八項重點任務(wù)

工作總基調(diào)“穩(wěn)中求進(jìn)”

“穩(wěn)” 就是要做好監(jiān)管工作，守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性重大食品藥品安全問題的底線，鞏固和發(fā)展食品藥品安全形勢穩(wěn)定向好的勢頭。

“進(jìn)” 就是要推進(jìn)食品藥品監(jiān)管創(chuàng)新，構(gòu)建現(xiàn)代化的審評審批體系和監(jiān)管執(zhí)法體系，提升監(jiān)管隊伍專業(yè)化水平。在夯實企業(yè)主體責(zé)任、劃分各級監(jiān)管事權(quán)、深化審評審批制度改革、建設(shè)職業(yè)化檢查員隊伍等方面取得新進(jìn)展。

01 嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控食品藥品安全風(fēng)險

★ 著力解決直接危害人民生命安全的假藥、假酒等問題。

★ 著力解決虛假廣告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費欺詐問題。

★ 著力解決校園食品安全問題。

★ 著力解決非法添加、濫添加的問題。

02 提高食品全產(chǎn)業(yè)鏈供給質(zhì)量

農(nóng)業(yè)種養(yǎng)環(huán)節(jié) 重點把住投入品使用關(guān)。

收貯運輸環(huán)節(jié) 重點改善烘干和冷鏈服務(wù)。

食品加工環(huán)節(jié) 重點落實風(fēng)險控制措施。

流通銷售環(huán)節(jié) 重點抓好“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建。

餐飲消費環(huán)節(jié) 重點開展餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升行動。

03 推動藥品醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展

1 修訂藥品注冊管理辦法。

2 啟動注射劑再評價工作。

3 建立藥品品種檔案。

4 建立企業(yè)直接報告不良反應(yīng)制度。

5 繼續(xù)做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。

04 加強生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查

★ 從監(jiān)管能力和防范地方保護(hù)出發(fā)，研究高風(fēng)險的嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品由國家和省兩級負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查。

★ 要把檢查與辦案結(jié)合起來。檢查員要熟練掌握風(fēng)險提示、警告信、立案查處、移送司法機關(guān)追究刑責(zé)四種處置措施。

05 抓好抽檢監(jiān)測和問題處置

★ 2018年全國食品抽檢計劃135萬批次，比2017年增加6%。

★ 國家組織對162種高風(fēng)險藥品和64種重點醫(yī)療器械進(jìn)行抽檢。各地要合理制定本省抽檢計劃，在類別、項目、企業(yè)、區(qū)域和業(yè)態(tài)上實現(xiàn)全覆蓋。

★ 提高抽檢靶向性，加大抽檢監(jiān)測頻次，解決共性問題。

06 強化食品藥品法治建設(shè)

★ 加快修訂《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，圍繞落實上市許可持有人全生命周期責(zé)任，將藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的經(jīng)驗做法以法律法規(guī)的形式固定下來。

★ 修訂《食品安全法實施條例》 《化妝品監(jiān)督管理條例》。

★ 推動食品摻假造假行為直接入刑、處罰到人。

★ 加快食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

★ 加快制定食鹽質(zhì)量安全監(jiān)管辦法。

07 推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”食品藥品安全

★ 加強總局?jǐn)?shù)據(jù)中心建設(shè)，實現(xiàn)全系統(tǒng)監(jiān)管業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理。

★ 分品種建立監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)。

★ 全面推進(jìn)食品藥品生產(chǎn)許可電子化證書管理。

★ 加強食品藥品行政許可、抽檢監(jiān)測、檢查檢驗、稽查執(zhí)法的數(shù)據(jù)開發(fā)應(yīng)用，實現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管。

08 著力提高監(jiān)管工作保障水平

★ 落實“四有兩責(zé)”。

確保監(jiān)管部門“有責(zé)任、有崗位、有人員、有手段”履行職責(zé)。

★ 加強人員培訓(xùn)。

以職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)為著力點。

★ 善借外力。

鼓勵消費者投訴舉報。

及時公示監(jiān)管執(zhí)法信息，倒逼企業(yè)落實主體責(zé)任。

積極回應(yīng)社會關(guān)切。