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阿斯利康高鉀血癥藥物L(fēng)okelma獲歐盟批準(zhǔn)上市

2018-03-16 23:26本刊訊
首都食品與醫(yī)藥 2018年14期
關(guān)鍵詞:高鉀血癥阿斯利康心衰

阿斯利康旗下Lokelma在歐洲獲批用于治療成人患者高鉀血癥。高鉀血癥的特征是血液中鉀的水平升高。慢性腎病患者及使用常用救命藥物,如腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制劑治療心衰的患者,其發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)顯著升高,RAAS抑制劑類(lèi)藥物可增加血液中的鉀水平。

阿斯利康稱(chēng),為了幫助預(yù)防高鉀血癥復(fù)發(fā),通常會(huì)緩和或中止使用RAAS抑制劑藥物,但這可能損害心臟-腎臟結(jié)局,增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。Lokelma(以前稱(chēng)ZS-9,環(huán)硅酸鈉鋯)是一種不溶性非吸收成分,它的結(jié)構(gòu)可優(yōu)先捕獲鉀離子。

在臨床試驗(yàn)中,使用這款藥物的高鉀血癥患者達(dá)到正常鉀水平的平均時(shí)間為2.2小時(shí),與基線相比,98%的人在48小時(shí)內(nèi)達(dá)到正常水平。

“高鉀血癥的后果可能會(huì)非常嚴(yán)重,甚至危及生命,這種病會(huì)發(fā)生在慢性腎病患者中,或以某些藥物治療心衰而導(dǎo)致高鉀血癥”,阿斯利康心血管、腎臟及代謝、全球藥物發(fā)展總監(jiān)Bjork如是稱(chēng),“Lokelma的獲批為高鉀血癥患者帶來(lái)了一種快速而持續(xù)的治療選擇,為這類(lèi)患者解決了一個(gè)明顯未滿(mǎn)足的需求。”

Lokelma在美國(guó)的審評(píng)仍在進(jìn)行中,該藥物之前曾因生產(chǎn)問(wèn)題而被美國(guó)FDA拒絕過(guò)。阿斯利康通過(guò)2015年收購(gòu)ZS制藥而獲得該藥物的權(quán)利。

(本刊訊)

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