心力衰竭是指心臟輸出量降低并伴隨著肺部體征和淤血[1]。在中國,心力衰竭是一個(gè)主要的心血管疾病的死亡原因,而且隨著老齡化社會的加劇,發(fā)病率逐年增加[2]。即使病人都接受了心力衰竭指南推薦的治療方案治療,臨床療效也不理想[3]。
心脈隆注射液是從美洲大蠊中提取的具有高度生物活性的注射液,廣泛應(yīng)用于心力衰竭的治療中。心脈隆注射液包括4種活性成分,即腺苷、次黃苷、原兒茶、焦谷氨酸肽等[4-5]。近期有研究認(rèn)為心脈隆注射液,能夠有效改善心力衰竭病人心輸出量,降低死亡率[6-11]。
舒洛地特是一種血管壁糖胺聚糖,具有更安全的抗凝作用,能夠溶解前纖維蛋白,抑制血小板黏附和聚集,作用于全身的血管壁,能夠起到穩(wěn)定血管壁和心肌細(xì)胞的作用[12-18]。
本研究針對2型糖尿病心力衰竭病人采用舒洛地特聯(lián)合心脈隆注射液進(jìn)行治療,以期進(jìn)一步明確聯(lián)合方案對于2型糖尿病心力衰竭病人的治療效果,觀察對心臟輸出功能和死亡率的影響。
1.1 一般資料 選取我院2015年1月—2016年12月治療的2型糖尿病伴心力衰竭病人64例,男30例,女34例,年齡(53±12)歲。所有病人均采用限鹽、優(yōu)質(zhì)蛋白飲食、嚴(yán)格控制血壓和血糖等基礎(chǔ)治療。
排除標(biāo)準(zhǔn):急性心肌梗死、風(fēng)濕性心臟病、伴有惡性腫瘤、伴有嚴(yán)重感染、伴有自身免疫性疾病、伴有嚴(yán)重肝腎功能不全、妊娠及哺乳期婦女、伴有精神類疾病、未得到知情同意者。
1.2 藥物 心脈隆注射液由云南騰藥制藥股份有限公司生產(chǎn),12 mL∶100 mg,產(chǎn)品批號160108;舒洛地特用舒洛地特250 LSU,由ALFA WASSERMANN S.p.A.公司生產(chǎn),注冊證號H20140119。
1.3 分組資料 隨機(jī)分成對照組(32例)和治療組(32例)。對照組:男13例,女19例;年齡(51±11)歲;治療組:男17例,女15例;年齡(55±14)歲。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
1.4 觀察指標(biāo) 美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級評估治療前后的心臟功能;采用彩色多普勒超聲檢測左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左心室收縮末期容積(LVESV)、檢測血漿中N-末端腦鈉肽前體( NT-proBNP)、胱抑素C,尿液中尿微量白蛋白/尿肌酐等水平變化。
1.5 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 顯效:心功能與治療前比較提高2級以上;有效:心功能與治療前比較提高1級;無效:心功能與治療前比較無改善甚至惡化。
2.1 兩組治療住院時(shí)間比較 治療組住院時(shí)間明顯比對照組縮短,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見圖1。
圖1 兩組病人住院時(shí)間比較
2.2 兩組心功能指標(biāo)比較 兩組心功能在治療后均較治療前改善顯著,且治療組LVEF改善較對照組顯著(P<0.05)。詳見圖2。
2.3 兩組NT-proBNP、血漿中胱抑素C、尿微量蛋白/尿肌酐比較 兩組治療后,血漿中NT-proBNP、胱抑素C、尿中的尿微量蛋白/尿肌酐比值較治療前下降(P<0.05)。詳見圖3~圖5。
圖2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較
圖3 兩組血漿中NT-proBNP的水平比較
圖4 兩組血漿中胱抑素C比較
圖5 兩組血漿中尿微量蛋白/尿肌酐比值
2.4 兩組NYHA心功能分級 兩組NYHA心功能分級評價(jià),治療后治療組心功能改善更顯著(P<0.05)。詳見表1。
表1 兩組NYHA心功能分級比較 例
2.5 兩組臨床療效比較 治療2周后,對照組總有效率53.12%,治療組總有效率87.50%,兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組臨床療效比較
注:兩組總有效率比較,P<0.05
心力衰竭的病理生理過程非常復(fù)雜,但是其基礎(chǔ)都是由于心肌細(xì)胞在病理?xiàng)l件下的直接損傷導(dǎo)致的,會誘發(fā)心臟結(jié)構(gòu)的異常和功能的障礙,導(dǎo)致了臨床上一系列的嚴(yán)重癥狀和體征[19],各種原因引起的心臟疾病最終的轉(zhuǎn)歸都是心力衰竭,因而也是臨床中主要的致死原因[3]。
心脈隆注射液是一種由美洲大蠊體內(nèi)的活性蛋白質(zhì)提取出的復(fù)合核苷堿基和氨基酸,主要的作用是增加心肌細(xì)胞的Ca2+內(nèi)流,增加心肌細(xì)胞的收縮能力,增加心臟的輸出量,起到強(qiáng)心的作用,同時(shí)還有擴(kuò)張血管,抑制損傷狀態(tài)下細(xì)胞內(nèi)氧化應(yīng)激級聯(lián)反應(yīng),使腎臟血流重新分布等作用,因此目前在治療心力衰竭過程中,心脈隆注射液得到臨床醫(yī)生的普遍認(rèn)可[6, 11, 20-24]。舒洛地特是一種糖胺聚糖,提取自豬的小腸,除了具有抗凝、溶栓的作用外,對于穩(wěn)定血管壁、改善心臟功能、減少腎小球蛋白尿的漏出有重要作用[13, 25-27]。
本研究應(yīng)用舒洛地特聯(lián)合心脈隆注射液觀察對2型糖尿病病人心力衰竭的治療療效,結(jié)果發(fā)現(xiàn),聯(lián)合應(yīng)用心脈隆注射液治療病人住院時(shí)間明顯縮短,同時(shí)降低了血漿中NT-proBNP的水平,緩解了病人心力衰竭癥狀和體征,總有效率達(dá)到了87.50%,而且糾正了2型糖尿病的腎臟功能損傷,血清胱抑素C水平下降,尿微量白蛋白/尿肌酐比值也顯著下降,減慢并抑制了2型糖尿病病人糖尿病腎病的進(jìn)程。聯(lián)合應(yīng)用舒洛地特與心脈隆注射液對于控制2型糖尿病病人的多臟器損傷復(fù)雜病情具有非常重要的意義。