陳蔚茹

[摘要]目的 探討在醫(yī)院的消毒供應中心建立危害分析及關鍵控制點（HACCP）的臨床價值，確保醫(yī)療工具在經(jīng)過蒸汽壓力滅菌之后的質量和安全。方法 選取2016年3月～2017年3月在我院接受治療的患者50例，將其隨機分為研究組和對照組，每組25例。對照組患者采用普通消毒方式進行醫(yī)療用具的消毒，研究組患者采用建立HACCP的方式對醫(yī)療器具進行消毒。比較兩組患者對醫(yī)療器具殺菌消毒情況的滿意度，比較兩組患者的醫(yī)療器具經(jīng)過殺菌消毒工作后的合格率和出現(xiàn)損壞的數(shù)量。結果 研究組患者對殺菌消毒工作的總滿意度明顯高于對照組（P<0.05）。研究組患者的醫(yī)療器具殺菌消毒合格率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組患者的醫(yī)療器具損壞率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 對醫(yī)療器具消毒時采用建立HACCP的方式進行消毒能提高患者對消毒工作的滿意度，提高醫(yī)療器具的消毒合格率，減少醫(yī)療器具由于消毒工作而產(chǎn)生損壞的數(shù)量，降低患者的感染率，提高其生活質量，值得臨床進一步推廣應用。

[關鍵詞]危害分析及關鍵控制點；醫(yī)院消毒供應中心管理；臨床價值

[中圖分類號] R187 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2019）4（c）-0175-03

Application effect of HACCP in the management of hospital sterilization supply center

CHEN Wei-ru

Sterilization Supply Center， Puning People′s Hospital of Guangdong Province， Puning 515300， China

[Abstract] Objective To explore the clinical value of establishing hazard analysis critical control point （HACCP） in hospital disinfection supply center to ensure the quality and safety of medical tools after steam pressure sterilization. Methods Fifty patients treated in our hospital from March 2016 to March 2017 were selected and they were randomly divided into the study group and control group， there were 25 cases in each group. Patients in the control group were disinfected by common disinfection method， while those in the study group were disinfected by HACCP. Satisfaction degree with sterilization of medical instruments was compared in patients between the two groups. The qualified rate and the number of damages of medical instruments after sterilization were compared in patients between the two groups. Results The total satisfaction degree of sterilization and disinfection in the study group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. The qualified rate of sterilization and disinfection of medical instruments in the study group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. The damage rate of medical instruments in the study group was lower than that in the control group （P<0.05）. Conclusion The establishment of HACCP can improve patients′ satisfaction degree with disinfection work， improve the qualified rate of disinfection， reduce the number of damages caused by disinfection work， reduce the infection rate of patients and improve their quality of life. It is worthy of further clinical promotion and application.

[Key words] Hazard analysis critical control point； Management of hospital sterilization supply center； Clinical value

醫(yī)院里消毒供應中心的消毒工作是否合格，會對患者的臨床治療、護理工作產(chǎn)生較大影響，甚至會影響患者治療的效果和安全。醫(yī)院的消毒供應中心所暴露出來的問題有很多，如沒有徹底清理醫(yī)療器具，用不合格的包裝標準來包裝醫(yī)療器具，無法規(guī)范殺菌消毒的過程，無菌物品的儲存和擺放不正確等。美國在1960年前后出現(xiàn)了危害分析及關鍵控制點（HACCP）體系，起初的作用是為了保證美國航天員的飲食安全，隨著時間的發(fā)展，其作用方面也不斷擴展，逐漸被應用于供水系統(tǒng)、醫(yī)院的殺菌消毒工作、對患者的健康進行護理以及患者接種疫苗等領域。我院在對患者的醫(yī)療器具進行消毒工作時，采用HACCP方式，取得了較滿意的效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年3月～2017年3月在我院接受治療的患者50例，男23例，女27例，年齡52～70歲，平均（61.8±2.3）歲，將其隨機分為研究組和對照組，每組25例。對照組中，男13例，女12例；年齡52～59歲，平均（56.1±2.3）歲。研究組中，男10例，女15例；年齡58～70歲，平均（64.6±1.2）歲，兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：患者病歷資料完整；均為首次住院治療。排除標準：妊娠哺乳期女性；合并嚴重肝腎功能障礙；合并自身免疫功能障礙。患者均知情同意本研究，本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2方法

對照組采用常規(guī)的消毒方式對患者的醫(yī)療器具進行殺菌消毒，包括清洗前的預處理、浸泡與酶劑的應用、人工清洗醫(yī)療器具、使用機械清洗醫(yī)療器具，除銹和潤滑保養(yǎng)等方面[1]。

研究組采用建立HACCP的方式對患者的醫(yī)療器具進行殺菌消毒，其主要內(nèi)容包括確定并驗證消毒供應中心操作流程圖，全面分析可能影響醫(yī)療器具質量的因素，并確認其所能造成的顯著危害，建立HACCP的關鍵點和對其關鍵點的干預措施，此干預措施要通過關鍵控制點決定樹進行確定[2]。

1.3觀察指標及評價標準

①比較兩組患者對醫(yī)療器具殺菌消毒情況的滿意度，滿意度調(diào)查采用本院自擬自用的滿意度調(diào)查表，分為滿意、基本滿意、不滿意?？倽M意度=（滿意+基本滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者的醫(yī)療器具經(jīng)過殺菌消毒工作后的合格率，合格率的監(jiān)測方面包括醫(yī)療器械清洗效果、醫(yī)療器械包裝是否按合格要求包裝、醫(yī)療器械殺菌消毒過程規(guī)范性、無菌用具的存儲和發(fā)放。③比較兩組患者的醫(yī)療器具經(jīng)過殺菌消毒后出現(xiàn)損壞的數(shù)量。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組患者對殺菌消毒工作總滿意度的比較

研究組患者對殺菌消毒工作的總滿意度明顯高于對照組（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者醫(yī)療器具殺菌消毒合格率的比較

研究組患者的醫(yī)療器具殺菌消毒合格率為92%（23/25），明顯高于對照組的76%（19/25），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=6.935，P<0.05）。

2.3兩組患者醫(yī)療器具損壞率的比較

研究組患者的醫(yī)療器具損壞率為0.4%（1/25）低于對照組的2.4%（6/25），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.472，P<0.05）。

3討論

在醫(yī)院進行醫(yī)療器械的殺菌消毒工作時，患者的醫(yī)療器械的安全質量會受到各方面的影響，主要包括醫(yī)療器械的刷洗、清除銹跡、殺菌消毒、安全質量檢查、保養(yǎng)工作，醫(yī)療器具的裝配、包裝工作，進行滅菌處理前的準備工作、對無菌醫(yī)療器具進行卸載9個方面[3]。針對其容易出現(xiàn)的問題，制定建立HACCP的系統(tǒng)計劃，監(jiān)控每個容易出問題的關鍵點，使每個關鍵點的指標在合理范圍內(nèi)，每當關鍵點的指標出現(xiàn)較大偏差時，必須對其采取一定的措施進行修正[4]。本研究中，研究組患者對醫(yī)療器具的消毒總滿意度明顯高于對照組（P<0.05）。

在對患者的醫(yī)療器具進行刷洗工作時，其各項指標中需要重點監(jiān)視的是清洗人員的清洗步驟、清洗器具的具體次數(shù)、每次清洗所持續(xù)的時間[5]。按照醫(yī)療器械不同作用對其進行分類，按照《華僑醫(yī)院消毒供應中心工作指引》中的要求清洗醫(yī)療器具，醫(yī)療器具清洗小組的組長要每日檢查醫(yī)療器具的清洗工作，每日4次，一旦發(fā)現(xiàn)清洗人員的清洗步驟存在不合格的地方，同種類醫(yī)療器具中，由此人員清洗的器具要進行重新刷洗[6]。在進行醫(yī)療器具的清除銹跡工作時，各項指標中需要重點進行監(jiān)控的是配置除銹劑的時間、產(chǎn)生作用的時間[7]。除銹劑的使用狀態(tài)由操作人員每日進行記錄，記錄的內(nèi)容包括配置除銹劑的時間，除銹劑的有效保質期，清除銹跡的時間和清除銹跡的作用等，按照除銹劑的說明書與各項記錄的指標進行對比，一旦發(fā)現(xiàn)有指標的要求與說明書不符，必須重新配置除銹劑、對使用的除銹劑進行更換并對當天進行清除銹跡的醫(yī)療器具進行重新除銹工作[8]。對醫(yī)療器具進行濕熱消毒工作時，需要重點監(jiān)控的指標是每次進行消毒工作的時間和溫度，進行消毒工作時，最低的溫度要求為90℃，其持續(xù)時間要求不短于5 min，消毒過程才算合格。對患者的醫(yī)療器具進行化學消毒時，需要重點監(jiān)控的指標為使用的消毒劑是否合法、應該使用濃度為多少的消毒劑、是否參照消毒劑的說明書進行消毒[9]。醫(yī)療器具的安全質量檢查工作和保養(yǎng)工作的主要方式是雙人使用放大鏡對每件醫(yī)療器具進行檢查，檢查其是否有血跡殘留、是否產(chǎn)生銹跡、是否有部分被污染、存在損壞情況、缺失一部分、其使用功能是否完好[10]。醫(yī)療器具的裝配工作的主要方式是雙人進行，一位清點數(shù)量，另一位進行包裝工作，醫(yī)療器械的裝配工作的內(nèi)容包括確認醫(yī)療器械的種類，確認醫(yī)療器具的規(guī)格、數(shù)量及使用狀態(tài)，對醫(yī)療器具進行組裝，一旦發(fā)現(xiàn)有不符合裝配要求的醫(yī)療器具，必須對其進行重新裝配[9]。醫(yī)療器具的打包工作中需要重點監(jiān)控的是包裝材料的質量和包裝完成后的待滅菌包的包裝質量，每批次的包裝材料都需要由專門的負責人進行驗收[11]。在進行滅菌工作之前需要進行重點監(jiān)控的是觀察滅菌器經(jīng)過變色測試卡監(jiān)測之后的顏色，監(jiān)測成功的標志是變色卡具有較為均勻的變色，證明滅菌器可以進行滅菌工作，在每日使用滅菌器進行滅菌工作前使用此方法進行監(jiān)測[12]。醫(yī)療器具進行無菌物品的卸載工作時，容易發(fā)生的不良情況是滅菌包出現(xiàn)濕包現(xiàn)象，檢查是否出現(xiàn)濕包現(xiàn)象的工作是由殺菌消毒人員使用濕度計進行濕度檢查，從而判斷是否有濕包現(xiàn)象發(fā)生，一旦發(fā)現(xiàn)有滅菌包出現(xiàn)濕包現(xiàn)象，要重新對其進行滅菌[13]。本研究中，研究組患者醫(yī)療器具經(jīng)過消毒后的合格率明顯高于對照組（P<0.05）。

隨著醫(yī)學的不斷發(fā)展，HACCP的建立也越來越專業(yè)化，HACCP的設計應該有較高的起點，具有較高的科學化，從而適應隨著醫(yī)療事業(yè)不斷發(fā)展而不斷提高的要求[14]。同時，臨床上已經(jīng)開始大范圍應用一次性醫(yī)療器具，需要進一步加強對一次性醫(yī)療用具的管理，使醫(yī)院的感染情況得到有效預防和控制，從而提高醫(yī)院醫(yī)療質量，提高護士的護理質量，使醫(yī)院的工作效率提高，我院開放治療床位1500臺，有兩臺全自動清洗機負責醫(yī)療器具的清洗工作，使患者對醫(yī)療用具的需求量得到有效滿足[15]。在現(xiàn)代的醫(yī)院模式中，消毒供應中心的管理必須具有科學化，其規(guī)章制度要完整，為了提高消毒科室工作人員的整體素質，要不斷學習新的知識和業(yè)務，使科室的殺菌消毒質量得到穩(wěn)定提高，使醫(yī)院的感染率得到有效控制、降低。本研究中，研究組患者的醫(yī)療器具在經(jīng)過HACCP消毒后的醫(yī)療器具損壞率低于對照組低于對照組（P<0.05）。

綜上所述，對醫(yī)療器具消毒時采用建立HACCP的方式進行消毒能提高患者對消毒工作的滿意度，提高醫(yī)療器具的消毒合格率，減少醫(yī)療器具由于消毒工作而產(chǎn)生損壞的數(shù)量，降低患者的感染率，提高其生活質量，值得臨床進一步推廣應用。

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（收稿日期：2018-09-10 本文編輯：許俊琴）