孫靜 劉大新 季坤 魏然

摘要?目的：探究劉大新教授固表化飲法對(duì)改善過敏性鼻炎哮喘綜合征患者的證候和肺功能，提高患者免疫力及對(duì)IgE嗜酸性粒細(xì)胞的影響。方法：選取2015年5月至2017年5月宣武中醫(yī)醫(yī)院收治的過敏性鼻炎哮喘綜合征患者60例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組僅服用西藥治療，觀察組使用劉大新教授固表化飲法和西藥結(jié)合治療，比較2組的臨床療效、血清lgE、外周血嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）、血清嗜酸性粒細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白（ECP）水平、肺功能和證候評(píng)分等。結(jié)果：2組治療4周、3個(gè)月后，觀察組的臨床控制率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組的血清lgE、EOS、ECP水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組肺功能在治療后改善效果明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組主要證候評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：劉大新教授固表化飲法相對(duì)于單一西藥治療而言，在患者的臨床療效上有更好的治療效果，并能顯著地提升過敏性鼻炎哮喘綜合征患者的肺功能和免疫力，有更好的止咳平喘和抗炎作用。

關(guān)鍵詞?過敏性鼻炎哮喘綜合征;固表化飲法;臨床療效;IgE;嗜酸性粒細(xì)胞

Clinical Efficacy of Consolidating Superficies and Resolving Fluid Method for Patients with Allergic Rhinitis and Asthma Syndrome and Its Effects on Serum Total IgE Eosinophils

Sun Jing1， Liu Daxin2， Ji Kun2， Wei Ran2

（1 Department of Respiration， Xuanwu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Beijing 100050， China; 2 Otorhinolaryngologic Department， Dongfang Hospital， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100078， China）

Abstract?Objective：To explore the clinical effect of Professor Liu Daxin′s consolidating superficies and resolving fluid method on improving the syndrome and lung function of patients with allergic rhinitis and asthma syndrome， improving the patient′s immunity and its effect on IgE eosinophils.Methods：A total of 60 patients with allergic rhinitis and asthma syndrome treated in Xuanwu Hospital of Traditional Chinese Medicine from May 2015 to May 2017 were randomly divided into an observation group and a control group according to the random number table.The control group was treated with western medicine only and the observation group was treated with the traditional Chinese medicine and western medicine.The clinical efficacy， the levels of immunoglobulin E（lgE）， peripheral blood eosinophil（EOS）and serum eosinophil cationic protein（ECP）， the levels of serum Th1， Th2 cytokine changes， pulmonary function and syndrome scores were compared between the 2 groups.Results：After the treatment of 4 weeks and 3 months， the clinical control rates in the observation group were all better than those in the control group（P=0.024）.The levels of serum total lgE， EOS and ECP in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）; the improvement of pulmonary function in the observation group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）， and the scores of main syndromes in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：Compared with single western medicine， Professor Liu Daxin′s consolidating superficies and resolving fluid method has better therapeutic effect in clinical curative effect， and it can significantly improve the lung function and immunity of patients with allergic rhinitis and asthma syndrome， and has better antitussive， antiasthmatic and anti-inflammatory effects.

Key Words?Allergic rhinitis and asthma syndrome; Consolidating superficies and resolving fluid method; Clinical efficacy; IgE eosinophils

中圖分類號(hào)：R242;R765文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.035

過敏性鼻炎哮喘綜合征是近年來(lái)提出的新的醫(yī)學(xué)診斷名稱，是指同時(shí)發(fā)生的臨床或亞臨床的上呼吸道和下呼吸道的一組過敏性癥狀[1]。過敏性鼻炎哮喘征的上、下呼吸道的免疫學(xué)和病理學(xué)改變分別是發(fā)生在鼻黏膜和支氣管黏膜的過敏性炎性反應(yīng)[2]。鼻和支氣管黏膜的炎性反應(yīng)在過敏性鼻炎和哮喘的發(fā)病中起關(guān)鍵性的作用[3]，雖然在過敏性鼻炎和哮喘中存在著不同的炎性反應(yīng)指標(biāo)，但免疫病理學(xué)已經(jīng)證實(shí)在上、下呼吸道的慢性過敏性炎性反應(yīng)是相似的，有著相似種類的炎性反應(yīng)IgE細(xì)胞的參與[4]。中醫(yī)將此病稱為鼻鼽以及哮病聯(lián)合發(fā)病，多由氣候變化，或聞及異味引起[5-6]。如果單獨(dú)對(duì)鼻炎或者哮喘進(jìn)行治療，則效果明顯降低且醫(yī)療費(fèi)用升高。并且，單純使用西醫(yī)治療也往往使用吸入糖皮質(zhì)激素治療或抗變態(tài)反應(yīng)藥物治療，停藥后易于復(fù)發(fā)[7]。中醫(yī)在治療耳鼻喉類疾病也有一套完整的體系，可根據(jù)患者的不同癥狀進(jìn)行經(jīng)方調(diào)整，上下兼顧[8]。劉大新教授作為中國(guó)著名的中醫(yī)專家，經(jīng)驗(yàn)豐富，善用經(jīng)方對(duì)其進(jìn)行治療。因此，本研究根據(jù)劉大新教授的固表化飲法理論，對(duì)過敏性鼻炎哮喘綜合征患者進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合的治療。現(xiàn)報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料

選取2015年5月至2017年5月宣武中醫(yī)醫(yī)院收治的過敏性鼻炎哮喘綜合征患者60例作為研究對(duì)象，年齡20～67歲。按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組僅服用西藥治療，觀察組使用中藥和西藥結(jié)合治療。觀察組中男12例，女18例，平均年齡（48.21±5.67）歲，文化程度：本科及以上學(xué)歷16例，大專11例，高中1例，初中及以下學(xué)歷2例;過敏性鼻炎輕度15例，中度12例，重度3例;哮喘發(fā)作輕度12例，中度13例，重度5例;對(duì)照組平均年齡為（47.32±6.25）歲。文化程度：本科及以上學(xué)歷18例，大專8例，高中3例，初中及以下學(xué)歷1例;過敏性鼻炎輕度13例，中度13例，重度4例;哮喘發(fā)作輕度11例，中度11例，重度8例。2組患者性別、年齡、學(xué)歷、病情比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合《中國(guó)支氣管哮喘防治指南（基層版）》[9]中關(guān)于過敏性鼻炎哮喘綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)

符合中醫(yī)辨證屬風(fēng)痰哮證診斷標(biāo)準(zhǔn)[10]，出現(xiàn)支氣管哮喘伴過敏性鼻炎性反應(yīng)癥狀;年齡20～70歲;自愿接受治療，簽署知情同意書且能堅(jiān)持遵醫(yī)囑治療者;首次進(jìn)行固表化飲方治療患者。

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)

心、肝、腎等重要器官嚴(yán)重?fù)p壞者;妊娠或哺乳期婦女;糖尿病患者;對(duì)糖皮質(zhì)激素和本研究使用中藥有過敏史者。

1.5?脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

過敏性鼻炎哮喘綜合征病情程度為嚴(yán)重的患者。

1.6?治療方法

對(duì)照組采用常規(guī)的西藥治療，對(duì)患者每次1吸的沙美特羅氟替卡松粉吸入劑（法國(guó)Glaxo Wellcome production公司，生產(chǎn)批號(hào)：C14200007474）治療，2次/d;另外對(duì)其進(jìn)行每次1片（10 mg）的口服孟魯司特鈉（杭州默沙東制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130047）治療[11]，1次/d;觀察組在此基礎(chǔ)上采用劉大新教授的固表化飲法，即采用中藥加止咳停喘貼的穴位貼敷的聯(lián)合治療。中藥采用黃芪30 g、地龍15 g，白芍15 g，防風(fēng)12 g，甘草12 g、杏仁10 g、瓜蔞皮10 g、薤白10 g、半夏10 g、辛夷8 g、麻黃5 g、細(xì)辛3 g，煎服。根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)，若有失眠添加郁金，頭暈者加柴胡、香附，鼻塞者加川芎。早晚各1次，100 mL/次。4周為1個(gè)療程，連服1個(gè)療程。另外，制備止咳停喘貼，采用延胡索、白芥子各2 g，細(xì)辛、麻黃、肉桂、葶藶子各1 g，打成粉狀，加入生姜汁及液態(tài)凡士林各0.7 g，一同混合均勻，將其貼于3 cm×3 cm的脫敏膠布，貼患者雙側(cè)定喘穴、心俞穴、肺俞穴、膈俞穴、腎俞穴上，每周貼1次，每次4～8 h，共貼4周。2組治療后均隨訪3個(gè)月。

1.7?觀察指標(biāo)

1）血清總lgE、EOS、ECP水平：采用熒光酶標(biāo)法pharmacia CAP檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定支氣管哮喘患者血清ECP，sysmex XE-2100計(jì)數(shù)EOS水平。通過瑞典發(fā)瑪西亞公司的變應(yīng)原體外檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)患者血清特異性IgE檢測(cè)，濃度>350 U/L被認(rèn)為是對(duì)該變應(yīng)原過敏。

2）肺功能指標(biāo)：采用Master Screen Diffusion肺功能儀測(cè)定2組第1秒用力呼氣容積（FEV1）和用力呼氣流量（PEF）[12]。分為輕度、中度、重度、極重度4度。

3）主要證候評(píng)分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[13]，將中醫(yī)證候按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)為0分、2分、4分、6分。

1.8?療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療療效共分為5級(jí)：0級(jí)表示無(wú)效，1級(jí)表示改善1%～24%，2級(jí)表示改善25%～49%，3級(jí)表示改善50%～74%，4級(jí)表示改善75%～100%?；颊吒纳?級(jí)和2級(jí)為有效，改善3級(jí)和4級(jí)為顯效，治療有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

肺功能指標(biāo)分為輕度、中度、重度、極重度4度：Ⅰ級(jí)（輕度）：FEV1/FVC<70%，F(xiàn)EV1占預(yù)計(jì)值百分比≥80%;Ⅱ級(jí)（中度）：FEV1/FVC<70%，50%≤FEV1占預(yù)計(jì)值百分比<80%;Ⅲ級(jí)（重度）：FEV1/FVC<70%，30%≤FEV1占預(yù)計(jì)值百分比<50%;Ⅳ（極重度）：FEV1/FVC<70%，F(xiàn)EVⅠ占預(yù)計(jì)值百分比<30%。將中醫(yī)證候按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)為0分、2分、4分、6分。有效：癥狀及體征均有好轉(zhuǎn)，證候率<30%;無(wú)效：癥狀及體征無(wú)明顯改善或加重，證候率≥30%。

1.9?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料用均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)比較使用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較使用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?2組患者臨床療效比較

2組治療4周、3個(gè)月后，2組治療有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療3個(gè)月后，觀察組的臨床控制率、治療有效率均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1，2。

2.2?2組患者血清總lgE、EOS、ECP水平比較

治療前，2組患者的血清總lgE、EOS、ECP水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療4周后，觀察組血清lgE、EOS、ECP水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療3個(gè)月后，觀察組與對(duì)照組的血清lgE、EOS、ECP水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.3?2組患者肺功能的變化

治療前2組FEV1、PEF水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療4周、3個(gè)月后2組肺功能均改善，觀察組改善明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.4?2組患者主要證候評(píng)分比較

治療前2組主要證候評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療4周、3個(gè)月后2組主要證候評(píng)分均改善，觀察組3個(gè)月后的改善效果明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

3?討論

過敏性鼻炎哮喘綜合征即使過敏性鼻炎和哮喘的聯(lián)合發(fā)作的病癥。表現(xiàn)為鼻癢、噴嚏、咽癢以及咳嗽喘息等癥狀。過敏性鼻炎哮喘綜合征對(duì)于過敏原的敏感性是發(fā)病的重要原因。中醫(yī)將此病稱為鼻鼽聯(lián)合哮病發(fā)作，多由氣候突變，或因過敏、聞及異味發(fā)病。肺主氣，司呼吸，肺開竅于鼻，肺、鼻相連，常一齊發(fā)病。倘若肺氣匱乏功能失調(diào)，易遭風(fēng)寒邪侵，則鼻竅也會(huì)出現(xiàn)壅塞不通，也會(huì)影響肺氣肅降[14]。鼻鼽聯(lián)合哮病發(fā)作因?yàn)橥飧酗L(fēng)邪，侵襲表里，風(fēng)邪范肺、寒飲痹阻，痰氣痹阻氣道，痰飲內(nèi)聚，從而腎肺虛損，正不壓邪，久病傷陰，牽連臟腑。因此劉大新教授提出固表化飲法，堅(jiān)持表里同治、重視整體、辨證論治，采用外固表內(nèi)化痰飲的治療方法，為過敏性鼻炎哮喘綜合征提出了中西醫(yī)結(jié)合治療的新方案。

支氣管哮喘患者的IGE、EOS和ECP水平均高于正常人，是診斷哮喘的客觀指標(biāo)之一。當(dāng)患者有哮喘出現(xiàn)時(shí)，會(huì)出現(xiàn)氣道炎性反應(yīng)和全身炎性反應(yīng)并存。而患者的病情發(fā)展也與lgE、EOS、ECP水平正相關(guān)。目前臨床認(rèn)為，血清IgE水平可作為過敏性鼻炎診斷的重要參考指標(biāo)，過敏性鼻炎的患者的IgE比正常人群明顯增高，其主要原因?yàn)楫?dāng)機(jī)體受到過敏原刺激后，體內(nèi)的T細(xì)胞亞群選擇性激活，使機(jī)體產(chǎn)生IgE，并在過敏原進(jìn)入人體時(shí)產(chǎn)生交聯(lián)，引起肥大細(xì)胞和嗜酸粒細(xì)胞脫顆粒，釋放大量活性物質(zhì)，導(dǎo)致過敏性鼻炎發(fā)生[15]。另外，氣道EOS浸潤(rùn)是哮喘的最主要的病理特征，ECP作為嗜酸粒細(xì)胞中最重要的蛋白顆粒，對(duì)于過敏性鼻炎哮喘患者的發(fā)作和治療效果的評(píng)價(jià)中也起著重要的作用，是嗜酸粒細(xì)胞活化的重要指標(biāo)。從中醫(yī)角度來(lái)說，痰癥和喘證的本質(zhì)也是炎性反應(yīng)，而祛痰的本質(zhì)就是抗炎，痰中的EOS和EPC指標(biāo)也是中醫(yī)診斷寒痰癥的重要指標(biāo)[16]。因此在治療方面，本研究在西藥方面采用了孟魯司特鈉，孟魯司特鈉對(duì)半胱氨酰白三烯受體有高度的親和性和選擇性，能有效地抑制半胱氨酰白三烯受體所產(chǎn)生的生理效應(yīng)而無(wú)任何受體激動(dòng)活性，使患者的總lgE、EOS、ECP水平得到了明顯降低，并聯(lián)合沙美特羅氟替卡松粉吸入劑從而改善氣道炎性反應(yīng)，有效控制哮喘癥狀，緩解患者的過敏性鼻炎。本研究發(fā)現(xiàn)，治療3個(gè)月后，觀察組與對(duì)照組的血清lgE、EOS、ECP水平差異顯著，明顯低于對(duì)照組。

在中醫(yī)角度上來(lái)說，肺為華蓋，主氣司呼吸，若肺氣感受風(fēng)邪侵襲，運(yùn)化失司，則與之相連的鼻竅也會(huì)引起壅塞不通。《濟(jì)生方·鼻門》曾有“肺臟不調(diào)，邪氣蘊(yùn)積于鼻，清道壅塞而然也”的表述，說明了肺子和鼻竅的關(guān)系[17]。若發(fā)鼻鼽，也可反映肺部的受寒。風(fēng)為陽(yáng)邪，善行數(shù)變，寒主收引，易于傷陽(yáng)。本證本虛標(biāo)實(shí)，因此，針對(duì)于喘證并發(fā)鼻鼽，劉大新教授提出了固表化飲的治療方法，在“遵循自然、順應(yīng)人體、全局診治”的觀點(diǎn)下，四診合參，旨在調(diào)節(jié)陰陽(yáng)，采用鼻肺同治，標(biāo)本兼治的方法，既扶正固本，祛風(fēng)散寒，又祛痰化濕，補(bǔ)脾益肺[18]。本方中的黃芪補(bǔ)益肺氣，防風(fēng)、辛夷祛風(fēng)通竅，麻黃溫宣散寒，共為君藥，選用白芍、地龍緩急止痙平喘，祛風(fēng)解表，為佐藥，白芍、防風(fēng)、杏仁行氣散結(jié)，健脾，加炙甘草甘草調(diào)和諸藥，在平喘作用上此方與孟魯司特鈉相似。通過中藥治療，患者IgE水平的減少，證明了中藥治療降低了患者的過敏反應(yīng)，提高了患者的免疫力，緩解了患者的哮喘癥狀。研究也表明也提出黃芪、防風(fēng)、地龍、瓜蔞、辛夷合用對(duì)哮喘實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的免疫功能有調(diào)節(jié)作用[19]。

本研究的結(jié)果顯示，固表化飲法治療的患者的肺功能和證候積分改善效果均明顯高于單一西藥組。本研究在中西聯(lián)合用藥的基礎(chǔ)上，使用了止咳停喘貼的穴位貼敷的治療方法。聯(lián)合采用了肉桂、葶藶子、麻黃、延胡索、白芥子，輔助中藥達(dá)到了良好的效果[20]。其中白芥子溫肺豁痰利氣，乳腺散結(jié)通絡(luò)止痛，用于寒痰喘咳，胸脅脹痛，痰滯經(jīng)絡(luò)活血;延胡索利氣，止痛，通小便，能行血中氣滯，氣中血滯;細(xì)辛性溫，對(duì)肺和腎有很好的預(yù)防保健的作用;麻黃發(fā)汗散熱，是常用的解表藥，有治療風(fēng)寒感冒，咳嗽哮喘;葶藶子瀉肺降氣、祛痰平喘、利水消腫;肉桂能顯著提高免疫、散寒止痛、補(bǔ)火助陽(yáng)、暖脾胃、通血脈。結(jié)合方劑，扶正固本，溫補(bǔ)肺氣，既解表散寒，化痰祛飲。達(dá)到治療哮喘以及改善鼻部癥狀的目的，顯著地提高了患者的肺功能和機(jī)體免疫力[21]。

綜上所述，通過劉大新教授的固表化飲法理論，采用中西醫(yī)結(jié)合的治療方法，相對(duì)于單一使用西藥治療過敏性鼻炎哮喘綜合征的患者，在止咳平喘和抗炎的效果上更顯著，同時(shí)也增加了患者的免疫功能，具有療效可靠，安全性高的特點(diǎn)。

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（2019-08-09收稿?責(zé)任編輯：楊覺雄）