文/張峰

嬰幼兒配方乳粉是非母乳喂養(yǎng)嬰幼兒最重要的營養(yǎng)來源，中國擁有全球嬰幼兒配方乳粉發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮氖袌?。由于奶粉加工從奶源收集到加工成品，要經過很多環(huán)節(jié)，監(jiān)控難度較大。從2008年影響全行業(yè)的“三聚氰胺”事件到2012年蒙牛乳業(yè)黃曲霉素事件、光明乳業(yè)燒堿門事件、伊利奶粉汞超標事件等乳制品行業(yè)安全事件頻出，暴露出我國乳制品行業(yè)產業(yè)鏈仍存在許多薄弱環(huán)節(jié)，也在一定程度上影響了乳制品行業(yè)的發(fā)展格局。因此，加強乳制品安全監(jiān)管已刻不容緩。提高產品質量標準、提升檢測技術、完善法律法規(guī)體系、加強安全監(jiān)管、建立食品溯源制度等合理、科學的法規(guī)管理體系是加強食品衛(wèi)生質量管理，應對一系列突發(fā)事件，保障人民群眾生命健康的強有力的支撐[1]。本文通過介紹國內外嬰幼兒配方乳粉的相關標準法規(guī)、檢測技術及監(jiān)管制度，旨在使人們對嬰幼兒配方乳粉安全標準有一個更清晰的認識。

食品安全標準中嬰幼兒配方乳粉相關標準法規(guī)

嬰幼兒配方乳粉國際標準

1963年，聯(lián)合國糧農組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）成立了食品法典委員會（Codex），負責制定食品標準、指南和其他相關文件。FAO和WHO已在食品質量和安全領域提出了大量標準，在保護全球公眾健康方面起到了至關重要的作用。對于嬰幼兒配方食品，國際食品法典委員會（CAC）有2個相關標準，《CODEX STAN 72-1981（2007年修訂）嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品》及《CODEX STAN 156-1987（1989年修訂）較大嬰幼兒配方食品》。這2個標準架構清晰、內容完整，包括范圍、定義、必需組分和質量因素、食品添加劑、污染物、包裝等，各國家地區(qū)都以其為重要的基本參照標準，根據本國情況在其基礎上進行修改延伸[2]。美國有《CFR Title 21-Part107 嬰兒配方食品》《CFR Title 21-Part106 嬰兒配方食品質量控制程序》。歐盟有《Cmmission Directive 2006/141/EC 嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品》《Commission Directive 1999/21/EC 特殊醫(yī)用膳食食品》《Commission Directive 2006/125/EC嬰幼兒谷基加工食品和斷奶輔助食品》。澳新標準《Standard 2.9.1 Infant Formula Products（嬰幼兒配方食品）》《Standard 2.9.2 Foods for Infants（嬰兒食品）》《Standard 2.9.3 Formulated Meal Replacements and Formulated Supplementarty Foods （配方提到膳食和配方輔助食品）》。一系列標準的建立，目的是保證嬰幼兒配方乳粉滿足安全、質量和營養(yǎng)的要求。

嬰幼兒配方乳粉國內相關標準

2008年三聚氰胺事件后，由衛(wèi)生部牽頭，在質檢總局、農業(yè)部、工商總局等部門協(xié)作下，對我國乳制品標準開始整頓，將乳制品標準縮減為66項，去除了重疊和交叉的部分，同時在具體指標的設定上，也做了一定的調整和提高。2010年我國衛(wèi)生部頒布了一套新的國家乳品標準，其中包括《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765-2010）、《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010）和《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790-2010），覆蓋了適用于0～36個月齡嬰幼兒的產品。最新乳制品國標中的大部分指標與國際整體要求保持一致，個別指標由于我國乳制品發(fā)展水平、技術條件等局限，與發(fā)達國家尚有所差別。

我國乳制品相關限量的國家標準，從整體來講，已經與發(fā)達國家和國際標準比較接近，但是在個別指標方面，我國與發(fā)達國家仍存在一定的差距。例如對汞、砷等污染物的要求高于國際發(fā)達國家水平；有些指標低于發(fā)達國家水平，如脂肪含量指標等；某些危害物的限量要求要少于發(fā)達國家，如乳制品中農藥殘留指標。目前現有的乳制品標準主要針對乳制品最終產品中獸藥殘留、農藥殘留、污染物、添加劑等有毒有害物質進行監(jiān)管，對于源頭、加工過程、運輸儲存及銷售等加工生產全過程關注較少。此外，針對特殊醫(yī)學用途配方食品，雖然在2010年和2013年發(fā)布了相關的產品標準通則，但是相關配套標準，如QS（生產許可）審核細則以及臨床試驗規(guī)范等尚未發(fā)布，造成了國內實際無法生產。

嬰幼兒配方乳粉相關檢測項目及檢測技術

嬰幼兒配方乳粉除了要遵循各項標準，還需要對多達60+的項目進行檢測，其中包括感官指標、營養(yǎng)成分指標、物理化學項目、污染物指標、微生物項目以及生物毒素等。這些項目的檢測需要開發(fā)相應的檢測技術，落后的檢測分析手段對假冒偽劣特別是惡意摻假的產品辨別能力差，不能滿足微量成分的分析要求[3]，因此檢測技術的開發(fā)至關重要。

嬰幼兒配方乳粉相關檢測項目

基礎檢測：① 感官指標：色澤、滋氣味、組織狀態(tài)以及沖調性。② 營養(yǎng)成分指標：能量、蛋白質、脂肪以及脂肪酸（包括反式脂肪酸、亞油酸和亞麻酸）、碳水化合物（乳糖、低聚果糖及低聚半乳糖等），維生素A、B1、B2、B6。③ 物理化學指標：水分、灰分、雜質度。④ 安全性項目：三聚氰胺、硝酸鹽和亞硝酸鹽、殘留物（農獸藥等）、食品添加劑、有害元素（重金屬）、食品加工生成的有害物質、食品摻假檢測技術和有害微生物等。⑤ 其他：對包裝材料的安全性進行嚴格的檢測。

嬰幼兒配方乳粉相關檢測技術

新技術、新方法的開發(fā)已經成為檢測鑒定奶粉品質、是否摻假、藥物殘留的重中之重。隨著科學技術的進步及檢測技術的迅速發(fā)展，各種先進技術已不斷應用到乳制品安全檢測領域中來，既縮短了檢測時間，減少了人為誤差，也大大提高了檢測的靈敏度和精確度。例如氣相色譜-質譜（GC/MS），常用于有機氯磷、氣味性添加劑等殘留的檢測分析；液相色譜-質譜（LC/MS），適用于不易氣化、受熱易分解的有害物質殘留的檢測分析，如獸藥（青霉素類、四環(huán)素類等）、一些農藥和真菌毒素或者大分子有機物的殘留分析；電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜-質譜法（ICP/MS），適用于各類藥品、食品中痕量及常量元素的分析等。這些已成為嬰幼兒配方乳粉現代檢測的主流手段。同時還包括核磁共振波譜法（NMR）、紫外吸收光譜法（UV）和紅外吸收光譜法（IR）等一些傳統(tǒng)的現代檢測方法，它們都是奶粉進行檢測分析的有力武器。要想精確確定奶粉品質好壞、摻假與否或者某一殘留有害物質的結構與性質，必須分別應用這些技術或聯(lián)用這些技術進行檢測分析。

嬰幼兒配方乳粉檢測技術發(fā)展趨勢

隨著社會的進步，技術的發(fā)展，嬰幼兒配方乳粉的檢測技術也在不斷發(fā)展，通過對其成分含量的檢測，可以更好地掌握奶粉的品質與安全。

實驗室檢測技術的3個主要發(fā)展趨勢：一是向高靈敏度、高分辨率、高通量的方向發(fā)展。食品安全促進了儀器的發(fā)展，“不得檢出”及更嚴格的限量對分析儀器靈敏度、準確度的要求不斷提高，并催生了一代又一代分析儀器的誕生。二是向自動化、網絡化的方向發(fā)展。隨著計算機的快速發(fā)展，儀器的控制及數據處理直接影響到分析檢測的效率，實現自動化和網絡化較高的分析儀器將對食品安全研究有極大的促進作用。三是向低能耗的精密分析儀器方向發(fā)展。為了減少儀器資金投入和實驗室空間的壓力，多功能組合式儀器逐漸成為研發(fā)的重點，可根據檢測項目的要求來選擇使用，有效節(jié)約了資源。

快速檢測技術的4個主要發(fā)展趨勢：一是操作簡單化。包括簡化樣品處理、測試過程、結果判斷三個方面。二是應用廣譜化。主要體現在應用范圍廣譜化，如可應用于奶粉感官、奶粉污染物、添加物、摻假物、轉基因成分等多種用途；其次為一種技術能夠測定多種成分，如農藥快檢可以對有機磷、有機氯等多種農藥進行初篩。三是應用場所擴大化。快檢技術逐步覆蓋產品第一線，如能夠適用監(jiān)督現場檢測、廚房檢測、生產在線檢測等不同場景要求。四是儀器設備便攜化。設備設計越來越簡單便攜，不需要大型搬運和復雜的組裝。

嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管制度

國外嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管制度

發(fā)達國家經過多年的實踐，乳制品的監(jiān)管主要由政府主導，并充分發(fā)揮企業(yè)和消費者的作用，做到了從原料生產、物流運輸、加工保存等全環(huán)節(jié)的無縫監(jiān)管。

美國：美國的乳制品監(jiān)管具有執(zhí)法、立法和司法三部門權力分離，決策以科學為依據，公眾信任和參與度高等特征。對于乳制品實施的是全程監(jiān)管，即“從農田到餐桌”式的監(jiān)控。美國食品和藥品管理局對嬰兒奶粉生產實行嚴格的質量監(jiān)管，建立了包括聯(lián)邦法律規(guī)定、執(zhí)法部門的技術法規(guī)、行業(yè)協(xié)會的行業(yè)規(guī)范以及企業(yè)的自愿性標準四部分組成的法規(guī)體系。由美國聯(lián)邦政府和地方政府負責食品安全監(jiān)管的部門所構成的食品安全監(jiān)管體系，對食品從生產到銷售的各個環(huán)節(jié)都實行了嚴格的監(jiān)管。此外，對乳制品監(jiān)管，構建了企業(yè)認證、食品召回、信息披露、預警、風險評估和教育培訓體系組成的監(jiān)督機制，其中食品召回和風險評估的建設比較完善，存在安全隱患的奶粉必須馬上召回（例如2006年發(fā)現的維生素成分氧化事件）。

歐盟：歐盟建立了由政府、企業(yè)、消費者共同參與、統(tǒng)一管理的乳制品安全監(jiān)管體系，并按照食品安全白皮書的要求建立了乳制品安全可追溯制度，對乳制品的產業(yè)鏈實行全程監(jiān)管。歐盟乳制品安全監(jiān)管的法律主要以食品安全白皮書、通用食品法等為基礎，并結合乳制品的各類安全法規(guī)173個。歐盟實施的舉證責任倒置的風險評估措施，由生產者向歐盟食品安全局提供評估報告，評估報告中需要有詳細的產品信息，從源頭上杜絕了不合格產品進入市場銷售，提高了乳制品市場的安全性。

其他國家對嬰幼兒乳粉也采取各種措施加強監(jiān)管：例如加拿大衛(wèi)生部負責加拿大乳制品安全標準的制定，加拿大食品檢驗局負責所有乳制品安全監(jiān)管工作，對乳制品實行“網格化”管理。與乳制品相關的法律主要包括《食品與藥品法》《動物健康法》《消費品包裝及標簽法》《動物健康法》等，明確提出了在乳制品整個生產、運輸、銷售環(huán)節(jié)中，各級參與者所應該承擔的安全責任。德國把嬰兒乳粉按藥品管理，乳粉要經過藥品監(jiān)管體系，由德國衛(wèi)生部門統(tǒng)一監(jiān)管。荷蘭由荷蘭牛奶質量控制中心對交售原奶進行檢驗，以此加強源頭管理。

我國嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管制度

近年來，我國加強了乳制品的監(jiān)管力度，如每年開展國家監(jiān)督抽查、國家風險監(jiān)控等。但從一些省市部門檢驗結果報告來看，部分乳制品存在很多安全隱患，問題幾乎涉及乳制品生產各個環(huán)節(jié)，如原料生產、運輸保存及加工等。為提升我國嬰幼兒配方乳粉的質量與安全，促進國產乳粉的產業(yè)發(fā)展，我國政府從2008年起密集出臺了一系列迄今為止最嚴格的管理政策，對嬰幼兒乳粉的生產、銷售及進口等各方面進行規(guī)范。

從政府職能層面看，2013年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)籌了原國務院食品安全委員會辦公室、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局生產環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理及國家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職能，對生產、流通、消費環(huán)節(jié)的食品藥品安全實行全面監(jiān)管，從全局加強對乳制品的無縫監(jiān)管。

從法規(guī)層面看，我國政府制定了一系列與食品及嬰幼兒食品質量和安全有關的法規(guī)。2016年是食品安全法規(guī)出臺比較密集的一年，國家衛(wèi)計委同相關部門發(fā)布了926項食品安全國家標準，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布配套規(guī)章12部，重要配套規(guī)范性文件近20項。目前已經形成了以《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國農業(yè)法》《中華人民共和國標準化法》等法律為基礎，以《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國農產品質量安全法》為核心，以食品和嬰幼兒食品質量與安全要求的大量技術標準等為主體，以各省及地方政府關于食品質量與安全的規(guī)章為補充的食品質量與安全法規(guī)體系。

從政策層面看：① 實施奶粉配方注冊制。2016年6月正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，該辦法對國內和進口嬰幼兒配方乳粉產品實施統(tǒng)一的注冊管理，有效從源頭對嬰幼兒配方乳粉安全進行把控。從2018年1月1日起，在我國市場上銷售的嬰兒配方乳粉必須獲得配方注冊證書，無論是國產奶粉還是洋奶粉，包括海淘奶粉在內，無注冊證書一律不準銷售。② 加強專項抽檢力度。2015年前國家食品藥品監(jiān)督管理總局對嬰幼兒配方乳粉檢測是三個月一次。2016年后，專項檢測變更為月月檢測。③ 出臺了多種產業(yè)政策。國家相關部門通過擴大補貼范圍、加強補貼力度、建立奶牛政策保險制度、支持標準化奶牛養(yǎng)殖區(qū)建設和加強對奶牛養(yǎng)殖戶信貸支持等方式促進乳制品行業(yè)的健康發(fā)展。

結語

嬰幼兒配方乳粉的安全問題已成為一個亟待解決的重大社會問題，不僅關系到人民群眾的切身利益和生命健康，也關系到國民經濟的發(fā)展、社會秩序的穩(wěn)定，乃至公民對社會和政府的信心。近年來，行業(yè)突發(fā)事件倒逼乳制品生產企業(yè)加強內部質量安全管控，分析檢測技術的不斷進步也促使企業(yè)提升管理質量。國家相關規(guī)章制度的出臺提高了乳制品行業(yè)的門檻，標準的不斷完善是行業(yè)健康發(fā)展的有效保障。隨著乳制品行業(yè)監(jiān)管體系的不斷完善，行業(yè)門檻有所提升，監(jiān)管機構的權責更為分明，乳制品生產企業(yè)產業(yè)鏈建設更為完善，但消費信心的提振、品牌形象的維護和行業(yè)的健康發(fā)展依然需要相關各方的共同努力。