段海瑞

【摘要】 目的：探究兩種不同新輔助化療方案對乳腺癌患者近期療效及生存率的影響。方法：選取2016年3月-2017年3月筆者所在醫(yī)院診治的乳腺癌患者74例，按新輔助化療方案的不同分為TE組（37例）和TEC組（37例）。TE組患者采用多西他賽+表柔比星（TE方案）進(jìn)行化療，TEC組患者在TE組基礎(chǔ)上加用環(huán)磷酰胺（TEC方案）進(jìn)行治療。比較兩組患者近期療效及2年生存率。結(jié)果：TE組治療總有效率為78.38%，TEC治療總有效率為81.08%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。TEC組2年生存率為91.89%，高于TE組的72.97%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：TE方案與TEC方案治療乳腺癌的臨床療效相當(dāng)，但TEC方案治療乳腺癌的2年生存率更高。

【關(guān)鍵詞】 新輔助化療 乳腺癌 生存 TE TEC

[Abstract] Objective： To investigate the effect of two different neoadjuvant chemotherapy regimens on the short-term efficacy and survival rate of breast cancer patients. Method： A total of 74 patients with breast cancer diagnosed and treated in our hospital from March 2016 to March 2017 were selected. They were divided into the TE group （n=37） and the TEC group （n=37） according to different neoadjuvant chemotherapy regimens. The TE group received Docetaxel and Epirubicin （TE regimen） for chemotherapy， while the TEC group received Cyclophosphamide （TEC regimen） for treatment on the basis of TE group. The short-term efficacy and 2-year survival rate were compared between the two groups. Result： The total effective rate of TE group was 78.38%， and 81.08% of TEC group. There was no significant difference between the two groups （P>0.05）. The 2-year survival rate in TEC group was 91.89%， which was higher than 72.97% in TE group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The clinical efficacy of TE regimen is similar to that of TEC regimen for breast cancer， but the 2-year survival rate of TEC regimen for breast cancer is higher.

乳腺癌是常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率較高，但病因至今尚未明確。目前，新輔助化療已經(jīng)成為治療乳腺癌局部進(jìn)展期的首選[1]。對于晚期惡性腫瘤患者，在無法進(jìn)行手術(shù)治療時(shí)，新輔助化療可縮小患者腫瘤體積，是臨床治療晚期乳腺癌的首選方法[2]。新輔助化療方案在目前臨床上對于治療乳腺癌的認(rèn)知尚未達(dá)成統(tǒng)一，紫杉類、蒽環(huán)類藥物是組成新輔助化療治療的常見藥物[3-4]?；诖耍P者對此進(jìn)行了相關(guān)研究，探究新輔助化療不同方案的選擇對患者生存的影響，旨在為臨床中該病患者治療時(shí)選擇何種治療方案提供依據(jù)與支持，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月-2017年3月于筆者所在醫(yī)院診治的乳腺癌患者74例，患者入院后均經(jīng)病理學(xué)檢驗(yàn)確診為乳腺癌，且均為女性。根據(jù)2010年AJCC乳腺癌第7版TNM分期分為：Ⅰ期22例，Ⅱ期34例，Ⅲ期18例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)臨床診斷確診為乳腺癌;（2）可測量腫塊大小;（3）診斷腫瘤無轉(zhuǎn)移。排除標(biāo)準(zhǔn)：病灶轉(zhuǎn)移或臟器官功能嚴(yán)重受損者。將其隨機(jī)分為TE組（37例）及TEC組（37例），其中TE組患者年齡25～66歲，平均（46.14±12.36）歲;TNM分期：Ⅰ期12例，Ⅱ期15例，Ⅲ期10例;類型：浸潤性導(dǎo)管癌27例，浸潤性小葉癌7例，髓樣癌3例;腫瘤≤5 cm 32例，>5 cm 5例。TEC組患者年齡27～65歲，平均（45.68±11.61）歲;TNM分期：Ⅰ期10例，Ⅱ期19例，Ⅲ期8例;類型：浸潤性導(dǎo)管癌26例，浸潤性小葉癌10例，髓樣癌1例;腫瘤≤5 cm 28例，>5 cm 9例。兩組患者年齡、患病狀況等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。本研究經(jīng)筆者所在醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬均自愿參與并簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者在治療前6、12 h口服地塞米松（廣西萬德藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113234）10 mg/次，治療前0.5 h給予10 mg地塞米松磷酸鈉注射液（天津金耀藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H12020514）+20 mg苯海拉明注射劑（天津金耀藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H12020617）進(jìn)行肌內(nèi)注射。TE組患者采用多西他賽（浙江海正藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093092）與表柔比星（北京協(xié)和藥廠，國藥準(zhǔn)字H20143165）進(jìn)行化療，藥物劑量：多西他賽75 mg/m2，表柔比星60 mg/m2，1次/d。TEC組在TE組基礎(chǔ)上加用環(huán)磷酰胺（山西普德藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20084513）治療，環(huán)磷酰胺藥物劑量600 mg/m2，1次/d。兩組均連續(xù)干預(yù)3周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組臨床療效，療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照實(shí)體瘤療效評價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST進(jìn)行評價(jià)[5]。完全緩解（CR）：腫瘤完全消失4周以上;部分緩解（PR）：腫瘤體積縮小≥30%，時(shí)間≥4周;相對穩(wěn)定或無變化（SD）：腫瘤體積縮小<30%或增大≤20%，時(shí)間>4周，且無新病灶出現(xiàn);進(jìn)展（PD）：腫瘤體積增大>20%，或者出現(xiàn)新病灶。總有效率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。通過對患者進(jìn)行為期2年的隨訪，了解兩組患者2年后的生存情況，比較兩組患者2年的生存率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，臨床療效、生存率等計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

TE組治療總有效率為78.38%，TEC治療總有效率為81.08%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組患者2年生存率比較

TE組2年生存率為72.97%，TEC組2年生存率為91.89%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

新輔助化療對于晚期乳腺癌患者具有顯著效果，可幫助縮小腫瘤體積為患者手術(shù)提供機(jī)會，現(xiàn)已成為治療晚期乳腺癌的重要方式。臨床中亦有研究報(bào)道，新輔助化療有助于乳腺癌患者進(jìn)行手術(shù)時(shí)提高手術(shù)切除率[6-7]。但臨床中對于新輔助化療方案的選擇存在一定爭議，而對不同新輔助化療方案對乳腺癌患者生存率的影響進(jìn)行研究，可為臨床治療方案的選擇提供依據(jù)與幫助。

本研究結(jié)果顯示，兩組治療總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后2年，TE組患者生存率為72.97%，TEC組患者生存率為91.89%，TEC組2年生存率明顯高于TE組（P<0.05），說明TE組與TEC組的方案治療乳腺癌的效果相當(dāng)，但TEC組治療方案2年生存率更高。蒽環(huán)類藥物是臨床使用多年的治療乳腺癌的藥物，是治療乳腺癌的首選藥物之一。蒽環(huán)類藥物作用機(jī)制主要為抑制癌細(xì)胞DNA結(jié)合，該藥物屬于非特異性細(xì)胞周期藥物[8]。王妍等[9]研究報(bào)道，在乳腺癌治療上，蒽環(huán)類藥物單藥的有效率將近35%。多西他賽與紫杉醇藥兩者作用機(jī)制相近，均屬于新型抗微管藥物，主要作用于微管β點(diǎn)處，改變微管序列，抑制微管重組進(jìn)而抵抗腫瘤生長。還有研究報(bào)道指出，紫杉醇在治療乳腺癌時(shí)單藥療效為60%左右，但其與蒽環(huán)類藥物聯(lián)合治療，療效顯著高于單藥治療[10]。同樣屬于非特異性細(xì)胞周期藥物，表柔比星具有干擾細(xì)胞轉(zhuǎn)錄、合成，起到抑制腫瘤的效果。臨床相關(guān)研究表明，新輔助化療可縮小乳腺癌腫瘤體積，為患者后續(xù)手術(shù)提供機(jī)會，同時(shí)還具有抑制腫瘤細(xì)胞生成，抑制其生長，提高患者生存率的作用[11-12]。本文中TEC與TE治療方案療效相當(dāng)，但TEC方案患者2年生存率更高。這與解繼平等[13]研究結(jié)果一致。

綜上所述，臨床治療乳腺癌患者時(shí)，由多西他賽、表柔比星和環(huán)磷酰胺組合的新輔助化療方案與多西他賽聯(lián)合表柔比星近期療效相當(dāng)，但采用多西他賽、表柔比星和環(huán)磷酰胺組合的新輔助化療方案治療乳腺癌，患者2年生存率更高。

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（收稿日期：2019-07-23） （本文編輯：桑茹南）