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基于SEER數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建小細(xì)胞肺癌術(shù)后患者生存預(yù)測(cè)模型*

2019-07-30 11:00潘輝張亞雷肖大凱郭志華張晉昕何嘉曦
腫瘤預(yù)防與治療 2019年6期
關(guān)鍵詞:淋巴結(jié)肺癌預(yù)測(cè)

潘輝,張亞雷,肖大凱,郭志華,張晉昕,何嘉曦

510120 廣州,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(潘輝、肖大凱),胸外科(潘輝、張亞雷、郭志華、何嘉曦); 510080 廣州,中山大學(xué) 公共衛(wèi)生學(xué)院(張晉昕)

小細(xì)胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)是肺癌的一種病理亞型,其惡性程度高,極具侵襲性,且臨床預(yù)后不佳。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每年約有34 000例新增SCLC病例[1],在肺癌患者中的構(gòu)成比約為13%~20%[2]。SCLC患者的預(yù)后不理想,局限期患者的5年生存率為20%,而廣泛期患者的3年生存率僅有10%~15%[3-4]。

早期的一些研究表明單純放射治療比手術(shù)治療有優(yōu)勢(shì),放療能有效延長(zhǎng)SCLC患者的總生存期[5]。最新的研究則發(fā)現(xiàn),外科手術(shù)治療后無(wú)需放療,患者同樣能獲得較好的總生存期[6]。這些研究結(jié)果都提示,對(duì)于SCLC患者,應(yīng)該改變以往的治療策略,并重視外科切除的治療方式。

臨床分期是影響SCLC患者預(yù)后的重要因素。針對(duì)小細(xì)胞肺癌,臨床上常用的分期系統(tǒng)包括美國(guó)退伍軍人醫(yī)院的肺研究組分期系統(tǒng)(Veterans Administration Lung Study Group, VALSG)、國(guó)際肺癌研究聯(lián)盟分期系統(tǒng)(International Association for the study of Lung Cancer, IASLC)和美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)(AJCC)的TNM分期系統(tǒng)。各分期方法各有優(yōu)勢(shì),但對(duì)腫瘤特點(diǎn)均未綜合利用各因素信息[7-11]。

為了證實(shí)手術(shù)治療對(duì)各分期小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后作用,我們通過(guò)分析美國(guó)國(guó)立癌癥研究所大型腫瘤登記注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)“監(jiān)測(cè)、流行病學(xué)和結(jié)果數(shù)據(jù)庫(kù)”(Surveillance, Epidemiology, and End Result database, SEER)中的小細(xì)胞肺癌大樣本數(shù)據(jù),探索影響術(shù)后患者預(yù)后的因素,構(gòu)建手術(shù)治療后SCLC患者的生存預(yù)測(cè)模型,并以列線(xiàn)圖(Nomogram)的形式呈現(xiàn),用于為腫瘤醫(yī)生和患者提供可信的預(yù)測(cè)信息。該模型擬考慮的因素包括患者腫瘤大小、腫瘤浸潤(rùn)范圍、淋巴結(jié)清掃數(shù)量、陽(yáng)性淋巴結(jié)數(shù)量、手術(shù)方式等。最后與TNM分期系統(tǒng)、VALSG分期系統(tǒng)和IASLC分期系統(tǒng)進(jìn)行比較。

1 資料與方法

1.1 患者選擇和數(shù)據(jù)收集

本研究基于SEER數(shù)據(jù)庫(kù)的SCLC患者臨床數(shù)據(jù)。美國(guó)國(guó)立癌癥研究所建立的SEER數(shù)據(jù)庫(kù)是世界公認(rèn)的腫瘤患者隨訪數(shù)據(jù)權(quán)威來(lái)源之一,記錄了美國(guó)部分州縣40年來(lái)腫瘤患者的相關(guān)信息,為臨床研究提供了可靠的數(shù)據(jù)支持[12]。通過(guò)SEER*Stat軟件檢索SEER數(shù)據(jù)庫(kù)中2004至2012年病理診斷為SCLC的患者。

入選標(biāo)準(zhǔn):1、數(shù)據(jù)庫(kù)中病理診斷為SCLC患者為研究人群(ICD-O-3惡性腫瘤形態(tài)學(xué)編碼為8041-8045),病理類(lèi)型包括SCLC、燕麥細(xì)胞癌、梭形細(xì)胞、中間細(xì)胞和混合性細(xì)胞;2、腫瘤部位:肺葉及支氣管(SEER數(shù)據(jù)的部位編碼為340-349);3、2004年至2012年間接受手術(shù)治療的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):1、死亡證明或尸檢證實(shí)為SCLC的病例除外;2、隨訪信息不完整。本研究提取的臨床數(shù)據(jù)包括:確診時(shí)的年齡、性別、種族、腫瘤部位、手術(shù)方式、腫瘤大小、腫瘤侵犯范圍、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況、淋巴結(jié)清掃數(shù)量、放射性治療的順序、病理分化類(lèi)型、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況、生存時(shí)間和生存狀況。

1.2 統(tǒng)計(jì)分析

本研究使用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 22.0、GraphPad Prism 5和R version 3.5.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)入選病例進(jìn)行生存分析:采用Kaplan-Meier法計(jì)算生存率和中位生存時(shí)間并繪制生存曲線(xiàn),采用Log-rank檢驗(yàn)方法比較手術(shù)組與非手術(shù)組的生存率差異。兩組的協(xié)變量差異性的比較,定性資料采用卡方檢驗(yàn),定量資料采用t檢驗(yàn)或者t’檢驗(yàn)。

基于Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型,使用R軟件構(gòu)建小細(xì)胞肺癌手術(shù)患者生存預(yù)測(cè)模型。基于赤池信息準(zhǔn)則(AIC),使用向后逐步回歸法篩選模型的變量。模型評(píng)價(jià)采用一致性指數(shù)(C-index)。采用自抽樣方法(Bootstrap)對(duì)模型進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證,以降低模型的過(guò)度擬合。使用了R語(yǔ)言里“rcorrp.cens”程序包和“Himsc”程序包比較本研究的預(yù)測(cè)模型與其它分期系統(tǒng)預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性差異是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 手術(shù)切除治療對(duì)小細(xì)胞肺癌患者的效用

依據(jù)制定的SEER數(shù)據(jù)檢索策略,2004年至2012年間,符合入選條件的SCLC患者45 226例,接受手術(shù)治療的患者867例。為了探索不同臨床分期手術(shù)治療對(duì)SCLC患者的治療效用,將患者分為手術(shù)組和非手術(shù)組,并用Kaplan-Meier法繪制兩組的生存曲線(xiàn)。如圖1所示,手術(shù)組患者的總生存期要明顯優(yōu)于非手術(shù)組。這種現(xiàn)象不僅僅出現(xiàn)在無(wú)轉(zhuǎn)移的患者上,即使患者出現(xiàn)遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移,手術(shù)治療仍能顯示出其治療優(yōu)勢(shì)。而且,無(wú)論是VSLSG還是IASLC分期系統(tǒng),手術(shù)治療對(duì)局限期和廣泛期的患者都能延長(zhǎng)患者的總生存期。

圖1 不同分期小細(xì)胞肺癌患者手術(shù)治療與否總生存期的比較

Figure 1. Overall Survival of Operative and Non-Operative SCLC Patients in Different Groups

a.SurvivalofSCLCpatientswithoutmetastasis;b.SurvivalofSCLCpatientswithmetastasis;c.SurvivalofLD-VALSGSCLCpatients;d.SurvivalofED-VALSGSCLCpatients;e.SurvivalofLD-IASLCSCLCpatients;f.SurvivalofED-IASLCSCLCpatients.

2.2 手術(shù)患者的臨床特點(diǎn)及生存狀況

根據(jù)制定的排除標(biāo)準(zhǔn),從SEER數(shù)據(jù)庫(kù)中共篩選出手術(shù)患者867名進(jìn)行分析。其中457例患者為女性,410例為男性,患者的中位年齡為67歲(34~90歲),腫瘤平均大小為(3.06±2.12)cm,平均檢測(cè)淋巴結(jié)(6.45±7.65)枚。研究人群中,以白種人為主(91.3%)。手術(shù)治療方面,不同的根治性切除方式均有涉及,包括消融、亞肺葉切除、肺葉切除、全肺切除和其它術(shù)式。352例患者接受聯(lián)合放射治療。手術(shù)治療SCLC患者的中位生存期為26個(gè)月(1~108個(gè)月)?;颊?年生存率為73.5%,3年生存率為41.2%,5年生存率為31.1%?;颊吲R床病理特征見(jiàn)表1。單因素和多因素分析顯示,患者的年齡、性別、腫瘤大小、淋巴結(jié)清掃數(shù)量、手術(shù)方式、放療情況、淋巴結(jié)侵犯情況、病理分化程度和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況是獨(dú)立的預(yù)后影響因素(表2)。

表1 手術(shù)小細(xì)胞肺癌患者臨床病理特征

Table 1. Characteristics of Postoperative Small Cell Lung Cancer Patients

Characteristics (SEER Code)Cohort(N=867)NProportion (%)Sex Male41047.3 Female45752.7Race White79291.3 Black 54 6.2 Other 21 2.4Histology Small cell carcinoma, NOS (8041)67077.3 Oat cell carcinoma (8042) 26 3.0 Small cell carcinoma, fusiform cell (8043)2 0.2 Small cell carcinoma, intermediate cell (8044)8 0.9 Combined small cell carcinoma (8045)16118.6Surgery Ablation 31 3.6 Sub-lobectomy30935.6 Lobectomy46253.3 Pneumonectomy 39 4.5 Surgery, NOS 26 3.0Radiation No51559.4 Yes35240.6Tumor extension E146053.1 E224728.5 E3 39 4.5 E412113.9T stage (AJCC 7th) T1a24928.7 T1b12914.9

SEER: Surveillance, Epidemiology, and End Result database; VALSG: Veterans Administration Lung Study Group; IASLC: International Association for the study of Lung Cancer.

表2 手術(shù)小細(xì)胞肺癌患者單因素、多因素生存分析及模型變量篩選結(jié)果

Table 2. Univariate and Multivariate Analysis of Overall Survival of Small Cell Lung Cancer Patients and Variables Selected in Model 1

VariablesUnivariate analysisMultivariate analysisAICHR95%CIPHR95%CIPP Age1.031.02-1.03<0.0011.04 1.03-1.05<0.001<0.001Tumor size (cm)1.021.01-1.02<0.0011.02 1.01-1.02<0.001<0.001No. of lymph node examination0.970.95-0.98<0.0010.98 0.97-1.000.047 0.039Sex0.042 Male1 —1 — Female0.810.68-0.960.0140.820.68-0.980.031 Race 0.456 0.518no selected White1—1— Black0.900.62-1.310.5680.79 0.53-1.190.262 Other1.160.69-1.930.5830.920.54-1.570.754 Histology 0.003 0.319 no selected Small cell carcinoma, NOS1—1— Oat cell carcinoma0.900.55-1.470.6750.800.49-1.320.385 Small cell carcinoma, fusiform cell0.660.09-4.700.6780.890.12-6.420.905 Small cell carcinoma, intermediate cell1.100.45-2.650.8392.310.92-5.790.074 Combined small cell carcinoma0.960.77-1.210.7281.10 0.87-1.410.420 Surgery<0.001 0.005 selected Ablation1—1—reference Sub-lobectomy0.750.49-1.140.1771.33 0.85-2.090.207 0.199 Lobectomy0.410.27-0.63<0.0010.86 0.53-1.400.544 0.600 Pneumonectomy0.660.37-1.170.1541.090.58-2.040.797 0.581 Surgery, NOS1.240.69-2.210.4851.23 0.68-2.250.495 0.454Radiation No1——reference Yes0.960.81-1.150.6500.67 0.54-0.82<0.001<0.001Tumor extension<0.0010.102 no selected E11 —1 — E21.511.23-1.84<0.0011.20 0.97-1.480.099 E32.061.36-3.110.0011.58 1.01-2.480.045 E42.131.67-2.70<0.0011.290.96-1.730.094 Lymph node involvement <0.001<0.001 N01—1—reference N11.501.19-1.900.0012.00 1.55-2.59<0.001<0.001 N21.991.63-2.44<0.0011.951.53-2.47<0.001<0.001 N33.792.42-5.96<0.0011.86 1.13-3.050.015 0.005Site0.0100.823 no selected Main bronchus1 —1 — Upper lobe0.560.39-0.800.0020.99 0.65-1.520.968 Middle lobe0.610.38-0.970.0371.10 0.65-1.870.717 Lower lobe0.600.41-0.880.0101.03 0.66-1.600.903 Overlapping lesion0.600.26-1.350.2170.65 0.28-1.520.323 Lung, NOS1.060.59-1.900.8550.81 0.43-1.540.523 Grade 0.019 0.024 Well; Grade Ⅰ1—1—0.231 Moderate; Grade Ⅱ2.390.70-8.170.1630.26 0.08-0.830.023 referencePoor; Grade Ⅲ2.910.93-9.110.0670.520.31-0.860.012 0.050 Undifferentiated; anaplastic; Grade Ⅳ2.970.95-9.330.0620.90 0.72-1.130.351 0.052 Unknown3.711.18-11.590.0240.90 0.72-1.120.342 0.020Metastasis <0.001 <0.001 M01—1—reference M1a1.350.72-2.530.3520.870.45-1.670.669 0.554 M1b2.862.29-3.58<0.0012.061.57-2.70<0.001<0.001

AIC: Akaike information criterion.

2.3 主要研究對(duì)象的預(yù)后預(yù)測(cè)列線(xiàn)圖

依照赤池信息準(zhǔn)則(AIC),使用R軟件的stepAIC程序包,以逐步選取法選取出共變量進(jìn)行構(gòu)建Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型。Nomogram 模型以前面構(gòu)建的Cox 風(fēng)險(xiǎn)比例模型為基礎(chǔ),以圖形樣式展示個(gè)體3年和5年整體存活率,如圖2所示。預(yù)測(cè)模型一致性指數(shù)為0.706,95%置信區(qū)間為0.681至0.731。

圖2 小細(xì)胞肺癌手術(shù)患者生存預(yù)測(cè)列線(xiàn)圖

Figure 2. Prediction of Overall Survival of Postoperative Small Cell Lung Cancer patients

2.4 基于不同分期系統(tǒng)構(gòu)建小細(xì)胞肺癌手術(shù)患者的生存預(yù)測(cè)模型及比較

臨床上普遍使用的小細(xì)胞肺癌分期系統(tǒng)分別是VALSG、IASLC和AJCC第7版TNM分期系統(tǒng)?;谝陨系姆制谙到y(tǒng),同時(shí)加入患者的年齡、性別、手術(shù)方式、放射治療情況、腫瘤分化和淋巴結(jié)清掃數(shù)目等協(xié)變量。例如AJCC的模型,我們?cè)谝陨蠀f(xié)變量基礎(chǔ)上加入T分期、N分期和M分期作為模型的預(yù)測(cè)因子。而Nomogram模型,則選擇腫瘤大小、腫瘤浸潤(rùn)程度、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況和遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移情況。同樣VALSG模型和IASLC模型,則添加“局限期”或“廣泛期”,代替腫瘤、淋巴結(jié)和遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的狀況。

使用一致性指數(shù)(C-index)比較各種模型的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性,Nomogram模型表現(xiàn)最佳,一致性指數(shù)為0.706,而AJCC模型、IASLC模型和VALSG模型的一致性指數(shù)分別為0.700,0.667和0.665。我們使用R語(yǔ)言中“rcorrp.cens”程序包比較各個(gè)模型的一致性指數(shù)差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果顯示出Nomogram模型和AJCC模型較其余兩個(gè)模型具有更好的分辨度,而且Nomogram模型是這四個(gè)模型中預(yù)測(cè)效能最佳的。另外,我們還用似然比(Likelihood Ratio)比較各個(gè)模型的優(yōu)劣,同樣Nomogram模型顯示出最佳的預(yù)測(cè)效能(表3)。

表3 各Cox回歸模型的一致性指數(shù)與相互比較

Table 3. C-indexes and Comparison of Cox Models

ModelC-indexSDSE95% CINomogram0.7060.0260.0130.681-0.731AJCC 7th0.7000.0250.0130.676-0.725IASLC0.6670.0260.0130.641-0.692VALSG0.6650.0260.0130.640-0.691Models(rcorrp.cens)Z value in Method1Z value in Method 2P value in method 1P value in method 2Model 1 vs Model 210.42710.174<0.001**<0.001**Model 1 vs Model 39.2814.199<0.001**<0.001**Model 1 vs Model 49.4904.395<0.001**<0.001**Model 2 vs Model 36.8218.294<0.001**<0.001**Model 2 vs Model 46.7538.263<0.001**<0.001**Model 3 vs Model 40.2931.121>0.05>0.05Models(Likelihood Ratio)Log-likeli-hood of first modelLog-likeli-hood of se-cond modelChi-squareP value Model 1 vs Model 2-3016.7-3030.728.03<0.001**Model 1 vs Model 3-3016.7-3067.9102.39<0.001**Model 1 vs Model 4-3016.7-3068.9104.25<0.001**Model 2 vs Model 3-3030.7-3067.974.36<0.001**Model 2 vs Model 4-3030.7-3068.976.49<0.001**Model 3 vs Model 4-3067.9-3068.92.13>0.05

AJCC: American Joint Committee on Cancer; IASLC: International Association for the study of Lung Cancer; VALSG: Veterans Administration Lung Study Group.

*Model 1, Nomogram model;Model 2,AJCC model;Model 3, IASLC model;Model 4, VALSG model

2.5 Nomogram模型的校正和驗(yàn)證

為了減少C-index 出現(xiàn)過(guò)度擬合(over-fitting)的現(xiàn)象,將對(duì)一致性指數(shù)進(jìn)行校正。本研究采用Bootstrap的統(tǒng)計(jì)技術(shù),由資料中病例進(jìn)行重抽樣(Resampling)用以估計(jì)統(tǒng)計(jì)量的分配。經(jīng)過(guò)校正后,模型的C-index為0.71。校正后,模型仍能表現(xiàn)出不錯(cuò)的預(yù)測(cè)效能。另外一個(gè)評(píng)價(jià)Nomogram模型的方法是標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)(Calibration Cure)。標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)是比較Nomogram 預(yù)測(cè)結(jié)果與Kaplan-Meier法結(jié)果的一致性。如果兩者比較的結(jié)果越接近,結(jié)果越一致,標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)越靠近對(duì)角線(xiàn)。本研究中繪出了SCLC手術(shù)患者3年和5年的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。如圖3所示,標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)比較靠近對(duì)角線(xiàn),預(yù)示著Nomogram模型預(yù)測(cè)結(jié)果與Kaplan-Meier法預(yù)測(cè)結(jié)果一致性高。

圖3 預(yù)測(cè)模型標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)

Figure 3. The 3-Year and 5-Year Calibration Curves

3 討 論

SCLC是肺癌中惡性程度最高的病理亞型,以放化療治療為主。最新研究結(jié)果都提示,針對(duì)小細(xì)胞肺癌患者,應(yīng)該改變以往的治療策略,并重視外科切除的治療方式[13]。通過(guò)纖支鏡或穿刺活檢等方法,早期發(fā)現(xiàn)部分SCLC,對(duì)患者施以根治性手術(shù)。本研究基于SEER腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫(kù),這是一個(gè)覆蓋了美國(guó)28%人口的大型臨床數(shù)據(jù)庫(kù)。通過(guò)對(duì)入選數(shù)據(jù)分析,手術(shù)治療能很好地延長(zhǎng)早期SCLC患者的生存時(shí)間。對(duì)于中晚期患者,慎重地選擇手術(shù)治療這一手段仍然有效。

1957年,美國(guó)退伍軍人醫(yī)院的肺研究組(Veterans Administration Lung Study Group, VALSG)訂立了SCLC的分期標(biāo)準(zhǔn)。1992年,國(guó)際肺癌聯(lián)盟(IASLC)的分期系統(tǒng)對(duì)邊緣模糊的描述進(jìn)行細(xì)化和修正。然而,無(wú)論是哪個(gè)版本的分期系統(tǒng),都沒(méi)有很好地闡明腫瘤本身、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和遠(yuǎn)傳轉(zhuǎn)移的作用。雖然美國(guó)肺癌聯(lián)合委員會(huì)(AJCC)的TNM分期系統(tǒng)則對(duì)腫瘤、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的信息考慮得更為詳細(xì),然而在侵犯性腫瘤中,腫瘤大小的重要性沒(méi)有得到很好的驗(yàn)證。以往關(guān)于非小細(xì)胞肺癌的研究已經(jīng)證實(shí)和報(bào)道腫瘤大小是一個(gè)至關(guān)重要的預(yù)后影響因素,但是腫瘤大小與SCLC的預(yù)后的研究則鮮有報(bào)道。VALSG分期和IASLC分期系統(tǒng)都考慮了腫瘤的部位和侵犯范圍,但也沒(méi)有利用到腫瘤大小這一重要的信息。恰恰相反,AJCC第7版分期系統(tǒng)對(duì)于早期的患者加入了腫瘤大小的信息,但是對(duì)于晚期患者,則輕視了腫瘤大小的重要性。

近年來(lái),Nomogram模型已經(jīng)廣泛應(yīng)用多種實(shí)體腫瘤的預(yù)后預(yù)測(cè),因?yàn)槟P桶烁嗟念A(yù)測(cè)因素,因此比傳統(tǒng)的分期模型預(yù)測(cè)精度更高[14]。因此,針對(duì)手術(shù)治療的SCLC人群,我們充分考慮了患者的腫瘤特點(diǎn),并加入其它重要的臨床特點(diǎn)構(gòu)建了Nomogram生存預(yù)測(cè)模型。本研究中,我們將腫瘤大小進(jìn)行單因素和多因素分析,都顯示此變量為獨(dú)立的預(yù)后預(yù)測(cè)因子。因此我們?cè)跇?gòu)建Nomogram模型時(shí)將腫瘤大小以連續(xù)變量(既往以分類(lèi)變量形式分析)的形式加入模型中。模型同時(shí)也納入了淋巴結(jié)清掃的信息。淋巴結(jié)清掃指的是在患者接受手術(shù)根治性治療時(shí)移除的淋巴結(jié)總數(shù)。進(jìn)行單因素分析時(shí),我們發(fā)現(xiàn)此因素與患者生存存在很強(qiáng)聯(lián)系(HR=0.966,P<0.05),而且清掃淋巴結(jié)的個(gè)數(shù)越多,對(duì)患者的生存越有利。Liang等[15]發(fā)表一篇關(guān)于非小細(xì)胞肺癌的Nomogram生存預(yù)測(cè)模型,研究結(jié)果顯示淋巴結(jié)清掃數(shù)量是一個(gè)重要的預(yù)測(cè)因子并被納入模型中。該文章的結(jié)果同樣進(jìn)一步支持了我們的觀點(diǎn)。用一致性指數(shù)大小比較各模型的效能,Nomogram優(yōu)于AJCC模型(0.706vs0.700),IASLC模型優(yōu)于VALSG模型(0.667vs0.665),各模型間一致性指數(shù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

由于本研究的Nomogram模型是基于SEER數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建,因此存在不可否認(rèn)的缺陷。首先,雖然SEER數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)收集了美國(guó)國(guó)內(nèi)多個(gè)醫(yī)學(xué)中心的患者臨床數(shù)據(jù),但是許多關(guān)鍵的臨床信息,如患者的化療方案,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)都沒(méi)有記錄。這些臨床信息很多被證實(shí)與SCLC患者的預(yù)后相關(guān),如果能增加這些信息,勢(shì)必可進(jìn)一步提升模型的精確度;第二,Nomogram模型的驗(yàn)證使用了Bootstrap方法,這是內(nèi)部驗(yàn)證的方法。如果有其他來(lái)源的數(shù)據(jù)對(duì)模型進(jìn)行外部驗(yàn)證,能更好地證實(shí)模型的可信度;第三,SEER數(shù)據(jù)庫(kù)主要收集的是西方人群的特點(diǎn),對(duì)于模型的普適性還需要進(jìn)一步驗(yàn)證。除此之外,患者如果擁有理想的身體條件往往傾向選擇手術(shù)治療,而身體條件差的患者可能會(huì)拒絕手術(shù)而選擇放化療。因此,在評(píng)估手術(shù)治療是否能提升患者的總生存期存在偏倚。

總的來(lái)說(shuō),本研究表明了無(wú)論是早期還是晚期SCLC患者,手術(shù)治療都能延長(zhǎng)患者生存期。另外,我們綜合了腫瘤大小、腫瘤侵犯范圍等多個(gè)臨床預(yù)測(cè)因子構(gòu)建了SCLC手術(shù)患者的生存預(yù)測(cè)模型,模型的預(yù)測(cè)精度優(yōu)于傳統(tǒng)的分期系統(tǒng)。鑒于SEER數(shù)據(jù)庫(kù)臨床數(shù)據(jù)的不足,我們需采集中國(guó)患者的臨床信息來(lái)驗(yàn)證模型的普適性,另外可增加患者的化療方案、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)乃至基因突變的信息,進(jìn)一步探索預(yù)測(cè)可靠性更高的模型。

作者聲明:本文第一作者對(duì)于研究和撰寫(xiě)的論文出現(xiàn)的不端行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;

利益沖突:本文全部作者均認(rèn)同文章無(wú)相關(guān)利益沖突;

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