甄朋超 王倩倩 劉春玲 劉 鋼 趙環(huán)宇 胡永文 吳 冰

（1.北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院，北京 100035；2.北京市肛腸醫(yī)院，北京市二龍路醫(yī)院，北京 100120）

膝痹病，現(xiàn)代醫(yī)學稱之為膝關節(jié)骨性關節(jié)炎（KOA）［1］，，主要表現(xiàn)為膝關節(jié)疼痛、僵硬、腫脹、活動受限，很大程度上影響了患者的工作及生活質量［2-3］。本病發(fā)病機制尚不明確，但研究顯示白介素-1（IL-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等軟骨損傷因子在關節(jié)炎的發(fā)病中意義重大［4］。筆者自2016年6月至2017年5月治療膝痹病（風寒濕痹證）患者79例，分別采用夏季貼敷膏與麝香壯骨膏外用療法?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 中醫(yī)診斷標準參照“國家中醫(yī)藥管理局‘十一五’重點專科協(xié)作組膝痹病-風寒濕痹證（膝關節(jié)骨性關節(jié)炎）診療方案”。西醫(yī)診斷標準參照國家中醫(yī)藥管理局2002年制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］中“膝骨性關節(jié)炎診斷標準”。納入標準：符合上述診斷標準；自愿參加本研究，并簽署知情同意書。排除標準：風濕類疾病，如類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風等患者；感染性關節(jié)炎，如結核病、化膿性關節(jié)炎等者；反應性關節(jié)炎，如血小板減少性紫癜性關節(jié)炎、皮膚病性關節(jié)炎等者；代謝性關節(jié)病，如大骨節(jié)病等者；關節(jié)內腫瘤者；藥物過敏者；合并心、腦、腎等器質性疾病者；妊娠或哺乳期婦女；精神障礙者；依從性差，沒有按要求完成治療者。

1.2 臨床資料 選取2016年6月至2017年5月北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院骨科門診患者79例，其中男性25例，女性 54例；年齡43～66歲；病程2～6個月。所有患者均診斷為膝痹病風寒濕痹證。按隨機數(shù)字表法隨機分為兩組。治療組40例，男性13例，女性 27 例；平均年齡（53.76±8.53）歲；平均病程（5.23±1.67）個月。對照組39例，男性12例，女性27例；平均年齡（54.13±7.54）歲；平均病程（5.32±1.59）個月。 兩組患者年齡、性別、病程差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 治療組采用夏季貼敷膏外用。將雞血藤30 g，赤芍、川續(xù)斷、伸筋草、寄奴、乳香、沒藥、透骨草、羌活、獨活、制川烏、草烏、藤黃、杜仲、松節(jié)各20 g，大黃15 g共粉碎為細粉，過80目篩，混勻。取凡士林加熱融化，放冷至半凝，分次加入粉碎細粉，攪拌均勻，加入樟腦與液狀石蠟研磨成細糊，繼續(xù)攪拌，至凝即可用。清潔膝關節(jié)皮膚，取適量藥膏，把藥膏涂于6 cm×6 cm的方形棉料上，藥膏厚度約3 mm，將膏藥貼放在膝關節(jié)相應部位，每日換藥1次，14 d為1療程。對照組采用麝香壯骨膏（西安強生藥業(yè)有限公司）外用，每日1貼，共2周。

1.4 觀察項目 觀察治療前后膝關節(jié)疼痛、腫脹、膝關節(jié)活動度積分、WOMAC［6］評分、膝關節(jié)滑液中 IL-1、TNF-α 數(shù)值，疼痛評定采用視覺模擬量表（VAS）［7］進行評估。

1.5 觀察項目 臨床療效按照2002年北京 《中藥新藥臨床指導原則（試行）》［3］：分為臨床控制、顯效、有效、無效4級評定療效。臨床控制：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，且＜95%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，且＜70%。無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善甚至加重，證候積分減少＜30%。

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS17．0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，組間比較采用成組設計定量資料的t檢驗，性別等定性資料比較采用χ2檢驗，療效分析用Ridit分析。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后疼痛、腫脹、活動度及WOMAC評分、IL-1、TNF-α數(shù)值比較 見表1。兩組治療后疼痛、腫脹、活動度及WOMAC評分、IL-1、TNF-α數(shù)值較治療前均明顯改善（P＜0.05或P＜0.01）；治療組各項改善程度均優(yōu)于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

表1 兩組治療前后疼痛、腫脹、活動度及WOMAC評分、IL-1、TNF-α 數(shù)值比較（±s）

表1 兩組治療前后疼痛、腫脹、活動度及WOMAC評分、IL-1、TNF-α 數(shù)值比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

組 別 時 間 疼痛積分（分）腫脹積分（分）活動度積分（分）WOMAC評分（分）IL-1（pg/mL）TNF-α（pg/mL）治療組 治療前（n＝40） 治療后對照組 治療前7.98±1.51 7.77±1.58 8.49±1.88 2.89±0.52*△ 1.45±0.49**△ 2.97±0.63*△△8.23±1.35 7.51±1.66 8.55±1.72 47.98±10.75 14.12±6.61**△48.13±10.66 96.97±25.92 75.86±8.99 72.19±12.57*△△ 60.31±11.25*△△99.83±26.57 79.65±9.52（n＝39） 治療后0.75±0.35**0.69±0.41**0.89±0.53**12.08±5.53**51.42±10.33**38.55±6.83**

2.2 兩組臨床療效比較 見表2。治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.01）。

3 討 論

膝關節(jié)骨性關節(jié)炎，病理改變?yōu)榛颊哧P節(jié)軟骨面的退行性變與繼發(fā)性的骨質增生［8］。早期的臨床表現(xiàn)以疼痛最為明顯，活動時劇烈疼痛，此外疼痛及關節(jié)處炎癥往往會引起關節(jié)周圍組織水腫，多數(shù)患者此時關節(jié)活動會明顯受限［9］。在中醫(yī)學中歸屬于“膝痹病”“骨痹”范疇［10］，其發(fā)病原因多與感受風寒濕等外邪及久病體虛、勞逸不當?shù)纫蛩赜嘘P，基本病機為風、寒、濕、痰、瘀等邪氣阻滯肢體筋脈，經絡痹阻，不通則痛［11］?！端貑枴らL刺論》有云“骨痹，骨重難舉，骨髓酸痛，關節(jié)疼痛不用，關節(jié)拘攣，步履艱難，骨節(jié)沉重，活動不利”。傳統(tǒng)醫(yī)學認為腎主骨生髓，肝主筋生血，人至中年，肝腎漸虧，氣血生化不足，筋骨失養(yǎng)，不榮則痛；肝腎虧虛，復感風寒濕邪侵襲，氣滯血瘀，致關節(jié)腫痛、活動受限。中醫(yī)治療本病，治以補益肝腎、祛風散寒、除濕止痛。肝腎充盈則筋柔骨堅，關節(jié)滑利［12］。

表2 兩組臨床療效比較（n）

夏季貼敷膏傳承于清代宮廷正骨機構上駟院綽班處御醫(yī)吳定環(huán)先生，是骨科熥藥［13］的創(chuàng)新與發(fā)展。自2010年開始筆者應用至今已有6年，夏季貼敷膏在藥物組成、配料上選擇溫經通絡、活血化瘀，補益肝腎中藥為主，以川烏、草烏祛風散寒，溫經止痛；以杜仲、川斷補肝腎、強筋骨；以雞血藤，赤芍、寄奴、乳香、沒藥、藤黃、松節(jié)，大黃活血通經、舒筋通絡；以獨活、羌活、透骨草、伸筋草祛風勝濕、通痹止痛；綜合全方，使其溫經通絡、補益肝腎、活血舒筋、通痹止痛，從而達到疏通經絡、調節(jié)陰陽［14］等作用。諸藥合用還可促進局部血液循環(huán)及局部病變組織新陳代謝，降低炎性因子刺激導致的關節(jié)疼痛，促使病變組織恢復［15］，本研究結果很好的體現(xiàn)了這一點。夏季貼敷膏應用時間多以每年農歷立夏開始至立秋前2周為止。中醫(yī)學認為人體臟腑、氣血的變化與自然界相統(tǒng)一，隨著季節(jié)更替而出現(xiàn)節(jié)律性變化。夏季是一年中陽氣最盛的季節(jié)，人體內的陽氣也隨之升至巔峰，對于風寒濕痹證膝痹病患者此時病情多較輕，如順勢而為使用夏季貼敷膏外敷法引導人體旺盛的陽氣，則可便于驅散體內的陰寒之氣。治療時機選擇恰當及時，可預防秋冬的加重，達到治未病的效果，更體現(xiàn)了中醫(yī)的時間治療方法的優(yōu)勢［16］。

本觀察顯示，夏季貼敷膏治療膝痹病 （風寒濕痹證）療效確切，具有簡便廉驗的特點，值得臨床進一步深入研究。

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