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基于上臂袖帶振蕩波估測(cè)動(dòng)脈僵硬度的理論方法及臨床實(shí)驗(yàn)

2018-05-08 12:45張絮潔章亞平殷兆芳覃開(kāi)蓉梁夫友
中國(guó)醫(yī)療設(shè)備 2018年4期
關(guān)鍵詞:袖帶主動(dòng)脈受試者

張絮潔,章亞平,殷兆芳,覃開(kāi)蓉,梁夫友

1.上海交通大學(xué) 船舶海洋與建筑工程學(xué)院,上海 200240;2.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海第六人民醫(yī)院 心內(nèi)科,上海200233;3.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海第九人民醫(yī)院 心內(nèi)科,上海 200011;4.大連理工大學(xué) 光電工程與儀器科學(xué)學(xué)院,遼寧 大連 116024

引言

近年來(lái),心血管疾病在我國(guó)居民的總死亡原因中占比達(dá)四成以上[1],構(gòu)成嚴(yán)重的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。雖然現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步有效改善了心血管疾病的治療效果,但患者長(zhǎng)期預(yù)后仍不樂(lè)觀,心血管疾病的致死率和致殘率居高不下[2-3]。因此,如何對(duì)心血管疾病進(jìn)行提前預(yù)警和干預(yù)仍是臨床醫(yī)學(xué)界的主要課題之一。近十余年來(lái),多個(gè)課題組基于大樣本人群調(diào)查對(duì)心血管疾病的預(yù)測(cè)/風(fēng)險(xiǎn)因子進(jìn)行了深入研究。研究表明,除年齡、血壓等常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)因子外,中心動(dòng)脈僵硬度不僅是原發(fā)性高血壓患者的全因和心血管死亡率的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子[4],也可作為冠心病和腦卒中患者健康狀態(tài)的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子[5]。在此背景下,動(dòng)脈僵硬度無(wú)創(chuàng)檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)和臨床驗(yàn)證已成為近年來(lái)心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)之一。

目前,評(píng)估動(dòng)脈僵硬度的經(jīng)典方法為脈搏波傳導(dǎo)速度(Pulse Wave Velocity,PWV)測(cè)量[6],該方法以血管長(zhǎng)度與脈搏波相位差的比值計(jì)算PWV,得到反映脈搏波傳導(dǎo)通路上動(dòng)脈平均僵硬度的指標(biāo)。PWV可根據(jù)測(cè)量位置進(jìn)行分類,其中,肱—踝脈搏波傳導(dǎo)速度(Brachial-Ankle Artery PWV,baPWV)在我國(guó)、日本和韓國(guó)等東亞地區(qū)得到了廣泛應(yīng)用。相關(guān)研究表明,baPWV對(duì)包括冠狀動(dòng)脈粥樣硬化[7]、急性冠脈綜合征[8]、動(dòng)脈粥樣硬化血管損傷[9]、冠心病[10]、腦卒中[11-12]等在內(nèi)的多種心血管不良事件都具有指示價(jià)值。然而,由于該測(cè)量方法的設(shè)備成本較高、需要專業(yè)的操作,并且測(cè)量時(shí)間長(zhǎng)、準(zhǔn)確性易受血壓、身高、心率等因素的影響[13],不適用于對(duì)大樣本人群進(jìn)行篩查與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。因此,亟待開(kāi)發(fā)一種能夠快速、便捷、無(wú)創(chuàng)地檢測(cè)動(dòng)脈僵硬度的新設(shè)備。

近年來(lái),一種新型便攜式動(dòng)脈脈波檢測(cè)儀(PASESA AVE-1500;Shisei Datum,Co., Ltd.,Japan)得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用,實(shí)物外形及測(cè)量結(jié)果顯示畫(huà)面見(jiàn)圖1,該設(shè)備除可無(wú)創(chuàng)測(cè)量肱動(dòng)脈血壓外,可同時(shí)輸出反映中心動(dòng)脈和肱動(dòng)脈僵硬度的指標(biāo),即動(dòng)脈波速指數(shù)(Arterial Velocity-Pulse Index,AVI)和動(dòng)脈壓力容積指數(shù)(Arterial Pressure-Volume Index,API)。該設(shè)備的主要優(yōu)點(diǎn)是測(cè)量過(guò)程全自動(dòng)、測(cè)量所需時(shí)間短、且允許受測(cè)者坐姿測(cè)量。測(cè)量指標(biāo)的臨床有用性在多項(xiàng)臨床研究中得到了證實(shí)。例如,AVI對(duì)冠脈的早期粥樣硬化病變有預(yù)測(cè)價(jià)值[14],在糖尿病患者群體中AVI與腦卒中、冠心病等心血管事件正相關(guān)[15],在心臟病患者中AVI與運(yùn)動(dòng)機(jī)能負(fù)相關(guān)[16]。另一方面,鑒于患者的個(gè)體差異性以及臨床可測(cè)數(shù)據(jù)的局限性,測(cè)量結(jié)果對(duì)心血管參數(shù)的敏感性尚不明確,一定程度上阻礙了對(duì)臨床研究結(jié)果的解釋和分析。

圖1 PASESA AVE-1500的外形圖及測(cè)量結(jié)果顯示畫(huà)面

因此,本文將構(gòu)建循環(huán)系統(tǒng)與上臂袖帶的耦合計(jì)算模型,模擬該動(dòng)脈脈波檢測(cè)儀的測(cè)量過(guò)程,基于模擬的袖帶振蕩波特征與年齡或主動(dòng)脈PWV的關(guān)系,理論上檢驗(yàn)利用袖帶振蕩波估測(cè)中心動(dòng)脈僵硬度的可行性,并通過(guò)調(diào)整模型參數(shù)量化評(píng)價(jià)心臟收縮功能、外周血管總阻抗和肱動(dòng)脈僵硬度等心血管參數(shù)對(duì)估測(cè)結(jié)果的影響,從而為解讀臨床實(shí)測(cè)結(jié)果提供理論參考。進(jìn)一步地開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn),將AVI與經(jīng)典動(dòng)脈僵硬度指標(biāo)baPWV進(jìn)行對(duì)比,并在健康人群中考察AVI與年齡的相關(guān)性。

1 循環(huán)系統(tǒng)-袖帶耦合模型構(gòu)建及AVI測(cè)量原理檢驗(yàn)

根據(jù)動(dòng)脈脈波檢測(cè)儀PASESA AVE-1500的工作原理和操作流程,袖帶置于左上臂處,在高袖帶壓(高于肱動(dòng)脈收縮壓)條件下采集袖帶振蕩波計(jì)算AVI[14,16]。而API基于袖帶減壓過(guò)程中連續(xù)采集的振蕩波信號(hào),通過(guò)透壁壓—血管容積曲線進(jìn)行評(píng)估[17]。

1.1 模型結(jié)構(gòu)及計(jì)算條件

本文采用課題組近期開(kāi)發(fā)的循環(huán)系統(tǒng)—袖帶耦合模型[18]對(duì)AVI的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行計(jì)算機(jī)仿真。該耦合模型包含可以模擬動(dòng)脈脈搏波傳導(dǎo)/反射以及系統(tǒng)血流動(dòng)力學(xué)的心血管模型[19],袖帶力學(xué)模型,袖帶壓在上臂組織內(nèi)的分布模型,以及肱動(dòng)脈壁非線性粘彈性模型[20],模型結(jié)構(gòu)示意圖[18,21-22],見(jiàn)圖2。

本文僅針對(duì)AVI的測(cè)量原理和敏感性開(kāi)展研究,因此,模型的計(jì)算條件設(shè)置以AVI測(cè)量為參考,即在仿真計(jì)算中將袖帶氣囊迅速充氣,在袖帶壓達(dá)到高于肱動(dòng)脈收縮壓30 mmHg后維持袖帶壓不變,待計(jì)算收斂后停止計(jì)算,采用高通濾波處理計(jì)算得到的數(shù)字化袖帶壓數(shù)據(jù),輸出袖帶振蕩波數(shù)據(jù)[18,23]。

1.2 模型驗(yàn)證

圖2 循環(huán)系統(tǒng)—袖帶耦合模型

采用模型在高袖帶壓條件下模擬計(jì)算袖帶振蕩波,模擬對(duì)象分別為健康年輕人和中年人。心血管參數(shù)隨年齡的變化基于實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)或通過(guò)參數(shù)擬合進(jìn)行設(shè)定[24]。同時(shí),使用PASESA AVE-1500分別對(duì)兩組年齡段25歲和56歲的健康人(每組樣本中男性樣本兩例,女性樣本兩例)進(jìn)行袖帶振蕩波采集。每組樣本袖帶振蕩波的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)及合成曲線,見(jiàn)圖3a~b,相應(yīng)的模型計(jì)算結(jié)果,見(jiàn)圖3c~d。

圖3 不同年齡段的袖帶振蕩波

由圖可見(jiàn),實(shí)測(cè)與模擬數(shù)據(jù)所呈現(xiàn)的波形特征一致,表明本計(jì)算模型可以合理再現(xiàn)PASESA AVE-1500的測(cè)量過(guò)程。波形在收縮期出現(xiàn)雙峰,且第二峰隨年齡增長(zhǎng)而顯著升高。上述波形特征的變化與動(dòng)脈系統(tǒng)內(nèi)脈搏波傳導(dǎo)、反射與疊加模式隨年齡增長(zhǎng)所發(fā)生的變化有關(guān)。根據(jù)既往研究,中心動(dòng)脈僵硬度隨年齡增長(zhǎng)而升高是人體心血管系統(tǒng)自然老化的一般特征[25],相對(duì)年輕人,中老年人的脈搏波傳導(dǎo)速度更快,造成源自外周血管的反射波抵達(dá)近心端主動(dòng)脈的時(shí)間提前,該反射波與入射波在收縮中后期疊加,造成圖3所示第二峰在中年時(shí)升高這一現(xiàn)象。因此,理論上,袖帶振蕩波蘊(yùn)含著反映動(dòng)脈系統(tǒng)內(nèi)脈搏波傳導(dǎo)、反射狀態(tài)的信息,對(duì)其進(jìn)行特征提取和量化分析有望實(shí)現(xiàn)對(duì)動(dòng)脈僵硬度的間接估測(cè)。

1.3 AVI測(cè)量原理的理論分析

根據(jù)課題組的前期研究,圖3中第二峰值隨年齡增長(zhǎng)發(fā)生的增高程度除主要受中心動(dòng)脈僵硬度影響外,還受外周血管阻抗、上臂動(dòng)脈僵硬度等其他心血管因素的影響[18,26],因此,振蕩波上的第二峰值無(wú)法直接用于評(píng)估中心動(dòng)脈僵硬度。進(jìn)一步分析振蕩波的波形特征發(fā)現(xiàn),第二峰后壓力快速下降,下降陡度在年輕人和中年人間存在顯著差異,該現(xiàn)象與反射波到達(dá)肱動(dòng)脈的時(shí)間有關(guān),即到達(dá)時(shí)間越早,陡度越大。為了量化評(píng)估該現(xiàn)象,我們計(jì)算袖帶振蕩波的一階時(shí)間微分見(jiàn)圖4,微分波形上呈現(xiàn)兩個(gè)峰值(P1,P2)和兩個(gè)谷值(V1,V2)。P1反映了收縮早期(振蕩波第一峰前)的增壓陡度,與心臟收縮功能有關(guān),V1、P2分別為振蕩波第二峰前的降壓和增壓陡度,受主動(dòng)脈—肱動(dòng)脈間的脈波反射強(qiáng)度和源自主動(dòng)脈的反射波到達(dá)時(shí)間的雙重影響,V2為第二峰后的降壓梯度,主要受反射波到達(dá)時(shí)間影響。進(jìn)一步計(jì)算V1、V2與P1的絕對(duì)值之比得到無(wú)量綱指標(biāo),考察其與年齡的關(guān)系。模擬計(jì)算得到的結(jié)果顯示,|V1|/|P1|隨年齡下降,而|V2|/|P1|隨年齡升高(圖5a)??紤]中心動(dòng)脈僵硬度隨年齡單調(diào)增高[25],|V1|/|P1|和|V2|/|P1|均可能與中心動(dòng)脈僵硬度有關(guān)。

本文進(jìn)一步利用模擬計(jì)算考察上述指標(biāo)是否受肱動(dòng)脈僵硬度的影響(對(duì)應(yīng)年齡:85歲),結(jié)果見(jiàn)圖5b。|V1|/|P1|隨肱動(dòng)脈僵硬度的增大而顯著減小,而|V2|/|P1|對(duì)肱動(dòng)脈僵硬度變化不敏感。也就是說(shuō),|V1|/|P1|與主動(dòng)脈、肱動(dòng)脈僵硬度均相關(guān),而|V2|/|P1|則主要反映主動(dòng)脈的僵硬度。在動(dòng)脈脈波檢測(cè)儀(PASESA AVE-1500)中,AVI被定義為AVI=A×|V2|/|P1|,其中A為常數(shù),與|V2|/|P1|的計(jì)算方法類似,因而AVI是理論上可以反映中心動(dòng)脈僵硬度的無(wú)量綱指標(biāo)。

圖4 袖帶振蕩波及其微分波形特征

圖5 |V2|/|P1|&|V2|/|P1|與年齡/肱動(dòng)脈僵硬度的關(guān)系

2 心血管參數(shù)對(duì)|V2|/|P1|的影響

考慮個(gè)體差異性以及心血管參數(shù)的生理變動(dòng)性,有必要研究|V2|/|P1|作為中心動(dòng)脈僵硬度的估測(cè)指標(biāo)是否以及如何受其他心血管因素的影響。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,除中心動(dòng)脈僵硬度外,左心室收縮力(Elva)、外周血管總阻抗(Rs)是動(dòng)脈脈搏波和血壓的主要決定因素[24,27-28],可能會(huì)對(duì)|V2|/|P1|造成影響。另外,由于袖帶振蕩波信號(hào)來(lái)源于袖帶下方肱動(dòng)脈的體積變動(dòng),肱動(dòng)脈僵硬度(Ebr)是另一個(gè)值得關(guān)注的因素。因此,本文針對(duì)左心室收縮力、外周血管總阻抗和肱動(dòng)脈僵硬度分別設(shè)計(jì)數(shù)值實(shí)驗(yàn),即,將與其對(duì)應(yīng)的模型參數(shù)在一定范圍內(nèi)變動(dòng)(表1),量化評(píng)價(jià)其對(duì)|V2|/|P1|的影響。作為檢驗(yàn)|V2|/|P1|估測(cè)精度的金標(biāo)準(zhǔn),Aortic PWV在上行主動(dòng)脈處計(jì)算得到,并通過(guò)改變主動(dòng)脈壁楊氏模量使其在6~11 m/s范圍內(nèi)變動(dòng)。數(shù)值實(shí)驗(yàn)結(jié)果,見(jiàn)圖6,左心室收縮力對(duì)|V2|/|P1|產(chǎn)生較大影響,收縮力增強(qiáng)顯著降低|V2|/|P1|,收縮力減弱則增大|V2|/|P1|;外周血管總阻抗升高增大|V2|/|P1|,而肱動(dòng)脈僵硬度升高則減小|V2|/|P1|,但兩者的影響程度相對(duì)較低。另外,主動(dòng)脈PWV的變化不顯著改變|V2|/|P1|對(duì)左心室收縮力和外周血管總阻抗的敏感度,而主動(dòng)脈PWV升高則顯著降低|V2|/|P1|對(duì)肱動(dòng)脈僵硬度的敏感度。所有計(jì)算結(jié)果的散點(diǎn)分布以及|V2|/|P1|與Aortic PWV的線性相關(guān)系數(shù),見(jiàn)圖7。

表1 心血管參數(shù)的變化范圍

圖6 心血管參數(shù)對(duì)|V2|/|P1|的影響

圖7 |V2|/|P1|與Aortic PWV的相關(guān)性

由圖可知,雖然|V2|/|P1|受其他心血管因素,特別是心室收縮力變化的影響在其參考值附近變動(dòng),|V2|/|P1|仍與Aortic PWV保持顯著的相關(guān)性(r=0.590,P<0.0001)。需要說(shuō)明的是,在一般人群中,上述心血管參數(shù)的變動(dòng)范圍可能小于本數(shù)值實(shí)驗(yàn)的設(shè)定范圍,在不考慮實(shí)際測(cè)量誤差的情況下,|V2|/|P1|的受影響程度可能小于本數(shù)值實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

3 臨床實(shí)驗(yàn)

3.1 臨床實(shí)驗(yàn)一般資料

3.1.1 實(shí)驗(yàn)對(duì)象范圍與入選標(biāo)準(zhǔn)

本臨床實(shí)驗(yàn)共募集志愿者238人,其中健康受試者170人,心血管疾病患者68人。心血管疾病患者人數(shù)占受試者總?cè)藬?shù)的28.6%,與《中國(guó)心血管病報(bào)告2015》[1]中報(bào)道的高血壓、腦卒中和冠心病等心血管疾病在成人中的發(fā)病率(25.2%~44.6%)相當(dāng),因此本實(shí)驗(yàn)的樣本集對(duì)中國(guó)普通人群具有一定的代表性,實(shí)驗(yàn)結(jié)果有助于了解測(cè)試儀器在一般人群中的使用性能。

實(shí)驗(yàn)對(duì)象入選需滿足:年齡在20~90歲;經(jīng)檢查確診患高血壓、冠心病等心血管疾病或糖尿病的受試者歸入心血管疾病患者組,無(wú)明顯上述疾病者歸入健康受試者組;排除上肢有感染、對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)褪苄圆罨蚪?jīng)研究者認(rèn)定不適合本臨床實(shí)驗(yàn)的受試者。

3.1.2 儀器與方法

本實(shí)驗(yàn)采用研究用動(dòng)脈脈波檢測(cè)儀PASESA AVE-1500(Shisei Datum Co., Ltd., Japan)和動(dòng)脈硬化檢測(cè)裝置BP-203RPEIII(歐姆龍有限公司,大連,中國(guó))兩種設(shè)備分別對(duì)每位受試者進(jìn)行測(cè)量,前者輸出AVI,后者輸出baPWV。首先使用PASESA AVE-1500測(cè)量AVI,5 min后再次測(cè)量,取兩次測(cè)量結(jié)果的平均值納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。在受試者充分休息后(一般為10 min),繼續(xù)使用BP-203RPEIII測(cè)量baPWV,取左右baPWV的平均值納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。待所有數(shù)據(jù)采集完畢,采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法比較兩組受試者的測(cè)量結(jié)果,分析AVI與baPWV的相關(guān)性,并對(duì)健康受試者進(jìn)一步分析AVI與年齡的相關(guān)性。

3.2 臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3.2.1 基礎(chǔ)資料匯總

基礎(chǔ)臨床資料以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(或百分率)表示,并利用t檢驗(yàn)(或χ2檢驗(yàn))進(jìn)行組間比較。兩組患者臨床資料在性別比例、舒張壓、心率方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),而在年齡、身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、收縮壓、平均壓方面心血管疾病患者組顯著偏高(P<0.05),該統(tǒng)計(jì)結(jié)果與心血管疾病的一般風(fēng)險(xiǎn)因子一致(表2)。

表2 基礎(chǔ)臨床資料匯總表

3.2.2 動(dòng)脈僵硬度指標(biāo)的組間比較

心血管疾病患者組與健康受試者組比較,AVI與baPWV均顯著偏高,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表3)。既往橫斷面及隨訪研究均表明,心血疾病患者的動(dòng)脈僵硬度指標(biāo)顯著高于健康人[5,29],與本文的研究結(jié)果一致。

表3 動(dòng)脈僵硬度指標(biāo)比較表

3.2.3 相關(guān)性分析

AVI與baPWV、年齡的相關(guān)性采用Pearson法進(jìn)行分析。AVI與baPWV呈顯著正相關(guān)關(guān)系(r=0.656,P<0.0001,n=238),AVI隨baPWV變化的散點(diǎn)分布與線性擬合圖,見(jiàn)圖8a。在健康受試者組,AVI與年齡呈顯著正相關(guān)關(guān)系(r=0.525,P<0.0001,n=170),AVI隨年齡變化的散點(diǎn)分布與線性擬合圖,見(jiàn)圖8b。AVI與年齡在健康人群的相關(guān)系數(shù)與文獻(xiàn)報(bào)道的主動(dòng)脈PWV與年齡的相關(guān)系數(shù)接近 [r=0.63,P<0.0001,n=96(男性);r=0.61,P<0.0001,n=50(女性)][30],表明AVI在監(jiān)測(cè)隨年齡增長(zhǎng)而發(fā)生的生理性動(dòng)脈硬化現(xiàn)象方面與PWV有相似的性能。

4 結(jié)語(yǔ)

PASESA AVE-1500通過(guò)對(duì)高袖帶壓條件下采集的振蕩波進(jìn)行波形解析,輸出可以反映中心動(dòng)脈僵硬度的無(wú)量綱指標(biāo)AVI。在過(guò)去數(shù)年中,有關(guān)PASESA AVE-1500的研究多圍繞其測(cè)量指標(biāo)的臨床意義開(kāi)展,證明AVI對(duì)冠心病、腦卒中、運(yùn)動(dòng)機(jī)能下降和冠脈早期動(dòng)脈粥樣硬化等均有一定的預(yù)測(cè)價(jià)值[14-16,31]。然而,尚無(wú)研究對(duì)其測(cè)量原理及影響因素進(jìn)行全面分析,造成對(duì)臨床數(shù)據(jù)的解釋缺乏充分的理論依據(jù)。本文通過(guò)構(gòu)建循環(huán)系統(tǒng)—上臂袖帶的耦合模型,再現(xiàn)了PASESA AVE-1500的測(cè)量過(guò)程,明確了AVI作為中心動(dòng)脈僵硬度指示性指標(biāo)的生物力學(xué)基礎(chǔ),同時(shí),利用數(shù)值實(shí)驗(yàn)量化評(píng)價(jià)了心血管參數(shù)對(duì)AVI測(cè)量精度的影響。

圖8 AVI與baPWV/與年齡的相關(guān)性

在多種心血管條件下計(jì)算得到的|V2|/|P1|與主動(dòng)脈PWV的相關(guān)系數(shù)與實(shí)測(cè)AVI與實(shí)測(cè)baPWV及年齡的相關(guān)系數(shù)接近,證明理論計(jì)算較好地再現(xiàn)了臨床觀測(cè)現(xiàn)象,計(jì)算模型設(shè)計(jì)及所揭示的生物力學(xué)機(jī)理具有合理性。數(shù)值研究發(fā)現(xiàn),左心室收縮功能減弱引起|V2|/|P1|顯著升高,而近期臨床研究顯示,AVI與心衰標(biāo)志物BNP顯著正相關(guān)[14],兩者趨勢(shì)一致。該現(xiàn)象提示,對(duì)處于同等動(dòng)脈硬化水平的患者,心收縮功能不良者的AVI測(cè)量值有偏高的傾向。另外,外周血管總阻抗和肱動(dòng)脈僵硬度也對(duì)AVI測(cè)量造成一定的影響,雖然相對(duì)心收縮功能其影響程度較低,仍提示生活習(xí)慣改變或藥物治療引起的上述參數(shù)變化可能改變AVI的測(cè)量結(jié)果。特別對(duì)主動(dòng)脈僵硬度較低的健康年輕人,上臂肱動(dòng)脈僵硬度的個(gè)體差異可能對(duì)AVI的測(cè)量結(jié)果造成一定的影響。需要強(qiáng)調(diào)的是,理論計(jì)算未對(duì)多個(gè)心血管因素的綜合影響進(jìn)行量化評(píng)估,亦未考慮實(shí)際測(cè)量時(shí)信號(hào)采集、處理及分析產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差,因此,本研究結(jié)果限于為測(cè)量原理檢驗(yàn)及測(cè)量結(jié)果敏感度分析提供理論參考。在實(shí)際使用中,由于患者的個(gè)體差異性以及生理、病理?xiàng)l件變化的復(fù)雜性,測(cè)量結(jié)果的變化受多種因素的影響,對(duì)測(cè)量結(jié)果的解釋需要充分考慮患者的具體情況,并在必要時(shí)結(jié)合其他檢測(cè)手段進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

本文利用生物力學(xué)模型對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備(PASESA AVE-1500)的測(cè)量原理及其性能進(jìn)行了量化評(píng)估,并開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)了理論與實(shí)際的相互驗(yàn)證。該研究將為醫(yī)療設(shè)備的原理驗(yàn)證、方法創(chuàng)新及精度分析提供有益的思路。

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