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禁減抗背景下,我國(guó)獸藥行業(yè)的發(fā)展方向
——第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇在泰州市舉行

2019-05-15 08:37:34葉志剛馬桂東
獸醫(yī)導(dǎo)刊 2019年9期
關(guān)鍵詞:獸藥抗菌藥物

葉志剛 馬桂東/本刊記者

5月7日,由中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)主辦,江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所、中國(guó)醫(yī)藥城、江蘇省獸藥業(yè)協(xié)會(huì)支持的第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇在泰州市召開(kāi),本次論壇以“健康養(yǎng)殖與食品安全”為主題,旨在引領(lǐng)行業(yè)在復(fù)雜的環(huán)境下抓機(jī)遇、找出路、保生存、求發(fā)展。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局陳光華副局長(zhǎng)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李明所長(zhǎng)、江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳黃焱副巡視員、泰州市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書(shū)記張小兵、中國(guó)工程院金寧一院士、沈建忠院士、中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)才學(xué)鵬會(huì)長(zhǎng)、李向東常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所高光副所長(zhǎng)、中國(guó)農(nóng)科院蘭州獸醫(yī)研究所殷宏所長(zhǎng)、全國(guó)畜牧總站楊勁松副站長(zhǎng)等行業(yè)主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家,以及省級(jí)藥檢部門(mén)和獸藥協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)高管共300多人出席本次論壇。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局陳光華副局長(zhǎng)

論壇上,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局陳光華副局長(zhǎng)做了《當(dāng)前畜牧業(yè)發(fā)展形勢(shì)和獸藥監(jiān)管政策》的報(bào)告,他介紹了目前非洲豬瘟防控和生豬生產(chǎn)的一些情況:疫情發(fā)生勢(shì)頭明顯減緩,截止目前共發(fā)生豬瘟疫情129起,其中家豬126起,野豬3起。全國(guó)31個(gè)省份都有發(fā)生,25個(gè)省份解除封鎖,還有6個(gè)省份沒(méi)有解除封鎖。疫情對(duì)養(yǎng)豬業(yè)沖擊嚴(yán)重,生豬產(chǎn)能大幅下降,2019年3月生豬存欄同比下降18.8%,能繁母豬存欄同比下降21%,豬價(jià)提前進(jìn)入上行周期,豬價(jià)可能創(chuàng)歷史新高。疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜:一是潛伏期長(zhǎng)、傳播途徑多;二是傳統(tǒng)生產(chǎn)消費(fèi)方式不利于防控;三是動(dòng)物疫病防控能力總體不強(qiáng);四是疫情跨境傳播風(fēng)險(xiǎn)長(zhǎng)期存在。針對(duì)非洲豬瘟疫情防控,全力抓好以下工作:1)強(qiáng)化疫情排查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)疫情。2)果斷處置疫情,嚴(yán)防二次擴(kuò)散。3)嚴(yán)管關(guān)鍵環(huán)節(jié),努力阻斷疫情傳播途徑。4)加強(qiáng)主動(dòng)宣傳,科學(xué)引導(dǎo)社會(huì)輿論。并提出下一步防控重點(diǎn):一是壓實(shí)各方防控責(zé)任;二是落實(shí)現(xiàn)行防控方案;三是強(qiáng)化屠宰環(huán)節(jié)監(jiān)管;四是加快實(shí)施分區(qū)防控措施。

在獸藥監(jiān)管政策方面:一是實(shí)施獸藥質(zhì)量管理規(guī)范;二是嚴(yán)格獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作;三是深入實(shí)施“檢打聯(lián)動(dòng)”制度;四是深入推進(jìn)獸藥“二維碼”追溯監(jiān)管;五是開(kāi)展獸用抗菌藥綜合治理。

提出下階段獸藥行業(yè)監(jiān)管重點(diǎn)工作:一是圍繞“產(chǎn)好藥”,嚴(yán)管全鏈條獸藥質(zhì)量;二是圍繞“用好藥”,規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用;三是圍繞“少用藥”,推動(dòng)獸用抗菌藥使用減量化;四是圍繞“強(qiáng)基礎(chǔ)”,持續(xù)加強(qiáng)獸藥法規(guī)制度建設(shè);五是圍繞“放管服”,深化獸藥行政審批制度改革。

中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李明所長(zhǎng)

中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李明所長(zhǎng)做了《我國(guó)獸藥行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展預(yù)測(cè)》的報(bào)告,目前獸藥行業(yè)現(xiàn)狀:截至2019年4月22日,全國(guó)共有獸藥生產(chǎn)企業(yè)1 737家,其中生物制品企業(yè)104家,其他企業(yè)1 615家,2018年新通過(guò)獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查(含新建、遷址重建),生物制品企業(yè)7家,獸用化學(xué)藥品和中藥企業(yè)65家。2012年以來(lái)銷(xiāo)售額每年超400億元,2017年資產(chǎn)總額達(dá)2 124.42億元,逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)。截至2019年4月22日,全國(guó)共有有效批準(zhǔn)文號(hào)8 4125個(gè),有效獸藥標(biāo)準(zhǔn)共有3 306個(gè),其中化藥2 299個(gè),原料324個(gè),中藥1 217個(gè),生物制品683個(gè)。近年來(lái),我國(guó)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,2010年以來(lái),均在91%以上。

存在問(wèn)題:1)產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。2)缺乏安全風(fēng)險(xiǎn)和依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)。3)技術(shù)力量薄弱、自主創(chuàng)新不足。4)市場(chǎng)不規(guī)范持續(xù)存在。

發(fā)展趨勢(shì):一、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。1)產(chǎn)業(yè)集中度逐步提升。充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,激發(fā)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的活力。隨著動(dòng)物防疫政策的改變、獸藥監(jiān)管力度的加強(qiáng),產(chǎn)業(yè)聯(lián)合、兼并、重組的步伐將進(jìn)一步加快,產(chǎn)能集中度逐步提升,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力日益增強(qiáng),大中型企業(yè)將占市場(chǎng)主導(dǎo)地位,獸藥生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)勢(shì)頭得到遏制。

2)產(chǎn)能利用率趨于合理。通過(guò)理念提升、市場(chǎng)整治、兼并重組等措施,資源優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)配置,產(chǎn)能利用率趨于合理。

3)企業(yè)類(lèi)型特色鮮明。隨著抗菌促生長(zhǎng)藥物添加劑的退出、抗菌藥減量化示范養(yǎng)殖場(chǎng)不斷推進(jìn),生產(chǎn)中獸藥、微生態(tài)制劑及低毒環(huán)保消毒劑等企業(yè)逐步增多。市場(chǎng)資源配置影響,生產(chǎn)寵物、水禽、牛羊和水產(chǎn)用獸藥的企業(yè)有所增多。比對(duì)試驗(yàn)的深入研究,高質(zhì)量特色品種企業(yè)逐漸增多,輔料、包材、血清等輔助產(chǎn)業(yè)技術(shù)有所推進(jìn)。有一定技術(shù)開(kāi)發(fā)能力、資源配置較好、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)較強(qiáng)的大中型企業(yè)日益增多。

二、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨于合理。1)隨著養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展變化,適度規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)逐步占領(lǐng)主導(dǎo)地位,有利于質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)品種的獸藥企業(yè)做強(qiáng)做大。寵物、牛羊、蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用動(dòng)物專(zhuān)用藥日漸增多,市場(chǎng)占有趨于合理。2)生產(chǎn)技術(shù)實(shí)力雄厚、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)品種的企業(yè)將在市場(chǎng)上占有一定地位,品牌優(yōu)勢(shì)、明星企業(yè)日益凸顯。提升內(nèi)在質(zhì)量與藥效,品種特、質(zhì)量?jī)?yōu)、效益高、品牌亮將成為大趨勢(shì)。

三、技術(shù)誠(chéng)信漸成共識(shí)。1)推進(jìn)獸藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展,就要強(qiáng)化技術(shù)能力,有重視技術(shù)的觀念。2)2016年由國(guó)家發(fā)改委牽頭、多部門(mén)聯(lián)合推進(jìn)農(nóng)資領(lǐng)域信用體系建設(shè),建立了聯(lián)合懲戒備忘錄,對(duì)嚴(yán)重失信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位及其有關(guān)人員開(kāi)展聯(lián)合懲戒。3)作為獸藥技術(shù)支撐單位技術(shù)人員在工作中也要誠(chéng)實(shí)守信,構(gòu)建風(fēng)清氣正的行業(yè)氛圍,讓造假、用假、研假、審假、監(jiān)假無(wú)用武之地。

中國(guó)工程院沈建忠院士

中國(guó)工程院沈建忠院士做了《抗菌藥物應(yīng)用與食品安全》的報(bào)告,他在報(bào)告中介紹了目前抗菌藥物的使用情況:全球生產(chǎn)的抗菌藥物大約50%用在食品動(dòng)物上,國(guó)外上世紀(jì)50年代就將抗菌藥物用作飼料添加劑,中國(guó)始于70年代末,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)40余種抗菌藥物,200余個(gè)飼料添加劑品種,是允許使用藥物飼料添加劑最多的國(guó)家。我國(guó)是獸用化學(xué)制劑使用量最大的國(guó)家之一,每年至少超過(guò)5萬(wàn)噸抗菌藥物用于養(yǎng)殖業(yè),超過(guò)50%的抗菌藥物量用作藥物飼料添加劑。針對(duì)近幾年行業(yè)關(guān)注的無(wú)抗、替抗和減抗等熱點(diǎn),主流觀點(diǎn)的看法是:無(wú)論過(guò)去、現(xiàn)在還是將來(lái),動(dòng)物健康養(yǎng)殖離不開(kāi)抗菌藥物的使用,全世界沒(méi)有一個(gè)國(guó)家能做到全程無(wú)抗養(yǎng)殖,但將來(lái)一定要謹(jǐn)慎、合理的使用。

并就我國(guó)抗菌藥物使用和獸藥殘留問(wèn)題,提出了合理化建議:1)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展仍離不開(kāi)抗菌藥物,合理、謹(jǐn)慎使用是關(guān)鍵。2)提高規(guī)?;B(yǎng)殖的比例,改善飼養(yǎng)條件,提高畜禽養(yǎng)殖和疫病診斷水平。3)落實(shí)處方藥制度,采取有效綜合措施,逐步減少抗菌藥物的使用量。4)盡快落實(shí)獸藥殘留和細(xì)菌耐藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,逐步淘汰危害大的品種。5)開(kāi)發(fā)新型動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物及新制劑、減抗技術(shù)及產(chǎn)品。6)獸藥殘留需從養(yǎng)殖源頭、運(yùn)輸、屠宰、加工和儲(chǔ)藏等各個(gè)環(huán)節(jié)全程監(jiān)控和管理。7)耐藥病細(xì)菌可能在動(dòng)物-食品/環(huán)境-人體之間傳播,加強(qiáng)獸醫(yī)-醫(yī)學(xué)-環(huán)境等合作,采取措施。8)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和國(guó)際合作,大力加強(qiáng)科普宣傳教育。

中國(guó)工程院金寧一院士

中國(guó)工程院金寧一院士做了《共患病毒病與疫苗研制》報(bào)告,他在報(bào)告中談到,目前感染人的病原體有1 412種以上,感染動(dòng)物的病原體有1 917種以上,危害人類(lèi)健康的共患病毒病主要是呼吸系統(tǒng),其次是神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng);危害動(dòng)物的主要是呼吸系統(tǒng),其次是消化系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)。呼吸系統(tǒng)共患病毒病有日漸加劇的趨勢(shì),主要是正黏、副黏、冠狀病毒病等;神經(jīng)系統(tǒng)共患病毒病呈擴(kuò)散加劇之勢(shì),主要是沙粒樣、布尼亞、黃病毒、彈狀病毒等。近40年來(lái),人新發(fā)傳染病均與動(dòng)物源性病毒相關(guān)。

針對(duì)疫苗研制的方向,金院士建議圍繞病毒病和共患病毒病防控開(kāi)展研究。

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院納米農(nóng)業(yè)研究中心崔海信研究員

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院納米農(nóng)業(yè)研究中心崔海信研究員做了《靶向藥物與納米生物制劑》報(bào)告,他介紹了納米藥物發(fā)展趨向,以及納米藥物的藥效與特點(diǎn):1)利用大比表面積,改善藥物水溶性與分散性,克服難溶性功能缺陷。2)利用載體改善藥物穩(wěn)定性,控釋釋放速度,延長(zhǎng)持效期、減少給藥劑量與次數(shù),改善療效及毒副作用。3)可以進(jìn)入毛細(xì)血管,在血液循環(huán)系統(tǒng)自由流動(dòng),還可穿過(guò)細(xì)胞、組織與器官,提高生物利用率。4)納米載體經(jīng)特殊加工后可制成靶向定位系統(tǒng),可降低藥物劑量減輕副作用。5)易被作為異物被巨噬細(xì)胞吞噬,到達(dá)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)集中分布的肝、脾、肺、骨髓、淋巴等靶部位,以及連接有配基、抗體、酶底物所在的靶部位。6)以特定速度持續(xù)釋放藥物,減少體內(nèi)藥物濃度波動(dòng),降低毒副作用。7)增加藥物與腸壁接觸時(shí)間與面積,以及黏附性與滯留性,提高生物利用度。8)防止藥物胃酸性水解,降低藥物的消化分解,提高藥物胃腸穩(wěn)定性。9)改變膜運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制,增加生物膜透過(guò)性,有利于透皮吸收與細(xì)胞內(nèi)藥效發(fā)揮。10)消除特殊生物屏障對(duì)藥物作用限制,如血腦屏障、血眼屏障及細(xì)胞膜屏障。

中國(guó)農(nóng)科院農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)與發(fā)展研究所王明利研究員

中國(guó)農(nóng)科院農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)與發(fā)展研究所王明利研究員做了《改革開(kāi)放40年中國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及未來(lái)趨勢(shì)判斷》報(bào)告,他對(duì)我國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展的歷史進(jìn)行了回顧,對(duì)40年來(lái)畜牧業(yè)的發(fā)展成就和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié),比較了我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距,并對(duì)未來(lái)畜牧業(yè)發(fā)展趨勢(shì)做出判斷:一是畜牧業(yè)必須進(jìn)一步做大做強(qiáng);二是部分畜產(chǎn)品進(jìn)口的規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大;三是優(yōu)質(zhì)、環(huán)保、安全、高效將是未來(lái)發(fā)展的基本方向;四是種養(yǎng)結(jié)合,農(nóng)牧循環(huán)將是未來(lái)畜牧業(yè)生產(chǎn)主要模式;五是“龍頭企業(yè)+家庭農(nóng)場(chǎng)”將是未來(lái)主要模式。

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)黃顯會(huì)教授

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)黃顯會(huì)教授做了《產(chǎn)好藥與獸藥制劑的創(chuàng)新》報(bào)告,關(guān)于什么是“好藥”,他提出了自己的判斷標(biāo)準(zhǔn):一是要安全、有效和質(zhì)量可控;二是要使用方便、成本低。關(guān)于獸藥制劑創(chuàng)新問(wèn)題,他提出:制劑創(chuàng)新不是非法添加,那些諸如百病消、一針靈的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了,一致性評(píng)價(jià)才是未來(lái)藥物制劑的趨勢(shì);制劑工藝創(chuàng)新需滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)和一致性評(píng)價(jià)。獸藥關(guān)系到食品安全,是特殊商品,規(guī)范化是企業(yè)發(fā)展的出路,是任何創(chuàng)新都不能超越的紅線。

同時(shí)他提出了好獸藥創(chuàng)新的基本要素:一是臨床藥效作用最大化;二是關(guān)注食品安全熱點(diǎn)。

論壇期間,還舉行了由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局和中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所主辦的“科學(xué)使用獸用抗菌藥百千萬(wàn)接力公益再行動(dòng)”啟動(dòng)儀式。

據(jù)悉,該行動(dòng)計(jì)劃用3年時(shí)間,實(shí)現(xiàn)超過(guò)100家參與減量化試點(diǎn)養(yǎng)殖企業(yè)和獸藥龍頭企業(yè)參與公益接力、招募1 000名執(zhí)業(yè)獸醫(yī)志愿者參與科普宣傳、舉辦10 000場(chǎng)科普活動(dòng)的目標(biāo)。

會(huì)后,代表們還到江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司進(jìn)行了實(shí)地學(xué)習(xí)考察。

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