張立美

背景：8月26日上午，新修訂的《藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過。新藥品管理法明確規(guī)定：進(jìn)口國內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處；對未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。（8月26日新京報網(wǎng)）

從去年熱映的電影《我不是藥神》及其原型陸勇案，到今年的聊城假藥案，代購境外抗癌新藥被認(rèn)定為假藥不時引發(fā)廣泛關(guān)注。特別是在我國居民癌癥高發(fā)的當(dāng)下，人們對這個問題的關(guān)注尤為密切。因為這隨時都有可能直接關(guān)系到我們每一個人的生命健康安全。

陸勇案中的格列衛(wèi)，聊城假藥案中的卡博替尼，這些已經(jīng)在國外上市并取得一定療效的抗癌藥，只是因為案發(fā)時還沒有得到我國藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，私自進(jìn)口銷售、使用則“按假藥論處”，主要法律依據(jù)是修訂前的《藥品管理法》。根據(jù)修訂前的《藥品管理法》第四十八條第三款第二項的規(guī)定，有“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的”情形的藥品，按假藥論處。

但是，陸勇這類“藥神”私自進(jìn)口未經(jīng)我國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)但在境外已經(jīng)上市的抗癌藥，直接按假藥論處，明顯不符合社會公平正義，有悖良法善治宗旨。因為這些抗癌藥在境外屬于合法藥品，已經(jīng)上市，并取得了一定的療效，屬于救命藥品，只是暫時還沒有經(jīng)過我國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)就當(dāng)假藥論處，顯然太過荒唐。而且，由于審批原因，抗癌新藥在我國的上市時間往往比歐美國家上市時間要晚七八年之久，廣大癌癥患者根本等不及。

再者，不管“藥神”私自進(jìn)口未經(jīng)批準(zhǔn)的境外抗癌藥，其目的是不是為了營利，但沒有毒害國內(nèi)癌癥患者的主觀意愿，在客觀上不但沒有傷害到癌癥患者的人身健康，相反延長了癌癥患者的生命，是在拯救癌癥患者。也正如此，社會大眾普遍同情陸勇這類“藥神”，認(rèn)為他們進(jìn)口境外已經(jīng)上市的抗癌藥不屬于犯罪行為，這也是檢察機(jī)關(guān)最后沒有起訴陸勇的主要依據(jù)。

新修訂的《藥品管理法》，除了將司法解釋中的“銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪”規(guī)定上升為法律規(guī)定，還明確規(guī)定“進(jìn)口國內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處”。法律的這種有限寬容，意味著“我不是藥神”的故事成為歷史，“藥神”的行為被除罪化，不再屬于“賣假藥”。這實質(zhì)上是法律為生命讓路，體現(xiàn)了法律的溫情，回歸到良法善治的初心上來，這是法律的進(jìn)步。