甘建平 李延萍 吳 斌
(重慶市中醫(yī)院,重慶 400021)
痛風性關(guān)節(jié)炎是一種以血尿酸升高的復(fù)發(fā)性、難治性的代謝性風濕病[1],急性發(fā)作期以關(guān)節(jié)局部的紅、腫、熱、痛為突出表現(xiàn)。中醫(yī)藥對本病療效肯定[2],但由于缺少評價標準,難于量化,故筆者對其辨證因子的量化研究報告如下。
痛風性關(guān)節(jié)炎的中醫(yī)診斷多參照 《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]和《22 個專業(yè) 95 個病種中醫(yī)診療方案》[4],辨證主要分為濕熱蘊結(jié)證、脾虛濕阻證、痰瘀痹阻證、肝腎陰虛證4個證型。目前多數(shù)醫(yī)家認為濕熱蘊結(jié)證為痛風急性期的主要證型,緩解期以脾虛濕阻證、痰瘀痹阻證為主,恢復(fù)期多辨證為肝腎陰虛證[5-6]。臨床上常常采用《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]及《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]中的關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限及其他全身癥狀進行分級,然而缺少證候的輕重和療效的評價指標。鑒于此眾多痛風的臨床觀察自擬了證候及療效評價標準,由于評價標準不同,各研究間的結(jié)論可比性較?。?-10]?,F(xiàn)代醫(yī)學根據(jù)痛風臨床表現(xiàn)及理化檢查等,多以血尿酸[11-12]、痛風石[13]、關(guān)節(jié)腫脹疼痛、發(fā)作頻率等[1,14-15]進行療效評估,亦無明確的評價體系。因此有必要開展痛風中醫(yī)辨證因子分級量化研究,以利于對痛風中醫(yī)證候輕重及療效進行評估。
辨證因子主要參考 《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]《中醫(yī)內(nèi)科學》[16]《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》[17]《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》[4]中痛風及相關(guān)病證,篩選出最能反映痛風的22個中醫(yī)辨證因子,并根據(jù)疾病特征和臨床表現(xiàn)確定主癥及各證候的辨證因子,其中關(guān)節(jié)的紅腫熱痛、壓痛和功能受限為主癥辨證因子,其余16個為次癥辨證因子。
目前國內(nèi)中醫(yī)分級量化標準通用為3級標準,即為輕、中、重3級[18]。癥狀分級量化方法主要參照我國衛(wèi)生部1995年頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導原則》[7],綜合李煒弘、由松等[8,19]學者提出的辨證量化基本方法,制定了痛風中醫(yī)辨證因子量化表,并將主癥按照輕、中、重 3級評為 2、4、6分,次癥按照輕、中、重 3級評為1、2、3分,以突出主癥、次癥不同權(quán)重。以下為具體量化細則。
3.1 辨證因子分級量化的擬定原則 臨床上常將疾病癥狀或體征的性質(zhì)特征、程度輕重及病變范圍等作為分級量化標準[20],本文主要從以下4個方面進行量化。1)盡量采用量化指標。對有具體的數(shù)值的辨證因子可以劃分等級。如便秘,大便軟硬適中(評0分);大便偏硬,2 d 1行為輕度(評1分);大便干結(jié)不暢,3~4 d 1行為中度 (評2分);腹脹大便硬結(jié),4 d以上1行為重度(評3分)。2)以緩解方式為分級標準。如口渴,口不渴者(評0分);口渴不需要飲水(評1分);口渴需要飲水(評2分);口渴難忍,頻頻飲水(評3分)。3)根據(jù)病變范圍大小作為分級準。如腫脹關(guān)節(jié)處尚未超過關(guān)節(jié)附近骨突出部為輕度;腫脹關(guān)節(jié)處已與骨突出部相平為中度;關(guān)節(jié)高度腫脹,腫脹處已高于附近的骨突出部為重度。4)對于無法用單一特征量化的辨證因子,則需綜合量化分級。如脘腹脹滿,以略有脹滿感,無打呃矢氣,不需揉按為輕;有脹滿感,可以忍受,打呃矢氣,揉按可減為中;經(jīng)常脹滿,難以忍受,打呃矢氣揉,按不減為重。具體量化細則,見表1。
3.2 辨證因子分級量化的細則說明 痛風急性發(fā)作時以關(guān)節(jié)局部的紅腫熱痛為突出表現(xiàn),故以關(guān)節(jié)發(fā)紅、腫脹、發(fā)熱、疼痛、壓痛、功能受限6個因子為主癥,神疲乏力、食少納呆、口渴、五心煩熱等16個因子為次癥。其中口渴、口苦口臭、食少納呆、心煩不安、溲赤、便秘為濕熱的表現(xiàn),即將序號7~12、21、22納入濕熱蘊結(jié)證的辨證因子(舌象為觀察濕熱的重要體征,故將其納入濕熱蘊結(jié)證的辨證因子);神疲乏力、食少納呆、脘腹脹滿為脾虛濕阻的表現(xiàn),故將序號13、14納入脾虛濕阻證的辨證因子;塊瘰硬結(jié)、關(guān)節(jié)變形為痰瘀痹阻的表現(xiàn),故將序號15、16納入痰瘀痹阻證的辨證因子;腰膝酸軟、五心煩熱、夜尿頻、盜汗為肝腎陰虛的表現(xiàn),故將序號17~20納入肝腎陰虛證的辨證因子。
表1 痛風辨證因子分級量化評分細則
痛風中醫(yī)臨床研究結(jié)論的重復(fù)性有待提高,很大程度上是由于中醫(yī)證候診斷、療效評價缺乏規(guī)范的標準[8]。本文對痛風中醫(yī)辨證因子的篩選及量化細則作了初步研究,制擬了痛風的中醫(yī)辨證因子分級量化表,并將其運用至臨床實踐,具有可行性、實用性,但量表中的辨證因子及量化細則仍需進一步驗證其效度和信度。
[1]Xie Z,Wu H,Jing X,et al.Hypouricemic and arthritis relapsereducing effects of compound tufuling oral-liquid in intercritical and chronic gout:A double-blind,placebocontrolled,multicenter randomized trial[J].Clinical Trial/Experimental Study,2017,96(11):e6315.
[2]甘建平,朱豐林,李延萍,等.清熱利濕法治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎臨床療效的Meta分析[J].風濕病與關(guān)節(jié)炎,2016,9(5):28-33.
[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2012:50-51.
[4]國家中醫(yī)藥管理局.22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2010:238-270.
[5]王義軍.痛風性關(guān)節(jié)炎的辨證論治[J].中醫(yī)藥導報,2015,21(3):89-90.
[6]劉湘玲,韓德軍,楊錫燕.當代名老中醫(yī)治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎經(jīng)驗用藥規(guī)律[J].中國實驗方劑學雜志,2017,23(2):187-192.
[7]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1995:180.
[8]李煒弘,嚴石林,高泓,等.81項辨證因子歸納及其在糖尿病辨證中的應(yīng)用[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2006,13(11):89-91.
[9]宋敬鋒,劉昊,張巖,等.祛風通絡(luò)利濕中藥治療濕熱痹阻證痛風性關(guān)節(jié)炎療效及對 MMP-3、COX-2的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2017,26(16):1741-1744.
[10]肖偉,毛輝輝,張先進,等.新癀片外敷聯(lián)合西藥治療痛風性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察[J].時珍國醫(yī)國藥,2017,5(28):1155-1156.
[11]Xu S,Liu X,Ming J,et al.A phase 3,multicenter,randomized,allopurinol-controlled study assessing the safety and efficacy of oral febuxostat in Chinese gout patients with hyperuricemia[J].International Journal of Rheumatic Diseases,2015,18:669-678.
[12]Yu KH,Lai JH,Hsu PN,et al.Safety and efficacy of oral febuxostat for treatment of HLA-B*5801-negative gout:a randomized,open-label,multicentre, allopurinol-controlled study[J].Scand J Rheumatol,2016,45(4):304-311.
[13]Huang X,Du H,Gu J,et al.An allopurinol-controlled,multicenter,randomized, doubleblind,parallel between-group,comparative study of febuxostat in Chinese patients with gout and hyperuricemia[J].International Journal of Rheumatic Diseases,2014,17:679-686.
[14]Wang Y,Wang L,Li E,et al.Chuanhu anti-gout mixture versus colchicine for acute gouty arthritis:a randomized,doubleblind,double-dummy,non-inferiority trial[J].Int J Med Sci,2014,11(9):880-885.
[15]Jeffrey P,Alexandra S,Steinberg,et al.A randomized,Double-blind,active-and placebo-controlled efficacy and safety study of arhalofenate for reducing flare in patients with gout[J].Arthritis Rheumatol,2016,68(8):2027-2034.
[16]張伯禮,薛博瑜.中醫(yī)內(nèi)科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:334-340.
[17]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)臨床診療術(shù)語:證候部分[M].北京:中國標準出版社,1997:8.
[18]徐迪華,徐劍秋.中醫(yī)量化診斷[M].南京:江蘇科學技術(shù)出版社,1997:51.
[19]由松.中醫(yī)癥狀及證候的量化方法探討[J].北京中醫(yī)藥大學學報,2002,25(2):13-15.
[20]嚴石林,張連文,王米渠,等.腎虛證辨證因子等級評判操作標準的研究[J].成都中醫(yī)藥大學學報,2001,24(1):56-59.