薩茹拉 特木其樂 烏吉斯古冷 秀布松 白曙明

(內(nèi)蒙古國際蒙醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010065)

薩病是指以猝然昏撲、偏癱、口眼歪斜、言語不清等癥狀為主要特征的白脈病[1]，西醫(yī)腦梗死屬薩病范疇，多因情緒激動、勞累、用力過度、過量飲酒等引起，主要病機為三根、七素失調(diào)、惡琪素、巴達干濁液增多與赫依相搏，赫依、琪素運行受阻，導致白脈之海-腦受損。多見于中老年人，流行病學調(diào)查結(jié)果顯示，腦梗死患者致殘率、致死率較高，50%～70%的急性腦梗死患者會遺留不同程度后遺癥[2]。然而腦梗死患者急性期需抗凝、溶栓及神經(jīng)保護治療外，恢復期的對癥治療對患者的預后及生存質(zhì)量至關(guān)重要。薩烏日勒是名老蒙醫(yī)阿古拉老師根據(jù)蒙醫(yī)薩病理論、總結(jié)多年臨床經(jīng)驗研制成的治療薩病的主要方劑之一[3]，臨床療效顯著。該觀察是在此基礎上進一步驗證薩烏日勒有效性及安全性進行驗證。

1 臨床資料

1.1 病例來源 選取2016年4月～2018年4月門診和病房收治的薩病恢復期患者121例。

1.2 診斷標準 蒙醫(yī)診斷標準：參照[4]《蒙醫(yī)病癥診斷療效標準》制定。

主要癥狀：半身癱瘓或麻木、言語不清或失語、口眼歪斜、神志昏蒙。

次要癥狀：頭痛、頭暈、吞咽困難、飲水嗆咳、瞳孔不均、大小便失禁。急性起病，發(fā)病前多有誘因，常有先兆癥狀。

具備2個主癥以上，或1個主癥、2個次癥，結(jié)合起病、誘因、先兆癥狀、年齡即可確診；結(jié)合影像學檢查結(jié)果也可確診。

西醫(yī)診斷標準：缺血性腦卒中診斷標準參照中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組編寫的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》制定的標準[5-10]。①急性起??；②局灶性神經(jīng)功能缺損，少數(shù)為全面神經(jīng)功能缺損；③癥狀和體征持續(xù)數(shù)小時以上(溶栓可參照適應證選擇患者)；④腦CT或MRI排除腦出血和其他病變；⑤腦CT或MRI有梗死病灶。

1.3 納入標準 ①符合西醫(yī)腦梗死恢復期診斷標準；②本次發(fā)病符合前循環(huán)腦梗死診斷標準；③符合蒙醫(yī)薩病診斷標準。④本次發(fā)病病程：從發(fā)病之日起15～60d；⑤首次發(fā)病，或既往腦梗死病史者但本次發(fā)作前無殘障者(改良Rankin量表評分≤1分)；⑥采用美國國立衛(wèi)生觀察院腦卒中量表(NIHSS)評分標準，神經(jīng)功能缺損程度積分為≥7分，≤22分；⑦年齡≥40周歲，≤75周歲者；⑧志愿受試，并簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 ①后循環(huán)腦梗死、腔隙性腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)；②既往曾患腦血管病，并留有嚴重運動功能障礙者；③影響藥物評價的并發(fā)癥，包括中風后的抑郁、癡呆、腦梗死后并發(fā)腦出血等；④經(jīng)檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、血液病等引起的中風患者；⑤因風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫，引起腦栓塞者；⑥合并有肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴重疾病及骨關(guān)節(jié)病、精神病者，ALT、AST≥正常值上限的2倍，Cr>正常值上限；⑦有出血傾向者或12周內(nèi)發(fā)生過嚴重出血者；⑧合并嚴重高血壓病或糖尿病等疾病，經(jīng)治療疾病仍未能控制者；⑨缺少明確的影像學等診斷證據(jù)或影像學診斷證據(jù)不充分，不能確定診斷者；⑩病情較重，出現(xiàn)昏迷影響療效評價者；合并有其他影響肢體活動功能的疾病者，治療前合并有骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎、痛風性關(guān)節(jié)炎等引起的肢體活動功能障礙可能影響神經(jīng)或功能檢查者；本次疾病前因為各種疾病和體質(zhì)造成不能獨立完成日?；顒拥葒乐赜绊懐熜гu價者；妊娠期或準備妊娠、哺乳期婦女；已知對本藥物成分過敏及嚴重過敏體質(zhì)者；3個月內(nèi)參加過其它藥物臨床試驗者；4周內(nèi)使用過已知對主要臟器有損害的藥物者；吞咽障礙不能服藥者；

1.5 退出(脫落)標準 ①病人自行退出(自覺療效太差，不良反應等)；②失訪；③觀察者勸其退出；④安全性差；

1.6 剔除標準 ①誤納；②未曾服用試驗藥物者；③無任何檢測記錄者；④由于使用某種禁用的藥物，以致無法作藥效和安全性評價者。

2 觀察方法

2.1 病例分組 本觀察共收集121例符合觀察要求的患者，采用隨機分成觀察組61例，對照組60例。

2.2 治療方法 觀察組運用薩烏日勒治療(早晚各1次口服， 15粒/次)；對照組運用中藥步長腦心通治療(步長腦心通膠囊由陜西步長集團制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：0.4g/粒，劑量： 4粒/次， 3次/d，口服。

所有病例均12周為1個療程，每4周隨訪1次?；A用藥：觀察組、對照組均口服拜阿司匹林100mg，1次/d。

3 療效評定

3.1 觀察指標 治療前后兩組患者改良Rankin量表、Barthel指數(shù)積分、NIHSS評分變化及組間的差異，及安全性指標的變化。

3.2 安全性指標 血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、凝血四項、肝功2項、腎功2項、心電圖。

3.3 療效評定標準 ①兩組患者4周、8周、12周治療前后及組間NIHSS評分變化；②兩組患者4周、8周、12周治療前后及組間Barthel指數(shù)評分變化；③兩組患者4周、8周、12周治療前后及組間改良Rankin量表評分變化。

4 統(tǒng)計學方法

計數(shù)資料采用率(%)表示，計數(shù)資料比較采用檢驗，計量數(shù)據(jù)采用(±s)表示，組間比較采用t檢驗，以p<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

5 結(jié)果

5.1 治療前兩組病例一般資料分析 治療前兩組病例從年齡、性別、病程(P>0.05)，兩組患者具有可比性，見表1。

表1 兩組患者入組時一般情況

注：兩組患者年齡、性別、病程等均無顯著性差異(P>0.05)

表2 兩組患者4周、8周、12周治療前后及組間NIHSS評分比較情況

注：與治療前比較，※P<0.01；組間比較，△P>0.05

表3 兩組患者4周、8周、12周治療前后及組間Barthel指數(shù)比較情況

注：與治療前比較，※P<0.01；組間比較，△P>0.05

表4 兩組患者4周、8周、12周治療前后及組間改良Rankin量表比較情況

注：與治療前比較，※P<0.01；組間比較，△P>0.05

5.2 治療前兩組病例安全性分析 兩組患者治療后實驗室檢查組間比較(P>0.05)，無顯著性差異。

表5 兩組患者治療前后實驗室檢查情況

6 討論

蒙醫(yī)學理論中薩病是屬于白脈病范疇，主要病機為三根、七素失調(diào)、惡琪素、巴達干濁液增多與赫依相搏，赫依、琪素運行受阻，導致白脈受損所致。蒙藥薩烏日勒由石決明、紅花、草烏、訶子、黑云香、蘇木、廣棗、沉香、山奈等19味單藥組成，其中石決明疏通白脈、安神、益腦；紅花改善氣血循環(huán)、疏通黑脈；山奈祛巴達干，廣棗、沉香及蘇木清琪素熱，鎮(zhèn)赫依，醒腦開竅等功效。薩烏日勒治療薩病神經(jīng)功能缺損療效顯著，由此基礎上使用西醫(yī)評價方法結(jié)合實驗室檢查，進一步評價該藥物的有效性及安全性。蒙藥薩烏日勒觀察組及步長腦心通對照組NIHSS評分、改良Rankin量表、Barthel指數(shù)評分治療前后對照(P<0.01)，組間比較(P>0.05)，表2、3、4的結(jié)果顯示治療4周、8周、12周各項量表評分逐步改善，與步長腦心通療效相等。實驗室檢查結(jié)果分析，對患者肝腎功能無損害，心電圖、凝血功能無異常改變，與對照組比較(P>0.05)，表明薩烏日勒治療腦梗死無明顯毒副作用。

綜上所述薩烏日勒治療薩病恢復早期療效顯著且安全、經(jīng)濟、不良反應率低，值得臨床推廣使用。