吳敬明　李云峰　趙周婷

[摘要] 目的 評價白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合國產(chǎn)可折疊人工晶狀體（IOL）植入術(shù)后早期的安全性。 方法 2017年10～11月在解放軍第211醫(yī)院眼科就診的14例白內(nèi)障患者（18眼）植入A1-UV型一片式可折疊IOL。記錄術(shù)中并發(fā)癥。術(shù)后1 d、3 d、1周、2周隨訪，測量并記錄患眼的前房深度、角膜平均曲率、非接觸眼壓、角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度、裂隙燈顯微鏡檢查結(jié)果。采用SPSS 20.0對結(jié)果進行統(tǒng)計分析。 結(jié)果 角膜平均曲率、前房深度、非接觸眼壓在不同隨訪期的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（F = 0.991，P = 0.418；F = 3.244，P = 0.092；F = 1.445，P = 0.229）。術(shù)后1 d、3 d、1周、2周的角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度均比術(shù)前顯著減少（F = 19.816，P < 0.001）。術(shù)后無一例患者出現(xiàn)前房滲出；僅術(shù)后1 d出現(xiàn)輕度球結(jié)膜水腫，術(shù)后3 d恢復(fù)到術(shù)前水平；在術(shù)后1～3 d出現(xiàn)輕度房水細(xì)胞和角膜水腫，術(shù)后1周恢復(fù)到術(shù)前水平；在術(shù)后1 d～1周出現(xiàn)輕度房水閃輝和球結(jié)膜充血，術(shù)后2周恢復(fù)到術(shù)前水平。 結(jié)論 超聲乳化聯(lián)合國產(chǎn)可折疊IOL植入術(shù)對人眼內(nèi)環(huán)境的擾動較小，術(shù)后恢復(fù)快。國產(chǎn)A1-UV型可折疊IOL、HS-Ⅰ推注器和SI-Ⅰ導(dǎo)入頭均具有良好的生物相容性和安全性。

[關(guān)鍵詞] 國產(chǎn)可折疊IOL；安全性；生物學(xué)參數(shù)；角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度；炎性反應(yīng)

[中圖分類號] R779 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）11（c）-0076-04

Observation of the early stage safety of phacoemulsification combined with domestic foldable intraocular lens implantation

WU Jingming1 LI Yunfeng1 ZHAO Zhouting1 WANG Shuainan1 SONG Wulian2

1.Department of Ophthalmology， the 211th Hospital of PLA， Heilongjiang Province， Harbin 150080， China； 2.Department of Ophthalmology， the 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University， Heilongjiang Province， Harbin 150001， China

[Abstract] Objective To evaluate the safety of early stage in phacoemulsification combined with domestic foldable intraocular lens （IOL） implantation. Methods From October to November 2017， 14 cases of cataract patients （18 eyes） who were treated in the Department of Ophthalmology in the 211th Hospital of PLA were implanted with A1-UV one-piece foldable IOL. Intraoperative complications were recorded. The patients were followed up at 1 day， 3 days， 1 week and 2 weeks after operation. The anterior chamber depth， corneal average curvature， non-contact intraocular pressure， corneal endothelial cell density and slit lamp microscopy were measured and recorded. The result was analyzed by SPSS 20.0. Results There were no significant differences in corneal mean curvature， anterior chamber depth and non-contact intraocular pressure among different follow-up times （F = 0.991， P = 0.418； F = 3.244， P = 0.092； F = 1.445， P = 0.229）. The corneal endothelial cell density was significantly decreased at 1 d， 3 d， 1 week and 2 weeks after operation （F = 19.816， P < 0.001）. No patient developed exudation of the anterior chamber after operation. Only mild conjunctival edema occurred 1 day after operation， and recovered to the preoperative level 3 days after operation. Mild postoperative aqueous humor cells and corneal edema occurred 1 day to 3 days after operation， and recovered to the preoperative level 1 week after operation. Mild aqueous flashes and bulbar conjunctival congestion occurred 1 day to 1 week after operation， and returned to preoperative level 2 weeks after operation. Conclusion Phacoemulsification combined with domestic foldable IOL implantation has little perturbation to the human eye and quick postoperative recovery. Domestic A1-UV foldable IOL， HS-Ⅰ injector and SI-Ⅰ import head all have good biocompatibility and safety， which is worth of clinical promotion and application.

[Key words] Domestic foldable IOL； Safety； Biological parameters； Corneal endothelial cell density； Inflammatory reaction

超聲乳化白內(nèi)障聯(lián)合折疊式人工晶狀體（intraocular lens，IOL）植入術(shù)不可避免的破壞眼血-房水屏障，引起前房炎性反應(yīng)，造成術(shù)后早期眼部不適，影響視覺質(zhì)量。此外，一過性眼壓升高、角膜內(nèi)皮損傷、IOL異常等并發(fā)癥也能對術(shù)后視力恢復(fù)產(chǎn)生消極影響。本研究對國產(chǎn)可折疊IOL植入術(shù)后早期安全性進行觀察，結(jié)果如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2017年10～11月在解放軍第211醫(yī)院眼科行超聲乳化白內(nèi)障吸除聯(lián)合IOL植入術(shù)的患者14例（18眼），其中男性7例（10眼），女性7例（8眼）；年齡43～85歲，平均（69.06±10.45）歲。晶狀體核硬度按Emery核硬度分級標(biāo)準(zhǔn)分級[1]：Ⅱ級8眼，Ⅲ級9眼，Ⅳ級1眼。排除標(biāo)準(zhǔn)：散光度數(shù)>0.75 D，合并糖尿病、高度近視、青光眼等其他眼部疾病或全身性疾病。采用的普諾明？誖A1-UV型一件式可折疊IOL為疏水性丙烯酸酯材質(zhì)，可通過HS-Ⅰ推注器和SI-Ⅰ導(dǎo)入頭植入囊袋。

1.2 手術(shù)方法

3.0 mm透明角膜切口，5.0～6.0 mm連續(xù)環(huán)形撕囊，水分離，劈核，超聲能量40%，乳化吸除白內(nèi)障及核周皮質(zhì)，囊袋內(nèi)注入黏彈劑并植入IOL，抽吸黏彈劑，水密封，術(shù)畢。全部手術(shù)均由同一位經(jīng)驗豐富的醫(yī)師完成。全部患者的平均超乳時間為（42.28±9.83）s，平均手術(shù)時間為（15.61±9.02）min。

1.3 觀察指標(biāo)

術(shù)前及術(shù)后1 d、3 d、1周、2周采用IOL Master測量前房深度，手動角膜曲率計測量角膜曲率，非接觸眼壓計測量眼壓，SP-3000P非接觸型角膜內(nèi)皮細(xì)胞分析儀測量角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度，并在裂隙燈顯微鏡下評估前房反應(yīng)、眼內(nèi)炎、角膜水腫、IOL異常等并發(fā)癥。炎性反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)與已有研究保持一致[2]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，不符合正態(tài)分布的計量資料改用中位數(shù)M和四分位數(shù)間距Q（P25，P75）表示，差異性分析采用基于秩次的重復(fù)測量方差分析；等級資料用構(gòu)成比表示，重復(fù)測量的等級資料采用多組獨立樣本的秩和檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 眼部生物學(xué)參數(shù)

角膜平均曲率、前房深度、非接觸眼壓在各隨訪期的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（F = 0.991，P = 0.418；F = 3.244，P = 0.092；F = 1.445，P = 0.229）。見表1。

2.2 角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度

角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度分別為：術(shù)前2725（451）個/mm2，術(shù)后1 d 2617（513）個/mm2，術(shù)后3 d 2615（444）個/mm2，術(shù)后1周2610（440）個/mm2，術(shù)后2周2610（454）個/mm2。術(shù)后各隨訪期的角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度均比術(shù)前顯著減少（F = 19.816，P < 0.001）。

2.3 炎性反應(yīng)

除術(shù)前和術(shù)后2周（P > 0.05）、術(shù)后3 d和術(shù)后1周（P > 0.05）以外，房水閃輝分級的構(gòu)成比在其他各隨訪期之間的差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.01）。除術(shù)前和術(shù)后1周（P > 0.05）、術(shù)前和術(shù)后2周（P > 0.05）、術(shù)后1周和術(shù)后2周（P > 0.05）以外，房水細(xì)胞分級的構(gòu)成比在其他各隨訪期之間的差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.01）。除術(shù)前和術(shù)后2周（P > 0.05）以外，球結(jié)膜充血分級的構(gòu)成比在其他各隨訪期之間的差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.01）。除術(shù)后1 d和術(shù)前、術(shù)后3 d、術(shù)后1周、術(shù)后2周（P < 0.01）以外，球結(jié)膜水腫分級的構(gòu)成比在其他各隨訪期之間的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。除術(shù)前和術(shù)后1周（P > 0.05）、術(shù)前和術(shù)后2周（P > 0.05）、術(shù)后1周和2周（P > 0.05）以外，角膜水腫分級的構(gòu)成比在其他各隨訪期之間的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。前房滲出分級的構(gòu)成比在不同隨訪期之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。

上述結(jié)果表明，術(shù)后無一例患者出現(xiàn)前房滲出。僅術(shù)后1 d出現(xiàn)輕度球結(jié)膜水腫，術(shù)后3 d即恢復(fù)到術(shù)前水平。在術(shù)后1～3 d出現(xiàn)輕度房水細(xì)胞和角膜水腫，術(shù)后1周恢復(fù)到術(shù)前水平。在術(shù)后1 d～1周出現(xiàn)輕度房水閃輝和球結(jié)膜充血，術(shù)后2周恢復(fù)到術(shù)前水平。可見，球結(jié)膜水腫消退最快，房水細(xì)胞和角膜水腫其次，房水閃輝和球結(jié)膜充血消退最慢。

3 討論

白內(nèi)障手術(shù)切口的位置、大小影響角膜曲率的變化[3-4]，本研究中術(shù)者采用3.0 mm透明角膜切口，術(shù)中無需擴大切口，手術(shù)對角膜曲率的影響很小，與以往結(jié)論一致[5]。天然晶狀體中心厚度約4.0 mm[6-8]，白內(nèi)障發(fā)展致晶狀體體積膨大，可能導(dǎo)致前房變淺，超聲乳化術(shù)去除病變的晶狀體，植入中心厚度僅1.0～2.0 mm的IOL，手術(shù)可使前房加深，房角增寬，眼壓下降[9]。本研究中，術(shù)后各隨訪期的前房深度與術(shù)前比較無明顯加深，術(shù)后非接觸眼壓未見顯著下降，與以往研究結(jié)論不一致[10-13]，分析原因認(rèn)為，本研究隨訪期僅為術(shù)后2周，而文獻報道生物學(xué)參數(shù)發(fā)生明顯改變的隨訪期多為術(shù)后3～6個月，隨訪期的差異可能是導(dǎo)致結(jié)論不一致的原因；此外，不同測量方法或測量設(shè)備（例如IOL Master、AL-Scan、A型或B型超聲、Obscan Ⅱ、Pentacam等）可能導(dǎo)致前房深度的結(jié)果不一致[14]。

正常成年人角膜內(nèi)皮細(xì)胞計數(shù)為2000～2500個/mm2[15]，且不具備增殖能力。白內(nèi)障手術(shù)中手術(shù)切口、總超聲能量、手術(shù)時間、IOL等均能引起角膜內(nèi)皮細(xì)胞損傷[16-18]。本研究中，術(shù)中無需擴大切口，常規(guī)的超乳方法適用，在IOL植入過程中推注器力度適中且可控，未發(fā)生推針偏位、IOL光學(xué)區(qū)邊緣受損等，IOL在眼內(nèi)展開順利、速度適中，未發(fā)生粘襻等，吸除黏彈劑時未發(fā)生大幅度旋轉(zhuǎn)，未發(fā)生后囊膜破裂等術(shù)中并發(fā)癥，手術(shù)過程對內(nèi)眼的擾動較少。雖然與術(shù)前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05），但術(shù)后角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度均處于正常范圍內(nèi)。此外，術(shù)后角膜內(nèi)皮細(xì)胞丟失率是評價超乳手術(shù)安全性的重要指標(biāo)之一[19]，以往研究報道，白內(nèi)障手術(shù)后，角膜內(nèi)皮細(xì)胞丟失率為4%～25%[20]。本研究術(shù)后各隨訪期，角膜內(nèi)皮細(xì)胞的損失率分別為3.5%、6.2%、5.4%和5.6%，沒有隨時間而明顯增加的趨勢，可見其在術(shù)后早期是安全的。

本研究中，患者均未發(fā)生術(shù)中并發(fā)癥，術(shù)后早期并發(fā)癥主要以輕度的炎性反應(yīng)為主，無一例出現(xiàn)前房滲出，沒有發(fā)生嚴(yán)重的葡萄膜炎等并發(fā)癥。房水閃輝等多發(fā)生在術(shù)后1周內(nèi)，在術(shù)后2周均恢復(fù)到術(shù)前水平，與以往研究結(jié)論一致[21]。術(shù)后各隨訪期炎性反應(yīng)的構(gòu)成比均在安全范圍內(nèi)，術(shù)后消退時間正常，說明IOL具有良好的生物相容性和安全性，推注器和導(dǎo)入頭與人眼的短暫接觸對人眼內(nèi)環(huán)境的擾動較小，有利于患眼術(shù)后恢復(fù)。

綜合上述分析，國產(chǎn)A1-UV型IOL具有良好的生物相容性，HS-Ⅰ推注器和SI-Ⅰ導(dǎo)入頭可將IOL順利植入囊袋內(nèi)，對眼內(nèi)環(huán)境擾動較小，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2018-07-20 本文編輯：金 虹）