徐曉紅

[摘要] 目的 探討舒肝解郁膠囊聯(lián)合美沙拉秦治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床效果。 方法 回顧性分析2015年6月～2017年1月甘孜藏族自治州人民醫(yī)院收治的潰瘍性結(jié)腸炎150例患者的臨床資料，按照給藥方法的不同將患者分為觀察組和對(duì)照組，每組各75例。對(duì)照組給予常規(guī)口服美沙拉秦治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予舒肝解郁膠囊，均治療3個(gè)月。采用焦慮自評(píng)量表（SAS）和抑郁自評(píng)量表（SDS）比較治療前后兩組患者的焦慮抑郁水平，采用改良的Mayo評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估疾病的活動(dòng)程度及治療效果，采用生存質(zhì)量問(wèn)卷（IBDQ）評(píng)價(jià)治療后兩組患者的生存質(zhì)量改善情況。比較兩組患者治療前后血中炎癥性指標(biāo)的變化，記錄兩組患者的不良反應(yīng)。 結(jié)果 治療后觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后觀察組SAS、SDS評(píng)分均明顯低于治療前和對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療后兩組IBDQ評(píng)分均高于治療前，Mayo評(píng)分均顯著低于治療前，且觀察組IBDQ和Mayo評(píng)分改善更加顯著，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后兩組患者血中血小板計(jì)數(shù)（PLT）、血清中C反應(yīng)蛋白（CRP）水平均明顯低于治療前，且觀察組PLT、CRP水平均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療前后兩組患者平均血小板體積水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。 結(jié)論 美沙拉秦聯(lián)合舒肝解郁膠囊能夠明顯降低潰瘍性結(jié)腸炎患者炎癥水平，改善疾病活動(dòng)程度，提高治療效果，進(jìn)而可顯著緩解潰瘍性結(jié)腸炎患者焦慮、抑郁狀態(tài)，提高生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 潰瘍性結(jié)腸炎；焦慮；抑郁；舒肝解郁膠囊；炎癥

[中圖分類號(hào)] R574.62 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2018）06（a）-0134-05

[Abstract] Objective To investigate curative effect of Shugan Jieyu Capsules combined with Mesalazin in the treatment of patients with ulcerative colitis. Methods Clinical data of 150 patients with ulcerative colitis admitted to Ganzi Tibetan Autonomous Prefecture People′s Hospital from June 2015 to January 2017 was analyzed retrospectively and divided into the observation group and the control group according to the method of administration， with 75 cases in each group. The control group was treated with oral Mesalazin， while the observation group was treated with Shugan Jieyu Capsules on the basis of the control group. The course of treatment was 3 months in both groups. The self-rating anxiety scale （SAS） and self-rating depression scale （SDS） were applied to compare the levels of anxiety and depression between the two groups before and after treatment. The modified Mayo scoring system was used to evaluate the degree of disease activity and the curative effect. The inflammatory bowel disease questionnaire （IBDQ） was used to evaluate the quality of life after treatment in both groups. The changes of blood inflammatory markers in the both groups were compared before and after treatment， and the adverse reactions were recorded. Results The total effective rate in the observation group was significantly higher than that of control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. After treatment， the scores of SAS and SDS in the observation group were much lower than those of before treatment and those of control group， with statistically significant differences （P < 0.05）； the score of IBDQ was higher than that of before treatment and the score of Mayo was lower than that of before treatment， and the scores in the observation group improved much more remarkably， with statistically significant differences（P < 0.05）. After treatment， the levels of platelet count and C-reactive protein were significantly lower than those of before treatment， and the indicators above in the observation group were much more lower than those of control group， with statistically significant differences （P < 0.05）. There was no statistically significant difference in the level of platelet volume before and after treatment in the two groups （P > 0.05）. There was no statistically significant difference in incidence of adverse reactions between the groups （P > 0.05）. Conclusion Mesalazin combined with Shugan Jieyu Capsules can significantly reduce the level of inflammation in ulcerative colitis patients， thereby helping to relieve the extent of disease activity， improve the curative effect. It can effectively alleviate the anxiety and depression， improve the life quality of ulcerative colitis patients.

[Key words] Ulcerative colitis； Anxiety； Depression； Shugan Jieyu Capsules； Inflammation

潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerative colitis，UC）屬于炎癥性腸病（IBD）的一種，也屬于心身疾病[1]。臨床上UC具有病程漫長(zhǎng)、療效差、易反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，從而導(dǎo)致患者出現(xiàn)不同程度的精神心理異常，如焦慮抑郁等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和精神質(zhì)量[2-3]。氨基水楊酸制劑（主要有柳氮磺吡啶、美沙拉嗪、巴柳氮等）是治療UC疾病的主要藥物[2-4]。在治療伴焦慮、抑郁狀態(tài)UC方面，常使用氨基水楊酸制劑聯(lián)合SSRI類抗抑郁藥物，但后者使用時(shí)必須注意起始劑量、藥效時(shí)間、患者耐受和依從性等諸多問(wèn)題，有可能影響治療的整體效果[4]。舒肝解郁膠囊屬于中成藥，目前廣泛應(yīng)用于抑郁癥功能性胃腸病等慢性疾病合并焦慮抑郁狀態(tài)的治療，且具有療效明確、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)[5-6]。目前臨床上采用中藥、西藥聯(lián)合治療UC的相關(guān)報(bào)道尚少，因此，為探討氨基水楊酸制劑與舒肝解郁膠囊聯(lián)合用藥治療伴有焦慮抑郁狀態(tài)UC患者的效果，本研究采用舒肝解郁膠囊聯(lián)合美沙拉秦治療UC患者并觀察其臨床效果與安全性，取得了較好的效果。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2015年6月～2017年1月甘孜藏族自治州人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）收治的150例UC患者的臨床資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病分會(huì)炎癥腸病學(xué)組制訂（2012年）的IBD診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；年齡>18周歲；病程>1個(gè)月；疾病活動(dòng)期輕度至中度UC；漢密頓焦慮量表評(píng)分14～29分或漢密頓抑郁量表評(píng)分7～24分；意識(shí)清楚，可正常交流。排除標(biāo)準(zhǔn)：感染性免疫疾病者；肝腎功能障礙及其他消化系統(tǒng)疾病者；神經(jīng)性疾病者；治療前服用具有干擾研究結(jié)果藥物者。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審批。其中男88例，女62例；年齡18～65歲，平均（40.31±3.08）歲。按照給藥方法的不同將150例患者分為觀察組和對(duì)照組，每組各75例。兩組年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

1.2 治療方法

兩組UC患者均給予常規(guī)治療，對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服美沙拉秦腸溶片（葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：170118），1.0 g/次，4次/d；觀察組則在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合給予舒肝解郁膠囊口服（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：170926），早晚各1次，2粒/次。1個(gè)月為1個(gè)療程，每組均治療3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 UC疾病活動(dòng)程度及治療效果評(píng)價(jià) 采用改良的Mayo[8]評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估兩組UC患者治療前后活動(dòng)程度及治療效果，主要包括4個(gè)方面（便血、腸鏡檢查結(jié)果、排便次數(shù)和臨床醫(yī)師總體評(píng)價(jià)）。Mayo評(píng)分將UC活動(dòng)程度分為4級(jí)：臨床緩解（≤2分且無(wú)單個(gè)評(píng)分>1分）；輕度活動(dòng)（3～5分）；中度活動(dòng)（6～10分）；重度活動(dòng)（11～12分）。

療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[9]，顯效：Mayo評(píng)分<3分；有效：3分≤Mayo評(píng)分≤5分；無(wú)效：Mayo評(píng)分>5分?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 焦慮及抑郁狀態(tài)評(píng)價(jià) 采用焦慮自評(píng)量表（SAS）及抑郁自評(píng)量表（SDS）[10]評(píng)價(jià)治療前后兩組患者焦慮、抑郁情況，各量表均包括20項(xiàng)，各項(xiàng)目總和乘以1.25換算得到標(biāo)準(zhǔn)分，正常：評(píng)分<50分；輕度焦慮或抑郁：50分≤評(píng)分≤59分；中度焦慮或抑郁：59分<評(píng)分<70分，重度焦慮或抑郁：評(píng)分≥70分。

1.3.3 生活質(zhì)量評(píng)定 采用慢性IBD生活質(zhì)量量表（IBDQ）評(píng)價(jià)兩組治療前后的生活質(zhì)量情況[11]。IBDQ評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)主要包括4個(gè)方面（情感功能、腸道癥狀、全身癥狀和社會(huì)功能），IBDQ總分32～224分。分值越高，患者生存質(zhì)量越好。UC患者的生存質(zhì)量評(píng)分有4種類型，非常好：評(píng)分≥200分；好：150分<評(píng)分<200分；一般：100分<評(píng)分≤150分；差：評(píng)分≤100分。

1.3.4 血中相關(guān)炎癥指標(biāo)水平檢測(cè) 兩組UC患者治療前后，均于清晨空腹采集靜脈血5 mL，檢測(cè)血中相關(guān)炎癥指標(biāo)水平。采用HF-3800型Plus全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)血中血小板計(jì)數(shù)（PLT）、平均血小板體積（MPV）。采用HF-180型全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清中C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。

1.4 不良反應(yīng)

記錄并比較兩組治療前后不良反應(yīng)的發(fā)生情況。內(nèi)容包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后總有效率比較

治療后觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

2.2 兩組治療前后SAS、SDS、IBDQ及Mayo評(píng)分比較

治療前兩組SAS、SDS、IBDQ及Mayo評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后觀察組SAS、SDS評(píng)分明顯低于治療前和對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療前后對(duì)照組SAS、SDS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后兩組患者IBDQ評(píng)分均高于治療前，Mayo評(píng)分均顯著低于治療前，且觀察組治療后IBDQ評(píng)分顯著高于對(duì)照組，Mayo評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組治療前后血中相關(guān)炎癥指標(biāo)水平比較

治療前兩組PLT和CRP水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；治療后，兩組PLT、CRP水平均顯著低于治療前，且觀察組PLT和CRP水平顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組治療前后MPV水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表4。

2.4 兩組UC患者治療后不良反應(yīng)比較

對(duì)照組惡心1例，腹痛1例，腹瀉2例，總不良反應(yīng)發(fā)生率為5.33%；觀察組腹痛1例，腹瀉1例，總不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。兩組患者不良反應(yīng)較輕，可耐受，未予以特殊處理。

3 討論

UC簡(jiǎn)稱潰結(jié)，是一種反復(fù)發(fā)作的腸道慢性炎癥性疾病，具有病程較長(zhǎng)、易反復(fù)發(fā)作、治療效果不佳等特點(diǎn)[12]，主要臨床癥狀表現(xiàn)為結(jié)腸和/或直腸黏膜充血水腫、淺表潰瘍，伴黏液膿血便以及腸道功能障礙，且長(zhǎng)時(shí)間炎性反應(yīng)易引起患者多臟器損傷，嚴(yán)重時(shí)甚至導(dǎo)致病灶癌變，威脅患者生命安全[13]。目前，UC病因及其發(fā)病機(jī)制尚不明確，但目前諸多的研究表明，UC的發(fā)生與感染因素、環(huán)境因素、自身免疫因素、遺傳因素、精神心理以及腸道菌群失調(diào)等相關(guān)[6，14]。近年來(lái)有研究表明，UC不只是一種器質(zhì)性病變，也是一種身心疾病。有研究提出，精神心理因素是誘導(dǎo)和促使UC發(fā)生和復(fù)發(fā)的重要因素之一，大多數(shù)UC患者均伴有一定程度的精神焦慮癥狀或輕度的抑郁，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[15-16]。

臨床上，美沙拉秦屬于氨基水楊酸類藥物，在治療UC患者發(fā)揮作用時(shí)，可以有效清除活性氧，減慢炎癥細(xì)胞的再生速度[17]。在治療伴焦慮、抑郁狀態(tài)UC方面，常使用氨基水楊酸制劑聯(lián)合SSRI類抗抑郁藥物，但后者使用時(shí)必須注意起始劑量、藥效時(shí)間、患者耐受和依從性等諸多問(wèn)題，否則有可能影響治療的整體效果[18]。舒肝解郁膠囊屬于中藥制劑，分別由貫葉金絲桃的醇提取物和刺五加的水提取物組成，適用于輕中度抑郁癥患者[16，19-24]?，F(xiàn)代藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，綠原酸蘆丁異嗪皮啶及兩種移行成分可能是舒肝解郁膠囊發(fā)揮抗抑郁藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)，其有效成分可透過(guò)血腦屏障，作用于海馬神經(jīng)元和局部中樞組織，增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)中腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子表達(dá)水平，激活一系列的酶反應(yīng)，可促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞損傷修復(fù)和再生，阻止腦神經(jīng)細(xì)胞凋亡，其作用機(jī)制可能與抗抑郁作用相關(guān)[6，25-27]。

在慢性UC治療方面，陳紅等[15]研究發(fā)現(xiàn)，柳氮磺胺嘧啶聯(lián)合舒肝解郁膠囊可增強(qiáng)療效，提高治愈率。本研究中，治療后兩組UC患者M(jìn)ayo評(píng)分明顯低于治療前（P < 0.05），且觀察組治療后Mayo評(píng)分明顯低于對(duì)照組，提示舒肝解郁膠囊聯(lián)合美沙拉秦可顯著改善UC活動(dòng)程度，且聯(lián)合用藥效果明顯優(yōu)于單獨(dú)用藥。本研究中，臨床療效中觀察組總有效率（89.33%）明顯高于對(duì)照組總有效率（74.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0 .05）。提示舒肝解郁膠囊聯(lián)合美沙拉秦治療UC患者可增強(qiáng)療效，提高治愈率，結(jié)果與陳紅等[15]研究一致。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組UC患者SAS、SDS評(píng)分均低于治療前，且觀察組SAS、SDS評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），提示舒肝解郁膠囊聯(lián)合美沙拉秦可以進(jìn)一步改善患者焦慮抑郁狀態(tài)；趙炳超等[14]提出，柳氮磺胺嘧啶聯(lián)合舒肝解郁膠囊可提升治療效果，降低復(fù)發(fā)率。本研究中，觀察組治療后IBDQ評(píng)分明顯高于對(duì)照組（P < 0.05），提示聯(lián)合給予舒肝解郁膠囊不僅能改善患者精神狀態(tài)，還可以降低復(fù)發(fā)率，有效提高患者的生存質(zhì)量。同時(shí)，本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應(yīng)較對(duì)照組少，提示聯(lián)合給予舒肝解郁膠囊具有較好的安全性，并未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，舒肝解郁膠囊能夠有效緩解潰瘍性結(jié)腸炎患者焦慮、抑郁狀態(tài)，提高生活質(zhì)量，降低UC患者炎癥水平，進(jìn)而可改善疾病活動(dòng)程度、提高治療效果。

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