陳毅寧 梁春靈 廖斌

[摘要] 目的 評價中西醫(yī)結(jié)合治療再生障礙性貧血（aplastic anemia ，AA，簡稱再障）療效。方法 便利選取2016年2月—2017年4月該院血液科收治的再障患者60例入組，按入院順序隨機(jī)分組為對照組和觀察組，每組30例。對照組西醫(yī)治療，觀察組湯劑（益腎填精湯、培元固本湯）治療，持續(xù)6個月，比較兩組療效、實驗室指標(biāo)、支持治療情況。 結(jié)果 觀察組退出2例，對照組1例。觀察組中醫(yī)無效率3.57%低于對照組27.59%，西醫(yī)愈顯率64.29%高于對照組24.14%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.505、10.978，P=0.034、0.001<0.05）。治療后，觀察組與對照組中醫(yī)證候積分分別為（22.4±4.7）分、（27.5±5.6）分，均低于治療前（41.3±3.6）分、（40.9±4.5）分（t=16.893、10.045、P=0.000、0.000），觀察組低于對照組（t=3.718、P=0.000），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組支持治療/抗感染治療次數(shù)（5.6±1.4）次/人，低于對照組（8.4±2.7）次/人，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=4.889，P=0.000<0.05）。 結(jié)論 中西醫(yī)結(jié)合治療再障相較于單獨應(yīng)用西醫(yī)治療增效作用明顯。

[關(guān)鍵詞] 再障;中西醫(yī)結(jié)合;臨床療效

[中圖分類號] R5 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2018）12（c）-0166-03

[Abstract] Objective To evaluate the curative effect of integrated traditional Chinese and western medicine treatment of aplastic anemia. Methods 60 cases of patients with aplastic anemia admitted and treated in our hospital from February 2016 to April 2017 were convenient selected and randomly divided into two groups with 30 cases in each， the control group were treated with western medicine， while the observation group were treated with yishen tianjing tang and peiyuan guben tang， for 6 months， and the curative effect， laboratory indicators and supportive treatment condition were compared. Results 2 cases withdrew in the observation group and 1 case withdrew in the control group， and the ineffective rate of TCM in the observation group was lower than that in the control group， （3.57% vs 27.59%）， and the markedly effective rate of western medicine in the observation group was higher than that in the control group （67.86% vs 24.14%）， and the difference was statistically significant（χ2=4.505， 10.978， P=0.034， 0.001< 0.05）， after treatment， the TCM integral in the observation group and in the control group were lower than those before treatment[（22.4±4.7）points， （27.5±5.6）points vs （41.3±3.6）points，（40.9±4.5）points，（t=16.893， 10.045， P=0.000， 0.000）]， and the index in the observation group was lower than that in the control group（t=3.718， P=0.000）， and the difference was statistically significant（P<0.05）， and the frequency of supportive treatment/anti-infection treatment in the observation group was lower than that in the control group [（5.6±1.4）times/person vs （8.4±2.7）times/person]， and the difference was statistically significant （ t=4.889， P=0.000< 0.05） . Conclusion The synergism effect of integrated traditional Chinese and western medicine is more obvious than that of single application of western medicine in treatment of patients with aplastic anemia.

[Key words] Aplastic anemia; Integrated traditional Chinese and western medicine treatment; Clinical curative effect

再生障礙性貧血是一種骨髓造血衰竭相關(guān)的貧血，患者以出血、貧血、反復(fù)感染為主要臨床表現(xiàn)，該病的發(fā)生與接觸危險因素、環(huán)境污染等因素有關(guān)，發(fā)病率呈上升趨勢[1]。再障發(fā)生機(jī)制尚未被完全闡明，西醫(yī)治療以免疫抑制治療為主，少部分接受造血干細(xì)胞移植治療，激素、免疫抑制劑治療的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，長期用藥依從性較差[2]。中醫(yī)診治貧血經(jīng)驗豐富，療效獨特，該文采用對照研究，便利選擇2016年2月—2017年4月該院血液科收治的再障患者60例入組，評價中西醫(yī)結(jié)合治療的效果，總結(jié)中西醫(yī)結(jié)合規(guī)范性診治的經(jīng)驗，現(xiàn)報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

便利選取該醫(yī)院血液科收治的再障患者入組。納入標(biāo)準(zhǔn)：①參照《再障診斷與治療中國專家共識》（2017 年版）、《血液病診療標(biāo)準(zhǔn)》明確診斷[3];②臨床資料完整;③年齡≥18歲;④預(yù)計生存期≥6個月;⑤擇期進(jìn)行干細(xì)胞移植;⑥病情基本穩(wěn)定，無嚴(yán)重的并發(fā)癥;⑦無嚴(yán)重的合并組，如臨床期腎衰竭;⑧知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①其它類型的血液疾病;②嚴(yán)重的并發(fā)癥;③嚴(yán)重心、腦、肝腎等重要器官功能衰竭者;④認(rèn)知精神障礙;⑤哺乳期、妊娠期女性。退出標(biāo)準(zhǔn)：①轉(zhuǎn)化為其他類型的血液系統(tǒng)疾病;②治療過程中表現(xiàn)為急性進(jìn)展;③依從性不足;④計劃進(jìn)行造血干細(xì)胞移植治療;⑤治療期受孕。每入選1例對象，便按照入院順序隨機(jī)分組。對照組30例，其中男14例、女16例，年齡（40.6±11.2）歲。病程（3.1±1.4）個月。觀察組30例，其中男15例、女15例，年齡（41.1±9.9）歲。病程（3.2±1.5）個月。兩組對象的年齡、性別、病程差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 ?方法

1.2.1 ?對照組 ?西醫(yī)常規(guī)治療，參照2017 年版的《再障診斷與治療中國專家共識》提出的方案，給予免疫抑制劑環(huán)孢素A（CsA），口服，劑量3～5 mg/（kg·d），持續(xù)180 d，每隔3個月監(jiān)測1次血藥濃度，將谷濃度控制在100～200 μg/L，調(diào)整劑量。同時給予司坦唑醇片，3次/d，2 mg/次，女性可2 mg/次（1片），療效肯定，可以每間隔1～3個月減量，直至2 mg/d（1片）維持量。監(jiān)測肝腎功能，調(diào)整用藥。同時給予一般支持治療，對癥治療相關(guān)感染。

1.2.2 ?觀察組 ?辯證，記錄患者的中醫(yī)主觀癥狀、相關(guān)體征。腎元虧損的對象給予益腎填精湯，組方熟地、生地、仙鶴草、雞血藤、生黃芪各30 g，山藥、枸杞、山茱萸、川牛膝、菟絲子、鹿角膠、硅膠15 g，杜仲、西洋參、當(dāng)歸各10 g，甘草3 g。脾腎陽虛對象：培元固本湯，淫羊藿、牡丹皮各30 g，補(bǔ)骨脂、人參25 g，黃芪、山藥、白茅根20 g，山茱萸、三七、甘草各10 g。所有藥物均采用草藥，由該院中藥房煎煮后，制成150 mL藥液2袋（1 d劑量），上午9∶00以及下午4∶00溫服。

1.3 ?觀察指標(biāo)

中醫(yī)臨床療效、西醫(yī)臨床療效，治療前、后（6個月）中醫(yī)癥候積分、血紅蛋白、支持治療/抗感染治療次數(shù)。

1.4 ?療效判定

西醫(yī)2017 年版的《再障診斷與治療中國專家共識》中CAA 的臨床療效標(biāo)準(zhǔn)評價。中醫(yī)參照《內(nèi)科學(xué)》、《國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布“十一五”重點?？扑鑴诓〉呐R床診療方案》、中醫(yī)癥候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)評價[3-4]。

1.5 ?統(tǒng)計方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，中醫(yī)癥候積分、實驗室指標(biāo)、支持治療/抗感染治療次數(shù)服從正態(tài)分布，采用（x±s）表示，觀察組與對照組治療前后組間比較采用t檢驗、組內(nèi)對比采用配對t檢驗，臨床療效采用秩和檢驗和采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?臨床療效

觀察組退出2例（其中1例中途失去聯(lián)系，1例治療過程進(jìn)展為急性再障），對照組1例（計劃進(jìn)行造血干細(xì)胞移植治療）。觀察組中醫(yī)無效率低于對照組，中醫(yī)愈顯率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.505、10.978，P=0.034、0.001<0.05）。見表1。

2.2 ?中醫(yī)癥候積分、實驗室指標(biāo)、支持治療/抗感染治療次數(shù)

治療后，觀察組與對照組中醫(yī)證候積分均低于治療前、觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組支持治療/抗感染治療次數(shù)低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 ?討論

《再障診斷與治療中國專家共識》明確了再障的診治標(biāo)準(zhǔn)，但其中涉及在中醫(yī)的內(nèi)容較少。西醫(yī)治療再生障礙性評貧血（針對慢性）免疫抑制劑、支持治療必不可少。一項Meta分析顯示，環(huán)孢素A治療再障總有效率在60%～80%，但是基本治愈率不足5%，顯效率不足40%，療效亟待改善，該次研究中對照組西醫(yī)治愈率為0.00%。許多患者長期發(fā)生低血小板血癥、中性粒細(xì)胞偏低、感染，不得不長期支持治療、抗感染治療，6個月內(nèi)人均5次以上，極少部分長期住院，持續(xù)支持治療[5]。該次研究中，對照組6個月支持治療/抗感染治療次數(shù)達(dá)到（8.4±2.7）次/人，也證實了這一點。從其他文獻(xiàn)報道來看，支持治療、抗感染次數(shù)存在相關(guān)性，一定程度上反映了環(huán)孢素A為主的治療的療效，支持治療、抗感染治療次數(shù)越多提示病情控制效果越差，進(jìn)展為其他血液系統(tǒng)疾病的風(fēng)險較高，生存期越短[6]。

研究顯示，中醫(yī)輔助治療可以增進(jìn)療效，Meta分析也證實了這一點，中醫(yī)的總有效率可以達(dá)到70%～95%，該次研究中觀察組的總有效率達(dá)到96.43%，處于正常偏高水平，這與療效評價標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)，從西醫(yī)療效來看，總有效率為89.29%，處于正常水平。但Meta分析未對比支持治療、抗感染情況[7]。研究顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療同時降低支持治療、抗感染治療的風(fēng)險，這是增效的直接證據(jù)，也是患者關(guān)注的焦點。從實踐來看，再障病在骨髓，久病則耗傷氣血陰陽，早期多見脾腎陽虛，后期多見腎元虧損，辯證論治可增進(jìn)療效[8]。以熟地、生地、黃芪、山藥、枸杞、菟絲子為要藥，對于脾腎不足的對象，治療當(dāng)以補(bǔ)腎健脾，以淫羊藿、補(bǔ)骨脂、人參、黃芪、山藥為要藥。嚴(yán)重者多伴有肝氣郁結(jié)、髓海瘀阻、邪毒入髓對象，主要為出現(xiàn)并發(fā)癥的對象，治療需要重視疏肝解郁、活血化瘀、減毒為主，特別是那些老年人、長期使用激素、并發(fā)癥反復(fù)發(fā)生的對象。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合治療再障相較于單獨應(yīng)用西醫(yī)治療增效作用明顯。

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（收稿日期：2018-09-22）