曾敏敏　王維

摘要：對中國民用航空局關于建立設計保證系統(tǒng)的相關要求進行介紹，并重點分析了改裝設計批準申請人建立設計保證系統(tǒng)的必要性和方法。

關鍵詞：設計保證系統(tǒng);改裝設計;申請人

0 引言

伴隨我國民用航空業(yè)的持續(xù)發(fā)展，航空器改裝設計需求量的不斷增加，規(guī)范航空器的改裝設計活動、使其滿足民航法規(guī)的要求對促進行業(yè)健康有序發(fā)展具有重要意義。

2017年6月，中國民用航空局航空器適航審定司發(fā)出民航明傳電報局發(fā)明電[2017]1940號“關于落實CCAR-21-R4設計批準相關要求的通知”，作為設計批準申請人須建立起合格的設計保證系統(tǒng)[1]。2018年1月，民航局航空器適航審定司發(fā)出民航適發(fā)[2018]2號“民航局適航司關于改進通用航空適航審定政策的通知”，針對《民用航空產品和零部件合格審定規(guī)定》對所有設計批準申請人或持有人提出的設計保證系統(tǒng)的要求，允許除25部和29部航空器之外，航空產品和零部件的設計批準申請人和持有人按照自愿原則滿足相關要求[2]。

雖然局方對通用航空領域建設設計保證系統(tǒng)的要求有所放寬，但仍要求運輸類航空器設計批準申請人建立設計保證系統(tǒng)。現(xiàn)實情況是大多數(shù)申請人具備質量管理體系，且通過AS9100或GJB9001認證，但這種體系未完全包括CCAR-21-R4中設計保證系統(tǒng)的相關要求，導致此類申請人不具備運輸類航空器的改裝資質，也無法開展相應改裝業(yè)務。由此可見，改裝設計批準申請人需建立設計保證系統(tǒng)。

1 系統(tǒng)建設分析

1.1 規(guī)章及規(guī)范性文件的要求

CCAR-21-R4《民用航空產品和零部件合格審定規(guī)定》第十四章規(guī)定了設計保證系統(tǒng)的基本要求，明確了改裝設計批準書的申請人和持有人應當建立適當?shù)脑O計機構，并表明該設計機構已經建立并能保持一個設計保證系統(tǒng)，以確保民用航空產品的設計更改符合適用的適航規(guī)章和環(huán)境保護要求，同時對設計機構的獨立監(jiān)督職能、設計保證手冊、人員、系統(tǒng)更改、能力清單等提出要求。

AP-21-AA-2011-03-R4航空器型號合格審定程序附錄E中對設計保證手冊至少應包括的內容、手冊的管理、手冊的批準以及設計保證系統(tǒng)更改的批準做出了詳細規(guī)定。

1.2 系統(tǒng)建設的重點

設計保證系統(tǒng)建設的核心工作是設計保證手冊的編制。設計保證手冊是設計保證系統(tǒng)的綱領性文件，規(guī)定了設計保證系統(tǒng)的組織機構、崗位職責、管理范圍、管理政策、工作流程及要求等，改裝設計申請人需通過設計保證手冊向局方表明其組織機構、職責、程序和資源具備以下能力：

1） 能夠按照適用的適航規(guī)章和環(huán)境保護要求對產品進行改裝設計。

2） 表明并證實對適航規(guī)章和環(huán)境保護要求的符合性。

3） 向局方演示這種符合性。

理解了規(guī)章對設計保證系統(tǒng)建設的要求以及系統(tǒng)建設的重點，便能針對性地開展系統(tǒng)的建設。

1.3 系統(tǒng)建設的方法

1） 設計保證手冊的建設

改裝設計申請人應首先分析AP-21-AA-2011-03-R4附錄E對設計保證手冊的詳細要求，擬定設計保證手冊對適航要求的符合性表，針對附錄E的每一條初步定出設計保證手冊對應的章節(jié)名稱。表1列出了AP-21-AA-2011-03-R4附錄E部分條款與可供參考的設計保證手冊對應章節(jié)名稱。

完成設計保證手冊的框架設計后，便可結合申請人的實際情況完善手冊各章節(jié)的具體內容，分析現(xiàn)階段在場地、基礎設施、人員、管理文件等各方面與現(xiàn)有規(guī)章、管理程序的差距，進行逐一對比和差異化分析，按需配備相應資源。

2） 配套程序文件的建設

申請人可結合已具備的質量管理體系進行建設，可考慮先編制獨立的設計保證手冊，至于程序文件，既可以將設計保證手冊的要求融入已有的質量程序文件，構建“兩本手冊”（設計保證手冊、質量手冊）和“一部程序”（符合設計保證手冊要求和質量手冊要求的質量程序），也可以建設獨立的設計保證程序，構建“兩本手冊”（設計保證手冊、質量手冊）和“兩部程序”（設計保證程序、質量程序）。

2 設計機構主要人員的配置及要求

CCAR-21-R4第十四章專門定義了關于設計機構責任經理和適航經理的內容，明確了設計機構應當配備責任經理和適航經理，同時應向民航主管部門提交包括責任經理和適航經理在內的管理人員的資歷說明。

責任經理是設計保證系統(tǒng)的第一責任人，任職期間需履行如下職責：

1） 全面主持設計機構各項工作。

2） 依據(jù)民航法規(guī)及設計保證手冊，建立并保持設計保證系統(tǒng)。

3）對設計機構實施管理，落實CCAR-21-R4部相應的設計機構責任，確保設計機構人員在設計保證相關活動過程中能夠按照設計保證系統(tǒng)文件的要求開展工作。

4） 為設計保證相關活動提供必要的支持。

5） 定期開展設計保證系統(tǒng)評審工作，制定設計機構建設計劃，為申請人的持續(xù)發(fā)展保持其設計能力。

適航經理對設計機構的適航職能實施管理，適航經理對責任經理負責，確保適航職能符合以下規(guī)定：

1） 落實責任經理發(fā)布的適航管理政策，并根據(jù)此管理政策明確申請人各部門和人員的職責。

2） 具備獨立的設計符合性檢查能力，確保設計更改滿足適航規(guī)章和環(huán)境保護要求。

3） 負責組織設計取證活動，并確保向審查方提交正確且完整的符合性驗證資料。

4） 組織申請人各部門運用適用的符合性方法向審核方表明符合性。

5） 組織開展證后管理工作。

6） 負責與審查方的溝通聯(lián)絡。

3 建設的階段

為高效有序完成設計保證系統(tǒng)的建設，申請人可考慮將系統(tǒng)的建設分為以下幾個階段，并擬定每個階段的主要工作。

3.1差異分析

1） 現(xiàn)有法規(guī)、管理程序對設計保證系統(tǒng)要求的梳理。

2） 開展申請人現(xiàn)狀調研，進行差距分析，包括分析申請人設計機構類型、體系能力范圍、管理者能力、現(xiàn)有資源、現(xiàn)有體系文件等。

3.2 框架設計

1） 系統(tǒng)建設設計，確定設計機構的組成及職責。

2） 任命責任經理、適航經理、設計負責人等設計機構管理人員。

3） 開展管理體系文件設計，包括文件清單、文件層級、文件標準模板等。

3.3 手冊及程序擬定

1） 設計保證系統(tǒng)的流程識別及設計，重點關注改裝設計取證申請、產品設計、審定基礎、審定計劃、不符合項整改、監(jiān)督和審查、供應商管理、人員授權管理等。

2） 設計機構手冊及程序文件擬定。

3） 設計機構硬件、軟件資源配備。

4） 設計機構人員崗位職責及崗位資質分析。

5） 原有質量體系與設計保證系統(tǒng)流程的融合。

3.4 系統(tǒng)審核

1） 申請人對系統(tǒng)進行內審。

2） 提交局方審核。

3） 問題整改。

4） 局方批準設計保證手冊。

改裝設計批準申請人可結合實際對以上四個階段進行調整，使設計保證系統(tǒng)既滿足規(guī)章要求，又便于申請人改裝工作的實施。

4 結束語

本文基于“差異分析、框架設計、手冊及程序擬定、系統(tǒng)審核”的流程，提出了設計保證系統(tǒng)的一種建設路徑。改裝設計申請人還可在實踐中對設計保證系統(tǒng)進行完善，使系統(tǒng)持續(xù)契合申請人的實際需求，有力促進改裝設計活動的順利進行。

中電科特種飛機系統(tǒng)工程有限公司現(xiàn)已完成設計保證系統(tǒng)的建設，且順利通過局方審查并獲取局方簽發(fā)的型號合格審定信函AAC-211表。其他改裝設計批準以及設計類證書申請人，可參考本文提供的方法建立設計保證系統(tǒng)。

參考文獻

[1] 中國民用航空局航空器適航審定司.關于落實CCAR-21R4設計批準相關要求的通知[Z]，2017.

[2] 中國民用航空局航空器適航審定司.民航局適航司關于改進通用航空適航審定政策的通知[Z]，2018.