楊盛年

民樂縣中醫(yī)醫(yī)院，甘肅張掖 734500

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)以及控制的整個(gè)過程就是藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測[1]。作為一種較為正常的用藥過程，產(chǎn)生的有害與疾病不相關(guān)的反應(yīng)。我國中醫(yī)藥事業(yè)越來越發(fā)達(dá)，尤其是注射劑獲得了較為廣泛的使用，最近幾年以來，隨著中藥的廣泛應(yīng)用，其中非常多的不良反應(yīng)也隨之出現(xiàn)。中藥制劑作為按照目前存在的處方經(jīng)過加工之后應(yīng)用到疾病預(yù)防的藥品。伴隨著醫(yī)療技術(shù)水平的逐漸進(jìn)步，中藥制劑類型也越來越多，大多數(shù)醫(yī)務(wù)工作人員普遍認(rèn)為，中藥治療具備非常高的安全性，所以對其產(chǎn)生的不良反應(yīng)比較松懈。可是最近幾年來，有更多的患者在應(yīng)用中藥制劑治療之后出現(xiàn)了不良反應(yīng)，現(xiàn)分析2016年9月—2017年9月間該院門診以及住院部出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)70例患者的臨床資料，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院門診以及住院部出現(xiàn)的中藥制劑不良反應(yīng)70例患者。

1.2 方法

回顧性分析患者的臨床資料，具體包含患者藥物種類、給藥途徑等。

2 結(jié)果

導(dǎo)致患者產(chǎn)生不良反應(yīng)出現(xiàn)的具體藥物包括活血化瘀類、補(bǔ)益類以及保肝類；具體的給藥途徑包含靜注、皮下注射、口服；累及器官為皮膚以及附件，消化系統(tǒng)以及全身性損害，見表1、表2。

3 討論

中藥制劑的原材料通常是純天然的動植物和礦物質(zhì)，化學(xué)成分較小甚至沒有任何的化學(xué)原料，因此很多人認(rèn)為吃中藥不會給人體帶來些許傷害，多吃也可以?？墒菍?shí)際臨床數(shù)據(jù)研究表示，中藥制劑引發(fā)的不良反應(yīng)不少，主要是引起皮膚、消化、呼吸系統(tǒng)等的不良反應(yīng)，嚴(yán)重的會導(dǎo)致腎衰竭、肝功能損壞或者是呼吸困難。通常過敏是比較輕的不良反應(yīng)，需要停止服用藥物即可，可是嚴(yán)重的不良反應(yīng)需要服用其他藥物配合治療。所以在應(yīng)用中藥制劑的同時(shí)，醫(yī)院需要增強(qiáng)藥品管理，給患者提供適合的藥物，選擇合適的給予方法，重視中藥注射液溶劑的選擇，對患者動態(tài)情況隨時(shí)觀察，積極治療，保證患者安全用藥。

表1 不良反應(yīng)產(chǎn)生的藥物種類以及給藥途徑

表2 不良反應(yīng)出現(xiàn)累及器官系統(tǒng)表現(xiàn)

3.1 中藥制劑不良反應(yīng)主要原因

3.1.1 患者自身因素 該次研究當(dāng)中，女性患者較男性多，出現(xiàn)這樣的情況與男女生理差別有密切的關(guān)系。女性身體素質(zhì)不好，藥物耐受性不佳，容易導(dǎo)致不良反應(yīng)。兒童患者占比也比較大，主要是因?yàn)閮和昙o(jì)小，各器官完全發(fā)育不良。最為常見的兒科疾病包含肺炎、支氣管炎。應(yīng)用于兒童的藥物一般是清熱解毒性?；純簯?yīng)用中藥制劑，不是非常嚴(yán)重的，可以選擇口服用藥，避免應(yīng)用靜脈用藥，盡量降低不良反應(yīng)出現(xiàn)率[2]。如果是老年患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要是老年人群合并其他疾病，藥物服用種類較多，病程較長，患者免疫力低，容易產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，老年患者應(yīng)用中藥制劑的過程中要高度重視，特別是聯(lián)合用藥，將給患者臨床治療效果產(chǎn)生直接影響。

3.1.2 藥物因素 臨床中中藥制劑用量變化大，種類繁多，患者所需要進(jìn)行的選擇也比較多。復(fù)方制劑是中藥制劑應(yīng)用非常多的一種，具有非常復(fù)雜的成分，提取無法保證絕對純化的提取物，存在非常嚴(yán)重的大分子雜質(zhì)影響，殘留的雜質(zhì)進(jìn)入到人體血液循環(huán)當(dāng)中，綜合血漿當(dāng)中的氨基酸，產(chǎn)生了大分子物質(zhì)，與集體產(chǎn)生的反應(yīng)構(gòu)成抗體，最終產(chǎn)生過敏現(xiàn)象[3]。另外有的非常特殊的中藥制劑，有效成分較為敏感，使用之后容易出現(xiàn)過敏。

3.2 中藥制劑應(yīng)用后出現(xiàn)不良反應(yīng)的解決對策

3.2.1 醫(yī)院方面 醫(yī)院一定要增強(qiáng)對中藥制劑產(chǎn)生不良反應(yīng)出現(xiàn)的原因和種類進(jìn)行研究分析，從醫(yī)院的現(xiàn)實(shí)情況著手，歸納不良反應(yīng)發(fā)生的情況，預(yù)防由于人為管理上產(chǎn)生的錯(cuò)誤帶來的用藥不安全情況。醫(yī)院要不斷地將中藥制劑用藥管理體系進(jìn)行健全完善，健全藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，優(yōu)化中藥制劑的管理組織結(jié)構(gòu)[4]。

3.2.2 治療人員 臨床上的治療人員一定要深入對中藥制劑的適應(yīng)證、禁忌證以及配置方法進(jìn)行了解，預(yù)防粗心帶來的不良反應(yīng)。醫(yī)生要嚴(yán)格按照患者的實(shí)際情況開藥，綜合考慮患者的年齡、基礎(chǔ)疾病等情況，利用科學(xué)合理用藥降低易感人群不良反應(yīng)發(fā)生率。同時(shí)患者實(shí)現(xiàn)中藥制劑的靜脈滴注的過程中，醫(yī)護(hù)工作人員一定要按照患者的實(shí)際情況對靜脈滴注速度以及時(shí)間進(jìn)行控制，同時(shí)在整個(gè)治療過程中嚴(yán)密對患者進(jìn)行監(jiān)測，如果發(fā)現(xiàn)有任何不正常的情況，一定要及時(shí)的進(jìn)行處理，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3.2.3 藥監(jiān)局方面 藥物監(jiān)督管理部門一定要對中藥制劑的生產(chǎn)廠家進(jìn)行嚴(yán)格的管理，定期將安全檢測工作做到位，健全完善管理體制，從藥物采購的開始階段就做好安全管控工作，詳細(xì)到采購藥材以及生產(chǎn)工藝等每一個(gè)環(huán)節(jié)中。此外，因?yàn)槁?lián)合應(yīng)用中藥制劑導(dǎo)致不良反應(yīng)產(chǎn)生的幾率比較高，所以要關(guān)注分析聯(lián)合用藥的藥物種類，避免互相之間產(chǎn)生化學(xué)作用產(chǎn)生副產(chǎn)物，減少不良反應(yīng)出現(xiàn)幾率。

4 結(jié)語

中藥制劑不良反應(yīng)產(chǎn)生原因多樣，中藥制劑不良反應(yīng)累及患者器官，臨床表現(xiàn)較為復(fù)雜，與患者因素、藥物以及臨床不合理用藥有關(guān)系，所以要關(guān)注增強(qiáng)對中藥制劑的監(jiān)督管理，確保藥品療效，提高用藥安全水平。臨床上越發(fā)重視中藥制劑，對中藥制劑安全問題尤為關(guān)注。隨著中藥制劑的工藝設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)質(zhì)量的逐步提升，臨床開始對其深入進(jìn)行研究，中藥制劑用藥安全性也同樣得到極大的提升。中藥制劑參與多種疾病治療開始變成了臨床上一個(gè)發(fā)展趨勢，中藥制劑的治療效果獲得臨床專業(yè)人員的認(rèn)同，肯定會在臨床上廣泛的應(yīng)用。

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