杜軍輝，張 中，李俊琪，朱夏茹，柴新紅，馮 利，成 靜

(陜西省西安市第九醫(yī)院，陜西 西安 710054)

近年來(lái)，隨著人們經(jīng)濟(jì)水平的提高和生活方式的改變，糖尿病的發(fā)生率呈逐年上升趨勢(shì)，糖尿病是臨床常見(jiàn)的慢性疾病之一，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[1]。糖尿病視網(wǎng)膜病變是因糖尿病微血管病變而引發(fā)的一種糖尿病患者常見(jiàn)的并發(fā)癥。對(duì)于早期糖尿病視網(wǎng)膜病變尚未達(dá)到眼底視網(wǎng)膜激光光凝治療指征的患者，目前臨床上的治療藥物較多，如羥苯磺酸鈣、復(fù)方血栓通、銀杏葉制劑以及一些其他中成藥等，但對(duì)各種藥物的療效對(duì)比研究較少[2-3]。復(fù)方血栓通膠囊具有改善微循環(huán)、減輕氧化損傷、抗炎等功效[4]，對(duì)治療糖尿病視網(wǎng)膜病變具有確切的作用。本研究旨在對(duì)復(fù)方血栓通膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變患者對(duì)其血脂及微動(dòng)脈瘤的影響進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取2015年3月—2016年5月我院收治的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變(中度NPDR)患者96例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有入選患者均符合2002年糖尿病視網(wǎng)膜病變國(guó)際臨床分級(jí)指標(biāo)中的中度NPDR標(biāo)準(zhǔn)，即有微動(dòng)脈瘤，存在輕于重度NPDR的表現(xiàn)[5]；既往1個(gè)月內(nèi)血糖控制平穩(wěn)；既往沒(méi)有進(jìn)行過(guò)糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物治療史；所有患者均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者；伴有心血管疾病的患者；對(duì)本次研究藥物存在禁忌證的患者。96例患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各48例。治療組男29例54眼，女19例36眼；年齡41～85(64.2±4.3)歲。對(duì)照組男30例56眼，女18例34眼；年齡40～83(62.7±4.0)歲。2組患者一般資料無(wú)顯著性差異(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 2組均需要給予血糖控制治療，通過(guò)口服降糖藥物或注射胰島素穩(wěn)定血糖。在此基礎(chǔ)上治療組給予復(fù)方血栓通膠囊(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030017)口服3粒/次，3次/d，連續(xù)治療1個(gè)月。對(duì)照組給予羥苯磺酸鈣(安徽東盛友邦制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z34021002)口服，2片/次，3次/d，連續(xù)治療1個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo) 治療3個(gè)月后對(duì)2組療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在治療前后應(yīng)用羅氏公司生產(chǎn)的H7600 全自動(dòng)生化分析儀對(duì)三酰甘油(TG) 、總膽固醇(TC) 、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)進(jìn)行檢測(cè)。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治療前后通過(guò)眼底照相、眼底血管造影檢查對(duì)患者眼底視網(wǎng)膜微動(dòng)脈瘤進(jìn)行計(jì)數(shù)，計(jì)算出血、滲出面積。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效，眼底病變(微動(dòng)脈瘤、出血、滲出)中有2項(xiàng)以上改善；有效，上述眼底病變中有1項(xiàng)改善；無(wú)效，眼底病變(微動(dòng)脈瘤、出血、滲出)無(wú)明顯改善甚至加重。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.12組臨床療效比較 治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效比較 眼(%)

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.22組治療前后血脂水平比較 治療后治療組患者的TG、TC、LDL-C均明顯降低而HDL-C明顯升高(P均<0.05)，且與治療后對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后血脂水平比較

注：①與治療前對(duì)比,P<0.05;②與對(duì)照組對(duì)比,P<0.05。

2.32組治療前后眼底微動(dòng)脈瘤數(shù)目比較 治療后2組微動(dòng)脈瘤數(shù)目均明顯減少(P均<0.05)，且治療組明顯少于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。

表3 2組治療前后眼底微動(dòng)脈瘤數(shù)目變化個(gè))

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對(duì)照組比較，P<0.05。

3 討 論

糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病患者最為常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，具有較高的發(fā)病率，是成年患者致盲的重要原因[6]。糖尿病患者存在血液流變學(xué)變化，主要有血小板凝聚、血液黏滯性增加等，糖尿病視網(wǎng)膜病變的主要臨床表現(xiàn)為出血、微動(dòng)脈瘤、軟性及硬性滲出物、水腫及視網(wǎng)膜血管異常等[7-8]。目前臨床治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變主要采用藥物治療。本研究治療組患者采用復(fù)方血栓通膠囊治療，對(duì)照組采用羥苯磺酸鈣治療，結(jié)果顯示，治療組治療總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，與孟憲民等[9]研究結(jié)果相似，提示復(fù)方血栓通膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變具有確切效果。本研究與以往關(guān)于復(fù)方血栓通治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的研究不同之處在于對(duì)患者治療前后的血脂水平進(jìn)行了檢測(cè)分析，由于脂質(zhì)異常也是糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的危險(xiǎn)因素，可促進(jìn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)展，因此改善血脂異?？赡苁菑?fù)方血栓通治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的機(jī)制之一。

糖尿病患者往往合并血脂異常，目前臨床上對(duì)于糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)生與發(fā)展與血脂異常有關(guān)的機(jī)制尚不明確，分析其機(jī)制可能為：①脂質(zhì)代謝紊亂致使血流動(dòng)力學(xué)發(fā)生變化使視網(wǎng)膜組織出現(xiàn)缺氧而導(dǎo)致血管病變和微循環(huán)障礙，出現(xiàn)眼底滲出、動(dòng)脈硬化、出血等微血管病變；②血脂水平的升高可使組織過(guò)氧化，間接或直接的致使血管壁受到損傷，內(nèi)皮功能出現(xiàn)紊亂；③高水平的血脂可使細(xì)胞膜脂質(zhì)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，最終導(dǎo)致微循環(huán)障礙、視網(wǎng)膜組織缺氧及血管病變，導(dǎo)致視網(wǎng)膜屏障破壞[10]。因此，血脂異常是糖尿病視網(wǎng)膜病變的危險(xiǎn)因素，改善血脂水平也是治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的措施之一。

復(fù)方血栓通膠囊主要成分為三七、黃芪、丹參、玄參，其中黃芪具有補(bǔ)中益氣之功效，有助于血液的流動(dòng)；三七具有化瘀活血之功效，能夠使血液的黏稠度降低，擴(kuò)張血管；玄參具有去火滋陰之功效，能夠發(fā)揮清熱解毒的作用；丹參具有通經(jīng)化瘀的功效，能夠與三七發(fā)揮協(xié)同作用加強(qiáng)活血化瘀的效果[11-12]。本研究對(duì)2組血脂變化分析顯示， 與治療前對(duì)比，治療后治療組TG、TC、LDL-C均明顯降低，HDL-C明顯升高，且與治療后對(duì)照組對(duì)比TG、TC、LDL-C也均明顯降低，HDL-C明顯升高，表明復(fù)方血栓通膠囊改善血脂的效果優(yōu)于羥苯磺酸鈣，分析其主要原因?yàn)閺?fù)方血栓通膠囊能改善患者血流動(dòng)力學(xué)，使血脂水平改善，減輕了高水平血脂對(duì)微血管的損害，進(jìn)而加強(qiáng)了療效。同時(shí)在眼底微動(dòng)脈瘤的分析中顯示，治療后治療組微動(dòng)脈瘤的數(shù)目明顯低于對(duì)照組，進(jìn)一步說(shuō)明了復(fù)方血栓通膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效性。

綜上所述，復(fù)方血栓通治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效確切，能顯著改善血脂水平及減少眼底微動(dòng)脈瘤，值得臨床應(yīng)用。

[1] Xu Y,Wang L,He J,et al.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults[J].JAMA,2013,310(9):948-959

[2] 杜軍輝,柴新紅,成靜，等.眼科應(yīng)用復(fù)方血栓通的臨床進(jìn)展[J].中華臨床醫(yī)師雜志,2012,6(7):1833-1834

[3] Zhang L,Mao W,Guo XF,et al.Ginkgo biloba extract for patients with early diabetic nephropathy: a systematic review[J].Evid Based Complement Alternat Med,2013,2013:689142

[4] 杜軍輝,孫宏志,成靜.復(fù)方血栓通治療糖尿病視網(wǎng)膜病變研究進(jìn)展[J].中華臨床醫(yī)師雜志,2012,6(22)：7373-7375

[5] 趙堪興,楊培增.眼科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:205

[6] 杜軍輝,成靜,柴新紅,等.重視糖尿病視網(wǎng)膜病變的早期檢查治療[J].中華臨床醫(yī)師雜志,2011,5(24):7361-7363

[7] 林爵英,楊叔禹.活血化瘀法治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的研究進(jìn)展[J].光明中醫(yī),2012,27(4):833-835

[8] Sasongko MB,Wong TY,Nguyen TT,et al.Serum apolipoprotein AI and B are stronger biomarkers of diabetic retinopathy than traditional lipids[J].Diabetes Care 2011,34(2):474-479

[9] 孟憲民,張書申,段永暢.復(fù)方血栓通治療糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床觀察[J].河南大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版,2012,31(2):151-152

[10] 徐琳,趙魁彥,龔惠紅,等.血脂異常與2型糖尿病視網(wǎng)膜病變的關(guān)系探討[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2012,41(6)：691-692

[11] 王家良.復(fù)方血栓通膠囊對(duì)單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的臨床療效分析[J].中醫(yī)臨床研究,2015,7(33):70-71

[12] 周琳,于強(qiáng),陳瀟,等.復(fù)方血栓通膠囊對(duì)糖尿病大鼠視網(wǎng)膜抗缺氧及抗氧化能力的影響[J].中華眼視光學(xué)與視覺(jué)科學(xué)雜志,2012,14(1):41-46