姜昊　張曉琨

摘 要：本研究通過文獻研究和定性調(diào)查，初步了解臨床研究的特點及北京地區(qū)臨床科研環(huán)境狀況，為進一步研究臨床科研管理，制定符合臨床科研特點和規(guī)律的科研管理政策提供一定參考。

關(guān)鍵詞：臨床研究；特點；科研環(huán)境；臨床科研管理

中圖分類號：R197 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.03.010

文章編號：1006-1959（2018）03-0031-03

Abstract：Through literature research and qualitative investigation，this study preliminarily understood the characteristics of clinical research and the situation of clinical scientific research environment in Beijing area，in order to further study the management of clinical scientific research.To establish scientific research management policy in accordance with clinical scientific research characteristics and laws to provide a certain reference.

Key words：Clinical research；Characteristics；Scientific research environment；Clinical scientific research management

科研環(huán)境是科學研究過程中，支撐和影響科研各個環(huán)節(jié)的各種要素的總和[1-2]。醫(yī)學科研水平的發(fā)展和提高離不開醫(yī)學科研的創(chuàng)新性活動，一個健康的科研環(huán)境不僅能夠充分調(diào)動科研人員的創(chuàng)新積極性，而且能夠在一定程度上加快醫(yī)學技術(shù)發(fā)展的創(chuàng)新進程，提高醫(yī)學診療的創(chuàng)新質(zhì)量，從而最大程度保障和提高居民的健康水平。臨床研究對提高診療技術(shù)的直接推動作用受到越來越多的國家的重視[3]。我國臨床科研尚處于初步發(fā)展階段，其科研環(huán)境深受整個科研大環(huán)境的影響，這些影響因素特別是科研軟環(huán)境的影響因素在很大程度上制約我國臨床科研的長足發(fā)展。本研究對北京地區(qū)部分三級醫(yī)院具有豐富科研經(jīng)歷的科研人員開展定性調(diào)查，初步了解臨床科研的特點及對北京臨床科研環(huán)境的現(xiàn)狀，希望能為進一步開展深入研究、規(guī)范臨床科研管理、制定符合臨床研究特點的科研管理政策提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 采用方便抽樣對參加2015年某專項課題評審會的200名臨床科研人員開展調(diào)查。

1.2方法 采用自行設(shè)計的《首都臨床科研情況調(diào)查表》對臨床科研人員進行問卷調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容主要包括被調(diào)查人的基本信息、臨床科研經(jīng)歷調(diào)查和對臨床科研環(huán)境的看法。

1.3質(zhì)量控制 在開展正式問卷調(diào)查之前，請臨床科研人員對調(diào)查問卷進行科學性和可行性論證，并對10名目標人群開展預(yù)調(diào)查，隨后對調(diào)查問卷進行修改并進行專家論證。調(diào)查員在進入現(xiàn)場開展調(diào)研前全部接受統(tǒng)一培訓(xùn)，并且調(diào)查現(xiàn)場配督察員，現(xiàn)場調(diào)查完成后，由錄入員按照規(guī)范錄入并由審核員審查錄入質(zhì)量。將回收問卷編號，問卷中出現(xiàn)任一問題未答或未答完整的題目作為無效問卷剔除。

1.4統(tǒng)計學方法 資料采用Excel 2007軟件進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用頻數(shù)和百分數(shù)表示。

2 結(jié)果

2.1基本情況 對臨床科研人員共發(fā)放問卷200份，有效問卷163份，有效率為81.50%。在有效調(diào)查人數(shù)中，男性83名，占50.92%，女性80人，占49.08%，平均年齡（48.11±7.88）歲。具有博士及以上學歷人數(shù)為123名，占75.50%，52.20%的臨床科研人員具有三個月及以上出國學習經(jīng)歷，具有副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱人數(shù)為161名，占98.80%，所在單位為三級甲等醫(yī)院的人數(shù)為150名，占92.00%，共涉及29個臨床科室。從事臨床科研的年限在20年及以上人數(shù)為99名，占60.70%，承擔過國家級課題的人占60.70%，承擔過省部級課題的人占82.20%。臨床科研人員平均一年參與的臨床研究數(shù)量是2.46項，每周（按7 d計算）投入到臨床研究的天數(shù)為2.87 d。

2.2臨床研究特點 臨床研究特點調(diào)查采用半結(jié)構(gòu)式問卷，被調(diào)查人員選擇問卷中提出的臨床研究特點，同時能夠自行增加臨床研究特點。共總結(jié)12個臨床研究特點，按照顯著性排序分別是創(chuàng)新性、科學性、專業(yè)性、復(fù)雜性、應(yīng)用性、倫理性、風險性、前瞻性、邏輯性、延續(xù)性、偏倚性以及地域性，見表1。

2.3臨床科研情況 在對臨床科研環(huán)境存在問題的半結(jié)構(gòu)式調(diào)查中，臨床科研人員則認為存在的主要問題分別是臨床工作繁重，科研人員精力不足（占73.00%）、科研經(jīng)費的使用過于機械（51.00%）、資助臨床科研的政府專項較少（47.20%）、臨床醫(yī)生科研意識薄弱（39.90%）、科研評審制度不健全（37.40%）和科研經(jīng)費不足（35.00%），見表2。

在對臨床科研重要性的調(diào)查顯示，62.00%的臨床科研人員認為參加臨床研究非常重要，32.50%認為比較重要，4.91%認為重要性一般，有0.61%的人認為參加臨床研究不太重要。與此同時，87.70%的臨床科研人員認為從事臨床科研是為了提高臨床診療能力以及加深對疾病的認識，55.20%的人認為能夠提高科研能力，另有39.90%的人認為是職稱評定和個人晉升的需要。

在對北京地區(qū)目前臨床科研環(huán)境滿意度調(diào)查中， 81.00%的科研人員對臨床科研環(huán)境表示滿意，表示不滿意的占19.00%。

3 結(jié)論

3.1 順應(yīng)臨床科研特點，開展針對性的臨床科研項目管理 臨床科研過程本身具有許多不確定性，科研管理政策應(yīng)做到在加強監(jiān)管的同時又不違背其自身的發(fā)展規(guī)律，如果無視科研的規(guī)律和特點，一味的追求成果產(chǎn)出、急功近利，那么“漢芯事件”只會層出不窮。本研究發(fā)現(xiàn)臨床科研具有應(yīng)用型、創(chuàng)新性、科學性、專業(yè)性和倫理性等主要特點，提示臨床科研管理人員在進行管理項目時應(yīng)考慮到臨床科研本身的特點，例如在立項管理時，應(yīng)以臨床需求為導(dǎo)向，以應(yīng)用為目的，在堅持研究的創(chuàng)新性前提下，保證研究的科學性、專業(yè)性和倫理性，同時科研是永無止境的，從管理的角度探索科研項目滾動支持機制，保證科學研究的連續(xù)性和可延續(xù)性[4]。

3.2加強制度建設(shè)，搭建公平、公正的臨床科研平臺

制度問題是本調(diào)查中反映的突出問題，51%的科研人員認為科研經(jīng)費的使用過于機械，47.2%認為資助臨床科研的政府專項少，37.4%認為科研評審制度不健全，29.4%認為資助范圍較窄，24.5%認為科研獎懲機制不健全，19%認為資助傾向于高級職稱或?qū)＜遥?5.3%認為科研管理制度不健全。近年來，我國各級政府日益重視臨床研究對衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性作用，從基金的設(shè)立和資助額度都有一定的發(fā)展[5]，但制度建設(shè)落后于硬環(huán)境建設(shè)。目前，承擔科研課題的數(shù)量和級別與臨床醫(yī)生的個人晉升有著直接的關(guān)系，整個臨床科研環(huán)境呈現(xiàn)出“僧多粥少”、“苦樂不均”的緊張局面，因此在科研項目的申報、評審、考核等階段存在“走后門”、“拉關(guān)系”、“打招呼”等不公平現(xiàn)象，容易挫傷科研人員特別是青年人投身科研的積極性和信心。

3.3 臨床科研人員從事臨床研究的熱情高，但精力有限 大部分臨床科研人員具有從事科研工作的積極熱情，認為從事臨床科研是為了提高臨床診療能力以及加深對疾病的認識，并對目前的科研環(huán)境表示滿意，但73%的科研人員反映臨床工作繁忙，精力不足而無暇顧及科研。三級醫(yī)療機構(gòu)擁有豐富的醫(yī)療衛(wèi)生資源以及人們就診時普遍的價值判斷，使其長期以來門庭若市，而真正承擔常見病、多發(fā)病診療和康復(fù)的基層醫(yī)療機構(gòu)卻門可羅雀，造成我國有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源的不必要浪費，并逐漸使三級醫(yī)療機構(gòu)的功能定位模糊。2015年國務(wù)院出臺《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，進一步明確了各級各類醫(yī)療機構(gòu)診療服務(wù)功能定位，三級醫(yī)院重點發(fā)揮在醫(yī)學科技、技術(shù)創(chuàng)新和人才培養(yǎng)等方面的引領(lǐng)作用，逐步減少常見病、多發(fā)病復(fù)診和診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病等普通門診，該政策的貫徹落實在一定程度上將有利于緩解目前三級醫(yī)療機構(gòu)科研人員精力過于分散的局面。

3.4 仍需關(guān)注科研硬環(huán)境建設(shè)，為臨床科研人員提供人財物保證 20世紀90年代以前，我國科研環(huán)境問題主要表現(xiàn)在硬環(huán)境上，但隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，科研環(huán)境問題逐步轉(zhuǎn)移到軟環(huán)境上，盡管硬環(huán)境仍然存在不少問題。本研究中，臨床科研人員仍反映人才匱乏（20.20%）、科研經(jīng)費不足（35.00%）和儀器設(shè)備落后（4.90%）等科研硬環(huán)境問題，因此在加強科研軟環(huán)境建設(shè)的同時，也要加強科研硬環(huán)境建設(shè)。

4 討論

為保證樣本的可獲得性，本研究主要采取函詢的定性調(diào)查方式，對從事臨床科研的一線工作者進行調(diào)查，他們對臨床科研環(huán)境具有深切的體會和感受，同時他們在工作經(jīng)驗、職稱以及職位等方面都具有一定的代表性，在一定程度上能夠反映調(diào)查對象所代表的樣本的特征，但其推廣意義具有局限性，特別是對青年科研人員，該部分有待進一步深入研究。

參考文獻：

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收稿日期：2017-10-13；修回日期：2017-11-2

編輯/成森