江玲 扈冰 龔亞斌

摘要：目的觀察仙棗小復(fù)方治療化療后血小板減少癥的臨床療效。方法將62例化療后腫瘤患者，隨機(jī)分成治療組34例和對(duì)照組28例，治療組予仙棗小復(fù)方，對(duì)照組予復(fù)方皂礬丸，治療2周后，觀察血小板變化。結(jié)果治療組治療后血小板值呈升高趨勢(shì)（P<001），中醫(yī)證候改善明顯（P<001），2組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<005）。但治療組總有效率（8230%），與對(duì)照組（7000%）比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>005）。結(jié)論仙棗小復(fù)方能有效升高化療后血小板，并改善臨床癥狀及體征，無(wú)明顯不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：血小板減少癥;中醫(yī)藥治療;仙鶴草;化療

中圖分類號(hào)：R558? ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A? ? 文章編號(hào)：1007-2349（2018）05-0023-03

Clinical Observation on Phoenix Dactylifera Compounds in TreatingThrombocytopenia after ChemotherapyJIANG Ling1，QI Bing1，GONG Ya-bin2（1 Traditional Chinese Medicine Hospital of Minhang District of Shanghai，Shanghai 201100，China;2 Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai Universityof Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200080，China）

【Abstract】Objective：To observe the clinical effect of Phoenix dactylifera compounds on treating thrombocytopenia after chemotherapy Methods：62 patients with cancer after chemotherapy were randomly divided into a treatment group（34 cases）and a control group（28 cases） The treatment group was given Phoenix dactylifera compounds，and the control group was given saponin pill compounds The platelet changes were measured after 2 weeks of treatments Results：The platelet counts of the treatment group significantly increased（P<001）and Traditional Chinese Medicine syndromes improved（P<001）compared with the baseline 2 weeks ago These differences were also significant between the treatment group and the control group（P<005） However，the total effect rate in the treatment group（8230%）was not statistically different（P>005）from that in the control group（7000%） Conclusion：Phoenix dactylifera compounds can effectively elevate the platelet counts after chemotherapy，and alleviate clinical symptoms and signs without obvious side effects

【Key words】thrombocytopenia，TCM treatment，Phoenix dactylifera，chemotherapy

放療和化療是治療惡性腫瘤的常見(jiàn)治療方法，而化療在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)機(jī)體正常功能也造成了一定的損傷，常伴隨著各種的毒副反應(yīng)，較常見(jiàn)骨髓抑制作用，出現(xiàn)血小板減少，嚴(yán)重的危及生命，或無(wú)法耐受而中斷化療，喪失治療機(jī)會(huì)，故而防治化療后血小板減少尤為重要。西醫(yī)常以輸注血小板，IL一11、血小板生成素治療，雖療效好，但價(jià)格昂貴且有不良反應(yīng)。而中醫(yī)藥在防治化療后血小板減少，改善生活質(zhì)量等方面已取得了一定臨床效果。本科室采用仙棗小復(fù)方治療化療后骨髓抑制血小板減少癥，取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1. 1 .一般資料2015年1月—2016年12月，62例惡性腫瘤化療患者，將其隨機(jī)分為2組，其中治療組34例，對(duì)照組28例。2組基線資料具有可比性（P>005）。

1. 2. 病例選擇①X線和CT、MRI等影象學(xué)檢查診斷為惡性腫瘤;②經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)為惡性腫瘤;③經(jīng)化療后 PLT<100×109/L。中醫(yī)辨證精氣不足型，中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)（參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》精氣不足證。

1 .3. 剔除標(biāo)準(zhǔn)①年齡在75歲以上或者18歲以下。②預(yù)計(jì)生存期在不足3個(gè)月者。③妊娠或準(zhǔn)備妊娠，以及哺乳期婦女。④過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者或已知對(duì)2種試驗(yàn)藥品組成成分過(guò)敏者。⑤合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。⑥卡勞夫斯基評(píng)分（Karnofsky）<60分者。⑦患者不能合作或正在參加其他藥物試驗(yàn)者。

1. 4 .治療方法2組除常規(guī)治療外，患者出現(xiàn)血小板減少當(dāng)天，治療組32例口服仙棗小復(fù)方（仙鶴草30 g，花生衣30 g，大棗15 g）水煎，每次300 mL，每日3次，飯前口服;對(duì)照組28例予復(fù)方皂礬丸（批號(hào)：陜西郝其軍制藥有限責(zé)任公司，衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z61020457，批號(hào)：20140103），每次8粒，每日3次，口服，飯后溫水送服，1周為1個(gè)療程，均口服2個(gè)療程。

1 .5. 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)①2組患者治療1，7，14 d各取血1次，觀察PLT變化。血小板減少癥療效評(píng)價(jià)：顯效：治療1個(gè)療程后血小板升至正常值，或比治療前增加50%以上;有效：治療2個(gè)療程，血小板達(dá)到正常值或雖未達(dá)到正常值，或比治療前增加30%～50%;無(wú)效：治療2個(gè)療程后，比治療前增加30%以下。②治療前后2組患者臨床癥狀及體征的變化。中醫(yī)癥狀分級(jí)及記分標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)《中藥新藥研究指導(dǎo)原則》[1]。③觀察2組不良反應(yīng)。

1. 6. 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率表示，采用卡方檢驗(yàn)，P<005表示統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異。

2 結(jié)果

2 .1. PLT變化見(jiàn)表1。

2 .2. 血小板減少癥臨床療效治療組血小板減少癥改善的總有效率8230%，對(duì)照組7000%，2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。見(jiàn)表2。

2. 3. 中醫(yī)癥狀積分比較見(jiàn)表3。

2. 4. 安全性指標(biāo)觀察2組肝腎功能及心電圖治療前后均未出現(xiàn)明顯差異。治療組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。對(duì)照組有15例出現(xiàn)胃腸道不適（535%），16例口干、便秘等熱象（571%）。

3 討論

筆者查閱近年文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)多數(shù)研究多從“血”論治，將該證歸于中醫(yī)“虛勞”、“血證”范疇?！峨y經(jīng)·二十二難》：“血主濡之”，《靈樞·平人絕谷》：“血脈和利，精神乃居”，故中醫(yī)認(rèn)為“血”的生理功能：①營(yíng)養(yǎng)和滋潤(rùn)全身的生理功能;②神志活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，故中醫(yī)的“血”并沒(méi)有完全涵蓋現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“血液”的功能。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中“血液”中的成分血漿、白細(xì)胞，紅細(xì)胞及血小板等，所具有的功能各不相同。而血小板的生理特性是粘附、收縮、吸附、釋放、聚集，功能止血、凝血，與氣的“固攝”功能更加相似。而中醫(yī)認(rèn)為氣血關(guān)系非常密切，“氣能生血”，“氣為血帥”，“血能載氣”等。西醫(yī)血液的功能體現(xiàn)在中醫(yī)“氣血”上，所以應(yīng)從“氣血”論治。

本研究結(jié)果表明，2組治療1周后血小板均呈升高趨勢(shì)，但2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。治療2周后療效明顯，血小板均明顯升高，優(yōu)于對(duì)照組血小板升高趨勢(shì)（P<005），但臨床總有效率均無(wú)差異（P>005）。治療組可明顯改善中醫(yī)癥狀（P<001），中醫(yī)癥狀積分改善較對(duì)照組明顯（P<001）。同時(shí)，治療組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，而對(duì)照組多有胃腸道反應(yīng)，口干、便秘等熱象。

本臨床研究證型以精氣不足為主，主癥：①氣短聲怯;②神疲乏力;③面色淡白或萎黃;④頭暈眼花;⑤腰酸;次癥：①自汗;②懶言;③失眠;④心悸;⑤手足麻木;舌脈：舌質(zhì)淡有齒痕，苔薄白，脈細(xì)。仙棗小復(fù)方特點(diǎn)，僅仙鶴草、花生衣、大棗3味藥組成，且藥量偏大。方中仙鶴草性味苦、澀、平，歸心、肝、脾經(jīng)，收斂止血補(bǔ)虛;花生衣性味甘、澀、平，歸經(jīng)肺、脾、肝經(jīng)，健脾和胃、養(yǎng)血止血;大棗性味甘溫，歸脾、胃經(jīng)，補(bǔ)脾和胃，益氣養(yǎng)血。三藥合用共奏健脾補(bǔ)虛，養(yǎng)血止血之效。對(duì)于精氣不足型，仙棗小復(fù)方藥性平和，無(wú)明顯寒熱偏性，療效確切?，F(xiàn)代藥理研究表明，仙鶴草增加外周血小板，提高血小板黏附性、聚集性或促進(jìn)其伸展偽足，加速血小板內(nèi)促凝物質(zhì)釋放的作用[2];中藥花生衣水提液具有改善模型小鼠的一般情況;高濃度的花生衣水提液能促進(jìn)骨髓巨核細(xì)胞增殖，升高血小板，縮短凝血時(shí)間的作用[3]。孫靜[4]通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，研究仙鶴草不同成分對(duì)化療后小鼠的促進(jìn)血小板恢復(fù)作用，發(fā)現(xiàn)仙鶴草水提液中的總糖苷成分具有增加化療后的血小板水平作用，而黃酮類、三萜皂苷元組與鞣質(zhì)能增加骨髓造血組織面積。

復(fù)方皂礬丸的主要成分為皂礬、西洋參、海馬、肉桂、大棗、核桃仁，主要藥物皂礬收斂止血，余藥以溫補(bǔ)腎陽(yáng)為主。該藥立足于“腎主骨，生髓”的理論基礎(chǔ)，是以溫腎生髓，以達(dá)到升血小板的目的，適于腎陽(yáng)虛型。然化療藥多大毒大熱之品，化療后常有陰虛內(nèi)毒之征，復(fù)方皂礬丸藥物組方偏溫燥，可使化療后患者進(jìn)一步耗傷精津，精虧血不生，故精氣不足型效果不如仙棗小復(fù)方。處方大部藥物偏溫燥，可加重陰虛內(nèi)熱之癥，故常有口干、便秘等熱象，而皂礬乃礦物類藥，胃腸道不良反應(yīng)多見(jiàn)。

綜上所述，仙棗小復(fù)方能有效升高化療后血小板值，防治化療后血小板減少，并改善臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。精氣不足型，從氣血論治，仙棗小復(fù)方療效優(yōu)于復(fù)方皂礬丸，無(wú)明顯不良反應(yīng);從經(jīng)濟(jì)效益看，該復(fù)方價(jià)格低廉，醫(yī)療成本低;同時(shí)處方簡(jiǎn)單，可臨證加減，作為協(xié)定方，也可在臨床廣泛推廣，亦可為下一步實(shí)驗(yàn)室研究開(kāi)發(fā)新藥提供臨床思路及依據(jù)。然本實(shí)驗(yàn)臨床觀察例數(shù)偏少，2組總有效率無(wú)明顯差異（P>005），在以后的研究中，可擴(kuò)大樣本量，進(jìn)一步觀察療效。

參考文獻(xiàn)：

[1]衛(wèi)生部中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：378-383

[2]洪閣，戴永紅，劉培勛，等仙鶴草化學(xué)成分和藥理作用研究進(jìn)展[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2008，8（5）：362—366

[3]王春霞花生衣水提液對(duì)化療引起血小板減少癥小鼠的實(shí)驗(yàn)研究[D].陜西中醫(yī)學(xué)院，2010

[4]孫靜仙鶴草不同成分促進(jìn)小鼠化療后血小板減少作用研究[J].中醫(yī)藥信息，2013，30（2）：17-19