吳爽 吳健 唐春華 江建華 王德正

摘要 對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展歷程、應(yīng)用領(lǐng)域和食品安全性評(píng)價(jià)進(jìn)行了綜述，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因技術(shù)對(duì)于人類(lèi)生活水平的提高具有積極作用。但也要加強(qiáng)食品安全評(píng)價(jià)的力度，加強(qiáng)監(jiān)督管理和執(zhí)法力度，執(zhí)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度讓公眾有知情權(quán)和選擇權(quán)。

關(guān)鍵詞 轉(zhuǎn)基因技術(shù)；轉(zhuǎn)基因食品；安全評(píng)價(jià)

中圖分類(lèi)號(hào) TS201.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 0517-6611（2018）13-0011-04

Transgenic Technology and Safety Assessment of Genetically Modified Food

WU Shuang1，WU Jian2，TANG Chunhua3 et al

（1.Rice Research Institute，Anhui Academy of Agricultural Sciences，Hefei，Anhui 230031；2.Forest Farm of Susong County，Susong，Anhui 246500；3.The Labor Employment Service Bureau of Anhui Province，Hefei，Anhui 230031）

Abstract The development history，application field and food safety evaluation of transgenic technology were reviewed.It is believed that transgenic technology has a positive effect on the improvement of human living standard.However，it is necessary to strengthen the evaluation of food safety，strengthen supervision and management and enforce the law，and enforce the compulsory marking system to make the public have the right to know and choose the right.

Key words Transgenic technology；Genetically modified food；Safety assessment

轉(zhuǎn)基因是指將人工分離或修飾過(guò)的基因?qū)氲侥康纳矬w的基因組中，從而達(dá)到改造生物的目的的現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)。基因片段的來(lái)源可以是特定生物體基因組中的目的基因，也可以是人工合成的DNA片段。按目的轉(zhuǎn)基因性狀主要分為3類(lèi)：一是降低生產(chǎn)成本、增加產(chǎn)量，如抗病蟲(chóng)、耐逆、抗除草劑等；二是提高品質(zhì)，如增加營(yíng)養(yǎng)或改變味道、抗氧化；三是提高附加值，如生產(chǎn)藥物等。

人類(lèi)可以根據(jù)自己的意愿定向地改造生物的遺傳特性，DNA片段被轉(zhuǎn)入特定生物中，與其自身的基因組進(jìn)行重組，經(jīng)過(guò)數(shù)代的人工選育從而獲得具有穩(wěn)定遺傳表達(dá)的個(gè)體。轉(zhuǎn)基因技術(shù)，包括外源基因的克隆或人工合成、表達(dá)載體構(gòu)建、受體細(xì)胞選擇、遺傳轉(zhuǎn)化等。

轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展史上有如下重要事件：1972年，Morrow和Berg率先完成了世界上第1例DNA體外重組試驗(yàn)，獲得了包括猿猴病毒40（SV40）和λ噬菌體DNA的重組DNA分子[1]；1973年，Cohen等[2]首次將卡那霉素和四環(huán)素抗性基因轉(zhuǎn)化到大腸桿菌后同時(shí)產(chǎn)生2種抗性，由此揭開(kāi)了轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用的序幕；1974年，Jaenisch等[3]將病毒SV40轉(zhuǎn)入小鼠；1978年，Gilbert等[4]通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)出了胰島素并于1981年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；1980年，Biogen公司首次用細(xì)菌生產(chǎn)出人干擾素；1983年，Palmiter等[5]將大白鼠生長(zhǎng)激素基因?qū)氲狡胀ㄐ“资笫怪w形變大；1996年，全球首次大規(guī)模商業(yè)化種植抗除草劑、抗蟲(chóng)抗病毒轉(zhuǎn)基因作物。

根據(jù)國(guó)際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織（ISAAA）發(fā)布的2016年度報(bào)告，全球種植轉(zhuǎn)基因作物的國(guó)家達(dá)28個(gè)，種植面積從1996年的170萬(wàn)hm2上升至2016年的1.851億hm2，累計(jì)種植達(dá)到21億hm2，種植面積最大的前3位國(guó)家為美國(guó)、巴西、阿根廷，中國(guó)位于第8位，歐洲和非洲也有少量種植，如西班牙、葡萄牙、南非。德國(guó)、俄羅斯等國(guó)禁止種植。1996—2015年，轉(zhuǎn)基因作物使得全球的作物產(chǎn)值增加了1 678 億美元，節(jié)約了1.74億hm2的耕作土地；2016年全球轉(zhuǎn)基因作物種子的市場(chǎng)價(jià)值為158億美元，占全球商業(yè)種子市場(chǎng)450億美元市值的35%；應(yīng)用轉(zhuǎn)基因作物每年所降低的CO2排放量相當(dāng)于約1 200萬(wàn)輛汽車(chē)的碳排放總量；減少除草劑和殺蟲(chóng)劑的用量而對(duì)環(huán)境影響降低了19% ，保護(hù)了生物多樣性；此外，轉(zhuǎn)基因作物種植幫助了1 800萬(wàn)個(gè)小農(nóng)戶(hù)及其家庭提高了收入水平。

1 轉(zhuǎn)基因技術(shù)主要應(yīng)用領(lǐng)域

1.1 動(dòng)物轉(zhuǎn)基因

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物綜合運(yùn)用了細(xì)胞融合、細(xì)胞重組、染色體工程、基因工程和生殖工程等技術(shù)，將外源基因?qū)刖印⒙鸭?xì)胞或受精卵中從而育成含有外源DNA的個(gè)體。

Palmiter等[5]將大鼠生長(zhǎng)激素基因與金屬硫蛋白基因啟動(dòng)子拼接成融合基因，導(dǎo)入小鼠受精卵后，獲得了稱(chēng)為“超級(jí)鼠”的轉(zhuǎn)基因小鼠，被認(rèn)為是世界上首批轉(zhuǎn)基因動(dòng)物；Hammer等[6]嘗試將融合基因轉(zhuǎn)入豬、兔中并獲得表達(dá)；Kuroiwa等[7]將導(dǎo)致瘋牛病的朊蛋白基因通過(guò)基因工程敲除，從而使牛獲得抗性；為應(yīng)對(duì)禽流感的危害，轉(zhuǎn)基因雞產(chǎn)生短發(fā)夾RNA（shRNA）可抑制病毒傳播[8]。

2015年11月，美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)一種可供食用的轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)上市，隨后2016年5月，加拿大也宣布轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)食用安全并批準(zhǔn)售賣(mài)且不用特別貼標(biāo)，這是全球首批批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。這種轉(zhuǎn)基因魚(yú)在寒冷季節(jié)里依然能分泌生長(zhǎng)荷爾蒙，因此有較快的生長(zhǎng)速度，上市時(shí)間縮短一半，化學(xué)成分、生物成分等方面與普通三文魚(yú)沒(méi)有區(qū)別[9]。

此外，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物可作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)多肽或蛋白，如生產(chǎn)人抗血栓素[10]、改善母豬乳汁中的營(yíng)養(yǎng)成分[11]。目前，已上市的藥物有通過(guò)轉(zhuǎn)基因山羊乳腺生物反應(yīng)器生產(chǎn)的抗血栓素藥物ATryn與由轉(zhuǎn)基因兔生產(chǎn)的單克隆抗體遺傳性血管水腫治療藥物Ruconest。

1.2 植物轉(zhuǎn)基因

1983年培育出的抗除草劑煙草是第1例轉(zhuǎn)基因植物[12]。目前全球種植的轉(zhuǎn)基因植物有11種，分別是玉米、大豆、棉花、油菜、甜菜、苜蓿、木瓜、南瓜、馬鈴薯、楊樹(shù)、茄子。種植面積居于首位的是大豆，其次是玉米[13-14]。2016年轉(zhuǎn)基因大豆在全球的種植面積為 9 140萬(wàn)hm2，占全球轉(zhuǎn)基因作物總種植面積1.682億hm2的50%以上，全世界78%的大豆、64%的棉花、26%的玉米和24%的油菜都是轉(zhuǎn)基因品種。

在我國(guó)應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)最成功的例子當(dāng)屬轉(zhuǎn)Bt基因抗蟲(chóng)棉。自1997年商業(yè)化種植以來(lái)，近幾年的種植面積占我國(guó)棉花總種植面積的90%以上[15]，2016 年我國(guó)種植轉(zhuǎn)基因棉花290萬(wàn)hm2，應(yīng)用率達(dá)95%，大大降低了化學(xué)殺蟲(chóng)劑的用量，為棉花增產(chǎn)和農(nóng)民增收做出了重要貢獻(xiàn)。蘇云金芽孢桿菌（Bacillus thuringiensis，簡(jiǎn)稱(chēng)Bt）是一種分布十分廣泛的革蘭氏陽(yáng)性土壤桿菌，Bt殺蟲(chóng)活性是由它在形成芽孢時(shí)產(chǎn)生的晶體蛋白所決定，它在昆蟲(chóng)中腸堿性和還原性的環(huán)境下，被降解成活性小肽，并和中腸紋緣膜上的受體（氨肽酶氮和鈣粘著蛋白類(lèi)似物）結(jié)合而使細(xì)胞膜形成穿孔，破壞了細(xì)胞膜周質(zhì)和中膜腔之間的離子平衡，引起細(xì)胞腫脹甚至裂解，導(dǎo)致昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)停止進(jìn)食而死亡。目前已發(fā)現(xiàn)Bt 殺蟲(chóng)蛋白對(duì)許多重要的農(nóng)作物害蟲(chóng)，包括鱗翅目、鞘翅目、雙翅目、膜翅目等都具有特異性的毒殺作用，而對(duì)人、畜、哺乳動(dòng)物和天敵無(wú)害，因?yàn)闊o(wú)特異性受體蛋白[16]。

在農(nóng)作物生長(zhǎng)過(guò)程中，雜草不僅與作物爭(zhēng)奪光照、生長(zhǎng)空間與營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等，還會(huì)傳播病蟲(chóng)害，釋放有毒物質(zhì)造成糧食減產(chǎn)[17]。我國(guó)常年雜草發(fā)生面積接近0.97 億hm2，相當(dāng)于作物種植面積的80%。防除雜草最經(jīng)濟(jì)、最環(huán)保的方法是利用除草劑抗性基因如EPSPS和Bar培育抗除草劑農(nóng)作物新品種，2016年抗除草劑品種種植面積占全球種植總面積的 47%，如抗除草劑大豆[18]、玉米[19]、水稻、油菜、棉花等。

此外還有富含高賴(lài)氨酸[20]、植酸酶和鐵蛋白的玉米[21]，富含β-胡蘿卜素的黃金大米[22]，只在葉莖處富含鹽的耐鹽堿番茄[23]，含多種維生素（抗壞血酸、β-胡蘿卜素、葉酸）的玉米[24]，生產(chǎn)人血清白蛋白的水稻[25]，轉(zhuǎn)黃瓜抗青枯病基因的甜椒和馬鈴薯，不會(huì)引起過(guò)敏的轉(zhuǎn)基因大豆等。

1.3 基因工程藥品

許多藥品的生產(chǎn)是從生物組織中提取的。受材料來(lái)源限制產(chǎn)量有限，其價(jià)格往往十分昂貴。微生物生長(zhǎng)迅速，容易控制，適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，以之作為生物反應(yīng)器，不僅解決產(chǎn)量問(wèn)題，還能大大降低成本。

胰島素是治療糖尿病的特效藥，長(zhǎng)期以來(lái)只能依靠從豬、牛等動(dòng)物的胰腺中提取，100 kg胰腺只能提取4～5 g的胰島素。1978年Gilbert把鼠胰島素基因與E.coli的青霉素酶基因連接，轉(zhuǎn)化到E.coli中，每2 000 L培養(yǎng)液就能產(chǎn)生100 g胰島素[4]。

干擾素是治療癌癥的主要藥物，安達(dá)芬是我國(guó)第1個(gè)全國(guó)產(chǎn)化的基因工程人干擾素α-2b，是當(dāng)前國(guó)際公認(rèn)的病毒性疾病治療的首選藥物和腫瘤生物治療的主要藥物。

白細(xì)胞介素、乙肝疫苗、人造血液等通過(guò)基因工程實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，均為解除人類(lèi)的病苦，提高人類(lèi)的健康水平發(fā)揮了積極作用。

1.4 基因診斷與基因治療

運(yùn)用基因工程設(shè)計(jì)制造的“DNA探針”檢測(cè)肝炎病毒等病毒感染及遺傳缺陷，不但準(zhǔn)確而且迅速。

基因治療是把正?；?qū)氩∪梭w內(nèi)，使該基因的表達(dá)產(chǎn)物發(fā)揮功能，從而達(dá)到治療疾病的目的，這是治療遺傳病的最有效的手段。主要包括基因置換、基因修復(fù)、基因增補(bǔ)和基因敲除等，但這項(xiàng)技術(shù)尚未成熟。

1.5 環(huán)境保護(hù)

“DNA探針”可以十分靈敏地檢測(cè)環(huán)境中的病毒、細(xì)菌等污染，且不易因環(huán)境污染而大量死亡，甚至還可以吸收和轉(zhuǎn)化污染物。通常一種細(xì)菌只能分解石油中的一種烴類(lèi)，用基因工程培育成功的“超級(jí)細(xì)菌”可以分解石油中的多種烴類(lèi)化合物，有的還能吞食轉(zhuǎn)化汞、鎘等重金屬，分解DDT等毒性物質(zhì)。

2 轉(zhuǎn)基因食品安全性研究

轉(zhuǎn)基因生物及食品問(wèn)世以來(lái)，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物及食品有風(fēng)險(xiǎn)的聲音便從未間斷。食品安全只是一個(gè)相對(duì)概念，絕對(duì)安全的食物是不存在的。轉(zhuǎn)基因育種與傳統(tǒng)育種本質(zhì)上都是基因的交換與重組，通過(guò)安全評(píng)價(jià)并獲得安全證書(shū)的轉(zhuǎn)基因食品是安全的，符合“實(shí)質(zhì)等同性”原則。應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)涉及生態(tài)環(huán)境安全、人畜安全等多方面的問(wèn)題，轉(zhuǎn)基因安全性評(píng)價(jià)包括食用安全性評(píng)價(jià)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)，其中食用安全性評(píng)價(jià)主要包括營(yíng)養(yǎng)學(xué)、致敏性和毒理學(xué)評(píng)價(jià)等內(nèi)容。逄金輝等[26]檢索了9 333篇SCI論文，90%以上證實(shí)轉(zhuǎn)基因是安全的，與傳統(tǒng)的作物無(wú)顯著差異，在451篇有關(guān)食品安全論文中，只有35篇認(rèn)為不安全，根據(jù)后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)，錯(cuò)誤的研究材料或方法是得出轉(zhuǎn)基因食品不安全結(jié)論的主要原因。

Snell等[27]綜述了12篇長(zhǎng)期研究和12個(gè)多代研究，證明轉(zhuǎn)基因植物與非轉(zhuǎn)基因植物的營(yíng)養(yǎng)性是一樣的，并且可以安全食用，一些參數(shù)指標(biāo)的波動(dòng)也都在正常值范圍內(nèi)，沒(méi)有生物學(xué)改變和毒性表現(xiàn)。但有些針對(duì)性改良營(yíng)養(yǎng)成分的轉(zhuǎn)基因食品其目標(biāo)成分會(huì)有較大變化，如富含高賴(lài)氨酸的玉米[20]。

食物過(guò)敏是一種病理性免疫反應(yīng)，是由一個(gè)特定的食物成分中的抗原所引起的反應(yīng)所致。Nordlee 等[28]將巴西堅(jiān)果中編碼為富含蛋氨酸2S白蛋白基因轉(zhuǎn)入大豆中，發(fā)現(xiàn)對(duì)巴西堅(jiān)果過(guò)敏的人同樣對(duì)這種大豆過(guò)敏，后該蛋白被確定為過(guò)敏原。Bernstein等[29]將Bt基因轉(zhuǎn)移到玉米后會(huì)產(chǎn)生具有強(qiáng)致敏性的Cry9c蛋白，食用這種玉米后會(huì)引起頭痛、腹瀉、惡心和嘔吐的食物過(guò)敏癥狀。Prescott等[30]在豌豆中轉(zhuǎn)入菜豆的αAI-1基因后，發(fā)現(xiàn)該基因再次表達(dá)時(shí)分子結(jié)構(gòu)發(fā)生了改變并引起機(jī)體過(guò)敏的特異性免疫反應(yīng)。Richards等[31]發(fā)現(xiàn)，綠色熒光蛋白GFP有低致敏風(fēng)險(xiǎn)。在理論層面和實(shí)驗(yàn)室水平證實(shí)了部分外源基因能夠?qū)е罗D(zhuǎn)基因食品具有致敏風(fēng)險(xiǎn)得到大多數(shù)學(xué)者的認(rèn)可，國(guó)際上規(guī)定不能用過(guò)敏性基因來(lái)研究轉(zhuǎn)基因。

對(duì)轉(zhuǎn)基因的毒理學(xué)研究是安全性爭(zhēng)議的一個(gè)焦點(diǎn)，支持和反對(duì)的聲音此起彼伏。Ewen等[32]報(bào)道了用轉(zhuǎn)雪花蓮凝集素（GNA）基因馬鈴薯飼養(yǎng)的大鼠出現(xiàn)了胃黏膜增生、消化系統(tǒng)受損等；Hashimoto等[33]則認(rèn)為不會(huì)產(chǎn)生病理現(xiàn)象，英國(guó)皇家學(xué)會(huì)也對(duì)這份報(bào)告進(jìn)行了審查，宣稱(chēng)該研究實(shí)驗(yàn)“充滿(mǎn)漏洞”。1999年，Losey等[34]報(bào)道了食用高劑量的轉(zhuǎn)Bt基因抗蟲(chóng)玉米的花粉可使黑脈金斑蝶幼蟲(chóng)發(fā)育遲緩、死亡率增高。Hug等[35]發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因牛生產(chǎn)的牛奶能使飲用者血漿中的類(lèi)胰島素生長(zhǎng)因子IGF-1水平增高，而它的水平高低與肺、乳腺和結(jié)腸腫瘤的發(fā)生發(fā)展呈正相關(guān)，而Zhou等[36]報(bào)道了轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白的奶粉與傳統(tǒng)奶粉同樣安全。Séralini等[37]用抗除草劑的NK603轉(zhuǎn)基因玉米喂養(yǎng)大鼠2年，發(fā)現(xiàn)大鼠的死亡數(shù)量較對(duì)照組高2～3倍，且會(huì)出現(xiàn)較高的致癌率，特別是雌性大鼠比對(duì)照組大鼠更易發(fā)生大型乳腺腫瘤，較對(duì)照組高4倍；Appenzeller等[38]則認(rèn)為兼抗鱗翅類(lèi)和鞘翅類(lèi)害蟲(chóng)的轉(zhuǎn)基因玉米與常規(guī)玉米一樣安全營(yíng)養(yǎng)，且不會(huì)影響大鼠病理學(xué)指標(biāo)。Dona等[39]研究發(fā)現(xiàn)，喂食轉(zhuǎn)基因大豆的大鼠的幼鼠死亡率增高56%，而幸存的大鼠也會(huì)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。Lemaux等[40]發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)GNA基因的馬鈴薯會(huì)對(duì)食用它的哺乳動(dòng)物的生長(zhǎng)有不良影響，會(huì)引起體重和器官質(zhì)量顯著減輕，免疫系統(tǒng)受到破壞；Poulsen等[41]發(fā)現(xiàn)，對(duì)大鼠喂食含GNA的轉(zhuǎn)基因大米可降低血糖、膽固醇，同時(shí)會(huì)升高甘油三酯和高密度脂蛋白的濃度；Momma等[42]則認(rèn)為，轉(zhuǎn)大豆球蛋白水稻對(duì)大鼠無(wú)影響。De Vendmois等[43]和Séralini等[44]通過(guò)對(duì)大鼠分組喂養(yǎng)3種Monsanto公司的主要商業(yè)化轉(zhuǎn)基因玉米90 d后，發(fā)現(xiàn)對(duì)腎、肝、飲食代謝器官都有不良影響，甚至對(duì)心臟、腎上腺、脾和造血系統(tǒng)也有一定的影響，食用非轉(zhuǎn)基因食品的大鼠存活率要遠(yuǎn)高于喂食含轉(zhuǎn)基因玉米的大鼠，且食用高成分轉(zhuǎn)基因玉米對(duì)大鼠腎的毒性更嚴(yán)重，但這些結(jié)果遭到同行的質(zhì)疑，認(rèn)為存在著大量錯(cuò)誤和缺陷[45-46]。Bakke-McKellep等[47]用抗草甘膦大豆喂食大西洋鮭魚(yú)，發(fā)現(xiàn)炎癥發(fā)生率變高[47]，與Sanden等

[48]研究結(jié)果不一致。

由于人和動(dòng)物在生理、解剖結(jié)構(gòu)等存在差異，動(dòng)物試驗(yàn)可能無(wú)法正確地反映人類(lèi)的表現(xiàn)[49]，同時(shí)加工過(guò)程也會(huì)有影響[50]，因此，應(yīng)選擇合適的模式動(dòng)物并經(jīng)過(guò)可以重復(fù)的試驗(yàn)驗(yàn)證。

3 我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因有關(guān)法規(guī)及舉措

3.1 安全評(píng)價(jià) 在各類(lèi)生物育種技術(shù)中，迄今只針對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)建立了系統(tǒng)的安全體系，足以克服和避免應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。在轉(zhuǎn)基因安全管理方面，借鑒了國(guó)際通用的技術(shù)準(zhǔn)則，1993年12月國(guó)家科委制定基因生物安全管理的指導(dǎo)性文件《基因工程安全管理辦法》，1996年7月農(nóng)業(yè)部正式實(shí)施《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》，2001年5月國(guó)務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》并于2017年10月份進(jìn)行了修訂，2002年1月農(nóng)業(yè)部發(fā)布《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》并分別于2016年7月、2017年11月進(jìn)行修訂，這些條例和辦法的制定和實(shí)施標(biāo)志著我國(guó)將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理從研究試驗(yàn)延伸到生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口各個(gè)環(huán)節(jié)。

迄今為止，農(nóng)業(yè)部共批準(zhǔn)發(fā)放7 種作物的安全證書(shū)，即耐儲(chǔ)存番茄、抗蟲(chóng)棉花（1997 年）、改變花色矮牽牛、抗病辣椒（1999 年）、抗病番木瓜（2006年）、抗蟲(chóng)水稻、轉(zhuǎn)植酸酶玉米（2009 年），而最終真正進(jìn)入商品化生產(chǎn)的作物只有轉(zhuǎn)基因棉花和木瓜。其中，轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻和轉(zhuǎn)植酸酶玉米的安全評(píng)價(jià)，分別經(jīng)過(guò) 11 年和 6 年的嚴(yán)格評(píng)價(jià)。根據(jù)國(guó)際食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，在評(píng)價(jià)抗蟲(chóng)作物時(shí)毒理學(xué)試驗(yàn)只要求做大鼠90 d喂養(yǎng)和口服急性毒性試驗(yàn)，但在我國(guó)還增加了標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有要求的3代繁殖試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)和致畸試驗(yàn)，而且我國(guó)轉(zhuǎn)基因安全證書(shū)的有效期為6年，以克服潛在風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)報(bào)道，2018年1月轉(zhuǎn)Bt抗蟲(chóng)水稻華恢1號(hào)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的食用許可。

3.2 技術(shù)保障 嚴(yán)格轉(zhuǎn)基因管理程序的同時(shí)，不斷提升的科技水平成為轉(zhuǎn)基因生物安全的又一道保障。根據(jù)檢測(cè)原理主要分為兩大類(lèi)：基于外源核酸的檢測(cè)技術(shù)和基于外源蛋白的檢測(cè)技術(shù)。另外，電化學(xué)發(fā)光分析、色譜、近紅外光譜、生物傳感器、生物分子互作、內(nèi)標(biāo)基因種屬特異性檢測(cè)等技術(shù)也被應(yīng)用。

近年來(lái)，我國(guó)共研制69項(xiàng)轉(zhuǎn)基因環(huán)境安全評(píng)價(jià)技術(shù)新方法、30項(xiàng)食用飼用安全評(píng)價(jià)技術(shù)新方法、95項(xiàng)檢測(cè)監(jiān)測(cè)技術(shù)新方法、3項(xiàng)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、89項(xiàng)轉(zhuǎn)基因生物檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，研制了25種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，截至2015年已有42個(gè)轉(zhuǎn)基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)“2+1”認(rèn)證，這些構(gòu)成了功能完善、管理規(guī)范的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢測(cè)體系，保障了轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和檢測(cè)監(jiān)測(cè)的高精度、高效率和全覆蓋，并已應(yīng)用到農(nóng)林、質(zhì)檢等行業(yè)國(guó)家轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管中，大幅度提高了我國(guó)生物安全保障能力。

3.3 標(biāo)識(shí)制度 世界轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識(shí)制度分為“自愿標(biāo)識(shí)”和“強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)”2種。2016年美國(guó)頒布《國(guó)家生物工程食品披露標(biāo)準(zhǔn)》法案，要求在包裝上進(jìn)行轉(zhuǎn)基因成分標(biāo)注，準(zhǔn)許自愿標(biāo)注不含轉(zhuǎn)基因成分的做法。韓國(guó)要求轉(zhuǎn)基因含量高于3%的農(nóng)產(chǎn)品必須標(biāo)識(shí)。我國(guó)臺(tái)灣規(guī)定使用了轉(zhuǎn)基因原料需標(biāo)注。在歐盟國(guó)家相關(guān)產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分的含量只有高于0.9%這一閾值時(shí)才需標(biāo)識(shí)，而在日本這一閾值被定為5%。

我國(guó)在轉(zhuǎn)基因作物方面采用了強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)方法，是世界上唯一進(jìn)行定性標(biāo)識(shí)的最嚴(yán)格國(guó)家，即只要產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成分就必須標(biāo)識(shí)，未標(biāo)識(shí)和不按規(guī)定標(biāo)識(shí)的，不得進(jìn)口或銷(xiāo)售。農(nóng)業(yè)部2002年制定了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》并于2017年11月30日進(jìn)行修訂，公布了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的目錄，包括大豆、玉米、油菜、棉花、番茄種子及加工品，凡列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄并用于銷(xiāo)售的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)，從而規(guī)范了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的銷(xiāo)售行為，保護(hù)了消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，也可有效解決紛爭(zhēng)。

4 結(jié)語(yǔ)

2016年中央1號(hào)文件提出“加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)和監(jiān)管，在確保安全的基礎(chǔ)上慎重推廣”。隨著人口、資源、環(huán)境的壓力增大，作為一種有效、廉價(jià)的技術(shù)，轉(zhuǎn)基因技術(shù)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展并將深入到人類(lèi)生活的各個(gè)層面。由于轉(zhuǎn)基因食品安全存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性，必須建立完善科學(xué)的食用安全性評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)監(jiān)督管理和執(zhí)法力度，執(zhí)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度讓公眾有知情權(quán)和選擇權(quán)，此外科普宣傳也要加大力度。

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