張成武

宮頸癌是婦產(chǎn)科常見的惡性腫瘤，對女性的生命健康造成嚴(yán)重威脅[1]。介入栓塞化療具有局部高濃度、毒副作用較小、可高度清除微小轉(zhuǎn)移病灶等特點，是現(xiàn)階段的1種主要動脈化療方式，但其對宮頸癌的臨床療效尚不明確[2]。本研究通過分析宮頸癌患者應(yīng)用紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合洛鉑經(jīng)介入栓塞化療的療效及安全性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年4月至2014年7月我院收治的宮頸癌患者78例，納入標(biāo)準(zhǔn)：入組患者均符合《子宮頸癌診斷》中關(guān)于宮頸癌相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；腫瘤直徑超過4 cm；所有患者經(jīng)美國東部腫瘤寫作組(ECOG)評分測定分值在0～2分[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能不全和骨髓功能異常者；心腦血管疾病者；有放化療史或既往腫瘤病史者。根據(jù)其治療方案分成觀察組和對照組，各組39例。觀察組患者年齡28～65歲，平均(42.85±7.26)歲；宮頸癌國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(FIGO)分期：Ⅰb期6例，Ⅱa期12例，Ⅱb期21例；腫瘤直徑(4.94±1.54)cm；ECOG評分(1.64±0.33)分；腫瘤分化程度：低分化15例，中分化18例，高分化6例；病理類型：鱗狀細(xì)胞癌17例，腺癌15例，腺鱗癌7例。對照組患者年齡28～65歲，平均(43.35±7.56)歲；宮頸癌國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(FIGO)分期：Ⅰb期7例，Ⅱa期13例，Ⅱb期19例；腫瘤直徑(4.82±1.64)cm；ECOG評分(1.57±0.35)分；腫瘤分化程度：低分化13例，中分化19例，高分化7例；病理類型：鱗狀細(xì)胞癌19例，腺癌14例，腺鱗癌6例。兩組患者年齡、FIGO分期、ECOG評分、分化程度及病例類型等一般資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予以紫杉醇脂質(zhì)體(南京思科藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：H20030357，規(guī)格：30 mg)175 mg/m2溶解于250 ml濃度為5%的葡萄糖注射液，以靜脈滴注的給藥方式輸注，且約4 h完成給藥，隨后給予靜脈輸注注射用洛鉑[海南長安國際制藥有限公司(國產(chǎn))，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050308，規(guī)格：50 mg]溶液，以注射用洛鉑80 mg/m2溶解于5%葡萄糖注射液，配置成250 ml藥液。觀察組患者以Seldinger技術(shù)行髂內(nèi)動脈穿刺插管，并行動脈造影，根據(jù)造影結(jié)果選取合適的子宮動脈和腫瘤血管，采用可吸收的明膠海綿栓塞，并將175 mg/m2的紫杉醇脂質(zhì)體和80 mg/m2注射用洛鉑溶解于10 ml的5%葡萄糖注射液中，混勻后經(jīng)穿刺導(dǎo)管注入血管。兩組患者均治療3個療程，在每個療程第1 d給予上述化療藥物，21 d為1個療程。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

參照實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)[5]對兩組患者的臨床療效進(jìn)行評定。完全緩解(CR)：患者宮腔內(nèi)腫瘤病灶至少完全消失4周，且期間未見新病灶出現(xiàn)；部分緩解(PR)：患者宮腔內(nèi)腫瘤明顯縮小，其中最大腫瘤的直徑與垂直直徑的乘積縮小超過50%，且至少4周內(nèi)癥狀無變化或加重；穩(wěn)定(SD)：患者宮腔內(nèi)腫瘤縮小，最大腫瘤的直徑和垂直直徑的乘積縮小不足50%或增大不超過25%；進(jìn)展(PD)：宮腔內(nèi)的腫瘤惡化，其中最大腫瘤的直徑和垂直直徑的乘積超過25%。總有效率=CR+PR；疾病控制=CR+PR+SD。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者臨床療效、不良反應(yīng)、3年內(nèi)局部復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移情況，同時追蹤記錄1年、3年兩組患者的生存率及兩組患者生存時間。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析，定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗；定性資料以百分比表示，采用χ2檢驗，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比分析

觀察組患者臨床治療總有效率為84.61%，較對照組(58.97%)高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者疾病控制率略高于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，如表1所示。

表1 兩組患者臨床療效對比分析(例，%)

2.2 兩組患者不良反應(yīng)、局部復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移情況比較

觀察組患者總不良反應(yīng)發(fā)生率為15.38%，略高于對照組(10.26%)，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者局部復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的發(fā)生率為12.82%，較對照組(25.64%)低，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，如表2所示。

表2 兩組患者不良反應(yīng)、局部復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移情況對比分析(例，%)

2.3 兩組患者生存情況對比分析

觀察組患者1年生存率略高于對照組，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者3年生存率較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；且生存時間亦長于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者生存情況對比分析

3 討論

宮頸癌是1種常見的惡性婦科性腫瘤，因其發(fā)病隱匿，多數(shù)患者確診時已處于中晚期[5]。目前，對中晚期宮頸癌患者缺乏有效的治療策略，傳統(tǒng)放化療或單純的手術(shù)治療對中晚期宮頸癌患者的療效不佳，且易反復(fù)，5年生存率低下，不足40%[6]。因此，臨床在治療宮頸癌過程中亟待解決的是如何提高宮頸癌的治療效果、緩解患者的癥狀、減輕不良反應(yīng)等問題。

近年來，學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，以新輔助化療方式治療中晚期宮頸癌患者可取得良好療效，但臨床關(guān)于宮頸癌的新輔助化療的策略尚未形成共識，具有較大爭議。本研究將紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合洛鉑經(jīng)介入栓塞動脈化療給藥，其結(jié)果顯示，觀察組患者總治療有效率較以靜脈滴注化療藥物的對照高，且兩組不良反應(yīng)以及局部復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移發(fā)生情況無顯著性差異。由此可見，介入栓塞化療給藥方式具有可促進(jìn)紫杉醇與洛鉑的近期療效的作用，且安全性較高。主要是因介入栓塞給藥方式具有以下優(yōu)勢：其一，子宮血管化療栓塞術(shù)可在短時間內(nèi)使腫瘤體積縮小，同時使宮旁浸潤灶減少，降低臨床分期，使后期手術(shù)時，提高腫瘤的切除率；此外，動脈栓塞化療給藥還可使腫瘤細(xì)胞活性降低，同時將轉(zhuǎn)移的彌散衛(wèi)星病灶清除，降低根治術(shù)后復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移風(fēng)險[7]。其二，經(jīng)動脈給予抗腫瘤藥物可直達(dá)腫瘤部位，且在腫瘤部位有較長的滯留時間，同時抗腫瘤藥物可在局部具有高濃度，避免了抗腫瘤藥物被肝腎吸收及排泄，從而增強療效。另外，部分抗腫瘤藥物可經(jīng)靜脈再次抵達(dá)腫瘤部位，再次強化化療效果[8]。本研究結(jié)果還顯示，觀察組患者3年生存率高于對照組，且平均生存時間亦長于對照組，可見，介入栓塞化療方案能有效的延長宮頸癌患者的生存期和提高生存率。

綜上所述，紫杉醇聯(lián)合洛鉑經(jīng)介入栓塞給藥化療宮頸癌患者療效確切，具有較高安全性，且可提高患者的遠(yuǎn)期生存率。