周正華，王 威，岳 妍，康洪昌，王紅霞，冀建斌

(天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,天津 300381)

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一種以腹痛或腹部不適，排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞯墓δ苄晕改c病,臨床分為腹瀉型、便秘型、混合型和不定型。流行病學(xué)調(diào)查顯示，IBS全球患病率為5%～20%，西方國(guó)家患病率為9%～22%，亞洲國(guó)家為4%～10%[1-3]。我國(guó)的一項(xiàng)按羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)的流行病學(xué)調(diào)查顯示，社區(qū)人群IBS患病率為5.7%，因IBS癥狀就診率為22%，其中以腹瀉型較為多見[4]。目前西醫(yī)對(duì)于腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)主要采用以調(diào)節(jié)腸道動(dòng)力為主的對(duì)癥治療，但病情易反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)藥治療具有內(nèi)外兼治、多途徑的優(yōu)勢(shì)與特色，經(jīng)過(guò)多年臨床實(shí)踐，本院脾胃科以健脾疏肝溫腎方聯(lián)合脾胃貼治療IBS-D取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇2015年1月—2016年8月就診于本院脾胃科門診及病房的IBS患者260例，西醫(yī)診斷參照文獻(xiàn)[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]及《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識(shí)意見》[7]中泄瀉標(biāo)準(zhǔn)，且辨證為脾腎陽(yáng)虛型?；颊呔橥?，志愿受試；年齡18～65歲。排除經(jīng)檢查證實(shí)為感染性疾病等引起的腹瀉者；全身性疾病、惡性腫瘤、中毒等引起的腹瀉者；非腹瀉型IBS及患有其他消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變者；妊娠期、哺乳期婦女；具有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液系統(tǒng)疾病或影響其生存的嚴(yán)重疾病者；2周內(nèi)已使用其他治療IBS的中西藥物者；過(guò)敏體質(zhì)(對(duì)2種或以上藥物或食物過(guò)敏)，或已知對(duì)此次研究用藥成分過(guò)敏者。按隨機(jī)數(shù)字表法將260例患者隨機(jī)分成4組：聯(lián)合組65例，男29例，女36例；年齡(42.35±10.26)歲；病程(5.23±2.04)年。中藥組65例，男32例，女33例；年齡(41.06±10.81)歲；病程(5.34±1.97)年。脾胃貼組65例，男33例，女32例；年齡(40.02±11.21)歲；病程(5.05±1.70)年。西藥組65例，男31例，女34例；年齡(39.20±11.32)歲；病程(5.18±2.01)年。4組患者性別、年齡、病程比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05),具有可比性。

1.2治療方法 聯(lián)合組給予健脾疏肝溫腎方(炙黃芪20 g、黨參30 g、炒白術(shù)20 g、茯苓30 g、炒薏米30 g、山藥30 g、車前子30 g、干姜10 g、補(bǔ)骨脂10 g、肉豆蔻10 g、防風(fēng)6 g、白芍20 g、炙甘草20 g)中藥免煎顆粒(四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司)沖服，每次150 mL，每日2次；另用生姜汁及白醋按1∶1比例將脾胃貼方(由吳茱萸10 g、肉桂20 g、丁香10 g、附子10 g、白芥子10 g等藥物組成)攪拌成軟團(tuán)狀，每貼1.5 g生藥，取中脘、神闕、關(guān)元、氣海、雙側(cè)天樞6穴，每次貼敷4 h，每日1次。中藥組給予健脾疏肝溫腎方中藥免煎顆粒劑沖服，每次150 mL，每日2次。脾胃貼組給予脾胃貼方貼敷。西藥組給予馬來(lái)酸曲美布汀片(天津田邊制藥有限公司生產(chǎn))口服，200 mg，3次/d。4組均以4周為1個(gè)療程，治療時(shí)間為1個(gè)療程。每周進(jìn)行癥狀評(píng)分1次，停藥4周后隨訪，治療過(guò)程中不給予任何其他藥物。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1安全性指標(biāo) 治療前后各檢測(cè)1次血尿常規(guī)、便常規(guī)+隱血、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、SCr)，試驗(yàn)過(guò)程中密切關(guān)注受試者發(fā)生的不良事件。

1.3.2療效性指標(biāo) 治療前后對(duì)患者大便次數(shù)、腹脹腹痛、畏寒肢冷情況進(jìn)行評(píng)分，并參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]進(jìn)行中醫(yī)證候療效判定。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少率≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少率≥70%但<95%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少率≥30%但<70%；無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少率不足30%。證候積分減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

2 結(jié) 果

2.14組實(shí)驗(yàn)完成情況 實(shí)驗(yàn)結(jié)束，聯(lián)合組入組64例，脫落1例；中藥組入組65例；脾胃貼組入組63例，脫落2例；西藥組入組64例，脫落1例。脫落患者未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

2.24組中醫(yī)主要癥狀積分比較 4組治療后大便次數(shù)、腹脹腹痛積分及總積分和聯(lián)合組、中藥組、脾胃貼組畏寒肢冷積分均明顯低于治療前(P均<0.05)，西藥組畏寒肢冷積分較治療前無(wú)改善(P>0.05)。聯(lián)合組各項(xiàng)癥狀積分及總積分均明顯低于其他組(P均<0.05)，中藥組各項(xiàng)癥狀積分及總積分均明顯低于脾胃貼組、西藥組(P均<0.05)，脾胃貼組各項(xiàng)癥狀積分與西藥組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，但脾胃貼組總積分明顯低于西藥組(P<0.05)。見表1。

表1 4組中醫(yī)主要癥狀積分比較 分

注：①與治療前比較，P<0.05；②與聯(lián)合組比較，P<0.05;③與中藥組比較，P<0.05。

2.34組中醫(yī)證候療效比較 聯(lián)合組總有效率明顯高于其他組(P均<0.05)，而中藥組明顯高于脾胃貼組(P<0.05)，脾胃貼組明顯高于西藥組(P<0.05)。見表2。

表2 4組中醫(yī)證候療效比較

注：①與聯(lián)合組比較，P<0.05；②與中藥組比較，P<0.05；③與脾胃貼組比較，P<0.05。

2.44組不良反應(yīng)發(fā)生情況 4組患者在治療期間血尿常規(guī)、便常規(guī)+隱血、肝腎功能均未出現(xiàn)異常，未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

IBS-D是臨床常見的胃腸功能性疾病，我科采用健脾疏肝溫腎方以治其本，外用脾胃貼芳香辛竄以通其經(jīng)，在充分發(fā)揮中醫(yī)外科“內(nèi)病外治”特色療法的基礎(chǔ)上，內(nèi)外兼治，協(xié)同作用。健脾疏肝溫腎方謹(jǐn)守IBS-D“肝郁脾虛，日久及腎”基本病機(jī)，由參苓白術(shù)散、痛瀉要方、芍藥甘草湯、二神丸化裁而成，以參苓白術(shù)散健脾滲濕以固中州，痛瀉要方補(bǔ)脾土而瀉肝木，調(diào)氣機(jī)以止痛瀉，加之芍藥甘草湯緩急以止痛，其效更著，二神丸補(bǔ)腎陽(yáng)以暖脾土，澀腸以止瀉。全方肝脾腎同治，標(biāo)本兼顧，共奏健脾溫腎、疏肝止痛、化濕止瀉之功。

脾胃貼借鑒《理瀹駢文》“外治之理，即內(nèi)治之理”精髓[8]，由吳茱萸、肉桂、丁香、川椒、附子等藥物組成，其中吳茱萸、丁香、川椒芳香辛溫以解表散寒，芳香化濕以醒脾開胃，芳香理氣以活血止痛，芳香辛竄以溫經(jīng)通絡(luò)?！侗静莺吩唬骸靶聊芷茰?，香能達(dá)脾，溫能散寒?！盵9]《本草問(wèn)答》曰：“香善走，故透達(dá)經(jīng)絡(luò)臟腑而無(wú)所不到?！盵10]《本草述》曰：“辛香走竄，內(nèi)通心脾，下及腸胃，外達(dá)四肢，能辟一切不正之氣?！迸湟源笮链鬅嶂阶樱渥叨皇?，具斬關(guān)奪將之氣，追散失之元陽(yáng)，開腠理，祛逐在表之風(fēng)寒，暖下焦，祛除在里之冷食，率領(lǐng)群藥，開結(jié)行氣，直達(dá)其所[11]。全方辛香互配，溫?zé)釁f(xié)作，共奏健脾溫腎、散寒止痛、溫經(jīng)通脈之功。且脾胃貼以生姜汁為引，可使藥物透皮吸收，使局部有效藥物濃度高，更迅速、更有效地發(fā)揮散寒祛邪、溫煦陽(yáng)氣的作用。

脾胃貼貼敷時(shí)選穴精準(zhǔn)而簡(jiǎn)便，融“辨證取穴、循經(jīng)取穴、局部取穴”于一體，其中神闕、關(guān)元、氣海三穴所在經(jīng)脈均為任脈，任脈總?cè)瘟幗?jīng)，調(diào)節(jié)全身陰經(jīng)經(jīng)氣，稱為“陰脈之?！?，其下又為腸腑所在，位臨中焦，起到溫陽(yáng)散寒、補(bǔ)虛強(qiáng)壯、調(diào)暢氣機(jī)的作用。天樞穴為大腸之募穴，中脘穴為胃之募穴，二穴合用具有健脾和胃、調(diào)理腸腑之功。五穴同用，健脾溫腎，升清降濁，升陽(yáng)止瀉，達(dá)到治愈泄瀉目的。且神闕穴處具有皮膚薄、敏感度高、含有大量微血管、滲透性強(qiáng)、吸收力快等特點(diǎn)，貼敷該穴能改善腸道微循環(huán)，促進(jìn)腸道消化吸收，協(xié)同抑制腸道蠕動(dòng)，緩解腹瀉癥狀[12]；關(guān)元、氣海、天樞穴具有溫陽(yáng)驅(qū)寒、補(bǔ)虛強(qiáng)壯作用，可以有效改善IBS-D癥狀[13-14]。

本研究結(jié)果顯示，4組治療后中醫(yī)癥狀總積分明顯低于治療前，且聯(lián)合組明顯低于其他組，中藥組、脾胃貼組明顯低于西藥組；聯(lián)合組中醫(yī)證候療效更佳，且中藥組療效優(yōu)于脾胃貼組、西藥組，脾胃貼組療效優(yōu)于西藥組。提示健脾疏肝溫腎方聯(lián)合脾胃貼治療脾腎陽(yáng)虛型IBS-D療效顯著，尤其在改善患者癥狀方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，并且無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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