王 寧,周 蔚,許國建,白小寧,楊 錨*,李友順*
(1.農業(yè)部農藥檢定所, 北京 100125;2. 湖北省農藥檢定管理所, 湖北 武漢 430070)
新修訂的《農藥管理條例》(以下簡稱《條例》)已于2017年6月1日正式實施,明確了一系列創(chuàng)新性的政策、制度、措施規(guī)定,為農藥管理工作提供了更加有力的法制保障。作為農藥管理的重要關口,農藥登記的政策要求也隨之發(fā)生了重要調整,這些調整必將對農藥登記產品數量和結構產生深遠影響。本文整理分析了2017年我國農藥登記產品相關情況,以摸清當前農藥登記的現狀,為把握農藥登記發(fā)展演變以及存在問題,推動登記管理政策落實提供支持,同時也為企業(yè)開展農藥研發(fā)、試驗以及登記提供參考。
截至2017年底,我國處于有效期內的登記產品共計38 247個,相比2016年底增加了2 643個,是2016年增量的2倍多。2017年度新增登記產品3 885個,為近5年最多。新《條例》對農藥登記政策的重要變化之一就是提高門檻,配套規(guī)章對登記管理政策、登記資料要求等進行了全新設計。農藥企業(yè)紛紛搶在新政策實施前,抓緊將舊政策體系下開發(fā)的農藥產品提交登記申請,以避免因政策要求變化導致的浪費和投入增加,致使2017年出現了登記產品數量快速增長的現象。從近年來登記產品總量變化來看,自2013年底的不足3萬個至今,我國登記產品以平均每年2 100多個的速度凈增長。其中,新增數量年均約3 300個,退出數量年均約1 200個。
圖1 近5年各類型登記數量變化
按登記類型分,有效期內的正式登記產品37 448個、臨時登記產品509個、分裝登記產品290個。從近5年的變化情況看(圖1),總量與正式登記呈逐步上升趨勢,臨時登記數量逐年遞減。而且受新《條例》取消臨時登記、放開委托分裝等政策影響,臨時登記和分裝登記數量在2017年出現了大幅減少,到2018年5月底將全部退出。
2.1 原藥/制劑 按原藥/制劑分,2017年底,有效期內原藥產品4 515個、制劑產品33 732個;年度新增登記原藥產品434個、制劑產品3 451個。從近5年來看(圖2),已登記產品中原藥產品的占比基本保持平穩(wěn),但2013~2015年新增登記產品中原藥產品比例逐年升高,2015年之后便開始緩慢下降,表明近2年企業(yè)申請登記制劑產品的意愿有所提高。
圖2 近5年原藥產品比例變化
2.2 產品類別 按產品類別分(表1),已登記產品中,殺蟲劑占比最高,其次為殺菌劑、除草劑,衛(wèi)生殺蟲劑占比6.7%,植物生長調節(jié)劑占比2.4%。2017年度新增登記產品中,除草劑、殺菌劑、殺蟲劑依次遞減。上述3類主要的農藥分別占到已登記產品總數的89.9%和新增登記產品的91.9%。從近5年年度新增登記產品來看(圖3),這3類主農藥產品所占的比例發(fā)生了較為明顯的變化。殺蟲劑逐年下降后趨穩(wěn),殺菌劑連續(xù)上升后回降,除草劑近3年持續(xù)上升,基本反映了近年來農藥研發(fā)的總體方向。隨著這種趨勢的延續(xù),已登記產品中殺蟲劑占比降低,殺菌劑、除草劑占比升高,3類產品的比例將更加趨于均衡。此外,衛(wèi)生殺蟲劑產品所占比例逐年下降。植物生長調節(jié)劑年度新增登記產品124個,是2016年的2.7倍,盡管近幾年所占比例略有波動,但總體呈增長態(tài)勢。
表1 2017年登記產品類別情況
圖3 近5年新增登記產品中各類產品比例變化
2.3 產品毒性 從產品毒性看,在已登記產品中,微毒產品比例8%、低毒產品比例75.1%,兩者合計達到83.1%;中等毒產品比例15.6%、高毒及劇毒產品比例約1.3%。2017年度新增登記產品中,低毒及微毒產品比例占到94.1%,無高毒及劇毒產品新增登記。近年來,農業(yè)部
門引導鼓勵高效、低毒、低風險農藥研發(fā)及登記,并加快高毒高風險農藥退出,取得了顯著的成效。從近5年情況看(圖4),無論是年度新增登記產品,還是有效期內產品,低毒及微毒產品合計所占比例均穩(wěn)步增長。
圖4 近5年低毒及微毒產品合計比例變化
2.4 制劑劑型 從制劑劑型看(表2),已登記產品中,數量前10位的劑型變化不大。乳油、可濕性粉劑2大傳統(tǒng)劑型仍然牢牢占據榜首,但在制劑中的比重均繼續(xù)下跌,且合計占比首次跌破半數,為48.6%;懸浮劑、水劑、水分散粒劑等劑型的比例基本穩(wěn)定,均有所升高。新增登記產品中,數量前10位的劑型進退不一,但總體來看,環(huán)境友好型的劑型比例不斷增大。懸浮劑遙遙領先,占到制劑產品的27.9%,隨后分別是水劑、水分散粒劑、可濕性粉劑和可分散油懸浮劑。值得一提的是,水劑產品的比例明顯提升,數量增長了1倍多,由2016年的第5位躍升至第2位。
表2 2017年登記產品劑型情況
注:括號內數字為2016年排名。
2.5 登記作物 從登記作物看(表3),已登記產品及年度新增登記產品主要以大田作物為主,包括水稻、小麥、棉花和玉米等,其中水稻是登記最為集中的作物,占到登記產品總數的29%和新增登記產品數量的25.1%。此外,登記較為集中的作物還有甘藍、黃瓜、十字花科蔬菜等蔬菜類,以及柑橘、蘋果等水果類。近年來,農業(yè)部門加快推進特色小宗作物用藥登記,部分農藥產品已經在鐵皮石斛、人參、冬棗、枸杞、荔枝、楊梅等作物上進行了登記,有效解決了一些特色小宗作物無登記農藥可用的問題。
表3 2017年登記產品登記作物情況
續(xù)表
3.1 現有有效成分 2017年底,我國有效期內登記產品涉及農藥有效成分共678種,平均每個有效成分登記產品為56.4個;年度新增登記產品涵蓋的有效成分共412種。從類別看,已登記產品相關的有效成分以殺蟲劑、殺菌劑、除草劑為主,殺蟲劑最多,殺菌劑、除草劑次之,數量相當。年度新增登記產品涵蓋的有效成分中,殺蟲劑占比仍然較多,但殺菌劑、除草劑占比明顯提高。從年度新增登記的有效成分在已登記品種中的比例(B/A)來看,植物生長調節(jié)劑登記的品種涉及面較廣,比例超過70%;除草劑、殺菌劑的比例也均超過60%。
表4 2017年登記產品涵蓋有效成分情況
3.2 熱門品種 從已登記產品數量靠前的品種來看(表5),熱門品種仍然以殺蟲劑為主。阿維菌素依然居首,登記產品數量達到1 728個。除此之外,還有吡蟲啉、毒死蜱、草甘膦、高效氯氰菊酯、辛硫磷的登記產品數量過千。從年度新增登記產品數量靠前的品種看,2017年度登記的熱門品種以除草劑為主。雖然登記數量最多的是殺菌劑吡唑醚菌酯,達到211個,但草銨膦、莠去津、草甘膦、硝磺草酮占據了前5名的其余4個席位。而且,草銨膦、草甘膦作為近年來的熱門除草劑品種,登記產品數量增加了2倍多,分別升至第2、第4位。在未進入前10的品種中,2017年9月份國內化合物專利到期的五氟磺草胺,成為各家企業(yè)集中登記的對象,新增登記原藥產品40個,原藥數量從2個躍升至42個。
表5 2017年登記產品較多的農藥品種
注:括號內數字為2016年排名。
3.3 相似產品情況 我國登記產品同質化現象較為突出,相似產品(指有效成分、含量和劑型相同的制劑,含量和有效成分相同的原藥也按相似產品統(tǒng)計)較多。經初步整理統(tǒng)計,已登記產品中,相似產品數量達9 000多個,對應登記證產品數量超過300個的有:41%草甘膦異丙胺鹽水劑、25g/L高效氯氟氰菊酯乳油、1.8%阿維菌素乳油等。平均每個有效成分對應的相似產品數量約13個,其中,甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、吡蟲啉、阿維菌素、高效氯氰菊酯、毒死蜱等品種對應的相似產品數超過了40個。2017年度新增登記產品中,相似產品數量也多達2 000多個,對應的登記證產品數量較多的有200g/L草銨膦水劑、25%吡唑醚菌酯懸浮劑、98%五氟磺草胺原藥、10%草銨膦水劑等。
3.4 新有效成分 2017年首次取得登記的有效成分有17個(表6),其中殺蟲劑(含殺螨劑)6個、殺菌劑5個、除草劑2個、植物生長調節(jié)劑4個。所有有效成分均屬于微毒或低毒,且生物農藥品種的比例達到58.8%(10/17),首次超過了化學農藥。境內創(chuàng)制的農藥品種共12個,其中生物農藥品種10個,我國企業(yè)在生物農藥開發(fā)方面取得了明顯成效。境外企業(yè)申請登記的新有效成分盡管不多,但多為機理新穎、低殘留、低風險的化合物,仍然主導著現代化學農藥研發(fā)的方向。
表6 2017年首次取得登記有效成分情況
續(xù)表
總體來看,隨著政策引導和市場主體作用,我國農藥登記產品正加快向安全高效、環(huán)境友好的方向發(fā)展,高毒高風險品種加速淘汰,生物農藥、植物生長調節(jié)劑等進一步發(fā)展,產品結構逐步優(yōu)化,對農業(yè)生產的保障作用不斷增強。但登記產品總量仍然較多,而且受政策調整影響,增速并未放緩。同質化問題依然持續(xù),搶登過專利保護期品種的現象仍未改觀。
新《條例》配套的《農藥登記資料要求》已于2017年11月1日施行,一大批遵照舊資料要求的登記申請已經進入評審環(huán)節(jié)。隨著這些申請的集中完成,預計2018年登記產品總量還將出現較大幅度的增長。但隨著各項新政的逐步落實并發(fā)揮作用,一方面登記資料要求提高、含量梯度限制等進一步把緊入口關,另一方面開展周期性再評價、發(fā)現重大風險可撤銷登記等進一步暢通出口關,登記產品數量將逐漸趨穩(wěn),產品結構也將隨著新舊交替而逐步優(yōu)化。
隨著我國社會主要矛盾的轉變,農業(yè)發(fā)展的重心已經由主要追求數量轉向數量與質量并重,且更加注重質量。農藥作為重要的農業(yè)投入品,不僅直接影響農業(yè)生產的產出數量,更與質量提升、綠色發(fā)展息息相關,在質量興農、綠色興農戰(zhàn)略中將發(fā)揮不可或缺的重要作用。登記作為農藥進入市場的關口,必將在調控產品結構,以適應農業(yè)發(fā)展要求方面發(fā)揮更加積極的作用。各級農藥管理部門必須將新《條例》明確的各項制度、舉措落實到位,積極發(fā)揮政策引導作用,同時企業(yè)主體也要順應形勢、主動作為,合力加快推進農藥登記產品的結構優(yōu)化和提質升級,為農業(yè)綠色、質量發(fā)展提供更加有力的物質和技術支撐。