[摘要]? 近10年間，我國年醫(yī)療機構(gòu)診療人次和體檢人次不斷增加，極大推動了真空采血管的需求。在政策支持和醫(yī)保覆蓋率不斷上升的背景下，我國真空采血管市場將保持持續(xù)增長。真空采血管作為臨床診斷的重要保障，其發(fā)展對我國醫(yī)療衛(wèi)生水平有重要影響。診療服務需求的增加為我國真空采血管企業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇，目前中國真空采血管市場存在超百家中外企業(yè)，市場競爭不斷激化，未來市場將向強者恒強的方向發(fā)展，逐漸淘汰行業(yè)中的小微企業(yè)。本文通過研究我國真空采血管市場的下游需求趨勢，以及行業(yè)參與者情況， 對未來我國真空采血管的市場規(guī)模和競爭格局進行預測，預計到 2023 年底，我國真空采血管的市場規(guī)模將超 20 億元。

[關鍵詞]真空采血管;醫(yī)療衛(wèi)生;競爭格局;市場規(guī)模

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）06（a）-0121-04

[Abstract] In the recent decade， the needs for SST Tubes grew fast because of the increase in the number of Chinese people who received medical treatment and physical test. The market will keep growing under the support of Chinese policies and the increasing coverage of medical insurance. SST tube guarantees precision of clinical diagnosis which has an important impact on the development of medical level of China. SST tube manufacturers will have access to better developments due to the increase of the needs for medical treatment， thus leading to fierce competition. At present， there are more than 100 Chinese and foreign enterprises in SST tube market in China. In the future， powerful companies will survive during the process and weaker ones will be eliminated. By studying the downstream demand trend of the SST tube market in China and the situation of industry participants， this paper predicts the market scale and competition pattern of the SST tube Market in China. It is estimated that by the end of 2023， the scale of SST tubes in China will exceed 2 billion yuan.

[Key words] SST tubes; Medical and health work; Competition pattern; Market size

靜脈采血始于 18 世紀的美國，醫(yī)學科學的不斷發(fā)展進步促使靜脈采血的工具不斷改進，以往的玻璃注射器被一次性塑料注射器替代，大大減少了交叉感染的情況[1]。1943 年一次性真空采血系統(tǒng)開始應用于臨床，至 20 世紀 70 年代，被美國、西歐及日本為代表的發(fā)達國家廣泛推廣應用，20 世紀 90 年代開始傳入發(fā)展中國家，并在以中國和印度為代表的新興經(jīng)濟體飛速發(fā)展。

隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展、國家政策的推動、人民生活水平的提高以及健康意識的加強，真空采血系統(tǒng)的使用量顯著增加。此外，由于禽流感等禽畜類傳染疾病呈現(xiàn)向人類傳染蔓延的趨勢，世界衛(wèi)生組織和大多數(shù)國家的動物檢驗檢疫部門加強了對動物的疾病預防和監(jiān)控，進一步增加了對真空采血管的訴求。2017 年全球真空采血管市場規(guī)模為 33.31 億美元，預計 2023 年可達到 50.02 億美元（圖 1）。在如此龐大的基數(shù)下，我國的真空采血市場又將呈現(xiàn)怎樣的一種狀態(tài)？

1? 我國真空采血系統(tǒng)發(fā)展歷程

隨著醫(yī)學的進步和我國醫(yī)療體制的改革，提高醫(yī)療質(zhì)量成為醫(yī)療衛(wèi)生的重點 工作。實驗科學的發(fā)展提高了臨床對疾病的診斷準確性，診斷過程中 80%以上標本來自于血液，血樣的采集與前期處理直接影響檢驗數(shù)據(jù)的可靠性。真空采血技術是目前最先進的采血技術，操作簡便，樣本質(zhì)量高，可避免采集的血液標本被污染[2]，既有利于病人又有利于檢驗科提高檢驗質(zhì)量，備受檢驗界人士的歡迎[3]。因此，醫(yī)療衛(wèi)生單位中推廣應用真空采血技術勢在必行[4]。

我國于 20 世紀 90 年代開始引進該項技術，并在醫(yī)療單位中逐步進行使用[5]。1991 年湖南瀏陽醫(yī)用儀具廠研發(fā)生產(chǎn)第一支真空采血管，標志著我國真空采血行業(yè)進入初創(chuàng)期，隨后更多企業(yè)開始投身真空采血行業(yè);1999 年我國相繼發(fā)布《YY0314-1999 一次性使用人體靜脈血樣采集容器》、《WS/T 225 臨床化學檢驗血液標本的收集與處理》等多個行業(yè)標準，標志著我國真空采血行業(yè)進入成長期，至 2007 年行業(yè)內(nèi)企業(yè)已達到 30 余家;至今，隨著經(jīng)濟的快速增長，我國真空采血管投資規(guī)模不斷擴大，企業(yè)數(shù)量快速攀升，有關于真空采血管以及其周邊產(chǎn)品開始搶占國際市場，行業(yè)進入快速發(fā)展期。

2? 醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展繼續(xù)穩(wěn)步推進，真空采血市場容量增加

真空采血系統(tǒng)屬于基礎性的醫(yī)療器械，其市場需求量與國家的整體經(jīng)濟水平、人口數(shù)量、衛(wèi)生費用以及居民的醫(yī)療需求等有密切的聯(lián)系。在經(jīng)濟快速發(fā)展的今 天，老齡化的愈發(fā)嚴重以及人民生活水平的提高使健康問題越發(fā)受到重視。自2009 年 4 月份啟動新醫(yī)改方案以來，我國加速完善醫(yī)保制度，“全民醫(yī)?！被緦崿F(xiàn)，藥品定價行政管制的取消、衛(wèi)生投入的急劇增加等，極大改善了基本醫(yī)療服務的可及性[6]。國務院在 2017 年 1 月印發(fā)的《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》中 指出，計劃全面落實醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，目標為 2020 年實現(xiàn)全民享有基本醫(yī)療保障[7]。

目前，我國醫(yī)療機構(gòu)的門診以及體檢人數(shù)持續(xù)增長，真空采血管具有較大發(fā)展空間。一方面，根據(jù)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報，十年間我國醫(yī)療機構(gòu)診療人次從 2008 年的 35.32 億[8]增加為 2017 年的 81.8 億[9]，年平均增長率為 9.78%。

另一方面，從醫(yī)院、體檢中心和第三方檢驗的角度看，美年大健康 2017 年全年體檢人次超過 2，160 萬，預計 2021 年將服務超過 1 億人次[10];一些大型醫(yī)院的采血管用量隨著其門診量的增加不斷增長，且年度真空采血管使用量超過 300 萬支的醫(yī)療機構(gòu)和第三方實驗室也在不斷增多。由此可見，真空采血管總體市場需求正在不斷增加。

3? 國內(nèi)企業(yè)市場集中度增強，市占率提高

從 1991 年湖南瀏陽醫(yī)用儀具廠生產(chǎn)中國第一支真空采血管開始，真空采血管經(jīng)歷技術的升級改進，自動化的引入，從近10年開始步入快速發(fā)展階段，企業(yè)數(shù)量迅速增加，投資規(guī)模不斷增大，并在 2016 年就已經(jīng)超百家企業(yè)。在國內(nèi)對于真空采血管的需求逐步增加的同時，外資相繼進入中國市場，日本積水、泰爾茂、尼普洛、美國 BD 等先后在中國投資建廠，分別在北京、杭州、上海、蘇州建立生產(chǎn)基地。

從近3年真空采血管市場容量增加來看，仍然有新企業(yè)進入本行業(yè)，屆時隨著市場競爭的加劇，國內(nèi)真空采血管企業(yè)的數(shù)量將大幅下降，有實力的企業(yè)將做大做強，市場集中度將進一步提升。圖2體現(xiàn)了當前我國主要真空采血管廠商的市場占有率。國內(nèi)企業(yè)中，陽普醫(yī)療由于發(fā)展較早，搶占較多市場份額，在全國占據(jù) 15%的比例，穩(wěn)居第一。湖南三力、浙江拱東緊隨其后，以 10%和 8%的比例分列第二、第三名[11]。此外，圖2中可以清晰的看到，大部分企業(yè)的市占率較低，整個真空采血管市場的集中度不高，競爭激烈。隨著有實力的企業(yè)將更多的資金、人力投入到產(chǎn)品的技術升級和品質(zhì)提高上，良好的產(chǎn)品品質(zhì)將進一步加強大型企業(yè)的市場競爭優(yōu)勢，導致市場集中度的逐步提升，小型企業(yè)將被淘汰。此外，隨著我國真空采血管技術和品質(zhì)逐步提升，將逐漸縮小與國際標準的差距，未來這些有實力的企業(yè)不僅會在國內(nèi)的市場占有率提高，還可以將產(chǎn)品的出口擴大至更多的國家，提高全球市場的占有率。

4? 真空采血市場機遇與挑戰(zhàn)并存

隨著國家政策的鼓勵與支持，我國醫(yī)保覆蓋率逐年上升。根據(jù)《2017 年度人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》[12]，2017 年末全國參加基本醫(yī)療保險人數(shù) 117，681 萬人，比上年末增加 43，290 萬人，其中，參加職工基本醫(yī)療保險人數(shù)30，323 萬人，比上年末增加 791 萬人;參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險人數(shù)為 87，539萬人，比上年末增加 42，499 萬人。而隨著基礎科學及制造技術的進步，我國真空采血管制造技術，醫(yī)療診斷技術得到高速發(fā)展，越來越多的患者通過先期血液標本檢測進行疾病篩查，進一步擴大真空采血管的需求。

然而，盡管我國的醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管體系日漸完善，但是相比發(fā)達國家，在生產(chǎn)經(jīng)營的質(zhì)量監(jiān)督管理方面仍有較大差距，如美國的 FDA 注冊、歐盟的 CE 產(chǎn)品認證等，對我國的真空采血管的外銷造成一定的困擾。且國際競爭市場中印度、巴西等新興國家生產(chǎn)企業(yè)由于人力成本低廉，真空采血管類低值醫(yī)用耗材具有價格優(yōu)勢。綜上，我國的真空采血系統(tǒng)既迎接著由技術進步， 醫(yī)保普及等所帶來的機遇，又面臨著來自于國際市場上的競爭壓力。

5? 預計未來真空采血市場仍具較大發(fā)展空間

引言中已經(jīng)提到，未來10年全球真空采血系統(tǒng)的市場規(guī)模將逐步擴大， 中國市場也不例外。隨著人均 GDP 的增長，人民對健康越來越重視，診療服務的需求也隨之增加。近些年我國的衛(wèi)生費用支出增長速度一直高于 GDP 增長速度，所以經(jīng)濟的發(fā)展給真空采血系統(tǒng)帶來持續(xù)的發(fā)展空間。2017 年我國真空采血管市場規(guī)模為 13.39 億元，預計到 2023 年底，我國真空采血管市場規(guī)模將達到 22.12 億元，在政策利好、全民的健康意識不斷增強的前提下，醫(yī)療、體檢用真空采血管的需求將不斷增加，我國真空采血管市場將保持持續(xù)增長（圖3）。

6? 結(jié)語

醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為我國一項重要的民生事業(yè)，得到國家多項政策支持，醫(yī)改取得重大成效，公共衛(wèi)生、疾控等能力不斷提升，均使我國醫(yī)療發(fā)展有了進一步的增長空間。隨著我國綜合實力的增強，科學的進步使我國臨床診斷技術愈發(fā)成熟， 真空采血管作為臨床診斷的重要保障，其技術水平得到長足發(fā)展。同時，醫(yī)保、體檢的城鄉(xiāng)覆蓋使真空采血管的需求量不斷擴大，吸引越來越多的企業(yè)投身于我國醫(yī)療器械事業(yè)中來，未來 5～10 年，真空采血管的市場規(guī)模依舊會保持增長態(tài)勢。與此同時，我們還應當注意到，在發(fā)達國家嚴格的注冊認證條件以及新興經(jīng)濟體的成本優(yōu)勢下，如何使我國的真空采血管更進一步的打開海外市場，是當前我們需要面臨的挑戰(zhàn)。

參考文獻

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（收稿日期：2019-03-08）