)有著強烈需求。

為了提高湖南省食品藥品監(jiān)管能力，加快培養(yǎng)和造就一支技術(shù)精湛、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的監(jiān)管檢查員隊伍，湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院牽頭組織開展了湖南省食品藥品監(jiān)管公共實訓(xùn)基地建設(shè)的專題研究工作，以促進湖南省食品藥品監(jiān)管公共實訓(xùn)基地高質(zhì)量發(fā)展。

1 發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，湖南省食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定并逐步向好，沒有發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性的食品藥品安全事故，基層食品藥品監(jiān)管在維護從“種子到筷子”“生產(chǎn)到經(jīng)營”的安全中發(fā)揮了重要的基礎(chǔ)性作用。作為公共安全的重要組成部分，各級黨委政府、監(jiān)管部門和社會各界力量越來越重視食品藥品安全的源頭治理，特別是在新一輪機構(gòu)改革后，基層食品藥品監(jiān)管得到了進一步加強和發(fā)展。

1.1 基層食品藥品監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)建立

目前，市縣基層食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革已到位，通過有效整合原食品藥品監(jiān)管、工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和經(jīng)濟與信息化等部門的食品藥品監(jiān)管職能和人員，結(jié)束了食品藥品監(jiān)管九龍治水的局面，初步建立了相對集中、覆蓋全程的基層監(jiān)管新模式。

1.2 基層食品藥品監(jiān)管責(zé)任更加明確

初步理清了省、市、縣（區(qū)）、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）食品藥品監(jiān)管部門之間的事權(quán)劃分；各地普遍把食品藥品安全列入地方政府年度目標(biāo)考核內(nèi)容并層層簽訂責(zé)任書；明確農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員、信息員，并由縣級或鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處）承擔(dān)經(jīng)費保障。地方政府負總責(zé)、職能監(jiān)管部門履職，全社會廣泛參與、聯(lián)防聯(lián)控的基層食品藥品監(jiān)管責(zé)任體系基本形成。

1.3 加強宣傳教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，食品藥品安全意識普遍增強

充分利用元旦、春節(jié)、端午、中秋、國慶等傳統(tǒng)節(jié)日和全省安全生產(chǎn)月等活動，在人口聚集區(qū)域開展以“科學(xué)飲食、安全用藥”為主題的食品藥品安全宣傳，同時，通過網(wǎng)絡(luò)媒體、電視廣播、宣傳展板、發(fā)放資料等形式，深入社區(qū)、鄉(xiāng)村、學(xué)校、企業(yè)等重點區(qū)域，廣泛宣傳《食品安全法》《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)和食品藥品安全知識，提高食品藥品監(jiān)管人員及廣大消費者對食品藥品安全知識的知曉率，為食品藥品監(jiān)管工作營造良好的社會氛圍。采取分類分環(huán)節(jié)培訓(xùn)的方式，使全省食品藥品監(jiān)管人員的法制觀念和安全意識得到進一步加強。

2 存在的問題

湖南省是食品藥品生產(chǎn)消費大省，呈現(xiàn)監(jiān)管企業(yè)多、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值多、從業(yè)人員多的局面，局部食品安全問題時有發(fā)生，形勢依然嚴峻。由于原來食品藥品監(jiān)管資源相對較少，加上改革配套跟進措施不夠，造成監(jiān)管資源、能力建設(shè)明顯不足，越到基層越顯得薄弱，其面臨的困難和問題急需高度重視。

2.1 基層食品藥品監(jiān)管力量不足

基層食品藥品監(jiān)管機構(gòu)設(shè)置不健全和監(jiān)管人員不足，嚴重制約食品藥品監(jiān)管工作的正常有效開展。①食品藥品監(jiān)管人員編制比例偏低。全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)人員編制占常住人口比例為0.11‰，低于全國0.15‰的平均水平。基層監(jiān)管力量不足尤為突出，湖南省與基礎(chǔ)較好的沿海省份將基層工商所50%工作人員整體劃撥到食品藥品監(jiān)管所等情況相比，差距明顯，一些地方派出機構(gòu)的監(jiān)管任務(wù)與工作力量也很不成比例。②基層監(jiān)管人員到位率較低。目前，各地基層所因受劃轉(zhuǎn)編制不劃轉(zhuǎn)人員、公務(wù)員招錄制度限制的影響，以及基層崗位吸引力低等原因，出現(xiàn)空編較多，人員到位率不到60%，嚴重影響工作的承接和開展。

2.2 基層監(jiān)管制度不完善、監(jiān)管隊伍素質(zhì)偏低

基層食品藥品監(jiān)管點多、面廣、線長，品種繁多、類型復(fù)雜，需要有較強的綜合能力和專業(yè)知識才能及時處理，但目前大部分基層所的監(jiān)管能力與要求不匹配。①工作制度不夠完善。基層監(jiān)管所大多處于草創(chuàng)初期，業(yè)務(wù)范圍從藥品監(jiān)管拓展到“四品一械”監(jiān)管，從市場秩序監(jiān)管、促進增產(chǎn)增收轉(zhuǎn)到產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，存在工作思路不夠清晰、工作制度不夠完善、流程不夠明確、記錄不夠完整等現(xiàn)象。②監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平偏低?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管體制改革之后，打破了原有分段監(jiān)管模式，由一個部門統(tǒng)一監(jiān)管，監(jiān)管人員調(diào)整較大，大多來自工商、質(zhì)檢、食藥監(jiān)等各行各業(yè)，專業(yè)分散且學(xué)歷較低，由于對食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和監(jiān)管業(yè)務(wù)了解不到位、不熟悉，缺乏專業(yè)系統(tǒng)的培訓(xùn)，直接制約監(jiān)管工作的專業(yè)性和有效性。

2.3 基層食品藥品監(jiān)管保障薄弱

全省各地鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)很不平衡，長株潭地區(qū)保障較好，經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)普遍保障不足，不少基層監(jiān)管所仍處于“三無”狀態(tài)（無辦公場所、無工作經(jīng)費、無辦公設(shè)備）。①辦公場所不足。部分基層監(jiān)管所無固定場地，以流動辦公形式開展工作；也有已運作的監(jiān)管所是通過租、借暫時解決場地問題；還有不少基層所因缺場地而無法正常運作。②執(zhí)法裝備和配套技術(shù)支撐設(shè)備不足。經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的基層監(jiān)管所，普遍缺少現(xiàn)場執(zhí)法影像記錄儀、食品安全快檢箱等執(zhí)法裝備，信息化程度低。特別是快檢設(shè)備的缺乏，使監(jiān)管主要靠眼看鼻聞手摸，執(zhí)法針對性、科學(xué)性和時效性差，難以滿足食品藥品監(jiān)管的需要。③監(jiān)管經(jīng)費不足。欠發(fā)達地區(qū)基層農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、檢測和執(zhí)法經(jīng)費未能足額納入財政預(yù)算，按照規(guī)定應(yīng)列入當(dāng)?shù)刎斦A(yù)算的年度食品、餐具強制性抽樣檢驗專項經(jīng)費，不少地方因財政較為困難而無法保證，導(dǎo)致監(jiān)督抽檢范圍縮小、頻率下降、批次減少，影響了執(zhí)法效果，也容易埋下食品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。

3 發(fā)展舉措

食品藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的切身利益，是黨和政府最關(guān)注的民生實事。習(xí)近平總書記要求切實加強食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴謹?shù)臉?biāo)準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)（“四個最嚴”），加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系。為落實黨的十八屆五中全會上提出的食品藥品安全戰(zhàn)略，結(jié)合實際，對湖南省食品藥品監(jiān)管公共實訓(xùn)基地高質(zhì)量建設(shè)提出以下發(fā)展舉措。

3.1 充實基層監(jiān)管力量

隨著調(diào)整審批職權(quán)、下移執(zhí)法工作重心改革的深入，基層監(jiān)管的工作任務(wù)、壓力必然加重，必須樹立人、財、物等資源隨改革下沉基層的理念，并切實付諸實施，否則基層難以承擔(dān)繁重的工作任務(wù)，改革將難以產(chǎn)生積極的成效。要盡快激活存量，解決新成立基層監(jiān)管所空編問題，建議有針對性地組織幾場鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級公務(wù)員招錄。同時，根據(jù)工作量，統(tǒng)籌調(diào)劑增加食品藥品監(jiān)管人員編制，通過購買社會服務(wù)、招聘巡查員、政府雇員等形式，緩解基層監(jiān)管機構(gòu)編制、人員不足問題，爭取湖南省食品藥品監(jiān)管人員配置達到全國平均水平。

3.2 加強基層監(jiān)管人員培訓(xùn)

加強對基層監(jiān)管工作人員，特別是新錄用、轉(zhuǎn)崗、調(diào)入人員進行監(jiān)管理念、宗旨作風(fēng)教育，開展法律法規(guī)、專業(yè)技能培訓(xùn)，著重加強對基層一線人員的執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)和專業(yè)技能考核，做到培訓(xùn)工作的常態(tài)化、規(guī)范化、制度化，不斷增強監(jiān)管人員綜合素質(zhì)與能力。建議依托湖南省食品藥品監(jiān)管公共實訓(xùn)基地，建立監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò)平臺供基層監(jiān)管人員進行實時學(xué)習(xí)，讓監(jiān)管人員可采用自學(xué)方式提升自身的業(yè)務(wù)能力，同時采取嚴格的測試方式評價學(xué)習(xí)效果，對未“合格”人員采取一定的措施，以強化學(xué)習(xí)效果。還可邀請省內(nèi)外行業(yè)專家、教授學(xué)者講授食品藥品監(jiān)管新技術(shù)和市場新動態(tài)，有計劃地組織監(jiān)管人員赴經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)學(xué)習(xí)先進經(jīng)驗和做法，全面提高監(jiān)管能力和工作水平。

3.3 爭取國家項目，增加經(jīng)費投入

逐步強化食品藥品監(jiān)管公共實訓(xùn)基地高質(zhì)量建設(shè)與發(fā)展的工作保障。在充分利用現(xiàn)有條件開展工作、發(fā)揮作用、抓好落實的同時，要緊緊圍繞加強食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極爭取國家食品藥品監(jiān)督管理投資項目和專項資金，盡快解決食品藥品檢測檢驗設(shè)備空缺的問題。要加大經(jīng)費投入，改善監(jiān)管執(zhí)法條件，配備執(zhí)法裝備，健全風(fēng)險監(jiān)控、檢驗檢測、產(chǎn)品追溯和投訴舉報等技術(shù)支撐體系，提升科學(xué)監(jiān)管水平。

3.4 籌建湖南食品藥品監(jiān)管公共實訓(xùn)基地

湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院是湖南省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)基地、高技能人才實訓(xùn)基地和重點產(chǎn)業(yè)技能人才實訓(xùn)基地，擁有全省唯一一所醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)技能鑒定所，承擔(dān)著湖南省醫(yī)藥行業(yè)培訓(xùn)、技能鑒定、科學(xué)普及和科研成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化等重要社會服務(wù)工作，已建成藥學(xué)、醫(yī)療器械和食品類專業(yè)的高技能人才培養(yǎng)體系。圍繞湖南省食品藥品監(jiān)管公共實訓(xùn)基地高質(zhì)量建設(shè)項目，學(xué)校擁有了初具規(guī)模的現(xiàn)代化教育實訓(xùn)設(shè)備，建立了具備食品藥品GMP、GSP培訓(xùn)功能的實訓(xùn)室，學(xué)校現(xiàn)有專職實訓(xùn)教師大部分熟悉企業(yè)運營流程和監(jiān)督管理方法，具備了一定的教學(xué)和管理經(jīng)驗，能對食品藥品監(jiān)管人員開展培訓(xùn)工作。

4 結(jié)語

食品藥品現(xiàn)場監(jiān)管檢查是一項專業(yè)性極強的工作，對檢查員業(yè)務(wù)能力、專業(yè)素養(yǎng)和法律知識有著全面、規(guī)范、精準的要求。食品、藥品現(xiàn)場監(jiān)管檢查，也是食品、藥品監(jiān)管過程中非常重要的環(huán)節(jié)，涉及監(jiān)管工作的全局。食品、藥品現(xiàn)場監(jiān)管檢查，更是公共服務(wù)體系和公共安全體系的重要組成部分，保證食品藥品質(zhì)量安全是食品藥品監(jiān)管部門的神圣職責(zé)。責(zé)任越大，要求越高，為了按照GMP、GSP等規(guī)范履職、嚴格執(zhí)法，檢查員就必須不斷學(xué)習(xí)新的知識，始終保持對檢查工作的敏感性，才能更好地實行監(jiān)管。各級黨委政府的高度重視，食品藥品監(jiān)管部門的履職盡責(zé)，湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院的傾力打造，必將進一步推動湖南省食品藥品監(jiān)管公共實訓(xùn)基地的高質(zhì)量建設(shè)與發(fā)展。