2018年11月26日，中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)關(guān)于擬立項(xiàng)CIS標(biāo)準(zhǔn)的公示通告。此次擬立項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)是《敞開(kāi)式大氣壓質(zhì)譜離子源通用技術(shù)規(guī)范》。項(xiàng)目申報(bào)單位：寧波華儀寧創(chuàng)智能科技有限公司，東華理工大學(xué)。

CIS標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目公示表中給出了該標(biāo)準(zhǔn)制定的目的、意義及必要性：

具高靈敏度和高特異性的質(zhì)譜分析儀是目前業(yè)內(nèi)最權(quán)威的定性定量分析工具，其中離子源是整個(gè)質(zhì)譜儀的核心。近年來(lái)，敞開(kāi)式大氣壓離子化技術(shù)是離子源領(lǐng)域的一場(chǎng)新革命，具有樣品用量少、分析速度快、支持實(shí)時(shí)原位檢測(cè)、檢測(cè)成本低等優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)譜技術(shù)在現(xiàn)場(chǎng)高通量分析中的應(yīng)用，是緝毒查毒、公共安全、食品安全、藥物分析等領(lǐng)域強(qiáng)有力的檢測(cè)“武器”，可為中國(guó)夢(mèng)的實(shí)現(xiàn)提供有力保障，具備重大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

目前，敞開(kāi)式大氣壓離子化技術(shù)已超過(guò)30種，其中較為成熟并形成商品化產(chǎn)品的有10余種之多。在眾多敞開(kāi)式大氣壓質(zhì)譜離子化技術(shù)中，有些已經(jīng)發(fā)展較為成熟并形成商品化產(chǎn)品，并成功應(yīng)用于食品藥品安全檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、公共安全篩查、醫(yī)療組學(xué)分析等關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域，未來(lái)也將在單細(xì)胞分析、新型材料鑒別等前沿科技領(lǐng)域發(fā)揮重要價(jià)值。

但是，目前也存在不少問(wèn)題：

1)不同敞開(kāi)式大氣壓質(zhì)譜離子源產(chǎn)品原理各異，性能特點(diǎn)和應(yīng)用側(cè)重點(diǎn)也不盡相同。但由于缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，敞開(kāi)式大氣壓離子源在研發(fā)、制造、檢驗(yàn)和驗(yàn)收等過(guò)程中存在術(shù)語(yǔ)、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等諸多不規(guī)范、不統(tǒng)一等問(wèn)題，容易引起歧義或爭(zhēng)議。

2)在產(chǎn)品銷售上，有的儀器廠商按照自己的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定義和宣傳，存在虛高產(chǎn)品性能指標(biāo)或不提檢驗(yàn)條件，只談單一最優(yōu)指標(biāo)等問(wèn)題，給購(gòu)置、決策、檢驗(yàn)和評(píng)定等環(huán)節(jié)造成誤導(dǎo)和誤判，給國(guó)家、部門(mén)、企業(yè)和用戶造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失和成本浪費(fèi)。

3)沒(méi)有制定統(tǒng)一的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，質(zhì)譜離子源行業(yè)存在著無(wú)規(guī)則的競(jìng)爭(zhēng)，不利于提升我國(guó)質(zhì)譜領(lǐng)域核心技術(shù)和部件自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

4)我國(guó)敞開(kāi)式大氣壓質(zhì)譜離子化技術(shù)起步與國(guó)際同步，且發(fā)展迅速，近年來(lái)已形成眾多科研和產(chǎn)業(yè)化成果，這些成果無(wú)論是技術(shù)成熟度還是先進(jìn)性都已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，因此具備了制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)條件。并且，我國(guó)目前僅有已發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 33864-2017)，尚無(wú)其他的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。目前尚無(wú)關(guān)于敞開(kāi)式大氣壓質(zhì)譜離子源的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，為了促進(jìn)我國(guó)高端質(zhì)譜分析儀器產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展，打破諸多重大民生領(lǐng)域進(jìn)口同類設(shè)備的壟斷，制定我國(guó)敞開(kāi)式大氣壓質(zhì)譜離子源的系列標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行。