文/本刊記者 許歡

在實驗室信息化建設(shè)推行中，電子檢測報告始終是無法繞開的話題，雖然電子檢測報告剛推行時并未引起過多關(guān)注，但近些年電子檢測報告因防抵賴、防假冒、防篡改、高效率、低成本、易使用等優(yōu)勢，使它的接受度越來越高。

前不久，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會信息中心承辦的實驗室信息化分論壇上，演講嘉賓分享了第三方實驗室信息化建設(shè)的心得以及信息化帶來的諸多改變。其中，很多嘉賓談到紙質(zhì)檢測報告造成的浪費，使人觸目驚心，而電子檢測報告的接受度之高，又使人欣慰。此外，近年來我國已逐步引入實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)，但進入中國的LIMS系統(tǒng)，卻有了很大改變。

紙質(zhì)檢測報告有多浪費？

在實驗室信息化建設(shè)推行中，電子檢測報告始終是無法繞開的話題，雖然電子檢測報告剛推行時并未引起過多關(guān)注，但近些年電子檢測報告因防抵賴、防假冒、防篡改、高效率、低成本、易使用等優(yōu)勢，使它的接受度越來越高。即便現(xiàn)在還未普及，也是指日可待，或成為未來發(fā)展的趨勢。

國家認證認可監(jiān)督管理委員會信息中心副主任譚敏清透露，我國是檢驗檢測大國，檢測報告數(shù)量巨大，一年消耗紙張達上萬噸，快遞費也高達15億至20億元。上海測吧信息技術(shù)有限公司產(chǎn)品總監(jiān)方洪海也表示，2017年，我國檢測報告已達3.6億份，如全部使用紙質(zhì)報告，費用將達50億元。比如有機構(gòu)一年出具報告約11萬份，使用紙質(zhì)檢測報告成本就有200多萬元。作為檢測機構(gòu)，減少紙質(zhì)檢測報告的使用，不但節(jié)約費用，還節(jié)能環(huán)保。

紙質(zhì)檢測報告造成的浪費已有目共睹，電子檢測報告的普及勢在必行，譚敏清表示，國家認證認可監(jiān)督管理委員會信息中心已加大力度在全行業(yè)推廣電子檢測報告，目前正在推進的工作有兩項：一是要求大型制造業(yè)供應鏈提供電子檢測報告，二是說服電商平臺提供電子檢測報告。

方洪海坦言，上海測吧在電子檢測報告使用上是先行者，推行中有很多經(jīng)驗，雖然政府很愿意推行電子檢測報告，但在實際推行中非常難。有人覺得這是一項很簡單的工作，但事實是，每個企業(yè)數(shù)據(jù)不同、角度不同，甚至還有企業(yè)認為這是新生事物，一直處在觀望狀態(tài)，所以應該根據(jù)國家策略去推動。

“我們做過調(diào)研，一些檢測部門仍然還在按紙質(zhì)檢測報告的流程操作，檢測報告出具時間長、效率差?！卑步輦惪萍迹ㄖ袊嶒炇倚畔⒔鉀Q方案應用專家郭亮表示。但在華測電子認證有限責任公司常務(wù)副總經(jīng)理王洪濤看來，現(xiàn)在民眾對于質(zhì)量的要求越來越高，也會倒逼行業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)化或者電子化，比如現(xiàn)在阿里巴巴和京東全部要求使用電子報告。

電子檢測報告改變了什么？

傳統(tǒng)的實驗室質(zhì)量控制流程是：生產(chǎn)部門監(jiān)控送檢樣品并組織檢驗，再按照標準操作規(guī)程進行檢驗并產(chǎn)生數(shù)據(jù)，其中包括試驗員手動檢驗、原始記錄以及儀器檢測的數(shù)據(jù)記錄，再進行匯總復核并出具報告。但隨著實驗室硬件的不斷完善及企業(yè)負責人意識的提升，傳統(tǒng)試驗員的操作流程將逐漸由實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)取代。

據(jù)悉，實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)是由計算機硬件和應用軟件組成，能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。它以國標GB 15481規(guī)范為基礎(chǔ)，結(jié)合網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)，將實驗室的業(yè)務(wù)流程和一切資源及行政，以合理的方式進行管理，并通過配合分析數(shù)據(jù)自動采集和分析，提高了實驗室檢測效率，降低了實驗室運行成本，使傳統(tǒng)實驗室手工作業(yè)中存在的各種弊端得以解決。

“事實上，現(xiàn)在我們已很少看到試驗員直接操控儀器，都是通過軟件操控，所以軟件效率決定了檢測效率，也是實驗室提高效率的關(guān)鍵，它關(guān)乎著數(shù)據(jù)的有效性，而數(shù)據(jù)的有效性又是企業(yè)及第三方實驗室檢測的基石。這些數(shù)據(jù)都是企業(yè)花錢做出來的，如果丟失對企業(yè)是無法彌補的損失，所以實驗室需要信息化的管理。”郭亮表示。

上海普研標準銷售總監(jiān)劉一峰坦言，降低管理成本、無紙化辦公是我們引進LIMS系統(tǒng)的初衷。普研是2016年底啟動LIMS信息化建設(shè)，最主要原因是，隨著業(yè)務(wù)量增長，需要非常多的大數(shù)據(jù)支撐實驗室運營，如果這個階段仍以傳統(tǒng)方式運營實驗室，成本會很高。普研的企業(yè)理念是：一次做對。鑒于這個理念，我們需要高效率和快速反應。因為它能減少人工成本且便于質(zhì)控，并使營業(yè)額得到提升。普研每年要出具幾萬份檢測報告，隨著樣本量越來越大，數(shù)據(jù)庫也會越來越值錢?！?/p>

“其實，讓我覺得變化最明顯的是：現(xiàn)在可以不再通過倉庫調(diào)訂單，訂單審核在系統(tǒng)中能直接調(diào)出給客戶看，而且系統(tǒng)中的日期不會造假。可能目前政府執(zhí)法還需要紙質(zhì)檢測報告，但大企業(yè)已經(jīng)全部采用電子報告，無需報告組作報告，且防偽、便捷，而實驗室信息化最現(xiàn)實的意義還是客戶管理。對檢測行業(yè)來說，客戶積累不下來做下去也難，因為它是個滾雪球的狀態(tài)。LIMS使我們的流程簡化和高效，增加了市場競爭優(yōu)勢。”

在譚敏清看來，現(xiàn)在各種平臺很多，包括很多追溯系統(tǒng)，但唯獨缺少質(zhì)量信息，因此要突出第三方檢測的質(zhì)量管控，把核心價值發(fā)揮出來。“從前是生產(chǎn)者生產(chǎn)什么消費者就買什么，現(xiàn)在是消費者想要什么生產(chǎn)者就生產(chǎn)什么，所以質(zhì)量管控也必須跟上。檢測報告的用處現(xiàn)在越來越大，但如果還使用紙質(zhì)檢測報告，的確不便于傳播。”

改進后的LIMS系統(tǒng)

據(jù)了解，目前實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)在西方發(fā)達國家的應用已經(jīng)比較成熟，我國近些年也逐漸認識到信息化在實驗室管理中的作用，開始引入LIMS系統(tǒng)。但鑒于中國國情，我國企業(yè)在引入LIMS系統(tǒng)時，根據(jù)自身情況和需要進行了改進和提升，形成了自己的特色。

有人認為，好的管理軟件的生命力并不僅僅體現(xiàn)在計算機技術(shù)水平高低上，而是體現(xiàn)在蘊涵其中的深邃思想和處理問題的手段上，只有它管理思想的先進性、管理手段的合理性被廣泛認同和接受，才會賦予軟件強大的生命力。

華測集團的CA認證系統(tǒng)，保證了檢測報告的可追溯性。王洪濤表示，“我們的電商產(chǎn)品線現(xiàn)在100%是電子化，在消費類、電子電器、材料、食品藥品類都使用了電子檢測報告和數(shù)字簽名，在其他行業(yè)也在推廣。華測的CA認證系統(tǒng)目前可以做到看不到（已使用數(shù)字加密）和改不了（防篡改），通過數(shù)字簽名等技術(shù)實現(xiàn)了電子化。而它是有法律基礎(chǔ)的，和認監(jiān)委檢測報告驗證平臺實現(xiàn)了對接，保證了電子報告的可信度?！?/p>

CRM是北京三維天地科技有限公司用于客戶服務(wù)的客戶關(guān)系管理系統(tǒng)，其總監(jiān)宮秀透露，我們現(xiàn)在所使用的CRM，其實經(jīng)過了改造，它是只適合實驗室用的CRM系統(tǒng)，和市面上的CRM系統(tǒng)有很大區(qū)別。我們根據(jù)行業(yè)客戶的特點，對客戶進行了分類，增加了客戶服務(wù)能力，并對細節(jié)進行了優(yōu)化。傳統(tǒng)的客戶管理，客戶的相關(guān)信息都掌握在銷售人員手里，如果銷售人員離職，會順便帶走客戶。而CRM系統(tǒng)是把客戶信息放入系統(tǒng)中管理，成為共有信息，很好地解決了這個問題，無論誰來接手，對之前的情況都能了如指掌。

雖然LIMS系統(tǒng)在實驗室信息化建設(shè)上能夠解決很多問題，但譚敏清認為，仍有很多技術(shù)還未解決，比如儀器設(shè)備智能化采集，雖然已經(jīng)做得很好，但怎樣能把儀器設(shè)備的原始數(shù)據(jù)變成報告中可以直接應用的數(shù)據(jù)，還有待解決。事實上，電子文本是不能在LIMS系統(tǒng)里識別的，而且標準也有很多，每個標準又都涉及標準編號、名稱、檢測項目及方法等，機構(gòu)不可能單獨完成這項工作。所以需要利用一些前沿技術(shù)，比如人工智能來自動識別檢測報告。