宋義林,張彤,高樹(shù)枚
(黑龍江大學(xué) 機(jī)電工程學(xué)院,哈爾濱 150080)
高血壓是心腦血管疾病的首要危險(xiǎn)因素[1]?;诟哐獕喊Y早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療的現(xiàn)代疾病防治理念,對(duì)普通人群日常生活中的血壓檢查和監(jiān)控是十分必要的。當(dāng)前,適用于家庭血壓日常檢測(cè)簡(jiǎn)單易行的方法主要包括柯氏音法、示波法和容積振動(dòng)法,及其水銀式血壓計(jì)、電子血壓計(jì)及基于容積振動(dòng)法的血壓檢測(cè)裝置等。水銀式血壓計(jì)無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量的“金標(biāo)準(zhǔn)”,被業(yè)界廣泛認(rèn)可。然而,水銀式血壓計(jì)的使用要求較高,對(duì)非醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員尤其是高齡者等群體操作使用時(shí)會(huì)帶來(lái)一定困難[2]。目前市場(chǎng)上出售的電子血壓計(jì)在家庭中的普及較好,電子血壓計(jì)大都采用了示波法的原理[3-6]。但電子血壓計(jì)檢測(cè)原理上也存有缺陷,其血壓檢測(cè)精度問(wèn)題無(wú)法從根本上解決[7]?;诿}搏波傳導(dǎo)時(shí)間(PTT)的連續(xù)血壓檢測(cè)法近年來(lái)研究成果較多[8-9],但由于影響因素多,個(gè)體差異性大,測(cè)量精度有待提高。容積振動(dòng)法是通過(guò)袖帶加壓中容積脈搏波(PGac)的變化而確定血管內(nèi)部壓力的一種測(cè)量方法。該方法依據(jù)充分,原理明晰,易于實(shí)現(xiàn)電子測(cè)量,且測(cè)量精度較高。但是,該方法只能直接檢測(cè)出收縮壓,舒張壓需通過(guò)間接計(jì)算[10],而間接計(jì)算誤差最高可達(dá)到10%。
本研究針對(duì)上述幾種血壓間接測(cè)量法的問(wèn)題,提出了基于容積脈搏波振幅梯度的血壓檢測(cè)方法,并開(kāi)發(fā)了基于該檢測(cè)原理的血壓檢測(cè)系統(tǒng),進(jìn)行了以橈動(dòng)脈為檢測(cè)對(duì)象的實(shí)驗(yàn)研究和效果分析。研究結(jié)果表明,該方法能夠直接測(cè)出收縮壓和舒張壓,檢測(cè)精度較高,易于實(shí)現(xiàn)電子測(cè)量。
人體由心臟泵出的血流呈波動(dòng)狀態(tài),在動(dòng)脈血管中呈現(xiàn)出由舒張壓到收縮壓再由收縮壓到舒張壓的變化過(guò)程。這種過(guò)程連續(xù)不斷,如果不給人體施加大的生理或心理負(fù)荷,這種過(guò)程是相對(duì)穩(wěn)定的。當(dāng)采用袖帶從外部給血管加壓時(shí),袖帶的壓力從零到超過(guò)收縮壓。如果袖帶的加壓速率適當(dāng),袖帶加壓過(guò)程中袖帶壓力與血管內(nèi)的舒張壓和收縮壓分別有一次瞬時(shí)相等或最為接近,見(jiàn)圖2中的A點(diǎn)和B點(diǎn)?;谇懊嫠鲅鼙诘姆蔷€(xiàn)性力學(xué)特性,A點(diǎn)處的袖帶壓力值與動(dòng)脈血壓波形波谷處的壓力值瞬時(shí)相等,此處血管壁的瞬時(shí)變形比其它的波谷處要大;同理,B點(diǎn)處的袖帶壓力值與動(dòng)脈血壓波形波峰處的壓力值瞬時(shí)相等,此處血管壁的瞬時(shí)變形比其它的波峰處要大。這樣,以動(dòng)脈血管內(nèi)平均血壓M點(diǎn)(容積脈搏波出現(xiàn)最大振幅處)為參照點(diǎn),在M點(diǎn)之前考慮容積脈搏波波谷的振幅梯度,在M點(diǎn)之后考慮容積脈搏波波峰的振幅梯度,理論上就可得到圖3和圖4的容積脈搏波振幅梯度變化圖。找到振幅梯度變化圖中的兩個(gè)最大點(diǎn),就可找出袖帶壓力的對(duì)應(yīng)值,進(jìn)而得到動(dòng)脈血管內(nèi)的舒張壓和收縮壓。
圖1 動(dòng)脈血管的非線(xiàn)性力學(xué)特性
圖2 勻速加壓過(guò)程中的動(dòng)脈血壓波形和袖帶壓直線(xiàn)
Fig2Arterialbloodpressurewaveformandcuffpressurelineduringtheuniformpressurization
為了驗(yàn)證基于容積脈搏波振幅梯度的血壓檢測(cè)法的有效性,開(kāi)發(fā)了檢測(cè)系統(tǒng)。該系統(tǒng)以橈動(dòng)脈為檢測(cè)對(duì)象,通過(guò)由微型氣泵、電空變換器和壓力傳感器等組成的加壓系統(tǒng),以5 mmHg/s的速率給袖帶勻速加壓。在加壓過(guò)程中,分別記錄袖帶的壓力和代表血管壁變化的容積脈搏波,并將檢測(cè)的結(jié)果送入PIC單片機(jī)控制單元,進(jìn)行系統(tǒng)控制并計(jì)算容積脈搏波的振幅梯度,最終檢測(cè)出動(dòng)脈血流的收縮壓和舒張壓。
圖3 容積脈搏波的波谷梯度變化
圖4 容積脈搏波的波峰梯度變化
系統(tǒng)結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖5。加壓袖帶置于手腕處橈動(dòng)脈的上方給動(dòng)脈加壓,由壓力傳感器實(shí)時(shí)檢測(cè)其內(nèi)部壓力;光電傳感裝置置于袖帶的下方和橈動(dòng)脈的正上方,實(shí)時(shí)檢測(cè)加壓過(guò)程中橈動(dòng)脈的血管容積變化。加壓系統(tǒng)的作用是對(duì)袖帶加壓并實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的壓力調(diào)節(jié),電空變換器的作用是按照袖帶勻速加壓的要求通過(guò)調(diào)整電磁閥閥口的大小控制微型氣泵進(jìn)入袖帶的氣量。為保證袖帶內(nèi)的壓力以5 mmHg/s的速率線(xiàn)性上升,由壓力傳感器檢測(cè)的袖帶壓力在控制單元計(jì)算誤差量并采用PID控制算法計(jì)算控制量,通過(guò)PWM控制電空變換器電磁閥的開(kāi)口大小,控制袖帶進(jìn)氣量進(jìn)而保證其壓力按規(guī)定的速率上升。
系統(tǒng)中有兩路模擬信號(hào),一路是袖帶壓力信號(hào),另一路是血管的光電容積信號(hào)。袖帶壓力信號(hào)由壓力傳感器采集,光電容積信號(hào)由近紅外發(fā)光二極管和光電二極管共同組成的光電傳感裝置采集。兩路模擬信號(hào)送至控制單元,經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換模塊轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)后進(jìn)行計(jì)算處理。處理的結(jié)果實(shí)現(xiàn)兩個(gè)功能,一是確定電空變換器的控制量、保證袖帶壓力的勻速上升;二是計(jì)算出容積脈搏波的振幅梯度進(jìn)而確定血管內(nèi)血流的收縮壓和舒張壓。
圖5 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)原理圖
為保證系統(tǒng)硬件的正常工作,針對(duì)圖5所示的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)了控制軟件,其控制流程見(jiàn)圖6。系統(tǒng)啟動(dòng)后首先對(duì)單片機(jī)進(jìn)行初始化,然后以5 mmHg/s的速率給袖帶加壓。當(dāng)壓力達(dá)到30 mmHg時(shí),系統(tǒng)保壓10 s,以觀(guān)測(cè)到明顯的脈搏波或得到脈搏波周期為依據(jù),判斷檢測(cè)位置的正確性。若檢測(cè)位置正確,則系統(tǒng)自動(dòng)繼續(xù)勻速加壓。在此過(guò)程中,系統(tǒng)自動(dòng)采集容積脈搏波和袖帶壓力等信號(hào),并通過(guò)容積脈搏波的波峰波谷差值判斷血管是否壓閉。如果判斷血管尚未壓閉,系統(tǒng)將持續(xù)勻速加壓直至血管壓閉。然后,系統(tǒng)放氣,進(jìn)入數(shù)據(jù)分析處理模式,找到容積脈搏波中的最大脈搏波點(diǎn)并作為參考點(diǎn),利用容積脈搏波的振幅梯度,得到動(dòng)脈血管內(nèi)的舒張壓和收縮壓,并顯示在顯示裝置上。如果達(dá)到系統(tǒng)設(shè)定的最高壓力200 mmHg仍無(wú)法判斷血管是否壓閉,則加壓系統(tǒng)停止工作,系統(tǒng)放氣,顯示檢測(cè)失敗信息。本系統(tǒng)可根據(jù)不同的使用者設(shè)定不同的最高壓力。
圖6 系統(tǒng)控制流程圖
年齡為22~56歲的25名大學(xué)健康師生(其中有血壓偏高者)作為實(shí)驗(yàn)者,實(shí)驗(yàn)者在自然的狀態(tài)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。首先,實(shí)驗(yàn)者坐在舒適的椅子上,兩腿自然下垂、兩足落地,兩肘部及前臂放松地放于桌面上;其次,在實(shí)驗(yàn)者的右臂上綁好加壓袖帶,采用水銀式血壓計(jì)(水銀血壓計(jì)家庭裝A型,魚(yú)躍醫(yī)療)待測(cè);同時(shí),將本系統(tǒng)置于實(shí)驗(yàn)者左手腕橈動(dòng)脈處,左手腕抬高與心臟平齊,準(zhǔn)備工作就緒。然后,按下啟動(dòng)鍵,本系統(tǒng)按照預(yù)定的控制流程自動(dòng)檢測(cè)血壓。同時(shí),采用手動(dòng)方式用水銀式血壓計(jì)人工測(cè)量血壓。每個(gè)實(shí)驗(yàn)者測(cè)量?jī)纱?,若前后兩次的測(cè)量值變化不大,則視為有效值;若前后兩次的測(cè)量值變化顯著,則補(bǔ)測(cè)一次。每次測(cè)量完成后需間隔至少一分鐘再進(jìn)行下一次測(cè)量,測(cè)量間歇期袖帶應(yīng)成無(wú)充氣狀態(tài)。檢測(cè)結(jié)束后,整理數(shù)據(jù),將這兩種方法得到的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析、對(duì)比。
為驗(yàn)證檢測(cè)原理的合理性和本系統(tǒng)的穩(wěn)定性,血壓對(duì)比實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行了預(yù)備實(shí)驗(yàn)。選擇三位實(shí)驗(yàn)者,將本系統(tǒng)的檢測(cè)袖帶固定在實(shí)驗(yàn)者左手腕橈動(dòng)脈處,獲得加壓袖帶的壓力曲線(xiàn)Pc和橈動(dòng)脈的容積脈搏波曲線(xiàn)PGac,而后計(jì)算容積脈搏波波谷和波峰的振幅梯度確定橈動(dòng)脈的舒張壓和收縮壓。作為檢測(cè)例,圖7為實(shí)際檢測(cè)到的袖帶壓力曲線(xiàn)和容積脈搏波曲線(xiàn),圖8、圖9為數(shù)據(jù)處理后的容積脈搏波振幅梯度曲線(xiàn)。
三位實(shí)驗(yàn)者的實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明,本系統(tǒng)可以得到清晰的袖帶壓力曲線(xiàn)和容積脈搏波曲線(xiàn)。而且,無(wú)論是容積脈搏波的波谷還是波峰的振幅梯度都明顯存在一個(gè)最大值,而此最大值分別對(duì)應(yīng)的袖帶壓力正是動(dòng)脈血管內(nèi)的舒張壓和收縮壓。因此,基于容積脈搏波振幅變化梯度的血壓檢測(cè)法是可行的。
對(duì)25名實(shí)驗(yàn)者進(jìn)行檢測(cè)試驗(yàn),每一位實(shí)驗(yàn)者采用本系統(tǒng)與水銀式血壓計(jì)同時(shí)檢測(cè)2次,并記錄下全部的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),圖10、圖11是本系統(tǒng)與水銀式血壓計(jì)同時(shí)測(cè)得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的對(duì)比分析結(jié)果。其中,圖10為收縮壓(SBP)、圖11為舒張壓(DBP)的對(duì)比分析結(jié)果。圖中(a)為兩種方法檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性分析圖,圖中(b)為兩種方法檢測(cè)結(jié)果的Bland-Altman分析圖[12]。
圖7 袖帶壓力曲線(xiàn)和容積脈搏波曲線(xiàn)
圖8 容積脈搏波波谷的振幅梯度
從圖10(a)和圖11(a)中可以看出,兩種方法測(cè)得的SBP的相關(guān)系數(shù)為r =0.945,DBP的相關(guān)系數(shù)為r=0.877??梢?jiàn),兩者均具有良好的直線(xiàn)相關(guān)性。圖10(b)和圖11(b)是檢測(cè)結(jié)果的Bland-Altman分析圖,圖中所應(yīng)用的三個(gè)主要參數(shù)為差值的均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和95%的置信區(qū)間范圍。在圖10(b)中,本系統(tǒng)與水銀式血壓計(jì)兩種測(cè)量法測(cè)得的50個(gè)SBP值的平均差值為0.64 mmHg,數(shù)據(jù)差值的標(biāo)準(zhǔn)差為4.57 mmHg,95%的置信區(qū)間范圍為(-7.73 mmHg,9.02 mmHg)。從圖中可以看出,差值的均數(shù)與0線(xiàn)接近,標(biāo)準(zhǔn)差為4.57 mmHg,顯示了較好的一致性和較小的離散性。另外, 96%的點(diǎn)位于95%的置信區(qū)間范圍之內(nèi),說(shuō)明兩種測(cè)量方法所得到的實(shí)測(cè)結(jié)果一致性高。同樣,在圖11(b)中,測(cè)得的50個(gè)DBP值的平均差值為-0.12 mmHg,數(shù)據(jù)差值的標(biāo)準(zhǔn)差為3.79 mmHg,95%的置信區(qū)間范圍(-7.54 mmHg,7.30 mmHg),94%的點(diǎn)均位于95%的置信區(qū)間范圍之內(nèi)。說(shuō)明本系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的基于容積脈搏波振幅梯度的血壓檢測(cè)方法在收縮壓和舒張壓的測(cè)量上具有相同的精度。
圖9 容積脈搏波波峰的振幅梯度
圖10本系統(tǒng)與水銀血壓計(jì)檢測(cè)的SBP結(jié)果及其Bland-Altman圖
Fig10SBPresultsobtainedbythepresentsystemandbythemercurysphygmomanometerandtheirBland-Altmanplot
圖11本系統(tǒng)與水銀血壓計(jì)檢測(cè)的DBP結(jié)果及其Bland-Altman圖
Fig11DBPresultsobtainedbythepresentsystemandbythemercurysphygmomanometerandtheirBland-Altmanplot
本研究提出了基于容積脈搏波振幅梯度的血壓檢測(cè)方法,開(kāi)發(fā)了相應(yīng)的檢測(cè)系統(tǒng),進(jìn)行了原理測(cè)試和對(duì)比試驗(yàn)。首先,對(duì)三名實(shí)驗(yàn)者進(jìn)行的預(yù)備實(shí)驗(yàn),驗(yàn)證了系統(tǒng)的穩(wěn)定性;其次,以水銀式血壓計(jì)的測(cè)量結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展的基于容積脈搏波振幅梯度的血壓檢測(cè)法的對(duì)比實(shí)驗(yàn),表明了兩種血壓檢測(cè)法具有良好的直線(xiàn)相關(guān)性;最后,用Bland-Altman圖進(jìn)行的結(jié)果分析,表明兩種檢測(cè)方法具有較高的一致性,收縮壓和舒張壓分別有96%和94%的實(shí)驗(yàn)結(jié)果分布在95%的置信區(qū)間范圍之內(nèi)。同時(shí),兩種檢測(cè)方法的相關(guān)性和一致性分析也表明,在利用容積脈搏波振幅梯度法進(jìn)行血壓檢測(cè)時(shí),收縮壓的檢測(cè)精度稍高于舒張壓,但二者的差異不大,檢測(cè)方法是有效性。