曹鳳霞　辛靜宜　李慧嵐　廖雪英　張冬蓮

【摘要】目的：探究百令膠囊對(duì)甲狀腺過(guò)氧化物酶（TPOAb）陽(yáng)性甲亢患者的應(yīng)用價(jià)值。方法：選取2015年1月-2018年3月本院接收的TPOAb陽(yáng)性甲亢患者116例，按照隨機(jī)對(duì)照原則以1︰1研究比例分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組患者58例采用常規(guī)治療藥物甲疏咪唑片治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)用百令膠囊治療，兩組患者均服藥6個(gè)月。對(duì)比治療前、治療6個(gè)月后兩組甲狀腺激素指標(biāo)水平、TPOAb轉(zhuǎn)陰率、甲狀腺大小，治療6個(gè)月后持續(xù)追蹤患者6個(gè)月，對(duì)比兩組復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：治療6個(gè)月后，觀察組FT3、FT4、左側(cè)前后徑、左右徑、上下徑、右側(cè)前后徑、左右徑、上下徑及峽部厚度均低于對(duì)照組，TSH、TPOAb轉(zhuǎn)陰率均高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：百令膠囊能夠促進(jìn)TPOAb陽(yáng)性甲亢患者的甲狀腺激素指標(biāo)與甲狀腺大小恢復(fù)正常，提高TPOAb轉(zhuǎn)陰率，降低復(fù)發(fā)率，有利于病情改善和預(yù)后，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】百令膠囊；TPOAb陽(yáng)性；甲亢；甲狀腺激素；復(fù)發(fā)率

Application Value of Bailing Capsule in Patients with TPOAb-positive Hyperthyroidism/CAO Fengxia，XIN Jingyi，LI Huilan，et al.//Medical Innovation of China，2019，16（27）：-128

【Abstract】Objective：To investigate the application value of Bailing Capsule in patients with thyroid peroxidase antibody（TPOAb）-positive hyperthyroidism.Method：A total of 116 patients with TPOAb-positive hyperthyroidism treated in our hospital from January 2015 to March 2018 were selected，and they were divided into the control group and the observation group according to randomized controlled method with 1︰1.The control group（n=58）was given Thiamazole Tablets，and the observation group was given with Bailing Capsule based on the control group，with 6 months of treatment in two groups.The levels of thyroid hormone indexes，negative conversion ratio of TPOAb，size of thyroid between two groups before treatment and after treatment for 6 months were compared.All patients were given 6 months of follow-up after treatment，and the recurrences of two groups were compared.Result：After treatment for 6 months，F(xiàn)T3，F(xiàn)T4，left anteroposterior diameter，left mediolateral dimension，left suprainferior diameter，right anteroposterior diameter，right mediolateral dimension，right suprainferior diameter，thickness of isthmus in the observation group were lower than those in the control group，TSH and the negative conversion ratio of TPOAb in the observation group were higher than those in the control group，and the recurrence rate of the observation group was lower than that of the control group，there were statistical significance（P<0.05）.Conclusion：Bailing Capsule for patients with TPOAb-positive hyperthyroidism can recover the thyroid hormone indexes and the size of thyroid，increase the negative conversion ratio of TPOAb，decrease the recurrence rate of hyperthyroidism，improve the situations of disease，and promote the prognosis，which is worthy of promotion.

【Key words】Bailing Capsule；TPOAb-positive；Hyperthyroidism；Thyroid hormone；Recurrence rate

First-authors address：First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College，Shangrao 334000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.27.034

甲狀腺功能亢進(jìn)癥簡(jiǎn)稱甲亢，甲狀腺器官出現(xiàn)功能性障礙及炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致甲狀腺釋放的甲狀腺激素平衡失調(diào)，造成機(jī)體代謝亢進(jìn)及交感神經(jīng)系統(tǒng)的興奮，部分患者甲狀腺過(guò)氧化物酶（TPOAb）檢查呈陽(yáng)性[1-2]?；颊吲R床常表現(xiàn)出心悸、出汗、體重減少及進(jìn)食、大便頻率增多、甲狀腺增大，部分患者還伴有突眼、水腫、視力減弱等病癥，臨床治療甲亢患者以調(diào)節(jié)甲狀腺激素指標(biāo)水平、促進(jìn)TPOAb轉(zhuǎn)陰為主要原則，長(zhǎng)期伴有甲亢患者，甲亢易進(jìn)一步惡化成甲亢性心臟病及其全身各器官的病變，嚴(yán)重威脅患者的健康和心態(tài)[3-4]。臨床常用甲疏咪唑治療甲亢患者，但治療效果不佳，TPOAb轉(zhuǎn)陰率不高，且患者治療6個(gè)月后病情容易反復(fù)發(fā)作。百令膠囊具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的功效，研究發(fā)現(xiàn)，其可以用于治療甲亢，且效果較好[5-6]。本次研究探究百令膠囊對(duì)TPOAb陽(yáng)性甲亢患者的治療效果，旨在為臨床治療甲亢提供參考依據(jù)?，F(xiàn)總結(jié)如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2015年1月-2018年3月本院接收的TPOAb陽(yáng)性甲亢患者116例。（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)出版社出版的《甲狀腺功能亢進(jìn)癥的診斷與治療》中關(guān)于甲亢診斷的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：臨床常見的甲亢癥狀和體征；影像學(xué)檢查顯示甲狀腺?gòu)浡阅[大（少數(shù)病例可無(wú)）；血清TSH水平降低，血清促甲狀腺激素水平升高；伴或不伴TRAb陽(yáng)性[7]。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均按照診斷標(biāo)準(zhǔn)被確診為TPOAb陽(yáng)性甲亢；年齡≤60歲；治療前6個(gè)月未服用治療甲亢的相關(guān)藥物。（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期；合并腫瘤；甲亢復(fù)發(fā)、危象；對(duì)本次研究中使用藥物過(guò)敏；存在肝功能損害；伴有嚴(yán)重心、肝、腎等器官原發(fā)性疾病。按照隨機(jī)對(duì)照原則，以1︰1研究比例分為對(duì)照組和觀察組。該研究已經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2方法對(duì)照組患者采用常規(guī)藥物治療，口服甲疏咪唑片[生產(chǎn)廠家：默克制藥（江蘇）有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20171078，規(guī)格：10 mg/片]

治療，初始劑量2片/d，醫(yī)生可根據(jù)患者病情適當(dāng)增加劑量，最多不超過(guò)4片/d，后期隨著患者病情緩解，逐漸減少劑量，最低1片/d。當(dāng)靜息心率≥90次/min，則加用鹽酸普萘洛爾片（生產(chǎn)廠家：江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32020133，規(guī)格：10 mg/片），初始劑量

10 mg/次，3次/d，口服，靜息心率55~80次/min且甲狀腺激素水平正常后逐漸減量直至停藥。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合口服百令膠囊（生產(chǎn)廠家：杭州中美華東制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036，規(guī)格：0.5 g/粒）治療，開水送服，4粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)服藥6個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)（1）甲狀腺激素指標(biāo)、TPOAb轉(zhuǎn)陰率：對(duì)比兩組治療前、治療6個(gè)月后甲狀腺激素指標(biāo)（FT3、FT4、TSH）與TPOAb轉(zhuǎn)陰率，使用Roche全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀（cobas e411）運(yùn)用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)FT3、FT4、TSH以及TPOAb，其中TPOAb判定標(biāo)準(zhǔn)：anti-TPOAb>300 U/mL判定為陽(yáng)性；anti-TPOAb≤300 U/mL判定為陰性；轉(zhuǎn)陰率=TPOAb陰性例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）甲狀腺大?。豪肂超檢查兩組患者治療前、治療6個(gè)月后甲狀腺各個(gè)方向大小，進(jìn)行對(duì)比分析。（3）復(fù)發(fā)率：治療6個(gè)月后，復(fù)查TRAb，統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)例數(shù)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 20.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組一般資料比較對(duì)照組58例患者，男30例，女28例；年齡24~58歲，平均（37.81±3.48）歲；病程1~14個(gè)月，平均（6.54±0.72）個(gè)月；觀察組58例患者，男29例，女29例；年齡22~59歲，平均（38.36±3.71）歲；病程2~16個(gè)月，平均（7.24±0.87）個(gè)月。兩組性別、年齡、病程對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2兩組甲狀腺激素指標(biāo)、TPOAb轉(zhuǎn)陰情況比較治療前，兩組FT3、FT4、TSH、TPOAb轉(zhuǎn)陰率比較，差異均有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組FT3、FT4均低于對(duì)照組，TSH、TPOAb轉(zhuǎn)陰率均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3兩組甲狀腺大小比較治療前，兩組各個(gè)方向甲狀腺大小比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組左側(cè)前后徑、左右徑、上下徑、右側(cè)前后徑、左右徑、上下徑及峽部厚度均小于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4兩組復(fù)發(fā)情況比較治療6個(gè)月后持續(xù)跟蹤患者6個(gè)月，觀察組患者復(fù)發(fā)3例（5.00%）低于對(duì)照組的11例（18.33%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.175，P=0.023）。

3討論

甲亢病種類較多，包括彌漫性毒性甲狀腺腫、炎性甲亢、藥物致甲亢、hCG相關(guān)性甲亢以及垂體TSH瘤甲亢，其中以彌漫性毒性甲狀腺腫最為常見，發(fā)病率約占甲亢病的80%[8-9]。甲亢患者機(jī)體內(nèi)甲狀腺激素分泌紊亂，臨床研究發(fā)現(xiàn)，機(jī)體內(nèi)FT3、FT4會(huì)異常升高，TSH會(huì)異常降低，同時(shí)由于免疫能力下降，甲狀腺發(fā)炎病變，會(huì)出現(xiàn)異常腫大的情況。因此臨床治療甲亢，多以能夠調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力、減少炎癥反應(yīng)的藥物為主[10-12]。

FT3是臨床診斷甲亢最靈敏的一項(xiàng)指標(biāo)，其在機(jī)體內(nèi)含量不受甲狀腺結(jié)合球蛋白影響，所以可以特異性反映甲狀腺的功能狀態(tài)，健康人群FT3在4~10 pmol/mL，當(dāng)甲狀腺功能受損時(shí)，F(xiàn)T3會(huì)異常升高[13-14]。FT4是甲狀腺細(xì)胞分泌的一種游離狀激素，能夠進(jìn)入血液循環(huán)中且不與血漿蛋白結(jié)合，F(xiàn)T4也能反映甲狀腺功能狀態(tài)，健康人群FT4在9~25 pmol/L，甲亢患者FT4會(huì)異常升高。TSH能夠促進(jìn)甲狀腺上皮細(xì)胞及胞內(nèi)核酸、蛋白質(zhì)的合成，使細(xì)胞呈高柱狀增生，使甲狀腺增大[15]。TPOAb是甲狀腺自身免疫性抗體之一，會(huì)對(duì)甲狀腺進(jìn)行破壞，健康人群檢查時(shí)TPOAb大多呈陰性，當(dāng)TPOAb滴度超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)呈陽(yáng)性時(shí)，機(jī)體就會(huì)出現(xiàn)甲狀腺機(jī)能紊亂[16-17]。本次研究中，觀察組甲狀腺激素指標(biāo)、甲狀腺大小、TPOAb轉(zhuǎn)陰率及甲亢復(fù)發(fā)率均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明百令膠囊相對(duì)于常規(guī)藥物甲疏咪唑治療TPOAb陽(yáng)性甲亢效果更好。

百令膠囊是一種人工膠囊制劑，方中發(fā)酵蟲草粉其藥效機(jī)制與天然蟲草菌粉相同，而天然的蟲草菌粉（冬蟲夏草）具有固本培元、補(bǔ)肺腎、益精氣、增強(qiáng)機(jī)體免疫能力的藥效。臨床常被用于治療肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咳血，慢性支氣管炎，2型糖尿病伴微白蛋白尿、反復(fù)發(fā)作的尿路感染、肝臟疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、輔助治療腫瘤等[13-14]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，百令膠囊在治療甲亢時(shí)，能夠?qū)C(jī)體的免疫器官、免疫細(xì)胞、免疫分子乃至基因水平進(jìn)行不同層次的調(diào)節(jié)，因此治療效果較好[18-19]。

綜上所述，百令膠囊能夠促進(jìn)TPOAb陽(yáng)性甲亢患者甲狀腺激素指標(biāo)與甲狀腺大小恢復(fù)正常，提高TPOAb的轉(zhuǎn)陰率，降低復(fù)發(fā)率，有利于病情改善和預(yù)后，值得推廣。

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（收稿日期：2019-07-24）（本文編輯：程旭然）