徐柏升 王山紅 周潔 呂頌誼

[摘要] 目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)耳穴貼壓療法干預(yù)青少年近視的臨床療效。 方法 計(jì)算機(jī)檢索并篩選耳穴貼壓防治青少年近視的病例對(duì)照研究文獻(xiàn)，對(duì)文獻(xiàn)中耳穴貼壓治療近視的有效率指標(biāo)進(jìn)行Meta分析，并對(duì)治療前后近視患者的視力、屈光度及眼球生物學(xué)參數(shù)的變化進(jìn)行分析。 結(jié)果 有效率指標(biāo)Meta分析顯示，耳穴貼壓和非睫狀肌麻痹類(lèi)方法治療青少年近視具有顯著性?xún)?yōu)勢(shì)[輕中度近視：OR=1.70，95%CI（1.35，2.14），P<0.01;假性近視：OR=7.10，95%CI（4.16，12.14），P<0.01];耳穴貼壓和睫狀肌麻痹劑治療青少年近視同樣具有顯著性?xún)?yōu)勢(shì)[輕中度近視：OR=3.68，95%CI（2.46，5.50），P<0.01;假性近視：OR=4.62，95%CI（2.70，7.93），P<0.01]。生物學(xué)參數(shù)分析顯示耳穴貼壓療法干預(yù)青少年近視有利于改善視力、緩解屈光度進(jìn)展，伴隨眼軸增長(zhǎng)速率下降、前房加深和眼壓降低等變化趨勢(shì)。 結(jié)論 耳穴貼壓療法具備有效的近視防治作用，且對(duì)于假性近視效果為佳，是現(xiàn)階段值得推廣、行之有效的防控近視策略之一。后續(xù)研究需更規(guī)范設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證耳穴貼壓療法對(duì)眼球生物學(xué)參數(shù)的影響，并研究其潛在的生理作用機(jī)制。

[關(guān)鍵詞] 耳穴貼壓;青少年近視;有效率;生物學(xué)參數(shù);Meta分析

[中圖分類(lèi)號(hào)] R246.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）33-0019-07

[Abstract] Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of auricular acupressure therapy in the treatment of juvenile myopia. Methods A computer-based search and screening of case-control studies on the auricular acupressure in the prevention and treatment of juvenile myopia was conducted. Meta-analysis of the effective indices of auricular acupressure therapy for myopia in the literature was performed. The vision， diopter and eyeball biological parameters of the myopic patients before and after treatment were analyzed. Results It was found by the meta-analysis of the effective indices that auricular acupressure was significantly superior to non-ciliary muscle paralysis in the treatment of juvenile myopia[mild and moderate myopia： OR=1.70， 95%CI（1.35， 2.14）， P<0.01; pseudomyopia： OR=7.10， 95%CI（4.16， 12.14）， P<0.01]， and that auricular acupressure was also significantly superior to ciliary muscle paralysis in the treatment of juvenile myopia [mild and moderate myopia： OR=3.68， 95%CI（2.46， 5.50）， P<0.01; pseudomyopia： OR=4.62， 95%CI（2.70， 7.93）， P<0.01]. It was found by biological parameters analysis that auricular acupressure therapy intervention for juvenile myopia was beneficial to improve vision and alleviate diopter progression， with a decreased axial growth rate， deepened anterior chamber and decreased intraocular pressure. Conclusion Auricular acupressure therapy has effective myopia prevention and treatment effect， especially for pseudo-myopia， which is one of the myopia prevention and control strategies worthy of promotion and proven effective at this stage. Subsequent studies should design clinical trials that are more standardized in order to validate the influence of auricular acupressure therapy on the eyeball biological parameters and to study its underlying physiological mechanism.

2.4 耳穴療法對(duì)青少年近視患者視力的影響

表2列舉了7項(xiàng)研究中耳穴療法和對(duì)照治療方法在視力改善方面的研究數(shù)據(jù)。其中6項(xiàng)研究顯示耳穴療法干預(yù)后近視患者的視力有不同程度提高（改善程度及是否存在顯著性差異詳見(jiàn)均差），且視力提高程度優(yōu)于同研究的對(duì)照組。劉成軍[23]則研究發(fā)現(xiàn)耳穴療法和對(duì)照治療方法對(duì)近視患者視力均無(wú)明顯改善作用。

2.5 耳穴療法對(duì)青少年近視患者屈光度的影響

表3列舉了9項(xiàng)研究中耳穴療法和對(duì)照方法在屈光度方面的研究數(shù)據(jù)。其中5項(xiàng)國(guó)內(nèi)研究（郭翠玲[9]、楊自寧[7]、王志強(qiáng)[6]、宋清華[11]和楊蓉[14]）顯示耳穴治療后近視屈光度有所緩解，且改善幅度較對(duì)照組明顯（改善程度及是否存在顯著性差異詳見(jiàn)均差）。Chen[25]、Liang[24]和Cheng[26]等則研究發(fā)現(xiàn)不論采用耳穴治療或?qū)φ罩委煼椒?，?shí)驗(yàn)對(duì)象近視程度仍持續(xù)進(jìn)展，但耳穴治療組進(jìn)展相對(duì)緩慢。劉成軍[23]則發(fā)現(xiàn)耳穴療法干預(yù)后近視患者屈光度仍顯著進(jìn)展，與對(duì)照組相比無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)。

2.6 耳穴療法對(duì)青少年近視患者其他眼球參數(shù)的影響

表4列舉了各研究報(bào)道中耳穴療法對(duì)眼軸長(zhǎng)度、眼內(nèi)壓及前房深度的影響數(shù)據(jù)。郭翠玲等[9]發(fā)現(xiàn)兩組近視患者實(shí)驗(yàn)后眼軸均有顯著縮短，但耳穴治療組縮短幅度較大（-0.90 mm vs -0.61 mm）。劉成軍等[23]則發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)后兩組患者的眼軸均有增長(zhǎng)，且幅度相當(dāng)（3.31 mm vs 3.02 mm）。郭翠玲等[9]對(duì)比了耳穴壓籽聯(lián)合按摩及托品酰胺滴眼液治療近視患者的眼軸變化速率，其增長(zhǎng)速率分別為0.24 mm/y和0.32 mm/y，顯示耳穴治療組的眼軸增長(zhǎng)相對(duì)緩慢，存在顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。Cheng等[26]的研究結(jié)果顯示眼軸增長(zhǎng)速率為（0.16±0.09）mm/y和（0.14±0.11）mm/y，無(wú)顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

郭翠玲等[9]研究發(fā)現(xiàn)耳穴壓籽聯(lián)合按摩及托品酰胺滴眼液治療近視患者均可顯著降低眼壓（耳穴組 -1.26 mmHg，P<0.05;對(duì)照組-0.90 mmHg，P<0.05），耳穴干預(yù)組的降幅較大。Cheng等[26]發(fā)現(xiàn)0.125%阿托品滴眼液治療組近視患者的IOP變化不顯著（-0.03 mmHg/y，P=0.86），聯(lián)合耳穴壓豆治療組的IOP則顯著降低（-1.01 mmHg/y，P<0.05），干預(yù)組和對(duì)照組的IOP下降速率比較存在顯著性差異（P<0.05），即耳穴壓豆治療近視患者的IOP降幅更大。

楊自寧[7]發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)后耳穴治療組患者的前房深度較對(duì)照組深[（3.79±0.05）mm vs （3.77±0.05）mm，P>0.05]，但未提及基線(xiàn)水平是否存顯著性差異。王志強(qiáng)[6]則發(fā)現(xiàn)耳穴治療組患者的前房深度顯著加深（P<0.05）。Cheng等[26]對(duì)比了0.125%阿托品滴眼液及0.125%阿托品滴眼液聯(lián)合耳穴壓豆治療近視患者的前房深度變化速率，分別為0.03 mm/y和0.08 mm/y，即耳穴壓豆治療患者的前房深度加深更快，存在顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證實(shí)長(zhǎng)時(shí)間近距離用眼是近視發(fā)病的重要危險(xiǎn)因素之一，中醫(yī)學(xué)上也有“久視傷精，肝血不足而近視”的論述，這也是中醫(yī)學(xué)“治未病”指導(dǎo)思想維護(hù)眼健康的重要理論基礎(chǔ)[1，3]。臨床上我國(guó)研究人員較早地開(kāi)展了耳穴外治療法防治近視的研究，但由于此類(lèi)文章多發(fā)表在中醫(yī)藥類(lèi)期刊上，未引起現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的足夠重視[28，29]。因此，本研究通過(guò)檢索和分析相關(guān)研究文獻(xiàn)，擬進(jìn)一步明確耳穴貼壓療法干預(yù)青少年近視的臨床療效，為臨床應(yīng)用和推廣提供依據(jù)。

研究顯示，有效率是中文文獻(xiàn)中最常用的觀測(cè)指標(biāo)，而英文文獻(xiàn)中均采用視力、屈光度等眼球參數(shù)指標(biāo)，兩類(lèi)文獻(xiàn)存在明顯差別，但近年來(lái)中文文獻(xiàn)也納入了部分屈光參數(shù)指標(biāo)。其次，各項(xiàng)研究報(bào)道中的實(shí)驗(yàn)對(duì)象選取標(biāo)準(zhǔn)和療程設(shè)置方面也存在差異，對(duì)短期療效和遠(yuǎn)期效果的判斷缺乏細(xì)致研究。再者，各研究中對(duì)照組實(shí)驗(yàn)方案缺乏一致性，本研究結(jié)合文獻(xiàn)報(bào)道和臨床實(shí)際將其分為“非睫狀肌麻痹劑治療方法”和“睫狀肌麻痹劑治療方法”。這些文獻(xiàn)差異也客觀導(dǎo)致本研究存在一定的局限性。

有效率指標(biāo)Meta分析顯示，耳穴貼壓療法干預(yù)青少年輕中度近視和假性近視均具有肯定的療效，與張小江[30]、張曉蕊[31]及李丹等[32]的研究結(jié)果一致。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究已證實(shí)，M受體阻斷劑是近視的首選治療藥物，可一定程度上抑制眼軸增長(zhǎng)并控制近視進(jìn)展[33]。本研究顯示，不論采用睫狀肌麻痹劑或者非睫狀肌麻痹類(lèi)綜合治療方法為對(duì)照，耳穴貼壓對(duì)假性近視的療效均較輕中度真性近視為佳，提示耳穴療法對(duì)近視的最佳干預(yù)時(shí)間為假性近視階段，即中醫(yī)理論中的“潛病未病態(tài)”。對(duì)于“前病未病態(tài)”的輕中度近視患者，耳穴治療仍具備一定療效，可作為一種輔助治療方法。在實(shí)際眼保健策略上，青少年近視的預(yù)防重點(diǎn)在于防止近視屈光度增長(zhǎng)過(guò)快、預(yù)防高度近視及其并發(fā)癥的發(fā)生，“潛病未病態(tài)”和“前病未病態(tài)”均屬于相對(duì)“未病”，我們還可考慮耳穴療法在“健康未病態(tài)”時(shí)實(shí)施“未病”先防，探索中醫(yī)治未病理論在近視眼防控中的創(chuàng)新發(fā)展。

通過(guò)視力和屈光度參數(shù)變化的分析，我們則發(fā)現(xiàn)各研究結(jié)果存在差異，其中耳穴療法干預(yù)后患者的視力均有改善，但屈光度變化無(wú)一致趨勢(shì)，兩者是否存在相關(guān)性也有待證實(shí)。有研究者分析了實(shí)驗(yàn)前后患者的眼疲勞證候積分變化，認(rèn)為耳穴療法對(duì)視疲勞有促進(jìn)恢復(fù)、緩解癥狀的效果，中醫(yī)學(xué)上亦認(rèn)為耳穴貼壓可以疏通全身氣血經(jīng)絡(luò)，達(dá)到通絡(luò)明目的效果[8， 34]。目前臨床上開(kāi)展的各種近視眼防控手段，如睫狀肌麻痹劑、OK鏡等方法均具有一定的延緩近視進(jìn)展效果，未見(jiàn)逆轉(zhuǎn)之類(lèi)報(bào)道，與劉成軍[23]、Liang[24]、Chen[25]和Cheng[26]等研究結(jié)果一致，而本研究中文文獻(xiàn)多報(bào)道近視屈光度的緩解現(xiàn)象，可能與實(shí)驗(yàn)前后未明確統(tǒng)一采用睫狀肌麻痹驗(yàn)光有關(guān)，有待進(jìn)一步規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。關(guān)于近視進(jìn)展速率，Liang[24]、Chen[25]和Cheng[26]等研究發(fā)現(xiàn)耳穴治療可以在單獨(dú)或聯(lián)合M受體阻滯劑時(shí)均發(fā)揮延緩近視進(jìn)展功效，提示耳穴治療可能通過(guò)非M受體機(jī)制發(fā)揮作用。

至于眼球生物學(xué)參數(shù)，文獻(xiàn)報(bào)道顯示耳穴治療可以延緩眼軸增長(zhǎng)、加深前房深度及降低眼內(nèi)壓，但還需更大樣本量實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步明確該趨勢(shì)。經(jīng)典的眼調(diào)節(jié)理論認(rèn)為調(diào)節(jié)放松時(shí)晶狀體厚度變小、曲率增大、晶體虹膜隔后移導(dǎo)致有效屈光度降低，全眼球屈光度可呈現(xiàn)遠(yuǎn)視漂移現(xiàn)象，伴隨前房加深、房角開(kāi)放等變化，與上述參數(shù)變化趨勢(shì)一致，故Liang[24]和Cheng[26]等推測(cè)耳穴貼壓具備松弛調(diào)節(jié)的功能。此外，有研究報(bào)道顯示耳穴治療可降低青光眼患者眼壓，推測(cè)耳穴貼壓可能通過(guò)松弛眼內(nèi)肌而降低玻璃體腔壓力，從而加深前房和降低眼壓[35]。這些研究均為耳穴貼壓防治近視的機(jī)制研究提供了思路。

綜上所述，耳穴貼壓療法具備有效的近視防治作用，且對(duì)于假性近視效果為佳，因此是行之有效、值得推廣的近視防控策略之一，也是中醫(yī)學(xué)“治未病”的眼保健理念與現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)相結(jié)合和應(yīng)用的優(yōu)秀示范。但由于目前的臨床研究樣本量偏少、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)不夠規(guī)范等不足，這一結(jié)論還需要大樣本量、多中心、前瞻性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證。此外，須加強(qiáng)耳穴貼壓療法治療青少年近視眼的生物學(xué)改變探索和潛在生理機(jī)制研究，為更好得推廣應(yīng)用夯實(shí)基礎(chǔ)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Morgan IG，F(xiàn)rench AN，Ashby RS，et al. The epidemics of myopia：Aetiology and prevention[J]. Prog Retin Eye Res，2018，62：134-149.

[2] 中國(guó)共產(chǎn)黨中央委員會(huì)，中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院. 健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要[J]. 中華眼科雜志，2018，54（1）：11-22.

[3] 肖林，吳茜茜，張麗霞，等. 借鑒中醫(yī)學(xué)理論開(kāi)啟現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在青少年近視眼防控中的重新定位與創(chuàng)新發(fā)展[J].中華眼科醫(yī)學(xué)雜志（電子版），2017，7（1）：6-11.

[4] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)出版社，1997：212.

[5] 能近怯遠(yuǎn)的診斷依據(jù)、證候分類(lèi)、療效評(píng)定——中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（ZY/T001.1-94）[J]. 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2019， 21（1）：58.

[6] 王志強(qiáng). 耳穴埋豆療法治療青少年近視臨床研究[J]. 河南中醫(yī)，2017，37（12）：2200-2202.

[7] 楊自寧. 用耳穴埋豆療法聯(lián)合羥糖苷滴眼液治療青少年近視的效果分析[J]. 當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2018，16（16）：1-2.

[8] 黃小珊，黃東勉，郭翠玲，等. 中醫(yī)耳穴貼壓對(duì)小學(xué)三-五年級(jí)學(xué)生屈光不正的療效觀察[J]. 湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，38（8）：943-946.

[9] 郭翠玲，黃東勉，任韓，等. 耳穴壓籽法聯(lián)合局部穴位按摩對(duì)青少年輕、中度近視屈光不正的療效分析[J]. 遼寧中醫(yī)雜志，2018，45（9）：1962-1965.

[10] 劉家琪，項(xiàng)羽，龍達(dá)，等. 非侵入式中醫(yī)綜合療法治療青少年近視74例（146眼）臨床觀察[J]. 湖南中醫(yī)雜志，2017，33（11）：17-19.

[11] 宋清華. 眼保健操并耳穴貼壓對(duì)青少年假性近視患者的效果評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)學(xué)校體育（高等教育），2015，2（10）：89-92.

[12] 陳海粟. 耳穴壓豆聯(lián)合穴位貼敷治療青少年近視的臨床觀察[D]. 濟(jì)南：山東中醫(yī)藥大學(xué)，2015.

[13] 韓英慧. 耳穴壓籽配合眼保健操治療青少年近視的臨床研究[D]. 長(zhǎng)春：長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)，2015.

[14] 楊蓉，曾流芝，茅敏. 砭石結(jié)合耳壓治療青少年中度近視臨床研究[J]. 中醫(yī)學(xué)報(bào)，2015，30（3）：457-459.

[15] 楊春煦. 耳穴貼壓配合穴位按摩治療青少年假性近視80例療效觀察[J]. 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，10（21）：83-84.

[16] 洪梅婷. 枕區(qū)刮痧配合耳穴貼壓治療青少年假性近視的臨床療效觀察[D]. 福州：福建中醫(yī)藥大學(xué)，2013.

[17] 劉薇. 王不留行籽耳穴貼壓治療青少年近視70例[J]. 河南中醫(yī)，2012，32（8）：1030-1031.

[18] 羅向霞，張黎，劉永紅，等. 中醫(yī)綜合療法治療青少年輕度近視近期療效觀察[J]. 西部中醫(yī)藥，2012，25（5）：90-91.

[19] 朱海，梁先軍，何錦賢，等. 磁貼壓耳穴治療青少年輕度近視的臨床觀察[J]. 臨床醫(yī)學(xué)工程，2011，18（3）：416-417.

[20] 彭翠波，萬(wàn)春，林瀚，等. 五靈脂蒲黃膏耳穴按壓治療假性近視100例臨床研究[J]. 實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2011， 11（3）：12-14.

[21] 賽自金，杜山鵬，張麗彩，等. 綜合治療中小學(xué)生近視20例療效評(píng)價(jià)[J]. 航空航天醫(yī)藥，2010，21（2）：202-203.

[22] 胡愛(ài)華，劉靜，王穎，等. 248例假性近視不同治療方法的療效觀察[J]. 中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2007，13（10）：46.

[23] 劉成軍，周偉，季珮，等. 中醫(yī)耳穴貼壓治療小學(xué)生輕度近視的短期效果評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)學(xué)校衛(wèi)生，2015，36（9）：1425-1426.

[24] Liang CK，Ho TY，Li TC，et al. A combined therapy using stimulating auricular acupoints enhances lower-level atropine eyedrops when used for myopia control in school-aged children evaluated by a pilot randomized controlled clinical trial[J]. Complement Ther Med，2008， 16（6）：305-310.

[25] Chen CH，Chen HH，Yeh ML，et al. Effects of ear acupressure in improving visual health in children[J]. Am J Chin Med，2010，38（3）：431-439.

[26] Cheng HC，Hsieh YT. The effect of low-concentration atropine combined with auricular acupoint stimulation in myopia control[J]. Complement Ther Med，2014，22（3）：449-455.

[27] Li Y，Zhang O，Liang W，et al. Effect of auricular pressing treatment on myopia in children[J]. J Tradit Chin Med，2015，35（3）：281-284.

[28] Chen MC. 112 cases of juvenile myopia treated by auricular acupressure[J]. J Tradit Chin Med，1989，9（3）：173.

[29] 王素敏. 中藥“王不留行”壓耳穴治療近視效果觀察[J]. 中國(guó)校醫(yī)，1993，7（1）：32.

[30] 張小江. 耳穴貼壓治療青少年近視隨機(jī)對(duì)照臨床研究文獻(xiàn)的Meta分析[J]. 中醫(yī)兒科雜志，2013，9（3）：58-62.

[31] 張曉蕊，胡毓詩(shī). 耳穴貼壓對(duì)減緩青少年近視效果的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]. 成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，40（2）：109-114.

[32] 李丹，沈苓，鄧恩俐. 中醫(yī)理療聯(lián)合托吡卡胺滴眼液治療假性近視療效的Meta分析[J]. 國(guó)際眼科雜志，2018， 18（5）：823-825.

[33] Bullimore MA，Berntsen DA. Low-dose atropine for myopia control：Considering all the data[J]. JAMA Ophthalmol，2018，136（3）：303.

[34] 劉耀萌，哈略，黃暢，等. 耳穴在近視和視疲勞治療中的臨床研究進(jìn)展[J]. 環(huán)球中醫(yī)藥，2017，10（1）：120-123.

[35] Her JS，Liu PL，Cheng NC，et al. Intraocular pressure-lowering effect of auricular acupressure in patients with glaucoma：A prospective，single-blinded，randomized controlled trial[J]. J Altern Complement Med，2010，16（11）：1177-1184.

（收稿日期：2019-08-01）