劉金澤

【摘??要】在藥品檢驗的過程中，執(zhí)行質量控制有著極高的必要性，合理用藥是醫(yī)療行為的本質，藥品質量即是實現合理用藥的重要前提，同時藥品檢驗是保障藥品質量的警戒線，因此藥品檢驗的質量控制關系到藥品本身質量與公眾安全，在此過程中，通過嚴格的質控措施，提升檢驗人員對自身工作類型的重視，不斷完善自身專業(yè)水平，避免假藥或劣質藥品流入市場，可有效提升質量控制水平，提升用藥安全性，保障大眾健康。

【關鍵詞】藥品檢驗;質量控制;必要性;措施

前言

藥品檢驗是提升藥品質量的基礎，隨著醫(yī)學管理要求的不斷提升，相關規(guī)定也在逐漸完善，藥品檢驗工作開展中包含的工作環(huán)節(jié)較多，需要從取樣、藥品管理、實驗室環(huán)境、檢測儀器、操作技術、數據收集、結果分析等多個方面完善相關管理，任何一個環(huán)節(jié)出現不合格情況均可能會對檢驗結果造成影響[4]。

1藥品檢驗前期的質量控制措施

藥品檢驗前期主要通過抽樣調查的方式進行檢驗，抽樣調查雖然具有一定便捷性，但其本身的操作規(guī)范性，會在一定程度上對藥品檢驗結構的真實性造成影響，若需保障檢驗前期的質控水平，需提升對采集樣品原始性的要求，首先在進行藥品抽樣調查的同時，需嚴格按照其隨機性進行抽取，值得注意的是，隨性概率的范圍越大，其隨機抽取的意義越明顯，所取得調查結果越真實，在保障其原始性的同時，同時需要注意藥品本身的特性.

2藥品檢驗中期的質量控制措施

藥品檢驗中的質控控制的整體質控的核心部分，其涉及范圍廣泛，操作選項眾多，在執(zhí)行過程中，一旦發(fā)生失誤，很容易對總體過程造成影響，綜合其質控內容，總體可分為三個部分，即藥品審查方面、檢驗儀器衡準與批示劑質量、藥品檢驗環(huán)境與相關執(zhí)行標準等類型，具體內容如下。

2.1藥品審查的執(zhí)行

藥品審查的執(zhí)行過程中，樣品的交接尤為關鍵，在此過程中，首選需確保執(zhí)行人員的專業(yè)水平，所有從業(yè)人員首先需具備相應的就職要求，其次需保障其能嚴格執(zhí)行審查制度，告知其藥品審查的重要性，使其明確一旦讓不符合標準的藥品流入市場后可能造成的社會影響，因此在執(zhí)行藥品審查時，需設立嚴格的執(zhí)審查標準，對不符合質控要求的藥品需第一時間進行退換，或直接退還給送檢者，并告知其未達標準的具體內容與相關原因，從而極大改善因審查問題造成的不良影響[1]。

2.2檢驗儀器衡準與批示劑質量

針對檢驗儀器與批示劑，需要求檢驗儀器的無菌性、完整性，要求批示劑不容出現變質現象，詳細記錄入庫、出庫信息，避免出現劣質儀器，同時需妥善保存指示劑與對照樣品，定期進行檔案留存，提升維護與保養(yǎng)的重視程度。

2.3藥品檢驗環(huán)境與相關執(zhí)行標準

不同藥品的特性差異，決定了樣品本身的特殊性，執(zhí)行過程中，一旦環(huán)境溫度過高，或檢驗環(huán)境的潮濕度過高，有極大概率會影響檢驗測定數據的真實性;因此，在執(zhí)行樣品檢驗的過程中，需嚴格控制溫度與潮濕程度，首先需提高檢驗環(huán)境的干燥性，可通過安裝除濕器將室內濕氣進行去除，或根據相關藥品的檢驗要求，對室內濕度進行調控;另外，可安裝空調對室內溫度進行控制，針對需低溫存放的藥物，可將其放入低溫箱或冰箱中，從而降低溫濕度對檢驗結果的影響。

3藥品檢驗后期的質量控制措施

3.1檢驗結果的質控標準

待藥品檢驗完成后，以現有的藥品檢驗標準為核心，利用規(guī)定的方法，對藥品進行科學分析，同時詳細做好記錄報告，在執(zhí)行分析的過程中，需盡量避免出現操作誤差，嚴格遵守操作標準，加強送檢樣品的管理，將檢驗前后的藥品進行合理區(qū)分，明晰藥品的檢驗標準，從而保障檢驗結果的科學性。

3.2檢驗報告的質控標準

報告書的發(fā)放也要具有時效性，因此在得出檢驗報告后，需第一時間并發(fā)放報告通知，同時需根據既定的規(guī)格與標準進行實驗報告填寫，值得注意的是，在確保檢驗報告專業(yè)性的同時，也需保證其通俗易懂，實現二者并行，注明藥品成分與藥品含量，同時標注不符合規(guī)定的具體內容與假劣鑒定結果，可根據自身實際情況，制定不同的報告模板，將藥品檢驗的實際情況和結果真實的反應在報告中。另外，可將相關數據上傳至于國家藥監(jiān)局網站，便于消費者進行真?zhèn)尾樵儭?/p>

3.3完善藥品檢驗質控措施

明細各個環(huán)節(jié)的質量控制措施，統(tǒng)一規(guī)范管理體系，不斷提升審核力度;首先需完善相關的藥品檢驗法律信息，盡力做到讓每種藥品的質量檔案都得到記錄和收藏，做到有據可依、有法可依;同時需提升大眾對藥品質量檢驗的重要性，使其意識到不良藥品的危害，通過相關例子進行說明，使其從主觀上認識到藥品質檢的重要性，提升大眾對監(jiān)管藥品檢驗部門的監(jiān)督，提升其整體水平。另外，藥品檢驗部門內部也需加強學習與提升，可定期組織研討會，不斷改進實驗室的檢驗標準，嚴肅處理自身不足之處，嚴肅杜絕隱瞞或上報不及時等問題，最大程度的避免質量未達標的藥品流入市場[2]。

結束語

藥品是臨床治療中非常重要的物品，藥品包含的種類較多，常見的主要有化學制劑、中藥材以及生化制劑等，加強對藥品管理的重視對于生活保健、臨床治療效果的提升有非常重要的作用，是提升臨床治療效果的重要措施。如藥品檢驗不合格不僅達不到合格要求，不僅會影響治療效果，還可能對人體造成傷害，影響醫(yī)療衛(wèi)生形象，增加各類醫(yī)患矛盾的發(fā)生。隨著相關管理質量的提升，我國各級藥品管理部門也提出了相應的管理要求，完善各項管理措施，確保用藥安全以及醫(yī)療水平的穩(wěn)定提升[3]。

參考文獻：

[1]趙光遠.藥品檢驗中數據結果與質量控制分析[J].北方藥學，2017，14（08）

[2]張梅卿.藥品檢驗中的質量控制及措施分析[J].海峽藥學，2016，28（11）

[3]涂敏.藥品檢驗的質量控制以及措施分析[J].科技與創(chuàng)新，2015（08）

[4]楊曉梅.細節(jié)管理在食品藥品檢驗實驗室質量管理中的應用效果[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2017，7（25）：201-202.

（作者單位：邯鄲市食品藥品檢驗中心）