李全科,李曉雅,李小龍,馬莉,高鑫原
(寶雞市陳倉(cāng)區(qū)中醫(yī)外科皮膚病研究所,陜西寶雞721300)
痤瘡是常見(jiàn)的毛囊皮脂腺炎癥性皮膚病,如未及時(shí)有效治療,會(huì)造成瘢痕、色素沉著,給患者身心健康、生存質(zhì)量帶來(lái)較大的影響。筆者根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)辨證論治理念和外用酊劑濃度高、防腐性能好、用藥劑量小優(yōu)勢(shì),采用消痤湯加減配合痘可凈酊治療痤瘡,獲得較為滿意的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料
1.1.1 臨床資料 選取2014年1月—2016年12月就診于我研究所和我科門(mén)診痤瘡患者150例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為消痤湯組和對(duì)照組各75例。2組性別、平均年齡、平均病程、Pillsbury分級(jí)[1]比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),有可比性,見(jiàn)表 1。
表1 2組患者一般資料比較 (例,±s)
表1 2組患者一般資料比較 (例,±s)
Pillsbury分級(jí)男 女 Ⅰ級(jí) Ⅱ級(jí) Ⅲ級(jí)治療組 75 23 52 20.43±6.27 2.32±1.07 15 40 20對(duì)照組 75 28 47 21.03±7.82 2.41±1.29 14 42 19統(tǒng)計(jì)值 χ2=0.743 t=0.435 t=0.426 χ2=0.109 P 0.491 0.301 0.332 0.947組別 n 性別 平均年齡(歲)平均病程(年)
1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中肺胃熱盛證;主癥:皮損以紅色丘疹、粉刺、膿皰為主,皮脂分泌較多;次癥:口干、口苦,脘腹納呆、食少,便秘或黏滯不暢、小便溲赤、尿黃,舌質(zhì)紅苔黃膩脈濡數(shù)。陰虛證明顯者心煩、失眠多夢(mèng),舌紅少苔,脈數(shù)或細(xì)數(shù)。
1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡14~28歲,男女不限;③病程≥3個(gè)月;④研究獲得我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批。并取得患者知情同意。
1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①繼發(fā)性、壞死性、聚合性痤瘡;②近1個(gè)月接受其他治療方案治療痤瘡者;③伴有嚴(yán)重肝腎功能損傷或心腦血管疾病;④?chē)?yán)重精神障礙患者;⑤妊娠或哺乳期婦女;⑥對(duì)中藥或痘可凈酊過(guò)敏,不能按時(shí)復(fù)診或采用其他方法治療,影響療效判斷。
1.2 方法 消痤組給予滋陰瀉火,清肺涼血方配合痘可凈酊治療;對(duì)照組給予夫西地酸乳膏配合鹽酸米諾環(huán)素治療。2組均20 d為1個(gè)療程,一般病例1~2個(gè)療程,個(gè)別嚴(yán)重者3~4個(gè)療程。
1.2.1 滋陰瀉火,清肺涼血方(消痤湯) 女貞子15g、旱蓮草 15 g、知母 10 g、黃柏 10 g、魚(yú)腥草 20 g、蒲公英 15 g、連翹 12 g、銀花 12 g、白花蛇草 30 g、生地15 g、丹參 25 g、桑白皮 12 g、甘草 6 g。加減:①大便秘結(jié)加大黃10 g(后下),枳實(shí)10 g,以通便泄熱;②郁熱痰結(jié)(癥見(jiàn)皮疹色紅或暗紅,有結(jié)節(jié),囊腫,瘢痕。色素沉著,舌紅有瘀點(diǎn),苔黃,脈弦滑或細(xì)澀)去知母、黃柏,加紅花 10 g、桃仁 10 g、赤芍 10 g、郁金10 g、莪術(shù)10 g、皂刺12 g、夏枯草12 g以增加活血化瘀散結(jié);③皮疹結(jié)節(jié)愈后有紅印,日久不退加雞冠花 15 g、玫瑰花 12 g、野菊花 12 g、石膏 30 g,去知母、黃柏,以清熱涼血,和血退斑;④女子沖任不調(diào)(月經(jīng)前面部皮疹明顯增多加重,月經(jīng)后皮疹減輕,或伴月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)前心煩易怒、乳房脹痛不適,舌紅苔薄黃、脈細(xì)數(shù))去黃柏、知母、生地加:柴胡10 g、郁金 12 g、白芍 10 g、益母草 15 g、山楂 20 g。
1.2.2 痘可凈酊 將丹參、虎杖、蚤休、白芷、百部等加75%乙醇中浸泡1周過(guò)濾即得,3次/d。
以上治療內(nèi)服加外用藥20 d為1個(gè)療程,用藥丘疹、膿皰結(jié)節(jié)基本消退內(nèi)服藥停,繼續(xù)外用藥堅(jiān)持外涂,直至痘印淡化。個(gè)別膿皰嚴(yán)重或有囊腫感染嚴(yán)重者加西藥克拉霉素內(nèi)服,內(nèi)服中藥第三煎可熱敷患處。一般病例1~2個(gè)療程,個(gè)別嚴(yán)重者3~4個(gè)療程,留有痘印者,外用藥堅(jiān)持外用半年痘印可淡化。
1.2.3 夫西地酸乳膏 夫西地酸乳膏(香港澳美制藥廠,批準(zhǔn)文號(hào):HC20090033),外用,2 次/d。
1.2.4 鹽酸米諾環(huán)素膠囊 鹽酸米諾環(huán)素膠囊(50mg×20粒,惠氏制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào):10960011),50 mg/次,2 次/d。
1.3 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1 皮損評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中痤瘡分級(jí)積分標(biāo)準(zhǔn),采用皮損數(shù)量、皮損程度、皮損顏色、皮損腫痛、出油情況等分別積分。按輕重程度依次分為:0分、1分、2分、3分,最終以各項(xiàng)指標(biāo)的計(jì)分加和,作為該患者痤瘡皮損評(píng)分。同時(shí)根據(jù)皮損療效指數(shù)判斷皮損療效標(biāo)準(zhǔn)。皮損療效指數(shù)=(治療前皮損評(píng)分-治療后皮損評(píng)分)/治療前皮損評(píng)分×100%。
1.3.2 綜合分級(jí)系統(tǒng)(Global acne grading system,GAGS)評(píng)分 GAGS評(píng)分將痤瘡的好發(fā)部位分為5個(gè)區(qū)域[3],Ⅰ區(qū):前額(2分),Ⅱ區(qū):右頰部(2分),Ⅲ區(qū):左頰部(2分),Ⅳ區(qū):鼻部(1分),Ⅴ區(qū):下頜區(qū)(1分),同時(shí)每個(gè)區(qū)域皮損分值為:0分:無(wú)皮損;1分:≥1個(gè)粉刺;2分:≥1個(gè)丘疹;3分:≥1個(gè)膿皰;4分:≥1個(gè)結(jié)節(jié);該區(qū)域總分值=因素分值×皮損分值。根據(jù)數(shù)值大小將痤瘡分級(jí)為:輕度1~8分,中度9~16分,重度 17~24分,特重>24分。
1.3.3 生活質(zhì)量量表(Acne-QOL) Acne-QOL包括[4]:自我感知30分、情感功能30分、痤瘡癥狀30分、社會(huì)功能24分、總分114分,得分越高,生活質(zhì)量越好。
1.3.4 療效標(biāo)準(zhǔn) ①臨床痊愈:皮損指數(shù)≥90%;顯效:60%≤皮損療效指數(shù)<90%;好轉(zhuǎn):30%≤皮損療效指數(shù)<60%;無(wú)效:皮損療效指數(shù)<30%??傆行?(臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。符合正態(tài)分布和方差齊性的計(jì)量資料進(jìn)行單因素方差分析,不符合正態(tài)分布采用非參數(shù)檢驗(yàn),療效組間比較采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn);組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 治療前2組皮損癥狀評(píng)分 治療前治療組在皮損數(shù)量、皮損程度、皮損顏色、皮損腫痛、出油情況等方面比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表2。
表2 2組治療前皮損癥狀評(píng)分比較 (分,±s)
表2 2組治療前皮損癥狀評(píng)分比較 (分,±s)
組別 n 皮損癥狀皮損數(shù)量 皮損程度 皮損顏色 皮損腫痛 出油情況治療組 75 4.51±0.83 4.68±1.18 3.98±1.01 2.16±0.43 2.01±0.63對(duì)照組 75 4.66±0.73 4.99±1.33 4.02±0.97 2.35±0.61 2.17±0.77 t -1.043 -1.087 -0.986 -1.223 -1.042 P 0.339 0.302 0.471 0.225 0.038
2.2 治療后2組皮損癥狀評(píng)分 治療后治療組皮損數(shù)量[(0.52±0.02)分比(1.01±0.61)分,t=-2.542]、皮損程度[(1.02±0.43)分比(1.67±0.76)分,t=-2.722]、皮損顏色[(1.33±0.54)分比(1.87±0.44)分,t=-2.573]、皮損腫痛[(0.34±0.21)分比(0.71±0.33)分,t=-2.334]、出油情況[(0.41±0.05)分比(0.78±0.16)分,t=-2.013]均低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表 3。
2.3 2組治療前后GAGS評(píng)分比較 治療前2組GAGS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),2組治療前后組內(nèi)比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后治療組GAGS評(píng)分[(10.72±2.07)分比(14.38±2.33)分,t=3.782]低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表 4。
表3 2組治療后皮損癥狀評(píng)分比較 (分,±s)
表3 2組治療后皮損癥狀評(píng)分比較 (分,±s)
組別 n 皮損癥狀皮損數(shù)量 皮損程度 皮損顏色 皮損腫痛 出油情況治療組 75 0.52±0.02 1.02±0.43 1.33±0.54 0.34±0.21 0.41±0.05對(duì)照組 75 1.01±0.61 1.67±0.76 1.87±0.44 0.71±0.33 0.78±0.16 t -2.542 -2.722 -2.573 -2.334 -2.013 P 0.032 0.025 0.030 0.038 0.046
表4 2組治療前后GAGS評(píng)分比較 (分,±s)
表4 2組治療前后GAGS評(píng)分比較 (分,±s)
組別 n GAGS評(píng)分 t P治療前 治療后治療組 75 28.01±5.76 10.72±2.07 8.023 0.001對(duì)照組 75 28.89±5.42 14.38±2.33 6.966 0.014 t 0.556 3.782 P 0.437 0.037
2.4 2組治療前后Acne-QOL評(píng)分比較 治療前2組Acne-QOL評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),2組治療前后組內(nèi)比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后治療組 Acne-QOL評(píng)分[(101.62±20.44)分比(88.95±17.63)分,t=4.556]高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表 5。
表5 2組患者治療前后Acne-QOL評(píng)分比較(分,±s)
表5 2組患者治療前后Acne-QOL評(píng)分比較(分,±s)
組別 n Acne-QOL評(píng)分 t P治療前 治療后治療組 75 63.25±12.62 101.62±20.44 9.073 0.001對(duì)照組 75 61.53±11.04 88.95±17.63 7.942 0.001 t 0.742 4.556 P 0.882 0.026
2.5 皮損療效標(biāo)準(zhǔn) 治療組總有效率為94.7%(71/75),對(duì)照組為 78.7%(59/75),2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-3.276,P=0.001),見(jiàn)表 6。
表6 2組患者皮損療效比較 例(%)
圖1治療前
圖2治療2個(gè)療程后
圖3治療4個(gè) 療程后
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痤瘡中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痤瘡與肺、脾胃的功能密切相關(guān),多因過(guò)食辛辣肥甘,導(dǎo)致脾胃濕熱內(nèi)生,復(fù)感熱毒之邪,肺經(jīng)郁熱,濕熱毒邪蘊(yùn)結(jié)肌膚,無(wú)法宣泄,熱毒熾盛,肉腐血瘀而成。治療以清熱解毒瀉火,化瘀消瘡涼血為主。筆者根據(jù)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和祖國(guó)醫(yī)學(xué)理論提出“滋陰瀉火、清肺涼血”之治法。方中女貞子“味苦平、主補(bǔ)中、安五臟、養(yǎng)精神、除百病”具有扶正固本、滋補(bǔ)肝腎、明目烏發(fā)之功效;旱蓮草味甘酸,益腎陰、清肝熱、涼血止血;二藥共為君藥,具有平補(bǔ)肝腎之陰之功效;知母性苦寒,滋陰降火、潤(rùn)燥滑腸作用較強(qiáng);黃柏清熱解毒、燥濕斂瘡作用較強(qiáng);魚(yú)腥草清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋,以“清解肺熱見(jiàn)長(zhǎng),為治肺雍之要藥”;蒲公英清熱解毒、消癰散結(jié)、利濕通淋,為治療熱毒內(nèi)外癰腫之常用藥物;連翹性寒,清肝利膽、通調(diào)三焦,為治瘡之要藥;金銀花配連翹,既可清涼透瀉、清熱解毒,又具有芳香避穢之功效,在透解衛(wèi)分邪毒的同時(shí)兼顧了溫?zé)岵⌒皻舛鄴斗x濁之氣的特點(diǎn);白花蛇草清熱解毒、活血止痛、利尿消腫;生地益腎經(jīng),滋陰補(bǔ)血;丹參活血祛瘀、涼血消膿、調(diào)經(jīng)止痛;桑白皮入肺經(jīng),具有潤(rùn)肺平喘、利水消腫之功效,甘草調(diào)和諸藥,全方共湊滋陰瀉火、清肺涼血之功效。
中醫(yī)外治法是祖國(guó)醫(yī)學(xué)重要組成部分,通過(guò)藥物的透皮吸收作用,直達(dá)病灶,快速有效發(fā)揮藥效,同時(shí)避免了藥物在肝臟的首過(guò)效應(yīng)和藥物經(jīng)消化道吸收代謝所遇的多環(huán)節(jié)滅活作用帶來(lái)的不良反應(yīng)[5]。中藥酊劑是把藥物浸泡在乙醇溶液中,乙醇具有較強(qiáng)的透皮吸收、活血通絡(luò)之功效,且易發(fā)輝,能夠加速皮膚的散熱作用。
從本研究結(jié)果可以看出,治療前患者顏面部痤瘡癥狀明顯,經(jīng)消痤湯配合痘可凈酊治療2療程后患者顏面部色素沉著、局部紅腫癥狀明顯緩解;治療4療程后可見(jiàn)部分色素沉著,見(jiàn)圖1~3。其中治療組在皮損癥狀評(píng)分、GAGS評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組,且治療組總有效率為94.7%(71/75),對(duì)照組為78.7%(59/75),2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療組在Acne-QOL生活質(zhì)量量表評(píng)分方面高于對(duì)照組,這同時(shí)也說(shuō)明了“滋陰瀉火、清肺涼血方”加減配合痘可凈酊在減輕患者皮損程度的同時(shí)也提高生存質(zhì)量。可能的機(jī)制在于抑制皮脂腺毛囊丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌的生長(zhǎng),抑制油脂分泌,調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、免疫應(yīng)答,補(bǔ)充微量元素。