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1111例藥品不良反應(yīng)報告分析

2019-01-12 16:55:08王巧云孫偉偉孫術(shù)紅韓志武
人人健康 2019年19期
關(guān)鍵詞:相關(guān)檢查造影劑例數(shù)

王巧云 姚 文 孫偉偉 孫術(shù)紅 王 志 韓志武

(青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部 山東 青島 266003)

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reactions,ADR)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)[1]。為確?;颊叩暮侠碛盟幫瑫r設(shè)定恰當(dāng)?shù)挠盟幘渚€,現(xiàn)對青島大學(xué)附屬醫(yī)院(以下簡稱我院)2017年1月——2017年12月上報的1111例ADR報告進(jìn)行統(tǒng)計分析,涉及藥品品種268種。

1.方法

采用回顧性調(diào)查分析方法,按患者的性別年齡,原發(fā)疾病,給藥途徑,藥品種類及劑型,不良反應(yīng)表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計并分析其特征表現(xiàn)。

2.結(jié)果

2.1 患者年齡與性別

1111例ADR患者中,男性567例(51.04%),女性544例(48.96%),年齡涉及0-903歲,其中最小患者年齡為3天,最大患者年齡93歲,其中40-80歲的患者754例(67.87%)。

2.2 不良反應(yīng)涉及藥品類型

本次統(tǒng)計的1111例不良反應(yīng)共涉及藥品268種,將藥品大致分為15類,其中抗腫瘤藥物引發(fā)不良反應(yīng)共315例,占總不良反應(yīng)例數(shù)的28.35%,其次是抗菌藥物共引發(fā)ADR240例(21.60%),排在第三位的是心腦血管藥物引發(fā)ADR161例(14.49%)。

2.3 給藥途徑不同出現(xiàn)的ADR

統(tǒng)計結(jié)果顯示,1111例ADR中,不同給藥途徑發(fā)生ADR前三位分別是靜脈滴注(67.96%),口服(11.97%),靜脈注射(9.09%)。

2.4 ADR 累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

ADR累及器官/系統(tǒng)主要為皮膚及附件,其次是消化系統(tǒng)、造血系統(tǒng)和全身性損害等,共計1138例次;發(fā)生ADR最多的臨床表現(xiàn)是皮疹,其次是惡心嘔吐、骨髓抑制等。

2.5 新的或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

納入研究的1111例ADR中涉及到新的或者嚴(yán)重不良反應(yīng)共47例,其中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的多為抗腫瘤藥物、抗生素、造影劑抗凝血藥物(29例),多表現(xiàn)為骨髓抑制,白細(xì)胞下降,過敏性休克以及身體各個部位出血等使病情延長。

在收集的1111例ADR中,有18例藥品說明書中沒有提及的新的不良反應(yīng),其中細(xì)辛腦注射液以及銀杏達(dá)莫注射液出現(xiàn)新的不良反應(yīng)均超過2次。

3.討論

3.1 ADR與年齡、性別的關(guān)系

本次研究的1111例ADR報告中,男性患者與女性患者比例無顯著差異,60歲以上的老年患者是高血壓、糖尿病等各種慢性疾病的高發(fā)群體,需要長期服藥且服藥種類多[2],隨著年齡增長患者肝腎功能也有不同程度衰退,因此,老年群體是ADR的高發(fā)人群;在此次研究中,40-60歲的中年患者ADR的發(fā)生率僅次于老年患者,這與目前各類慢性疾病發(fā)病趨勢逐漸年輕化相吻合,而這一年齡層患者由于認(rèn)知高、配合程度高等特性是臨床用藥容易忽略的群體,由此提示我們在臨床用藥中要加強(qiáng)對40-60歲中年患者的用藥監(jiān)護(hù),降低ADR的發(fā)生率。

3.2 ADR與藥品種類的關(guān)系

抗腫瘤藥物在殺死或抑制腫瘤細(xì)胞發(fā)展的同時會對正常組織、器官產(chǎn)生損害,導(dǎo)致出現(xiàn)不同程度的藥品不良反應(yīng)[3][4],本調(diào)查中抗腫瘤藥物引發(fā)不良反應(yīng)占總不良反應(yīng)例數(shù)的28.35%,遠(yuǎn)高于其他藥品種類引發(fā)的ADR;鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液是一種廣譜的喹諾酮類抗菌藥物,廣泛用于呼吸道感染的治療,是除抗腫瘤藥物之外引發(fā)ADR最多的一種藥物(共引發(fā)27例),主要的ADR表現(xiàn)為皮疹,這與喹諾酮類藥物的光敏感性特點相契合[5],因此在臨床使用中要嚴(yán)格避光,同時建議病人避免在紫外線及日光下過度暴露。

3.3 ADR與給藥途徑的關(guān)系

靜脈滴注藥物時,直接進(jìn)入血液,無肝臟首過效應(yīng),藥效迅速的同時也更易發(fā)生ADR,而且藥物滲透壓、PH、滴注速度等均能對人體產(chǎn)生影響[6],所以靜脈滴注給藥產(chǎn)生ADR例次最多(共755例,67.96%),因此,在臨床用藥時要首選口服用藥,如有必須靜脈滴注給藥時,要嚴(yán)格控制滴注速度,防止藥物外滲,密切監(jiān)測,減少ADR的發(fā)生。

3.4 ADR引發(fā)的臨床表現(xiàn)

1111例ADR中累及皮膚及附件的例次最多,主要表現(xiàn)為皮疹,瘙癢,靜脈炎等;其次是消化系統(tǒng)異常表現(xiàn)較多,多為惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀,這兩類ADR表現(xiàn)較為直觀,不易被原患疾病掩蓋,也不需要進(jìn)行相關(guān)檢查即可被患者及醫(yī)務(wù)工作者發(fā)現(xiàn),故上報率較高[7][8];本次調(diào)查中泌尿系統(tǒng)損傷僅1例,證實了臨床上腎損傷有較強(qiáng)的隱匿性,需要借助相關(guān)檢查才能被發(fā)現(xiàn)[9],在臨床工作中,醫(yī)務(wù)工作者要提高此類ADR表現(xiàn)的敏感度,如患者有異常表現(xiàn)及時進(jìn)行相關(guān)檢查避免造成嚴(yán)重后果。

3.5 新的或嚴(yán)重ADR相關(guān)藥品及探討

在ADR上報工作中,新的或者嚴(yán)重ADR能夠提醒我們及時關(guān)注藥品的不良反應(yīng),尤其是臨床中發(fā)現(xiàn)的新的藥品不良反應(yīng),對于推動藥品說明書的完善具有重大的指導(dǎo)意義,在此次研究中除了我們熟知的抗腫瘤藥物、抗菌藥物能夠出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)外,造影劑產(chǎn)生的嚴(yán)重ADR也不容小覷(占全部嚴(yán)重ADR例數(shù)的17.24%),提示臨床在應(yīng)用造影劑的過程中要準(zhǔn)備好充分的搶救措施,保證患者安全。

在18例新的ADR中,細(xì)辛腦注射液以及銀杏達(dá)莫注射液分別發(fā)生了3次新的ADR,細(xì)辛腦注射液甚至出現(xiàn)了意識模糊等較為嚴(yán)重的新的ADR,早在2008年到2009年時細(xì)辛腦注射液的不良反應(yīng)報道就顯著增加,尤其是發(fā)生在兒童身上尤為顯著,因此現(xiàn)在說明書中已明確指出細(xì)辛腦注射液禁用于6歲以下兒童,但此次研究表明在成人身上也可能會發(fā)生新的嚴(yán)重的ADR,這與藥品中含有吐溫-80等易致過敏的輔料成分有關(guān)。因此,我們需要繼續(xù)嚴(yán)密監(jiān)測臨床中細(xì)辛腦注射液的使用,積極推進(jìn)該藥品信息的完善。

綜上所述,ADR的發(fā)生累及器官復(fù)雜多樣,作為醫(yī)務(wù)工作者在為患者進(jìn)行藥物藥物治療時要嚴(yán)格按照藥品說明書合理使用以減少ADR的發(fā)生,同時要提高自身能力,做好ADR的監(jiān)測工作,及時發(fā)現(xiàn)并處理相應(yīng)的不良反應(yīng),保障患者的治療效果和生命安全。

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