張 琳

（撫順市第五醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 撫順 113003）

與以往相比，我國(guó)臨床檢驗(yàn)技術(shù)得到了突飛猛進(jìn)的提升，項(xiàng)目檢驗(yàn)逐漸得到的各級(jí)醫(yī)院重視。其也成為了醫(yī)師對(duì)患者疾病進(jìn)展程度判斷的客觀性依據(jù)，由此可見，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量會(huì)對(duì)疾病診斷和治療以及患者預(yù)后有著相當(dāng)重要影響[1]。因?yàn)槊庖邫z驗(yàn)內(nèi)容較為繁瑣，如有不慎會(huì)造成誤差，所以，做好檢驗(yàn)質(zhì)量控制，有著相當(dāng)重要的現(xiàn)實(shí)意義。質(zhì)量控制能夠消除不利因素，提升檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)性[2]。結(jié)合實(shí)際情況，本文擇取2015年10月至2016年10月我院實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)血液樣本200例為研究對(duì)象，并對(duì)部分樣本實(shí)施質(zhì)量控制，得出心得，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：擇取2015年10月至2016年10月我院實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)血液樣本200例為研究對(duì)象，在此其中C-P檢測(cè)者27例，甲狀腺功能檢測(cè)者38例，胰島素抗體檢測(cè)者43例，甲胎蛋白檢測(cè)者26例。血Hcg檢測(cè)者19例，癌胚抗原檢測(cè)者47例?，F(xiàn)依照盲法，將所有受試者隨機(jī)平均分為對(duì)照組與觀察組，每組100例。對(duì)照組男患者59例，女患者41例，年齡為36.8～69.4歲，平均年齡為（45.8±1.7）歲 。觀察組男患者61例，女患者39例，年齡為35.8～70.6歲，平均年齡為（48.7±2.8）歲。兩組患者的性別，年齡，檢驗(yàn)種類等基線資料不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法：對(duì)照組樣本實(shí)施常規(guī)法進(jìn)行免疫檢驗(yàn)，利用ELISA法進(jìn)行標(biāo)本檢驗(yàn)，設(shè)備為日本東芝公司生產(chǎn)的全自動(dòng)免疫分析儀。觀察組患者自樣本收集，運(yùn)輸，保存以及設(shè)備核定以及試劑選擇，均實(shí)施質(zhì)量控制。具體為：

1.2.1 分析前控制：樣本的收集和保存：全面觀察患者的血液樣本收集時(shí)間，采血使用姿勢(shì)，止血措施進(jìn)行時(shí)間和抗凝、穩(wěn)定劑選擇情況。對(duì)于激素類以及藥物測(cè)定血清樣本收集，均要注意收集時(shí)間和體位變化對(duì)最終結(jié)果造成的影響情況。試劑和設(shè)備選擇：設(shè)備性能與檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)性密切相關(guān)。所以說，恒溫箱，溫度計(jì)，水浴箱等免疫檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期核對(duì)與校正，同時(shí)做好檢查工作，保證設(shè)備性能，降低實(shí)驗(yàn)誤差，確保檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)性。因?yàn)楫?dāng)前市面上試劑種類和品牌較多，質(zhì)量良莠不齊，因此相關(guān)人員再購(gòu)買試劑之前，應(yīng)當(dāng)做好市場(chǎng)調(diào)研工作，不能頻繁更換不同廠家生產(chǎn)的試劑盒。若必須更換，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)，另外也應(yīng)注意試劑盒的有效期以及保存條件。

1.2.2 檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控樣本應(yīng)當(dāng)具備以下條件：第一，待測(cè)樣本和基質(zhì)應(yīng)當(dāng)保持一致。第二，批間差以及瓶間差應(yīng)在固定范圍內(nèi)，保持適當(dāng)均勻，穩(wěn)定性強(qiáng)。第三，待測(cè)樣本濃度應(yīng)當(dāng)和聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)一致。第四，預(yù)期結(jié)果和靶值需既定。第五，無外部因素影響，無感染風(fēng)險(xiǎn)。第六，檢測(cè)過程嚴(yán)格依照說明書提示進(jìn)行。

1.2.3 檢驗(yàn)后控制：等到檢驗(yàn)工作完成之后，相關(guān)人員必須對(duì)檢查結(jié)果作進(jìn)一步審查。如果出現(xiàn)不同意見，應(yīng)當(dāng)在第一時(shí)間送到相關(guān)科室核實(shí)。做好記錄工作，以備查詢。

1.3 觀察指標(biāo)以及判定標(biāo)準(zhǔn)：呈遞檢驗(yàn)報(bào)告后，醫(yī)師依照檢驗(yàn)單結(jié)果，對(duì)患者實(shí)施對(duì)癥治療，比較檢驗(yàn)結(jié)果，判定原則為：①臨床治愈：患者原有疾病體征消失，生命體征穩(wěn)定，生化指標(biāo)正常。②臨床有效：患者既往臨床癥狀和體征有所緩解，部分生化指標(biāo)得到改善。③無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者，視為無效?？傆行?（治愈人數(shù)+有效人數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本實(shí)驗(yàn)利用SPSS20.0專業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，對(duì)數(shù)據(jù)中的計(jì)數(shù)資料使用χ2檢驗(yàn)的方式進(jìn)行計(jì)算，當(dāng)P＜0.05時(shí)，說明相關(guān)數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

對(duì)照組患者治療有效率為72.00%，觀察組患者治療有效率為95.00%。和對(duì)照組相比，觀察組患者治療有效率顯著較高，P＜0.05。見表1。

表1 兩組患者治療有效率情況[n（%）]

3 討 論

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，臨床免疫檢驗(yàn)工作也成為了當(dāng)前醫(yī)院診療的重要環(huán)節(jié)之一，使用有效方式，控制檢驗(yàn)過程，有利于醫(yī)師診斷與患者疾病轉(zhuǎn)歸[3]。所謂質(zhì)量控制，主要指的是為達(dá)到質(zhì)量檢驗(yàn)要求和結(jié)果所采取的操作和步驟。在本次實(shí)驗(yàn)相關(guān)研究結(jié)果中能夠看出，對(duì)照組患者治療有效率為72.00%，觀察組患者治療有效率為95.00%。和對(duì)照組相比，觀察組患者治療有效率顯著較高，P＜0.05，說明質(zhì)量控制可以間接性對(duì)治療結(jié)果造成影響。使用ELISA法所測(cè)定的樣本中，內(nèi)含干擾免疫測(cè)定的假陽(yáng)性/假陰性物質(zhì)，具體可被細(xì)分為內(nèi)源性以及外源性兩種。內(nèi)源性感染包含：①類風(fēng)濕因子；②高水平非特異性蛋白；③補(bǔ)體；④異嗜性抗體和自身抗體；⑤交叉反應(yīng)物。

在常規(guī)情況下，臨床之中的血清標(biāo)本內(nèi)存在不同含量的上述物質(zhì)，在其影響下，有可能出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。為了防止類風(fēng)濕性因子的不良影響。相關(guān)人員在進(jìn)行臨床檢測(cè)的過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)標(biāo)本作稀釋處理，使用這種方式，減少非特異性類風(fēng)濕因子影響。以保證檢測(cè)結(jié)果的公允性。外源性因素：①溶血；②細(xì)菌污染；③標(biāo)本未完全凝固；④標(biāo)本儲(chǔ)放時(shí)間太長(zhǎng)；使用有效方式，防止血液樣本溶血，為確保檢驗(yàn)結(jié)果公允性的重要內(nèi)容。若使用不合格采血器具或者錯(cuò)誤采血，均會(huì)導(dǎo)致溶血，血紅蛋白與過氧化物活性類似。因此在HRP標(biāo)記酶的ELISA檢測(cè)過程內(nèi)，倘若標(biāo)本內(nèi)血紅蛋白濃度太高，在培育過程內(nèi)會(huì)吸附于固相，進(jìn)而和后添加的HRP底物加以反應(yīng)，顯色，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果加以干擾。

在實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)過程中，做好質(zhì)量管理工作，可以保證結(jié)果準(zhǔn)確。免疫檢驗(yàn)標(biāo)本檢測(cè)環(huán)節(jié)很多，相關(guān)人員應(yīng)全面熟悉患者的生理以及病理情況，在此同時(shí)也要要求護(hù)士和檢驗(yàn)員加深對(duì)影響因素的認(rèn)識(shí)程度，全面保證免疫檢驗(yàn)精準(zhǔn)性，以達(dá)到提升治療效果的根本目的。

綜上所述，在實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)過程中，做好質(zhì)量控制工作，可規(guī)避不良因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成的影響，提升檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)性和患者疾病治療效果，值得進(jìn)一步推廣使用。

[1] 徐吟亞.核抗體熒光免疫檢測(cè)質(zhì)量控制方法的建立和應(yīng)用研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2015,12(2):245-246.

[2] 劉芳,王璐,阮曉慧,等.質(zhì)量指標(biāo)在臨床生物化學(xué)、免疫分析前檢測(cè)中的應(yīng)用分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2016,13(6):858-859.

[3] 李三喜.PDCA循環(huán)在檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J].標(biāo)記免疫分析與臨床,2016,23(3):9-11.