莊子奕

【摘 要】醫(yī)藥行業(yè)作為一個特殊的產(chǎn)業(yè)，藥品安全性和有效性、生產(chǎn)過程對環(huán)境的影響等諸多因素，使得醫(yī)藥制造企業(yè)頗受社會關(guān)注，而醫(yī)藥制造企業(yè)履行社會責任是企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的前提，這不僅是營銷手段和品牌策略，更是企業(yè)品牌的重要組成部分和企業(yè)核心競爭力的顯著標志。文章通過藥品安全、社會公益、新藥開發(fā)、股東權(quán)益、環(huán)境保護等方面對企業(yè)社會責任的影響，從企業(yè)內(nèi)部管理和政府監(jiān)管角度對醫(yī)藥制造企業(yè)履行社會責任提出建議，從而實現(xiàn)整個產(chǎn)業(yè)持續(xù)、穩(wěn)健地良性發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥制造企業(yè);社會責任;藥品安全

【中圖分類號】F426.72;F406.7【文獻標識碼】A【文章編號】1674-0688（2019）06-0212-04

1 醫(yī)藥行業(yè)的特殊性

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)乎生命和健康的產(chǎn)業(yè)，其特殊性決定了醫(yī)藥制造企業(yè)的社會責任與一般制造業(yè)相比具有特殊性。醫(yī)藥制造企業(yè)在履行社會責任時有更為重要和特殊的使命和內(nèi)容，承擔著比一般制造企業(yè)更為廣泛而復雜的社會責任[1]。

1.1 醫(yī)藥產(chǎn)品更注重安全性和有效性

醫(yī)藥制造企業(yè)所生產(chǎn)的每個產(chǎn)品，直接關(guān)系患者的健康和安全。守護安全和健康是廣大醫(yī)藥制造企業(yè)的使命。同時，國家法律法規(guī)也對醫(yī)藥制造企業(yè)的藥品安全和質(zhì)量控制提出了嚴格要求。由此，醫(yī)藥制造企業(yè)必須將保障患者的健康安全作為企業(yè)價值取向最重要的首選[2]。

1.2 醫(yī)藥制造企業(yè)的核心動力是科技創(chuàng)新

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新，只有不斷研發(fā)新藥、進行工藝創(chuàng)新，才能生產(chǎn)出更有效、更安全且更適合患者的藥品。同時，新藥研發(fā)尤其是創(chuàng)新藥物的開發(fā)，可以為企業(yè)獲得因新藥高附加價值而帶來更多商機和經(jīng)濟效益。藥品創(chuàng)新同時是醫(yī)療技術(shù)進步的標志之一，技術(shù)創(chuàng)新既是醫(yī)藥行業(yè)社會責任的表現(xiàn)，也是社會發(fā)展的途徑。

1.3 醫(yī)藥制造企業(yè)與公益責任聯(lián)系密切

企業(yè)在成長與獲盈的同時，應積極參與公益活動。企業(yè)社會責任已逐漸成為市場競爭的軟實力，企業(yè)在慈善公益事業(yè)上的投資與其他商業(yè)投資一樣，能為企業(yè)帶來社會和財富的雙重效應。醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，患者會傾向選擇社會責任強的醫(yī)藥制造企業(yè)，所以積極參與公益活動也會提高醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任參與度，幫助企業(yè)實現(xiàn)健康發(fā)展，增加公眾對醫(yī)藥制造企業(yè)品牌的認可度[3]。

1.4 醫(yī)藥制造企業(yè)與環(huán)境保護息息相關(guān)

醫(yī)藥行業(yè)是一個特殊的工業(yè)行業(yè)，因為生產(chǎn)工序復雜，生產(chǎn)過程會產(chǎn)生“三廢”，對周邊土壤、水資源、空氣和生態(tài)資源造成影響。同時，在生產(chǎn)過程中如使用易燃、易爆、有毒的有機溶劑或者化學制品，也可能釋放出腐蝕性較強的化學制品。所以，醫(yī)藥制造企業(yè)的生產(chǎn)必須嚴格符合法律法規(guī)及國家標準的工作環(huán)境，盡可能避免污染。此外，還要采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備，實現(xiàn)循環(huán)生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)，保護環(huán)境。

1.5 醫(yī)藥制造企業(yè)具有豐富的文化價值

醫(yī)藥制造企業(yè)與其他企業(yè)不同之處，還在于醫(yī)藥制造企業(yè)不僅以盈利為目的，更重要的是為公眾的健康事業(yè)做貢獻。中藥行業(yè)作為傳統(tǒng)行業(yè)，有著救死扶傷、醫(yī)者仁心和治病解難的行為準則和道德標準，充滿公益與人文情懷。而現(xiàn)代的醫(yī)藥制造企業(yè)文化更以質(zhì)量為導向，追求利益的同時，積極參與公益、保護環(huán)境等，有著更高的社會責任和使命要求。

2 中國醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任發(fā)展現(xiàn)狀和分析

2.1 現(xiàn)狀和不足

在我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化中，大多秉承著“大醫(yī)精誠”“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”等仁心仁術(shù)理念，這些都有著濃厚的文化底蘊和社會責任，為醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任體系建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。隨著經(jīng)濟全球化，西方企業(yè)中的社會責任理念也逐步為國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)所接受，并與自身實際相結(jié)合，形成具有中國醫(yī)藥制造企業(yè)自身特點的社會責任理念。例如，復星醫(yī)藥、海正藥業(yè)、石藥集團等國內(nèi)知名醫(yī)藥制造企業(yè)，已開始有計劃地實施社會責任計劃和行動，產(chǎn)生了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。這些醫(yī)藥制造企業(yè)的龍頭影響效應正在逐步擴大，被眾多中小醫(yī)藥制造企業(yè)效仿。

雖然有許多醫(yī)藥制造企業(yè)開始自覺履行社會責任，但當今依舊存在一些醫(yī)藥制造企業(yè)履行社會責任不佳或者不能自覺履行的狀況，主要還是對社會責任的理解不足，實施措施有偏差或不到位。再加上目前我國信用體系建設(shè)不完善，對社會責任實施情況的評價工作也未常態(tài)化，使得部分企業(yè)對履行社會責任的重要性未有充分認識。

正是由于社會責任意識的缺失，造成了醫(yī)藥制造企業(yè)在經(jīng)營過程中出現(xiàn)了偏差。近幾年，“毒膠囊事件”“長春長生事件”等暴露了部分醫(yī)藥制造企業(yè)在生產(chǎn)過程未嚴格執(zhí)行BMP要求、生產(chǎn)不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量不達標、污染環(huán)境等，應該是救命救急的藥品，反而成為“奪命”工具，造成了不可挽回的后果，給社會造成了非常惡劣的影響[4]。

2.2 現(xiàn)狀分析方法

為更好地對醫(yī)藥制造企業(yè)現(xiàn)狀進行深入了解和掌握，筆者選擇了醫(yī)藥制造企業(yè)藥品安全機制、藥品研發(fā)創(chuàng)新、股東權(quán)益、保護環(huán)境等問題作為指標。對醫(yī)藥制造企業(yè)從業(yè)人員，包括醫(yī)藥制造企業(yè)管理者、科研人員、銷售人員及生產(chǎn)線操作者進行了現(xiàn)場走訪、咨詢和訪談，并以這些指標作為問卷問題，對未能當面訪談的受訪者進行問卷調(diào)查。

2.3 醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任相關(guān)分析

2.3.1 藥品安全與用戶滿意度

通過對醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)專家和品管人員的訪談發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員都堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的理念，也認可“用心制藥，制好藥”的觀點。在醫(yī)藥制造企業(yè)的管理中，已執(zhí)行了嚴格的質(zhì)量管理制度，在新版《GMP》正式實施后，更是將質(zhì)量風險控制貫穿藥品生產(chǎn)的全過程，對于藥品不良反應都建立了應急響應處置機制。通過這些舉措，企業(yè)的產(chǎn)品和服務得到了用戶的廣泛認可和好評。

2.3.2 醫(yī)藥制造企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)方面

按照國家創(chuàng)業(yè)投資比例標準，研發(fā)投入與銷售收入比例不能低于3%。在本次問卷中，22名受訪者有14位認為占比應該在3%～10%，證明醫(yī)藥制造企業(yè)創(chuàng)新比例應該依舊維持在國家標準比例中，有4名認為醫(yī)藥制造企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)應該高于10%。證明醫(yī)藥制造企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)比例依舊要維持一般或者較高比例，這也是由于醫(yī)藥制造企業(yè)的特殊性所決定的。新藥研發(fā)具有高投入、高風險、周期長、收益高的特征，為了更好地滿足患者需要，降低患者痛苦，各醫(yī)藥制造企業(yè)在新藥研發(fā)方面都投入了相當大的財力、物力和人力。醫(yī)藥制造企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的重要性及對于醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任管理具有正相關(guān)促進作用。

2.3.3 醫(yī)藥制造企業(yè)股東權(quán)益和企業(yè)文化方面

根據(jù)這幾項指標和面對面問卷結(jié)果，大部分受訪者認可對股東權(quán)益保障鼓勵股東再投資，這也反映出目前醫(yī)藥行業(yè)成為投資熱點的趨勢。由于藥品的高回報，使得醫(yī)藥制造企業(yè)在引入外部投資或股東再投資時都會引起強烈的響應。而超過85%受訪者認可保障員工的各項權(quán)益，企業(yè)社會責任管理體系中，企業(yè)文化和員工凝聚力極為關(guān)鍵，醫(yī)藥制造企業(yè)給予員工各項福利，適時幫助員工進行各項健康指標檢測和支持員工工會活動，同時鼓勵員工參與企業(yè)新建項目的投資，與企業(yè)共成長。這些都有助于企業(yè)完善社會責任板塊，豐富企業(yè)文化內(nèi)容，提高員工凝聚力。由此可見，企業(yè)員工權(quán)益保障和企業(yè)文化對于醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任具有正相關(guān)促進作用。

2.3.4 環(huán)境保護責任

此次受訪者大部分來自化學醫(yī)藥制造企業(yè)，大家對于環(huán)保都持嚴謹科學的態(tài)度。目前，我國藥品市場上仍以化學藥品為主，隨著國家對于環(huán)保要求越來越嚴厲，化學原料藥的生產(chǎn)也受到很大的制約，有時候由于地方政府的“一刀切”處理，甚至影響到藥品的持續(xù)生產(chǎn)。在環(huán)境保護方面，受訪者都認可必須嚴格控制“三廢”排放，同時政府在對原料藥、中間體生產(chǎn)過程的環(huán)境監(jiān)管中，鼓勵企業(yè)通過技術(shù)革新、工藝改進來實施綠色工藝生產(chǎn)，變廢為寶，形成循環(huán)生產(chǎn)。

2.3.5 專家訪談分析

通過與醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)營者、技術(shù)開發(fā)人員、生產(chǎn)和銷售部門管理者的訪談發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥制造企業(yè)對于社會責任都有一定的了解。由于各自崗位不同，他們的側(cè)重點也有不同。經(jīng)營者認為藥品作為特殊商品，與生命安危、身體健康緊密相關(guān)，“用心制好藥”，更專注于藥品經(jīng)營合規(guī)。而技術(shù)開發(fā)部門的人員，關(guān)注新藥研發(fā)的上市能否加快、與醫(yī)院醫(yī)護人員的溝通要加強，能更快地提供療效更好的藥品。生產(chǎn)部門則注意到了生產(chǎn)過程的管理和環(huán)境保護，要把“綠色生產(chǎn)、健康生活”貫徹到生產(chǎn)經(jīng)營中，以“為全社會提供滿意服務”作為其社會責任的重要部分。銷售人員關(guān)心的是藥品銷售與醫(yī)保政策、社保支付等的關(guān)系，對政府如何管理藥品銷售、醫(yī)藥制造企業(yè)參與社會公益活動尤其重視。

2.4 分析小結(jié)

由此可以看出：醫(yī)藥制造企業(yè)作為相對特殊的行業(yè)，首先，必須嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照《GMP》規(guī)定進行生產(chǎn)和經(jīng)營。以患者需求為導向，生產(chǎn)放心藥、良心藥，真正讓患者買得起、用得好，增強創(chuàng)新能力，為履行社會責任打牢基礎(chǔ)[5]。其次，要關(guān)注到相關(guān)者利益，堅持可持續(xù)發(fā)展，這些都是醫(yī)藥制造企業(yè)必須認真嚴肅履行的責任。最后，醫(yī)藥制造企業(yè)還要積極參會社會公益、環(huán)境保護等，切實承擔起道義責任。由此可見，醫(yī)藥制造企業(yè)履行社會責任具有非常重要的現(xiàn)實意義和可行性[6]。

3 促進中國醫(yī)藥制造企業(yè)履行社會責任的建議

3.1 對醫(yī)藥制造企業(yè)的建議

3.1.1 從企業(yè)內(nèi)部強化意識：企業(yè)社會責任與企業(yè)文化相結(jié)合

根據(jù)國際知名醫(yī)藥制造企業(yè)羅氏的數(shù)據(jù)，任何藥品從最初在實驗室的研究到最終擺放到藥柜銷售，平均要花費12年的時間，這期間需要投入大約66.145億元人民幣、花費7 000 874個小時、做6 587個實驗、投入423個研究者，才能得到1個藥物[7]。如此艱辛的過程，是為延續(xù)生命而做的努力，其間容不得半點懈怠，摻不得半點虛假，否則便功虧一簣。作為藥品企業(yè)，投入這么多財力、物力、人力進行新藥研發(fā)，歷經(jīng)艱辛才取得的新藥證書，如果在生產(chǎn)經(jīng)營過程中沒有強烈的責任意識，出現(xiàn)以次充好、污染環(huán)境、商業(yè)賄賂等問題，損害的不僅是消費者（患者）的身體健康，更是對企業(yè)品牌極大的傷害[8]。

3.1.2 企業(yè)管理制度角度：企業(yè)社會責任與供應鏈相關(guān)管理相結(jié)合

醫(yī)藥制造企業(yè)的特殊性，使我們認識到“好藥”不僅是設(shè)計出來的，更是企業(yè)生產(chǎn)出來的。只有當醫(yī)藥制造企業(yè)都能自覺承擔起社會責任，我國的醫(yī)藥市場才是一個健康良性的市場。醫(yī)藥制造企業(yè)可以通過供應鏈在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售流通過程中，將供應商、制造商、銷售商及消費者融合在一起，實現(xiàn)可追溯機制，對整體藥品生產(chǎn)銷售網(wǎng)絡(luò)進行結(jié)構(gòu)化優(yōu)化，這對于解決我國藥品質(zhì)量問題有著積極的意義[9]。

3.1.3 根據(jù)各自特點，分別履行相應的社會責任

由于企業(yè)規(guī)模、所處階段不同，企業(yè)在履行社會責任時，還需根據(jù)各自實際，量力而行，分階段履行。與此同時，對于影響力大、規(guī)模大的知名醫(yī)藥制造企業(yè)，更應主動履行，從而將企業(yè)責任實踐貫穿于供應鏈管理的全過程，對供應鏈上的中小企業(yè)起到引領(lǐng)和帶動作用。

3.2 站在政府監(jiān)管角度

3.2.1 完善相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)

現(xiàn)行對醫(yī)藥制造企業(yè)的管理，更多的是涉及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營等分領(lǐng)域的監(jiān)管。國家相關(guān)政策的制定及政府監(jiān)管不僅要維護醫(yī)藥市場正常運行，更須成體系，實現(xiàn)綜合長效性，鼓勵企業(yè)新藥研發(fā)、環(huán)境保護等。同時，可以參考其他國家的做法，例如美國的社會責任減免政策，對于社會責任好的醫(yī)藥制造企業(yè)在藥品采購、定價及其他相關(guān)經(jīng)營中有優(yōu)先權(quán)益。

3.2.2 推行醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任獨立審核

與先進國家相比，我國社會責任管理體系還處于起步期，尤其未形成例行性醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任履行情況及信息發(fā)布[10]，雖然醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任書發(fā)布數(shù)量在提高，但是真實性、及時性、完整性、報告質(zhì)量和虛假報告懲處依舊得不到保障，所以醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任管理要想得到公信力，必須進行獨立審核。既可以借助監(jiān)督機構(gòu)對報告的真實和完整性進行審核，也可以提高企業(yè)社會責任報告公信力[11]。

3.2.3 促進社會監(jiān)督力量的發(fā)展

對于醫(yī)藥協(xié)會、環(huán)保組織、社區(qū)等社會組織和社團，政府管理部門要加強引導和管理，為企業(yè)社會責任管理提供公共服務平臺，加強信息系統(tǒng)化管理。鼓勵和監(jiān)督協(xié)會、環(huán)保組織和社區(qū)合法合規(guī)地了解、介入、監(jiān)督、考察醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任管理，幫助政府國家制定合適的社會責任管理的標準化指標。

3.2.4 完善醫(yī)藥市場相關(guān)環(huán)境

目前，國家的藥品采購政策如“4+7城市藥品帶量采購”、輔助用藥目錄等正在改革和改進中，這些政策和措施的出臺，有利于保障藥品采購過程綜合性監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量安全和維持藥品供應。目前，這些措施和方法對于遏制藥品虛高價格，降低廣大消費者用藥負擔有促進作用，同時也有利于營造良好的藥品市場氛圍，推動藥品生產(chǎn)供應鏈整合重組與優(yōu)化升級，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3.2.5 建立科學的醫(yī)藥制造企業(yè)社會責任評價指標體系

2017年9月，《中國醫(yī)藥企業(yè)社會責任實施指南》發(fā)布。這標志著中國醫(yī)藥行業(yè)有了具備行業(yè)特點的企業(yè)社會責任標準，該指南從企業(yè)社會責任治理、可持續(xù)發(fā)展責任、產(chǎn)品安全責任、勞工關(guān)系社會責任、EHS社會責任、價值鏈生態(tài)圈社會責任、客戶社會責任、人權(quán)社會責任和社會公益責任9個維度建立了具有醫(yī)藥制造企業(yè)特點的企業(yè)社會責任指標體系。由于《中國醫(yī)藥企業(yè)社會責任實施指南》頒布時間較短，需要醫(yī)藥制造企業(yè)在后期進行多番運行考證，逐步形成適合行業(yè)特征的可操作、可量化的評價體系[12]。

同時，在評價醫(yī)藥制造企業(yè)的社會責任表現(xiàn)時，還應注重層次性。結(jié)合醫(yī)藥制造企業(yè)的特征，目前我國醫(yī)藥制造企業(yè)必須重視消費者責任和環(huán)境責任，在產(chǎn)品安全有效、節(jié)能環(huán)保等方面優(yōu)先滿足。同樣，不同規(guī)模、不同發(fā)展階段的企業(yè)也要分層次履行社會責任。只有這樣，該評價體系才具有參考價值。

參 考 文 獻

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[責任編輯：高海明]