中成藥為一定劑型的中藥制品,及在中醫(yī)藥學(xué)理論的基礎(chǔ)上,將中藥材作為原料,以防治疾病為目的,按照處方的規(guī)定及制劑工藝將中藥材加工制作而成[1]。近年來(lái),中成藥的普及以及人們對(duì)于中成藥的過(guò)分信賴,超量、濫用等不合理用藥現(xiàn)象屢次出現(xiàn),致不良反應(yīng)(ADR)現(xiàn)象愈加頻繁[2]。因此,我院為研究分析應(yīng)用中成藥時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的原因,做出總結(jié)來(lái)為臨床合理應(yīng)用中成藥提供參考,現(xiàn)具體研究報(bào)告如下。
收集并整理出120例于2015年11月—2017年11月我院患者實(shí)施中成藥治療所致不良反應(yīng)的報(bào)表資料。統(tǒng)計(jì)分析患者的一般資料、給藥途徑、藥物類型、不良反應(yīng)的原因、臨床主要表現(xiàn)、累及部位等類目[3]。
120例不良反應(yīng)中,女性45例(37.50%),男性75例(62.50%),且中老年多發(fā),詳見表1。
該120例患者中,100例靜滴給藥(83.33%),20例口服給藥(16.67%);84例合并給藥(70.00%),36例單一給藥(30.00%)。見表2。
經(jīng)分析統(tǒng)計(jì),中成藥發(fā)生不良反應(yīng)主要累及皮膚及其附屬器,之后是全身?yè)p傷。具體可見表3。
近年來(lái),醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)的宣傳力度明顯加大,不良反應(yīng)報(bào)表數(shù)量近幾年的變化呈現(xiàn)先增后減趨勢(shì),現(xiàn)趨于穩(wěn)定狀態(tài);但中成藥不良反應(yīng)報(bào)表數(shù)量依然呈增加狀態(tài)[4]。整理我院120例患者中成藥不良反應(yīng)報(bào)表發(fā)現(xiàn),該報(bào)表數(shù)量隨時(shí)間呈現(xiàn)遞增趨勢(shì),與參考文獻(xiàn)相符[5]。
研究分析我院120例患者應(yīng)用中成藥不良反應(yīng)報(bào)表的基本資料,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者中男性較女性高發(fā),且以中老年患者較常見,年齡≥60歲的發(fā)生率最高。隨著年齡的不斷增長(zhǎng),老年人新陳代謝率減慢,機(jī)體防御免疫系統(tǒng)也隨之薄弱,代謝及排泄藥物速度減慢(肝、腎功能減弱),體內(nèi)藥物蓄積,易發(fā)生藥物不良反應(yīng);對(duì)此,臨床上應(yīng)以給藥個(gè)體化為原則,考慮用藥患者的年齡及性別,并完善對(duì)老年患者的用藥監(jiān)護(hù)。
研究分析藥物的給藥途徑及藥物類型、種類,發(fā)現(xiàn)靜滴給藥不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)于口服給藥的5倍;合并給藥不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)于單一給藥的2.3倍。因靜滴給藥的機(jī)體利用率高且短時(shí)間內(nèi)便有明顯效果,所以臨床實(shí)施靜滴給藥的頻率很高;但藥物直接與循環(huán)血液接觸,血液會(huì)迅速將藥物中的致敏因子循環(huán)致身體各系統(tǒng)、器官,導(dǎo)致機(jī)體發(fā)生不良反應(yīng)[6]。聯(lián)合應(yīng)用兩種或以上的藥物,有時(shí)會(huì)產(chǎn)生拮抗作用,不僅削弱單獨(dú)藥效,還可能加重藥物的毒副作用[7]。
表1 120例中成藥物不良反應(yīng)患者基本資料
表2 致患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥物類型、種類統(tǒng)計(jì)
表3 中成藥不良反應(yīng)累及系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)
嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)與過(guò)敏性休克,威脅患者生命。對(duì)此,對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的中成藥,應(yīng)將其列為高危藥物,加強(qiáng)其藥物管理[8]。研究分析不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)、器官及臨床主要表現(xiàn),發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)最常累及皮膚及其附屬腺體,臨床主要表現(xiàn)包括瘙癢、皮疹等[9-11]。該主要臨床表現(xiàn)較明顯,方便臨床做出診斷。部分中成藥會(huì)在患者體內(nèi)發(fā)生變態(tài)反應(yīng),導(dǎo)致患者出現(xiàn)藥疹、皮疹等。其次是出現(xiàn)全身反應(yīng),臨床主要表現(xiàn)包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)等,嚴(yán)重可導(dǎo)致過(guò)敏性休克,不可輕視。對(duì)此,用藥前應(yīng)對(duì)患者做皮下試驗(yàn),提高藥物安全性[12]。
綜上所述,不論是中成藥還是其他類型的藥物,都不可避免發(fā)生不良反應(yīng)。臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者實(shí)施中成藥治療時(shí),應(yīng)做到對(duì)該藥的不良反應(yīng)、適應(yīng)證及禁忌證做到心中有數(shù),以給藥個(gè)體化為原則,根據(jù)準(zhǔn)確的用法、藥量及用藥周期來(lái)應(yīng)用,尤其是注射制劑,需做好用藥監(jiān)護(hù);應(yīng)用時(shí)做到安全第一、合理適量、完善監(jiān)護(hù),達(dá)到理想安全的治療效果。