四 川 省 中 醫(yī) 藥 轉(zhuǎn) 化 醫(yī) 學 中 心四川省中醫(yī)藥科學院轉(zhuǎn)化藥理與臨床應用研究所趙軍寧研究員團隊介紹

“轉(zhuǎn)化醫(yī)學”（Translational Medicine）一詞最早于1996年出現(xiàn)在《柳葉刀》（Lancet）雜志的一篇名為Adenomatous polyposis coli and translational medicine 文章中，而后于2003 年由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）正式提出,隨后逐漸引起全球醫(yī)學界的廣泛關(guān)注，它是以解決臨床中患者實際問題為出發(fā)點，以倡導基礎(chǔ)研究與臨床應用成果雙向轉(zhuǎn)化為模式的新興領(lǐng)域。其核心在于將實驗室科研成果高效轉(zhuǎn)化為可直接應用于臨床實踐的產(chǎn)品（如理論、技術(shù)、藥物、設備等），注重多學科交融合作，并建立起連接基礎(chǔ)理論與臨床實踐之間的橋梁，旨在整合從兩者中獲取的知識，為常見疾病的診斷、治療及預防提供有效和新穎的策略以促進整體醫(yī)療水平的提升。轉(zhuǎn)化醫(yī)學所強調(diào)的“環(huán)境—社會—心理—工程—生物”整體醫(yī)學觀及復雜理論系統(tǒng)研究的重要性，恰好與幾千年來“臨床實踐→理論認識→臨床實踐”的傳統(tǒng)中醫(yī)藥哲學觀不謀而合。傳統(tǒng)中醫(yī)藥從神農(nóng)嘗百草、個體化辨證處方漸次演變、轉(zhuǎn)化而來的現(xiàn)代復方中成藥，從五行生克制化理論、運氣學說以及經(jīng)絡流注理論的演變，到金元醫(yī)家的創(chuàng)新，再到溫病學說的形成與發(fā)展，無不體現(xiàn)著中醫(yī)學理論來源于臨床實踐又在臨床實踐中得到驗證和完善的特點，臨床與基礎(chǔ)的相互轉(zhuǎn)化一直是中醫(yī)藥發(fā)展的主線。隨著生命組學尤其是免疫組學理論技術(shù)的加速度發(fā)展，以臨床為導向的中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究發(fā)展迎來了最佳的時代契機，中醫(yī)整體觀與現(xiàn)代醫(yī)學融合的新型轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式已經(jīng)開啟。建立藥理學-轉(zhuǎn)化醫(yī)學-臨床應用為主導的新模式是中西醫(yī)學深層紐帶機制及中醫(yī)中藥真實世界發(fā)現(xiàn)的必經(jīng)之路，也是中藥新藥開發(fā)等應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心支撐。

圖1 趙軍寧科研團隊部分成員合影（第二排左7為趙軍寧研究員）

1998年10 月，四川省中醫(yī)藥管理局批準在原四川省中藥研究所設立以趙軍寧為主任的四川省中藥新藥篩選與藥理研究中心，開始了中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究與新藥創(chuàng)制之路。2008年9月，國家中醫(yī)藥管理局批準設立中藥質(zhì)量生物評價重點研究室。2010年10月，四川省科學技術(shù)廳批準設立四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術(shù)研究中心。2015年3月，四川省中醫(yī)藥科學院批準依托趙軍寧研究員團隊正式啟動轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心籌建工作。2016年12月，四川省委機構(gòu)編制委員會正式批準在四川省中醫(yī)藥科學院設立具有獨立編制的公益二類事業(yè)單位——四川省中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心（以下簡稱“中心”），2018年6月，批準“中心”增掛四川省中醫(yī)藥科學院轉(zhuǎn)化藥理與臨床應用研究所牌子，探索中醫(yī)藥“基礎(chǔ)-臨床-產(chǎn)業(yè)”多向性轉(zhuǎn)化新機制。2019年5月，籌建轉(zhuǎn)化醫(yī)學與中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備四川省重點實驗室。“中心”20年來，基于國家中醫(yī)藥領(lǐng)域重大戰(zhàn)略需求和四川省“中醫(yī)之鄉(xiāng)、中藥之庫”人文、資源、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導，以醫(yī)學前沿技術(shù)為支撐，通過“基礎(chǔ)-臨床-產(chǎn)業(yè)”相互開放、相互循環(huán)、相互轉(zhuǎn)化的新型并行性研究新模式，確立了中藥藥性（毒性）理論與新藥轉(zhuǎn)化、基于免疫組學等生命組學的分子版治未病與中醫(yī)關(guān)鍵技術(shù)智能裝備、廣義中藥學與大健康產(chǎn)業(yè)為特色的傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代技術(shù)融合發(fā)展的學術(shù)方向及應用產(chǎn)業(yè)開發(fā)方向，并構(gòu)建面向中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的“點-線-面-體”結(jié)合的中醫(yī)藥基礎(chǔ)與臨床轉(zhuǎn)化公共服務平臺，助推新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝備等重大科技成果的臨床應用轉(zhuǎn)化。

表1 趙軍寧團隊發(fā)展歷程

一、研究方向與學術(shù)思想

（一）中醫(yī)轉(zhuǎn)化藥理與中藥新藥創(chuàng)制

基于中醫(yī)藥原創(chuàng)理論和現(xiàn)代轉(zhuǎn)化醫(yī)學技術(shù)手段，構(gòu)建以臨床轉(zhuǎn)化應用為目的的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學理論體系，建立適合現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)的藥理模型、理論和方法，客觀闡釋中藥藥性（毒性）理論、中藥作用特點和指導中藥復方新藥創(chuàng)制與轉(zhuǎn)化，以確有療效的中醫(yī)方劑和名優(yōu)中成藥、醫(yī)院制劑為源頭，研究開發(fā)特色明顯、配伍科學、藥效成分基本清楚、機理基本明確、安全有效、質(zhì)量可控的創(chuàng)新中藥，推動具有中醫(yī)藥特色的審評技術(shù)體系建立，并在未來創(chuàng)新藥物國際競爭中占據(jù)有利地位。研究內(nèi)容包括：中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學理論體系研究、中藥藥性（毒性）理論與質(zhì)量生物評價研究，糖尿病及代謝性疾病新藥轉(zhuǎn)化研究，神經(jīng)-精神疾病新藥轉(zhuǎn)化研究，腫瘤及衰老新藥轉(zhuǎn)化研究，經(jīng)典名方與復方新藥轉(zhuǎn)化研究。

本團隊基于傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和中藥復方組方原理，在系統(tǒng)總結(jié)中藥復方作用特點、作用原理研究基礎(chǔ)上，首次提出中藥復方適度調(diào)節(jié)原理（moderation-integrated-balance presupposition，MIBP）新假說（圖2），客觀描述中藥作用特點和指導中藥復方新藥的藥理學評價，推動具有中藥特色的審評技術(shù)體系建立。其學術(shù)核心思想是中藥復方通過適度調(diào)節(jié)（思路）、系統(tǒng)整合（方法），達到糾偏求平之目的（結(jié)果）。具體包括以下3 個方面：①適度調(diào)節(jié)（moderation），這是中藥復方防治疾病的思路和出發(fā)點。中病即止，過猶不及。《素問·五常政大論》曰:“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；無毒治病，十去其九；谷肉果菜，食養(yǎng)盡之，無使過之，傷其正也?！斌w現(xiàn)在現(xiàn)代藥理學中，中藥復方與化學藥品的不盡相同，一般表現(xiàn)為較低的藥理活性（效價）和弱毒性作用（微小毒性），但長時間累積藥物可達理想的最大藥理效應（效能），反映出中藥復方較理想的內(nèi)在活性和相對更高的安全性；②系統(tǒng)整合（integrated），這是中藥復方防治疾病的手段和方法。中醫(yī)“無欲觀”（即整體觀）則由“神”而及于“形”，建立在個性化基礎(chǔ)上的理法方藥，不同于西醫(yī)“有欲觀”（即還原論）對事物的認識由“形”（徼）而及于“神”（妙）。中藥復方多成分（組分），可作用于多種特定靶點受體、酶、離子通道、載體、核酸、免疫系統(tǒng)和基因等，表現(xiàn)出非單一物質(zhì)基礎(chǔ)、靶點或者信號通路復雜的多靶點網(wǎng)絡綜合（整合）效應，以及藥-藥（君、臣、佐、使，七情和合）之間以及藥物-機體之間的復雜相互作用和生物分子網(wǎng)絡機制；③糾偏求平（balance），這是中藥復方防治疾病的結(jié)果和根本所在?！端貑枴ど鷼馔ㄌ煺摗分杏涊d:“陰平陽秘，精神乃治，陰陽離決，精氣乃絕?！薄端貑枴ぶ琳嬉笳摗?“謹查陰陽所在而調(diào)之，以平為期?！标庩栔g相對的動態(tài)平衡，可以起到生長生發(fā)抵御病邪的作用。同是治療疾病，現(xiàn)代醫(yī)學的思維方式是“對抗”，直接針對病灶，強調(diào)其科學性和純客觀性。而中醫(yī)藥的思維方式是“平衡”，認為生病是因為人體“偏性”，即“陰陽、表里、寒熱、虛實”等不平衡所致。中藥復方或者方劑配伍，就是基于藥物具有偏勝之性的基本特性，針對病證復雜性，兼顧主次、標本、緩急，聯(lián)合用藥，以達到校正身體的“偏性”，調(diào)整人體平衡狀態(tài)作用。理（病癥證-辨證審因）、法（決定治法）、方（選方）、藥（用藥，選擇合適的藥物酌定用量），取決于疾病或者證候的嚴重程度和平衡偏離的方向。

（二）分子版治未病與中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備

中醫(yī)藥原創(chuàng)思維和基本理論，結(jié)合現(xiàn)代分子細胞生物技術(shù)如基因組學、蛋白組學、代謝組學和免疫組學等技術(shù)，研制開發(fā)智能化中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備，從分子層面揭示“未病”客觀指標，精準而系統(tǒng)地進行中醫(yī)藥治未病，開創(chuàng)中醫(yī)精準醫(yī)學新篇章。通過構(gòu)建廣義免疫組學研究中心（高通量基因測序與流式細胞技術(shù)平臺）、樣本庫、數(shù)據(jù)平臺、調(diào)查問卷設計部等，研究、建立健康人群與亞健康、重大慢性病（腫瘤）等疾病免疫力參數(shù)及相關(guān)模型，并逐步建立基于上述參數(shù)、模型的中醫(yī)證候科學內(nèi)涵研究參照及中藥復方藥效評價標準，使中醫(yī)中藥在疾病根源層面數(shù)字化、智能化，推進醫(yī)學新整體觀模式建立。研究內(nèi)容包括：基于系統(tǒng)生物學的中醫(yī)分子版治未?。ㄖ嗅t(yī)精準健康管理）體系構(gòu)建，中醫(yī)藥診療規(guī)律與智能化關(guān)鍵技術(shù)裝備研究，基于廣義免疫組平衡指數(shù)測評的中醫(yī)病證研究與療效評價，抗衰老與再生醫(yī)學轉(zhuǎn)化研究，臨床分子診斷試劑與便攜式醫(yī)療設備開發(fā)（圖3）。

圖3 分子版-治未病體系建設思路

圖4 基于廣義免疫組多維信息的綜合免疫力測評模型構(gòu)建

本團隊提出的“分子版治未病——中醫(yī)精準醫(yī)學”及“基于中藥復方適度調(diào)節(jié)原理與廣義免疫組平衡監(jiān)測的中醫(yī)證候研究與中藥復方藥效評價新思路、新方法”、“基于腫瘤超早期免疫應答信息放大指標naCTL、TCR/BCR/HLA 有效多樣性等免疫信息學多維指標的中醫(yī)（腫瘤）治未病測知、評價模型（體系）構(gòu)建”，創(chuàng)新性構(gòu)思體現(xiàn)在4個方面：①在基于上述新思想的系列新評價體系構(gòu)建過程中，充分引入多組學數(shù)據(jù)分析方法及相關(guān)算法，重視不同維度免疫力分析的高效整合，最后集合成綜合廣義免疫組多維信息的統(tǒng)計模型，力求評價客觀、科學（圖4）；②基于免疫正?；摹奥┒肥健痹u價為中醫(yī)證候科學內(nèi)涵發(fā)現(xiàn)、中藥復方藥效評價提供新思路、新方法依據(jù)該評價體系原理，同時依據(jù)中醫(yī)理論運用中藥干預，是解決中醫(yī)證候復雜性和模糊性的重要微觀研究方法，也是對中藥成分（有效部位）、作用靶點研究的必要補充。該評價體系側(cè)重最終匯集點——是否實現(xiàn)免疫正?；?，這種“漏斗式”新方法評價化繁為簡，易建立統(tǒng)一標準，為中醫(yī)證候科學內(nèi)涵及中藥復方干預在免疫正?；⒂^機制研究方面提供新的思路與方法；③上述新思路、新方法或評價體系凸顯中醫(yī)理論哲學思想，并為中醫(yī)（腫瘤）治未病提供微觀信息放大及量化免疫學評價方法。如在中醫(yī)分子版治未病腫瘤領(lǐng)域，新評價體系避開檢測早期數(shù)量極少的腫瘤細胞，如CTC，ctDNA等，轉(zhuǎn)而面向與腫瘤細胞直接相關(guān)、經(jīng)其激活增殖至高數(shù)量級的腫瘤抗原特異T細胞（naCTL）、基于遞呈并識別腫瘤新生抗原能力的TCR/BCR，HLA有效多樣性（“扶正”）、免疫檢查點（“平衡觀”）等，并引入中醫(yī)病證、治未病信息綜合評價，通過免疫力數(shù)字化模型對人體抗腫瘤能力量化，呈現(xiàn)“看得見”及“看見多少”的免疫力，同時充分放大腫瘤超早期信息量，間接評價腫瘤細胞數(shù)量及病程（“驅(qū)邪”），為基于免疫正?；c整體觀的具有中醫(yī)特色的個性化干預提供新評價方法；④通過構(gòu)建中醫(yī)（腫瘤）治未病核心數(shù)據(jù)庫，運用多種數(shù)據(jù)分析及相關(guān)算法，檢測與腫瘤細胞直接相關(guān)的、經(jīng)其激活、增殖至高數(shù)量級的腫瘤新生抗原特異性T細胞（naCTL），免疫組庫有效多樣性（TCR/BCR/HLA 在遞呈、識別腫瘤新生抗原上的有效多樣性），并引入免疫檢查點（Check point）、中醫(yī)病證（治未病）信息等，充分放大腫瘤超早期信息，同時，深度融合中醫(yī)整體觀、平衡觀思想與扶正祛邪基本治則，為機體免疫正常化及中醫(yī)（腫瘤）治未病提供量化測知、評價新方法（圖5）。

圖5 中醫(yī)（腫瘤）治未病核心指標數(shù)據(jù)庫

圖6 基于AI與生命組學監(jiān)測的中醫(yī)信息管理系統(tǒng)——中醫(yī)智能醫(yī)生與上下游產(chǎn)業(yè)鏈

上述創(chuàng)新將有力推動生命組學與中醫(yī)智能智能裝備上下游產(chǎn)業(yè)鏈，由于該系列評價體系涉及免疫組學多維指標，可有效推動基于腫瘤免疫信息學的新一代腫瘤精準免疫診療產(chǎn)品開發(fā)，同時，通過整合naCTL、免疫檢查點、TCR/BCR/HLA有效多樣性信息與中醫(yī)證候、中藥復方多樣性信息，可有效植入并加速多種中醫(yī)智能裝備，尤其是中醫(yī)（腫瘤）診療智能裝備開發(fā)進程（圖6）。

（三）廣義中藥學與中藥大品種培育

基于廣義中藥學（Generalized TCM）基本原理和“大中藥、大健康、大產(chǎn)業(yè)”發(fā)展思路，依托四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術(shù)研究中心、四川省中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會等技術(shù)支撐平臺，在國家公共衛(wèi)生專項“全國第四次中藥資源（四川）普查”、國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育（四川）基地、國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育（四川廣安）基地、四川省級中藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)服務中心等基礎(chǔ)上，將道地藥材的傳統(tǒng)知識、資源保護、質(zhì)量標準、產(chǎn)品開發(fā)、臨床應用的要素整合為一，開展川產(chǎn)道地藥材生產(chǎn)區(qū)劃與認證標準研究；深度開發(fā)中藥材、飲片、中藥提取物、中成藥及其他相關(guān)大健康產(chǎn)品，在整合的前提下對道地藥材的全技術(shù)鏈、全產(chǎn)品鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈進行綜合性創(chuàng)新，創(chuàng)新道地藥材特色資源高值化開發(fā)新模式，開發(fā)市場急需的系列大健康產(chǎn)品與新藥，在種植、制藥、食品工業(yè)、日化工業(yè)、養(yǎng)身保健、文化傳承、休閑旅游、電子商務、生態(tài)環(huán)保、精準扶貧、一帶一路等多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)一、二、三產(chǎn)業(yè)聯(lián)動，促進道地藥材中藥資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢轉(zhuǎn)化，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、經(jīng)濟效益、社會價值等方面體現(xiàn)顯著的聚集效應。研究內(nèi)容包括：廣義中藥學學術(shù)體系構(gòu)建與大健康產(chǎn)業(yè)示范，川產(chǎn)道地藥材系統(tǒng)研究與大品種培育，川產(chǎn)道地藥材遺傳信息、形成機制與認證標準研究，中醫(yī)藥大健康產(chǎn)品研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，特色藏藥材系統(tǒng)研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。

本團隊提出的廣義中藥學（generalized science of Chinese material medica）是在傳統(tǒng)中藥學和中醫(yī)“治未病”理論基礎(chǔ)上，從觀念和理論上把中藥理論、臨床應用、綜合開發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康服務、資源保護、生態(tài)環(huán)境、文化傳承等相關(guān)的要素整合為一，基于全生命周期健康管理和中藥適度干預的前提下，對中藥的全技術(shù)鏈、全產(chǎn)品鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈進行綜合性創(chuàng)新，提出構(gòu)建全新的廣義中藥學學術(shù)體系、中藥材大品種培育體系與大健康產(chǎn)業(yè)服務體系，以指導中藥大品種培育和推進中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展（圖7）。廣義中藥學涉及技術(shù)和學科領(lǐng)域包括傳統(tǒng)的中藥學（本草學）、現(xiàn)代的中藥學（狹義）、中藥資源學、中藥藥理學、中藥化學、中藥產(chǎn)品學以及中藥經(jīng)濟、中藥文化、生態(tài)農(nóng)業(yè)、中藥健康服務等。根據(jù)廣義中藥學的定義，在當前大健康產(chǎn)業(yè)和健康服務業(yè)背景下，多領(lǐng)域、多產(chǎn)業(yè)、多技術(shù)的跨界融合是21世紀傳承和發(fā)展中藥學的必然趨勢。一個開放的、動態(tài)的、可持續(xù)的現(xiàn)代中藥學體系是推動中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)和中藥大品種發(fā)展的基礎(chǔ)，可以避免知識日益專業(yè)化、精細化而使得中藥學的前景趨向狹窄。

圖7 廣義中藥學理論體系基本框架

三、科研團隊及科技支撐條件

本團隊現(xiàn)有研究人員34人，包括正高級職稱專家11名，副高職稱專家9名，美籍特聘資深教授2名，博士生導師2名，碩士導師5名。博士學位研究人員16名，碩士學位研究人員15名。四川省千人計劃專家張翼冠博士、王劍波博士、嚴志祥博士、Subhush Gautam 博士、邵佳駒博士、李曉魯博士等6名（圖8）。目前在讀博士后3名，博士研究生2名，碩士研究生13名。

“中心”主任為四川省中醫(yī)藥科學院院長趙軍寧研究員（二級崗）、博士生導師，兼任四川省藥理學會會長、四川省實驗動物專家委員會主任委員、四川省中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會主任委員、四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術(shù)研究中心主任、四川省中藥新藥篩選與藥理研究中心主任、世界中醫(yī)藥聯(lián)合會中藥新藥創(chuàng)制專委會副會長兼秘書長、中國藥理學會中藥與天然藥物藥理專業(yè)委員會副主任委員以及《中藥藥理與臨床》主編、《世界科學技術(shù)——中醫(yī)藥現(xiàn)代化》副主編、《世界中醫(yī)藥》副主編、《中國中藥雜志》常務編委等。為國務院政府特殊津貼專家、衛(wèi)計委有突出貢獻中青年專家、四川省首屆杰出人才獎、四川省學術(shù)和技術(shù)帶頭人、四川省天府萬人計劃創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、四川省有突出貢獻優(yōu)秀專家、四川省優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)人才等榮譽獲得者。

“中心”現(xiàn)有實驗室面積6000 余平方米，擁有NextSeq 500 測序儀、Experion 全自動電泳系統(tǒng)、Beckman Coulter 實驗室全自動工作站、QuantStudio?12K Flex 實時熒光定量PCR 系統(tǒng)、Applied Biosystems?ArcturusXT?激光捕獲顯微切割系統(tǒng)、NanoPro1000 納米超靈敏信號轉(zhuǎn)導通路分析系統(tǒng)、LUMIStox300生物毒性測試儀、GEBiacore T200生物大分子相互作用分析儀，ThermoFisherCellInsightCX5高內(nèi)涵細胞成像分析儀，PE/Lumina LT 小動物活體成像系統(tǒng)，BD FACSVerse 流式細胞儀，Tecan EVOlution2.09 全自動酶免工作站，SiRs 超高分辨率熒光顯微鏡、QX200 全自動微滴式數(shù)字PCR 系統(tǒng)等，用于基因檢測、多組學研究、生物標志物和新藥靶點篩選、藥理機制研究，設備原值超過3000 萬元。建有國家中醫(yī)藥管理局中藥質(zhì)量生物評價重點研究室，四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術(shù)研究中心，四川省中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會，四川省姜黃大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院，四川省中醫(yī)藥管理局中藥毒性快速檢測實驗室，四川省中醫(yī)藥管理局超分辨顯微技術(shù)與神經(jīng)藥理實驗室以及財政部中藥ADME/Tox高通量并行性篩選評價技術(shù)平臺，四川省中藥新藥篩選與藥理研究中心，財政部道地藥材系統(tǒng)研究開發(fā)技術(shù)平臺，川產(chǎn)道地藥材大品種培育四川省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊，中藥毒性生物評價研究四川省青年科技創(chuàng)新研究團隊，華東產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院等。

圖8 趙軍寧科研團隊部分成員合影（第一排左4為趙軍寧研究員）

四、轉(zhuǎn)化效益與前景展望

圖9 趙軍寧研究員主編的部分專著

圖10 趙軍寧科研團隊自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)的部分藥品、膳食補充劑、化妝品

“中心”積極開創(chuàng)中醫(yī)藥“基礎(chǔ)-臨床-產(chǎn)業(yè)”多向性轉(zhuǎn)化新模式，近10年團隊承擔國家自然科學基金面上項目、國家重大新藥創(chuàng)制專項課題、973項目課題、國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目等國家級項目（課題）20余項。主研銀杏內(nèi)酯注射液、然降多吉膠囊等新藥研發(fā)50余項，開發(fā)姜黃系列保健品、膳食補充劑、日化產(chǎn)品等50余項（圖9、圖10）。主編、副主編大型專著18部（表2），公開發(fā)表論文300余篇（表3），發(fā)明專利授權(quán)20項，軟件著作授權(quán)2項，研究制定《川產(chǎn)道地藥材標準編制通則》等省級及行業(yè)技術(shù)標準12項，培養(yǎng)碩士、博士、博士后50余名。獲得國家科技進步二等獎1項，省部級科技進步一等獎6項、二等獎4項（表4），相關(guān)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化直接經(jīng)濟效益超過260億元，利稅超過80億元。

其中，與成都百裕制藥合作的銀杏內(nèi)酯注射液于2012年成功上市，獲中國十大重磅處方藥第一位、中國醫(yī)藥創(chuàng)新品牌最具臨床價值創(chuàng)新中藥、中國專利優(yōu)秀獎、國家重點新產(chǎn)品等殊榮。與甘孜州藏醫(yī)院合作的然降多吉膠囊于2014年獲批上市，系國內(nèi)實施藥品注冊辦法以來首個獲批的藏藥創(chuàng)新藥物。與美國Sainthood Naturals Inc.合作、按照FDA《膳食補充劑健康與教育法》（DSHEA）技術(shù)要求，符合美國DSHEA 指引的GMP規(guī)范，成功研究開發(fā)和創(chuàng)制兩個品牌BioTerra Herbs和Herbtheory共計9個姜黃復方膳食補充劑產(chǎn)品，均獲得美國FDA頒發(fā)的自由銷售證書并在美國主流市場成功實現(xiàn)銷售。

“中心”未來將按照依據(jù)國家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)政策，積極探索市場化混合制運行機制，同時明確責權(quán)利，整合各部門優(yōu)勢學科及產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品，及時轉(zhuǎn)化并推動市場壁壘建設，定位整體發(fā)展方向與商業(yè)模式，實現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代轉(zhuǎn)化醫(yī)學前沿理論技術(shù)融合發(fā)展，為我國中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)與健康服務業(yè)發(fā)展提供重要理論技術(shù)支撐，助力四川成都建設全球中醫(yī)藥精準醫(yī)學和新藥、新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化中心。學術(shù)與市場良性互動發(fā)展，聯(lián)合創(chuàng)造社會效益與經(jīng)濟效益。預期目標：①建設我國首個獨立運營的、符合中醫(yī)藥特點的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究機構(gòu)，打造國家中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新體系重要的轉(zhuǎn)化中心；②構(gòu)建面向中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的“基礎(chǔ)-臨床-產(chǎn)業(yè)”多向性轉(zhuǎn)化公共服務平臺，助推道地藥材系統(tǒng)研究、中藥新藥創(chuàng)制與臨床應用轉(zhuǎn)化等新技術(shù)、新設備、新產(chǎn)品等重大科技成果應用轉(zhuǎn)化；③建設基于“基因組學+信息技術(shù)+智能健康管理”和“分子版治未病”個性化智能干預的中醫(yī)藥精準醫(yī)學中心，全面提升中醫(yī)藥臨床服務能力；④建立具有國際影響力的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學網(wǎng)絡化運營體系，服務國家“一帶一路”戰(zhàn)略。

表2 團隊編寫著作情況

表3 團隊發(fā)表的部分文章

表4 團隊及成員近年獲獎情況

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