張延陶
伴隨著喝彩聲、質(zhì)疑聲,帶量采購(gòu)終于落靴。2018年12月7日,上海發(fā)布了4+7城市藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果。最終,31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選,成功率81%。
數(shù)據(jù)顯示,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè),原研藥3個(gè)。與2017年同期試點(diǎn)城市同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比,價(jià)格平均降幅52%,最高降幅96%。不可否認(rèn),藥價(jià)確然實(shí)現(xiàn)了殺跌。但一些藥企卻直言:帶量采購(gòu)影響有限。
2018年11月15日,以上海為代表的11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成的聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》。其中規(guī)定:“化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥品目錄,經(jīng)聯(lián)采辦會(huì)議通過(guò)以及咨詢(xún)專(zhuān)家,確定采購(gòu)品種(指定規(guī)格)及約定采購(gòu)量”。業(yè)內(nèi)稱(chēng)為帶量采購(gòu)。
由此來(lái)看,帶量采購(gòu)或者說(shuō)帶量采購(gòu)的“初試牛刀”所波及的范圍主要集中在仿制藥企業(yè)行列。
《英才》記者梳理數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),自2018年11月15日至今,有36只股票價(jià)格依然實(shí)現(xiàn)了股價(jià)的上漲,其中中藥題材、生物藥、化學(xué)原材料題材的股票可謂三分天下。由此可見(jiàn),對(duì)于帶量采購(gòu),這三類(lèi)題材的醫(yī)藥企業(yè)具有較高的“免疫能力。 ”
在帶量采購(gòu)劍指的“頑疾”自然首當(dāng)其沖要屬成分復(fù)雜的高藥價(jià)。有分析認(rèn)為,通過(guò)此次帶量采購(gòu),很多醫(yī)藥代理商無(wú)法繼續(xù)做仿制藥,或許會(huì)轉(zhuǎn)向中成藥,短期來(lái)看,仿制藥的市場(chǎng)真空期很有可能成為中藥、中成藥的發(fā)展良機(jī)。
首批入圍帶量采購(gòu)的31個(gè)品種在2017年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售額高達(dá)791億元,其中,氯吡格雷與阿托伐他汀霸占了銷(xiāo)售榜前兩名。分別實(shí)現(xiàn)114.8億元、99.4億元的銷(xiāo)售額。
而氯吡格雷與阿托伐他汀正是心腦血管疾病最常用的藥物,競(jìng)爭(zhēng)激烈程度可想而知。
以嶺藥業(yè)在中成藥領(lǐng)域,是心腦血管藥品的龍頭企業(yè)。營(yíng)收的55%來(lái)自于心腦血管產(chǎn)品。2018年三季度的財(cái)報(bào)顯示,公司凈利潤(rùn)為5.62億,同比增幅25%。截至1月14日,共有 4 家機(jī)構(gòu)對(duì)以嶺藥業(yè)的2018年度業(yè)績(jī)做出預(yù)測(cè)——2018年凈利潤(rùn) 6.67 億元,較去年同比增長(zhǎng) 23.37%。
以嶺藥業(yè)曾表示,帶量采購(gòu)政策主要針對(duì)的是一些已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,而公司銷(xiāo)售收入主要來(lái)自于專(zhuān)利中藥,仿制藥占公司收入份額相對(duì)較少,因此目前來(lái)看,該政策的執(zhí)行對(duì)公司收入影響不大。
“老字號(hào)”的品牌優(yōu)勢(shì)、深耕華東的區(qū)域優(yōu)勢(shì)、在肝臟藥物以及消費(fèi)級(jí)OTC藥上積累的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。片仔癀自2018年11月15日至今,股價(jià)累計(jì)上漲了7.3%。
去年前三季度,片仔癀實(shí)現(xiàn)了歸屬母公司股東凈利潤(rùn)9.2億元,同比增長(zhǎng)36.4%。營(yíng)收為35.86億元,同比增長(zhǎng)30.65%。
與多數(shù)老字號(hào)藥企相同,片仔癀的“秘方”賦予了其獨(dú)特性、不可復(fù)制性。擁有著國(guó)家絕密的配方、麝香原料國(guó)家配額指標(biāo)限制。片仔癀“藥中茅臺(tái)”的名號(hào)不脛而走,2018年股價(jià)也曾破百。
近年來(lái),片仔癀以傳統(tǒng)中藥、生物制藥為核心,以保健藥品、保健食品,功能飲料和一核兩翼”大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。
在帶量采購(gòu)的影響下,中藥的“治未病”特性將被放大。傳統(tǒng)老字號(hào)中藥企業(yè)憑借著稀缺性、壟斷性,通常在專(zhuān)屬領(lǐng)域仍將樂(lè)享“一方天地”。
大量壟斷性藥物扎堆的生物藥領(lǐng)域,通常有著政策性或技術(shù)性的技術(shù)壁壘。
糖尿病作為三大慢性病之一,患者對(duì)藥物的依賴(lài)程度極高。隨著全民生活水平的提升,肥胖率的不斷增長(zhǎng),糖尿病病人增長(zhǎng)已是不爭(zhēng)的事實(shí)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)是全球糖尿病人數(shù)最多的國(guó)家,2017年糖尿病人數(shù)為1.14億,預(yù)計(jì)到2045年將達(dá)到 1.5億左右。
除此之外,2001年起,國(guó)家不再批準(zhǔn)新企業(yè)進(jìn)入血制品行業(yè)。目前有批號(hào)的血制品企業(yè)僅剩30家,其中僅有6家還未受上市公司或大集團(tuán)控股、參股,由此可見(jiàn),血液制品行業(yè)的集中度很高。
《疫苗法》的制定以及疫苗本身身處的市場(chǎng)格局還是會(huì)從長(zhǎng)遠(yuǎn)利好相關(guān)企業(yè)
而疫苗更是站在生物制劑的頂端,研發(fā)能力永遠(yuǎn)落后于流行病防治需求。盡管2018年出現(xiàn)了黑天鵝事件,但是《疫苗法》的制定以及疫苗本身身處的市場(chǎng)格局還是會(huì)從長(zhǎng)遠(yuǎn)利好相關(guān)企業(yè)。
通化東寶重組人胰島素產(chǎn)品上市前,99.9%市場(chǎng)份額被外企壟斷。1998年公司研發(fā)的重組人胰島素填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,也確立了其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)糖尿病2代藥中的壟斷地位性,更令中國(guó)繼美國(guó)、丹麥之后成為世界上第三個(gè)能生產(chǎn)重組人胰島素的國(guó)家,打破了依賴(lài)進(jìn)口的格局。二代胰島素方面,通化東寶的市場(chǎng)占有率在25%左右,排全國(guó)第二名。
2018年前三季度營(yíng)收20.09億元,同比增長(zhǎng)8.43%,2018年前三季度凈利6.88億元, 同比增長(zhǎng)6.02%。主營(yíng)構(gòu)成中,重組人胰島素原料藥及注射劑產(chǎn)品占據(jù)了76.05%的份額。
帶量采購(gòu)并未向生物藥開(kāi)刀,而通化東寶這類(lèi)在某一類(lèi)大病中處于壟斷地位的企業(yè)仍將恒強(qiáng)。
振興生化在2018年度業(yè)績(jī)預(yù)告中稱(chēng): 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)在7774.88萬(wàn)-1.04億元之間,比上年同期增長(zhǎng)260%-385%。
在振興生化的營(yíng)收當(dāng)中,血液制品占據(jù)99.99%。因此血液制品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售可謂是振興生化的命根子。
然而作為振興生化的核心資產(chǎn)——全資子公司廣東雙林卻于近日陷入糾紛。1月12日,振興生化監(jiān)事會(huì)主席、廣東雙林副總經(jīng)理王衛(wèi)征被帶走協(xié)助調(diào)查,并于1月13日凌晨返回公司。
盡管高層表示,帶量采購(gòu)短期并非利空,未來(lái)勢(shì)必利好。但原料成本的確成為了最新中標(biāo)藥企的試金石,醫(yī)藥制劑和原料藥為一體的制藥企業(yè)在首批采購(gòu)名單中成為大贏家。
這類(lèi)藥企可以提前布局,以較低價(jià)格采購(gòu)大量原料,提前鎖定成本,這樣一來(lái),企業(yè)就可以很大程度上對(duì)沖藥品降價(jià)的影響。另外,一致性評(píng)價(jià)也提高了原料藥的質(zhì)量要求,原料藥重要性隨即提升。
雖然一致性評(píng)價(jià)落靴后,不少原料藥企業(yè)應(yīng)聲下跌,但是隨著政策影響的逐步釋放、落靴效果的明晰。原料藥制劑一體化的企業(yè)將在成本、價(jià)格、時(shí)效等方面占據(jù)主動(dòng)。
華海醫(yī)藥在2018年可謂厄運(yùn)連連。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局2018年表示,在召回華海醫(yī)藥生產(chǎn)的其中一種可能含有致癌物的藥物后,將不再允許進(jìn)口華海制藥生產(chǎn)的藥物成分或藥品。
原料成本成為了最新中標(biāo)藥企的試金石
華海藥業(yè)2018年三季報(bào)顯示,2018年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收38.43億元,同比增長(zhǎng)9.48%;凈利潤(rùn)2.55億元,同比減少47.38%。華海藥業(yè)對(duì)此表示,凈利潤(rùn)下滑主要受纈沙坦原料藥及成品召回影響。
對(duì)于海外市場(chǎng)營(yíng)收占比62.82%的華海藥業(yè)而言,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)拓勢(shì)在必行。華海藥業(yè)在首批4+7城市藥品集中采購(gòu)中有6個(gè)品種中標(biāo),成為中選藥品數(shù)量最多的企業(yè)。
盡管根據(jù)招標(biāo)價(jià)格顯示,華海藥業(yè)降價(jià)明顯。但是沒(méi)有帶量采購(gòu),何談以量換價(jià)?有分析師認(rèn)為,海外受挫的華海藥業(yè)或許是此次帶量采購(gòu)的最大贏家。畢竟在華海藥業(yè)的營(yíng)收占比中,原材料及中間體銷(xiāo)售額占據(jù)了將近四成。
“帶量采購(gòu)對(duì)于原料藥制劑一體化的企業(yè)會(huì)有積極作用”。早在2018年9月,普洛藥業(yè)就曾對(duì)帶量采購(gòu)如此評(píng)述。
原料藥及中間體、合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)、制劑是普洛藥業(yè)的主營(yíng)方向。合同研發(fā)(CDMO)生業(yè)務(wù)與默克、吉利德、輝瑞等十來(lái)家公司形成穩(wěn)定的合同制備產(chǎn)品業(yè)務(wù)關(guān)系,借此形成從原料中間體-原料藥制劑全產(chǎn)業(yè)鏈,其中原料藥出口僅次于石藥集團(tuán),覆蓋抗生素類(lèi)、抗病毒類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、心血管類(lèi)等疾病領(lǐng)域,貢獻(xiàn)了超過(guò)六成的利潤(rùn)。
由此可見(jiàn),普洛藥業(yè)具有較完善的產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋以及較強(qiáng)的后發(fā)制人的動(dòng)能。