■ 張 明 丁 寧 張穎聰 吳建才 許 棟

黨的十九大報告指出，要加快建設創(chuàng)新型國家，建立以企業(yè)為主體、市場為導向，產學研深度融合的技術創(chuàng)新體系，促進科技成果轉化。醫(yī)學作為科技創(chuàng)新的重要領域，其成果轉化直接關系百姓的健康福祉。轉化醫(yī)學是醫(yī)學類基礎研究成果轉化為臨床治療能力的重要路徑，是醫(yī)學科技創(chuàng)新、提高臨床診療能力的關鍵[1]。本研究通過對國內4所大型公立醫(yī)院轉化醫(yī)學中心工作人員的調研，結合文獻研究，分析影響國內醫(yī)學科技成果轉化的體制機制性問題，并借鑒國內外成熟經驗，提出政策建議，以加快推進健康中國建設步伐。

1 國內外轉化醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)況

在轉化醫(yī)學模式下，轉化醫(yī)學研究主要分為4個階段，即研究成果向人轉化、向患者轉化、向醫(yī)學實踐轉化、向人群健康轉化[2]。在組織模式方面，歐美國家轉化醫(yī)學的建設發(fā)展主要由政府進行統(tǒng)一規(guī)劃，形成覆蓋全國的網(wǎng)絡。美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）于2003年提出了轉化醫(yī)學發(fā)展路線圖和多項轉化醫(yī)學發(fā)展研究戰(zhàn)略；專門設置管理轉化醫(yī)學研究中心的機構，給予專項研究基金，建立了60所臨床轉化醫(yī)學中心或研究院，實現(xiàn)資源共享。英國也設立了類似機構，并制定了轉化醫(yī)學戰(zhàn)略并給予專項資助。

我國轉化醫(yī)學起步較晚，但發(fā)展迅速。2016年4月，國務院辦公廳發(fā)布《促進科技成果轉移轉化行動方案》；同年9月，原國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關于加強衛(wèi)生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》，提出科技成果轉移轉化是衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的重要內容。“十二五”期間，我國已成立5所國家級轉化醫(yī)學中心，其中綜合性轉化醫(yī)學中心1所、專病/?？妻D化醫(yī)學中心4所；建立130多所各具特色的轉化醫(yī)學研究機構[3]，在11個疾病領域已建設32所國家臨床醫(yī)學研究中心，為加快推進臨床研究和成果轉化提供了強有力的硬件支撐。

2 我國轉化醫(yī)學機構發(fā)展現(xiàn)況與問題分析

選取湖北省4所三級甲等公立醫(yī)院的轉化醫(yī)學中心進行問卷調查，共發(fā)放問卷44份，回收問卷44份，有效問卷44份，回收問卷有效率100%。采用描述性統(tǒng)計方法分析調查對象對當前轉化醫(yī)學發(fā)展的制約因素、組織體系、決策機制、運行機制、場地設置等認知與態(tài)度。

2.1 轉化醫(yī)學重點關注范疇及制約因素

對4所大型公立醫(yī)院轉化醫(yī)學中心共計44名工作人員調研結果顯示，轉化醫(yī)學主要關注疾病基因組、蛋白質組學研究，以及個性化治療（規(guī)范化和標準）和腫瘤、心腦血管疾病及其他臨床應用研究；多方投入不足，管理機制不健全、績效考核及職稱晉升體系有待完善，尚未形成成熟的成果轉化機制等是制約轉化醫(yī)學發(fā)展的主要因素（表1）。

表1 轉化醫(yī)學重點關注范疇及制約因素（多選題項，n=44）

2.2 轉化醫(yī)學機構建設制約因素

調研結果顯示，絕大部分人員認為我國轉化醫(yī)學剛起步，發(fā)展不平衡或處于探索階段。缺乏頂層整體統(tǒng)籌與規(guī)劃、缺乏專職研究人才和管理人員、成果績效評價機制不健全、投入不足、缺乏有效組織等是制約我國轉化醫(yī)學機構發(fā)展的關鍵因素（表2）。

表2 制約我國轉化醫(yī)學機構發(fā)展的關鍵因素（多選題項，n=44）

2.3 轉化醫(yī)學機構組織架構和決策模式

轉化醫(yī)學機構組織架構方面，各級政府部門按某一類健康問題設立和醫(yī)療機構設立單獨的研究中心認可度較高（表3）。決策模式方面，專家委員會領導下的中心主任負責制認可度最高（84.1%），其次為中心主任全權負責制（15.9%）。

表3 轉化醫(yī)學機構應采用的組織架構（多選題項，n=44）

調查結果顯示，專家咨詢委員會的職能應包括研究方向及專攻領域的論證和咨詢、研究項目的準入論證、科研倫理審查、學術骨干聘任等（表4）。專家咨詢委員會成員應包括臨床醫(yī)學專家、基礎醫(yī)學專家、公共衛(wèi)生學專家、醫(yī)藥管理行業(yè)專家、生物學專家、政府部門官員等。

表4 轉化醫(yī)學機構專家咨詢委員會職責（多選題項，n=44）

2.4 轉化醫(yī)學機構的運行機制

轉化醫(yī)學機構資金來源方面，調查對象認為首要來源是政府投入，其次是大學或醫(yī)療機構投入，第3位是企業(yè)投資，第4位是社會募捐。在產權分配上，59.1%的調查對象認為要按項目參與度評估，47.7%的調查對象認為應是技術成果轉讓制，20.5%的調查對象認為應是股份制。大部分調查對象認為轉化醫(yī)學合作模式是企業(yè)與醫(yī)學院校共建或按項目投資合作。

轉化醫(yī)學機構人員結構方面，77.3%的調查對象認為轉化醫(yī)學機構人員應以兼職教授、專家為主，以專職研究人員、管理人員為輔。在人才培養(yǎng)方式上，可以采用基礎與臨床協(xié)同，實行雙導師制，定期輪轉，聯(lián)合培養(yǎng)人才的方式，也可以采取團隊協(xié)同創(chuàng)新，以項目為周期，專職科研人員在不同項目間輪轉的方式。在人才管理模式上，84.1%的調查對象認為應以團隊為考核單位，建立項目負責人制度；超過50.0%的調查對象認為，目前人才管理的困難是復合型人才培養(yǎng)體系不健全，人才有隸屬關系、流動困難。

2.5 轉化醫(yī)學機構場地設置

52.3 %的調查對象認為，轉化醫(yī)學機構場地設置上實驗室、輔助區(qū)和辦公區(qū)必須布局合理且集中，單體獨棟設置，與醫(yī)療場所銜接。資源配置方面，應建立實驗設備流轉、共享平臺，建立多方共享生物標本庫，配置基礎必備設備，特需設備按項目配置，建立共享動物實驗室。70.5%的調查對象認為，必須具有與政府、大學、醫(yī)療機構、企業(yè)及其他研究機構緊密聯(lián)系的信息網(wǎng)絡；79.5%的調查對象認為，應搭建基于平臺建設的標準化數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)，開發(fā)共享開放的生物醫(yī)學信息數(shù)據(jù)庫，提供信息檢索服務。

2.6 轉化醫(yī)學機構主要問題分析

結合文獻研究和本次調研結果可知，我國轉化醫(yī)學尚處于起步階段，發(fā)展不平衡。轉化醫(yī)學機構建設方面主要問題：一是，從國家層面看，我國轉化醫(yī)學機構缺乏統(tǒng)一規(guī)劃，投入與產出均顯不足，制約轉化醫(yī)學的發(fā)展。二是，極度缺乏轉化醫(yī)學專業(yè)人員。此次調查對象均為臨床、藥學等專業(yè)從業(yè)人員，沒有轉化醫(yī)學專業(yè)人員。目前，我國只有少數(shù)學校招收轉化醫(yī)學專業(yè)學生，專業(yè)人才隊伍建設未能與醫(yī)學生培養(yǎng)有效結合。三是，機構內部管理規(guī)范待完善。在組織架構、管理模式、薪酬績效、利益分配等方面無相應標準。四是，外部協(xié)作機制亟待完善，成果轉化效率不高，尚未建立規(guī)范、高效的協(xié)作機制。

3 對我國轉化醫(yī)學機構的建議

3.1 加大國家層面的統(tǒng)籌協(xié)調

目前，我國轉化醫(yī)學中心多設立在醫(yī)院或醫(yī)學院校，依靠申報科研項目獲得經費發(fā)展，自身缺乏成果轉化方面的投入，特別是在產品開發(fā)方面，缺乏可持續(xù)發(fā)展的投資途徑。國外轉化醫(yī)學中心多有政府參與，如美國NIH統(tǒng)一規(guī)劃，還注重社區(qū)的參與，形成覆蓋全國的網(wǎng)絡[4]。建議從國家層面整合各省市資源，統(tǒng)籌規(guī)劃，按照國際標準規(guī)范化建設，并按照市場化機制使用資源，實現(xiàn)不同轉化醫(yī)學中心的資源共享。借鑒國外先進經驗，從國家層面建立合理的籌資機制，給予轉化醫(yī)學中心資助，保證科研團隊的穩(wěn)定性和項目的可持續(xù)性。

3.2 加強多學科、多形式合作

轉化醫(yī)學的研究領域廣泛，對醫(yī)學跨學科合作要求較高。從學科來看，目前我國醫(yī)院轉化醫(yī)學中心側重生命科學研究；從合作形式來看，與學校院系合作較多，國際合作、企業(yè)合作較少。建議加強多形式合作，強化研究型臨床醫(yī)師、基礎醫(yī)學研究人員和實踐團體之間的交流，跟蹤世界科技研究前沿，依托信息平臺挖掘大數(shù)據(jù)，實現(xiàn)產學研用深度融合。

3.3 完善轉化醫(yī)學組織模式

我國轉化醫(yī)學研究機構尚未有固定發(fā)展模式，建議可參照國外先進經驗，整合相關協(xié)（學）會內現(xiàn)有的專家和組織資源，組建我國轉化醫(yī)學發(fā)展所需的各關鍵職能委員會，實現(xiàn)專家委員會領導下的中心主任負責制。加大復合型人才的培養(yǎng)，建議建立與國家科技戰(zhàn)略發(fā)展相吻合的專業(yè)人才培養(yǎng)及相應激勵機制。在醫(yī)學生培養(yǎng)上，基礎醫(yī)學與臨床聯(lián)手，實行雙導師制，聯(lián)合培養(yǎng)人才。在畢業(yè)后教育上，可借鑒美國，在臨床和轉化醫(yī)學研究中心建立全面而又深入的再教育和臨床研究培訓體系[5]。在平臺建設上，通過多方投入，建立高度共享的臨床標本資源庫、動物實驗室，滿足基礎設施配備需要，為轉化醫(yī)學的發(fā)展提供平臺支撐。