龍芳

【摘要】 目的：研究靜配中心規(guī)范化管理對(duì)降低中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率的作用。方法：以2016年筆者所在醫(yī)院靜配中心未實(shí)施規(guī)范化管理選擇接受靜脈輸注的患者1 000例患者設(shè)為對(duì)照組，再以2017年筆者所在醫(yī)院靜配中心實(shí)施規(guī)范化管理后接受靜脈輸注的患者1 000例患者設(shè)為觀察組，分析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因，以此對(duì)比規(guī)范化管理對(duì)降低中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率的作用。結(jié)果：對(duì)照組1 000例患者發(fā)生不良反應(yīng)60例，觀察組1 000例患者發(fā)生不良反應(yīng)20例;分析對(duì)照組與觀察組發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)原因發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過靜配中心規(guī)范化管理后，明顯降低了配伍禁忌、選擇溶媒不合理、給藥劑量不合理、用藥選擇不當(dāng)、給藥途徑不合理等原因所致的不良反應(yīng)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;血栓通注射液、紅花注射液、痰熱清注射液、其他注射液等經(jīng)過規(guī)范化管理這些藥物發(fā)生的不良反應(yīng)明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：靜配中心規(guī)范化管理，通過及時(shí)干預(yù)各種不合理應(yīng)用，可以使靜配中心工作人員規(guī)范操作，減少不良影響，能有效降低中藥注射劑的不良反應(yīng)，使患者用藥安全得到保障，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 靜配中心; 規(guī)范化管理; 中藥注射劑; 不良反應(yīng); 作用

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.14.079 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2019）14-0-02

靜配中心符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)，經(jīng)培訓(xùn)專業(yè)人員根據(jù)操作程序進(jìn)行各種中藥注射劑的配制，為臨床治療提供科學(xué)、安全的用藥服務(wù)。靜配中心質(zhì)量管理規(guī)范中也提出了，中藥注射劑集中調(diào)配與供應(yīng)，既要保證工作效率，也要保證工作質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn)，規(guī)范化管理能有效提高中藥注射劑的工作質(zhì)量，最大程度上保障患者的用藥安全[1]。對(duì)所有可能會(huì)影響到中藥注射劑不良反應(yīng)的環(huán)節(jié)進(jìn)行控制管理，可以有效減少不良反應(yīng)發(fā)生[2]。中醫(yī)藥臨床治療時(shí)多選擇中西醫(yī)結(jié)合方式，靜配中心醫(yī)囑中藥注射劑占有比例較大，使用率較高，為完善靜配中心工作質(zhì)量，規(guī)范臨床用藥，要加強(qiáng)靜配中藥注射劑的管理[3]。本次研究中，以筆者所在醫(yī)院2016年未實(shí)施規(guī)范化管理與2017年實(shí)施規(guī)范化管理后的中藥注射劑不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以筆者所在醫(yī)院2016年筆者所在醫(yī)院靜配中心未實(shí)施規(guī)范化管理選擇接受靜脈輸注的患者1 000例患者設(shè)為對(duì)照組，男540例，女460例;年齡20～68歲，平均（45.2±5.6）歲;再以2017年筆者所在醫(yī)院靜配中心實(shí)施規(guī)范化管理后接受靜脈輸注的患者1 000例患者設(shè)為觀察組，男565例，女435例;年齡20～68歲，平均（44.8±5.9）歲。2016、2017年筆者所在醫(yī)院接受靜脈輸液的患者性別、年齡對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組于2016年筆者所在醫(yī)院靜配中心未實(shí)施規(guī)范化管理，根據(jù)藥品管理流程進(jìn)行中藥靜脈注射藥物的調(diào)配。制定藥物使用流程的登記、靜脈用藥相關(guān)記錄、建立靜脈用藥使用制度，定期盤點(diǎn)中藥注射劑情況。

觀察組于2017年筆者所在醫(yī)院靜配中心實(shí)施規(guī)范化管理，分析引起中藥注射劑不良反應(yīng)的因素后，提高有針對(duì)性的規(guī)范化管理措施，具體如下：（1）中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因。①中藥注射劑中藥物成分比較復(fù)雜，而且穩(wěn)定性較差，沖配時(shí)加了溶媒，導(dǎo)致溶液發(fā)生改變。②中藥注射劑配制未嚴(yán)格根據(jù)說明書操作，加上辨證失誤、溶媒不當(dāng)選擇、劑量超大、滴速不準(zhǔn)確等也會(huì)引起不良反應(yīng)。③靜配中心環(huán)境受到污染，工作人員操作不規(guī)范等也會(huì)引起不良反應(yīng)。④臨床輸液的護(hù)理人員缺乏對(duì)藥物配伍知識(shí)，更換藥物時(shí)未沖管導(dǎo)致前面輸液中藥物殘留與后一種藥物發(fā)生不良反應(yīng)。⑤患者個(gè)體差異也會(huì)有不同的耐受反應(yīng)，例如：痰熱清應(yīng)用于兒科時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。⑥生產(chǎn)廠家技術(shù)差異較大，不穩(wěn)定的生產(chǎn)質(zhì)量也會(huì)增加不良反應(yīng)[4]。（2）中藥注射劑規(guī)范管理措施。①建立中藥注射液靜脈藥物配置中心。由專業(yè)技術(shù)強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥師作為審方藥師，對(duì)臨床醫(yī)囑進(jìn)行審核，科學(xué)制定中藥注射液的溶媒、濃度、配伍禁忌等規(guī)則，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，經(jīng)過核對(duì)，才能由沖配人員在無菌環(huán)境下完成集中沖配工作。中心要具有完善的消毒設(shè)備，減少藥物沖配時(shí)發(fā)生的污染，以此減少不良反應(yīng)，保證中藥注射劑藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性[5]。②制度與人員的管理。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)中藥沖配工作人員，監(jiān)控工作人員的沖配過程與輸液質(zhì)量。每月及時(shí)匯總和分析各處方，將問題及時(shí)反饋回各科室，并上報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門備檔。醫(yī)師違反中藥注射液沖配原則、臨床指導(dǎo)用藥時(shí)要及時(shí)反饋。對(duì)中成藥用藥知識(shí)要對(duì)各科室開展定期、不定期的培訓(xùn)和宣教，以此提高調(diào)配醫(yī)師與臨床醫(yī)師的用藥水平，尤其對(duì)兒童用藥要嚴(yán)格控制用藥劑量與配伍禁忌[6]。③設(shè)置專門物流人員。靜配中心要設(shè)置專門的物流人員，負(fù)責(zé)中藥注射劑調(diào)配到臨床患者用藥的時(shí)間，從而避免不當(dāng)運(yùn)輸或運(yùn)輸時(shí)間被延誤而影響臨床治療效果。④輸液廠家穩(wěn)定性。醫(yī)院要選擇穩(wěn)定輸液廠家進(jìn)行合作，避免輸液破損或不規(guī)范生廠而影響中藥注射劑的藥效，也能有效避免發(fā)生不良反應(yīng)[7]。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察并記錄筆者所在醫(yī)院2016年未實(shí)施規(guī)范管理前，2017年實(shí)施規(guī)范管理后的中藥注射劑不良反應(yīng)情況，分為配伍禁忌、選擇溶媒不合理、給藥劑量不合理、用藥選擇不當(dāng)、給藥途徑不合理、給藥頻次不合理、聯(lián)合用藥不合理等;對(duì)容易產(chǎn)生不良反應(yīng)的中藥注射液進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，主要包括血栓通注射液、紅花注射液、痰熱清注射液、其他注射液等[8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 靜配中心實(shí)施規(guī)范化管理前后不良反應(yīng)原因情況

對(duì)照組1 000例患者發(fā)生不良反應(yīng)60例，觀察組1 000例患者發(fā)生不良反應(yīng)20例。對(duì)比對(duì)照組與觀察組發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)原因發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過靜配中心規(guī)范化管理后，明顯降低了配伍禁忌、選擇溶媒不合理、給藥劑量不合理、用藥選擇不當(dāng)、給藥途徑不合理等原因所致的不良反應(yīng)，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 具體減少不良反應(yīng)的藥物使用情況

血栓通注射液、紅花注射液、痰熱清注射液、其他注射液等經(jīng)過規(guī)范化管理這些藥物發(fā)生的不良反應(yīng)明顯低，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

靜配中心為新型輸液配置場所，將輸液處方集中審核后完成統(tǒng)一的沖配，將單一提供藥品向合理用藥開展藥學(xué)服務(wù)的轉(zhuǎn)變。靜配中心既要保證輸液穩(wěn)定性，也要保證用藥安全性。靜配中心審方藥題大多對(duì)年齡、性別等基本情況做出用藥合理性的評(píng)估，并沒有結(jié)合患者臨床生化指標(biāo)、癥狀表現(xiàn)、肝腎功能等方面綜合分析[9]，這都是由于臨床和靜配中心缺乏有效的溝通導(dǎo)致。所以，臨床要加強(qiáng)對(duì)靜配中心信息反饋，審核醫(yī)囑，避免發(fā)生不合理醫(yī)囑執(zhí)行后才干預(yù)。靜配中心藥師要對(duì)臨床處方進(jìn)行審核具有重要的作用。靜配中心、運(yùn)輸途中、至患者得到藥物使用中間具有較多的環(huán)節(jié)，一般均中出1 h時(shí)間[10]。這時(shí)中藥注射液很容易由于運(yùn)輸、放置時(shí)間長等因素改變化學(xué)成分而引發(fā)不良反應(yīng)。所以，本次研究中，觀察組靜配中心設(shè)置規(guī)范化管理制度，不僅要設(shè)立專門的靜配物流人員，也要加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)囑的審核，提出臨床醫(yī)師開醫(yī)囑既要了解藥物治療作用，也要掌握藥物間配伍禁忌，保證用藥安全性[11]。臨床還要加強(qiáng)對(duì)護(hù)理人員的培訓(xùn)。其中藥師對(duì)醫(yī)囑的審核可以減少給藥錯(cuò)誤，取得良好干預(yù)效果。中藥注射液合理用藥需要臨床醫(yī)師、靜配中心藥師和臨床護(hù)理人員共同配合才能完成。根據(jù)規(guī)范化管理流程，將中藥注射劑分類放置，規(guī)范庫存的管理，加強(qiáng)藥品抽檢、藥物管理。靜配中心沖配人員也要定期接受抽檢，對(duì)消毒液、服裝、紫外線燈等也要定期進(jìn)行檢查[12]，對(duì)沖配人員感染知識(shí)、中藥知識(shí)及沖配規(guī)則等也要定期培訓(xùn)和考核，以此減少中藥注射液的不良反應(yīng)發(fā)生。再結(jié)合醫(yī)院的培訓(xùn)，開展崗位輪轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)科培訓(xùn)，加強(qiáng)中藥注射液的給藥方案、質(zhì)量管理等知識(shí)監(jiān)測，從而提高工作人員的綜合水平。

綜上，靜配中心規(guī)范化管理，通過及時(shí)干預(yù)各種不合理應(yīng)用，可以使靜配中心工作人員規(guī)范操作，減少不良影響，能有效降低中藥注射劑的不良反應(yīng)，使患者用藥安全得到保障，值得推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]吳萍.靜脈藥物配制中心中藥注射劑醫(yī)囑分析[J].中國藥事，2017，31（5）：560-564.

[2]張好好，劉國棟，李伯良，等.廣州市第一人民醫(yī)院靜脈用藥配置中心的不合理用藥醫(yī)囑分析[J].藥品評(píng)價(jià)，2017，14（16）：47-54.

[3]孫賀軍.我院靜脈藥物配置中心運(yùn)行中常見不合理處方分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2015，22（9）：164-166.

[4]孫純.7S管理在靜脈用藥調(diào)配中心冷藏藥品管理中的應(yīng)用[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2018，18（94）：122-123.

[5]朱春麗，汪平莉.中藥注射劑不良反應(yīng)的臨床分析[J].中國老年學(xué)雜志，2015，35（12）：3377-3378.

[6]林文鑫.我院靜配中心2017年第一季度不合理醫(yī)囑統(tǒng)計(jì)分析[J].藥學(xué)研究，2017，36（9）：548-550.

[7]肖愛玲.探討中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的流行病學(xué)特點(diǎn)[J].中國醫(yī)藥指南，2016，14（26）：211-212.

[8]吳嘉瑞，馬利彪，張曉朦，等.補(bǔ)益類中藥注射劑不良反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn)研究[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2014，6（3）：14-17.

[9]何璐璐，徐珽，樊萍.醫(yī)院門診藥房調(diào)劑差錯(cuò)分析及防范措施探討[J].華西醫(yī)學(xué)，2017，32（5）：758-762.

[10]孫維紅，佟巍巍，王永春，等.892例中藥注射劑不良反應(yīng)與事件報(bào)告和信號(hào)檢測分析[J].寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2014，36（12）：1196-1198.

[11]葉又青.淺析中醫(yī)院靜脈注射配藥中心不合格處方[J].中國藥事，2016，30（1）：89-92.

[12]姜朋飛.淺談我院靜配中心藥物調(diào)配的質(zhì)量控制與管理[J].海峽藥學(xué)，2018，30（9）：265-266.

（收稿日期：2018-12-17）