周琦 寧波市鄞州區(qū)第二醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科 （浙江 寧波 315192）

內(nèi)容提要： 目的：對(duì)清洗消毒器采取定期的性能檢測(cè)，以降低設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)。方法：采用無線溫度傳感器及機(jī)器自帶診斷程序等，對(duì)清洗消毒器消毒溫度、清潔液濃度、潔凈效果等進(jìn)行全方面性能檢測(cè)。結(jié)果：通過分析設(shè)備性能檢測(cè)結(jié)果，直觀監(jiān)測(cè)其清洗消毒效果，提高設(shè)備運(yùn)行效能，為設(shè)備維修、預(yù)防性維護(hù)提供依據(jù)。結(jié)論：定期的性能檢測(cè)能夠提高清洗消毒器的清洗消毒效能。

消毒供應(yīng)中心承擔(dān)全院可重復(fù)使用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌工作，是醫(yī)院感染控制最基礎(chǔ)、最重要的科室之一。因此，加強(qiáng)醫(yī)院消毒供應(yīng)室工作各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，也是控制醫(yī)院感染的重要手段之一[1]。清洗消毒器作為現(xiàn)代消毒供應(yīng)室常規(guī)設(shè)備，能夠快速進(jìn)行器械清潔、消毒，提高工作效率。清洗消毒器的工作原理是采用循環(huán)泵進(jìn)行清洗消毒，并維持一定時(shí)間、一定溫度，從而達(dá)到消毒的作用。實(shí)際操作中，清洗消毒器的溫度監(jiān)測(cè)、循環(huán)泵效能、蠕動(dòng)泵精度等出現(xiàn)偏差或問題，都會(huì)影響其使用效果，從而增加不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和概率[2]。而清洗消毒器性能檢測(cè)是利用醫(yī)學(xué)工程的檢測(cè)和管理手段，確保其使用的安全性和有效性。通過對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期的、以質(zhì)量控制為目的檢測(cè)，以降低其故障率，提高其使用率。對(duì)清洗消毒器實(shí)施質(zhì)量控制的干預(yù)方法，定期開展預(yù)防性維護(hù)，能夠保障設(shè)備性能完好率，從而有效提高清洗消毒質(zhì)量，保障設(shè)備的臨床使用安全。

1.清洗消毒器管理現(xiàn)狀及存在風(fēng)險(xiǎn)分析

1.1 對(duì)清洗滅菌效果缺乏客觀監(jiān)測(cè)手段

清洗是去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末清洗，從物品和環(huán)境表面去除肉眼可見的污染。清洗質(zhì)量既是影響滅菌效果的因素，又是保證滅菌質(zhì)量的前提。消毒的現(xiàn)代定義是指去除或殺滅致病微生物，以達(dá)到清潔要求。對(duì)物品進(jìn)行高質(zhì)量的清洗消毒是保證滅菌的效果的重要條件。但在實(shí)際操作規(guī)程中，本院中心供應(yīng)室缺乏用客觀或量化的檢測(cè)手段對(duì)清洗消毒質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這種情況下，清洗消毒質(zhì)量管控存在缺失，為物品后續(xù)滅菌處理帶來隱患。

1.2 對(duì)設(shè)備質(zhì)量控制機(jī)制不完善

國家衛(wèi)計(jì)委最新發(fā)布的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心WS 310.3-2016強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第3部分，要求日常監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)行情況；定期對(duì)清洗消毒器進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)及保養(yǎng)，并對(duì)溫度、時(shí)間等性能參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)清洗效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。但在日常管理過程中，由于缺乏統(tǒng)一檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和針對(duì)落實(shí)情況的考核制度，實(shí)際操作中往往不重視設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，沒有嚴(yán)格按照這一要求進(jìn)行性能檢測(cè)。長(zhǎng)此以往，設(shè)備使用安全性和有效性也無法得到保障[3]。

1.3 質(zhì)量控制管理意識(shí)不足

中心供應(yīng)室對(duì)于消毒滅菌器的出廠使用說明及指導(dǎo)手冊(cè)缺乏學(xué)習(xí)和了解；對(duì)設(shè)備使用、日常保養(yǎng)及性能特點(diǎn)缺少系統(tǒng)認(rèn)識(shí)。因此，除非機(jī)器報(bào)警，無法正常使用，才會(huì)通知設(shè)備管理部門。一旦機(jī)器出現(xiàn)無報(bào)警的故障，只有出現(xiàn)明顯使用質(zhì)量失常，才會(huì)發(fā)現(xiàn)問題。而設(shè)備管理部門由于對(duì)院感管理要求和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)掌握不足，缺少管理經(jīng)驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，沒有針對(duì)清洗消毒機(jī)的定期檢測(cè)意識(shí)，造成只有機(jī)器故障才檢修，預(yù)防性維護(hù)不到位[3]。

2.性能檢測(cè)方法探討

2.1 物理參數(shù)檢測(cè)

在濕熱消毒過程中，在特定溫度下維持規(guī)定時(shí)間，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的微生物產(chǎn)生預(yù)期的致死效果。根據(jù)WS 310.3-2016衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，消毒溫度和保持時(shí)長(zhǎng)的要求見表1。根據(jù)這一要求，用無線溫度記錄器，分別安置在各個(gè)分布點(diǎn)（見圖1）。對(duì)每個(gè)清洗程序進(jìn)行消毒試驗(yàn)測(cè)試[4]。通過專門的溫度軟件記錄溫度探頭的數(shù)據(jù)。在消毒階段的維持時(shí)間內(nèi)，負(fù)載和負(fù)載層架的采樣點(diǎn)表面記錄溫度應(yīng)介于消毒溫度的0～5°C。根據(jù)本院使用的潔定滅菌器設(shè)置的清洗程序，消毒后直接使用的診療器械、器具或者物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90°C，維持時(shí)間≥5min；消毒后后續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90°C，維持時(shí)間≥1min。通過對(duì)每次檢測(cè)點(diǎn)溫度的監(jiān)測(cè)，了解機(jī)器性能及溫度偏差情況。從以確認(rèn)清洗程序在轉(zhuǎn)載運(yùn)行時(shí)所獲得的最高溫度是否符合要求，同時(shí)最冷點(diǎn)溫度能否達(dá)到消毒效果。

2.2 清洗效果檢測(cè)

進(jìn)行清洗效果檢測(cè)的目的是確認(rèn)機(jī)器清洗功能符合使用要求。最簡(jiǎn)單的方法，可以準(zhǔn)備手術(shù)器械滿載模擬污染物，分別放置在層架的各個(gè)位置[5]。登陸機(jī)器操作界面，執(zhí)行滿載清洗程序。程序運(yùn)行結(jié)束后，目測(cè)檢查清洗物品及腔體內(nèi)有無殘留模擬污染物。從而得出機(jī)器清洗效能是否合格的結(jié)論。另一種方法，可以使用專門的醫(yī)療器械清洗效果檢測(cè)卡[6]。專用的檢測(cè)卡多為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，上面附著標(biāo)準(zhǔn)制作的模擬的有機(jī)物中的蛋白質(zhì)、脂肪和多聚糖的污染物。將裝有檢測(cè)卡的清洗籃筐平均分散放置在清洗層架上，分別執(zhí)行各類清洗程序。過程結(jié)束后目視檢測(cè)卡上是否有殘留，從而判斷清洗結(jié)果是否合格。

2.3 其他項(xiàng)目檢測(cè)

圖1. 溫度采樣點(diǎn)分布示意圖

表1. 濕熱消毒的溫度與時(shí)間

表2. 公共源檢測(cè)

①檢查機(jī)器門封的密封關(guān)閉緊密情況。觀察膠條外觀是否完整及顏色是否均勻、有無異常；打開機(jī)器下封板，觀察門閉合下口有無水滴或潮濕情況出現(xiàn)。②檢查蠕動(dòng)泵?？梢园蜗卤霉苓M(jìn)機(jī)器端，放到小量杯內(nèi)。在機(jī)器自帶診斷模式下運(yùn)行蠕動(dòng)泵，觀察一定時(shí)間內(nèi)蠕動(dòng)泵的出液量。對(duì)照機(jī)器性能表，查看偏差值。③檢查機(jī)器出水情況。在機(jī)器診斷模式下，分別開關(guān)各路進(jìn)水電磁閥。觀察清洗層架與循環(huán)泵出水口連接情況；觀察噴淋臂出水情況；檢查機(jī)器挿入物和出水口的連接情況。④檢查公共源供應(yīng)情況。檢查工業(yè)蒸汽壓力、清洗用水的壓力、電力系統(tǒng)的供應(yīng)是否符合要求（詳見表2）。⑤檢查液位開關(guān)和手動(dòng)閉合閥的工作情況及管線中的各個(gè)過濾器。

3.小結(jié)

一般情況下，每年需對(duì)清洗消毒器進(jìn)行一到兩次的性能檢測(cè)，檢測(cè)周期取決于進(jìn)水質(zhì)量及機(jī)器使用頻率等實(shí)際使用情況。結(jié)合性能檢查的結(jié)果，對(duì)機(jī)器進(jìn)行相關(guān)的預(yù)防性維護(hù)[7]。清洗滅菌器預(yù)防性維護(hù)的內(nèi)容包括以下幾方面：①各類易損件的檢查及更換。必要時(shí)更換機(jī)門密封圈；必要時(shí)校準(zhǔn)或每?jī)赡旮鼡Q泵和清潔劑之間的軟管、連接計(jì)量泵和機(jī)器之間的軟管和蠕動(dòng)泵軟管；必要時(shí)更換供給管路中的各類過濾器和止回閥。②供給管線維護(hù)。根據(jù)密封情況和軟管狀態(tài)，對(duì)管路進(jìn)行緊固和密封調(diào)整。保障洗滌系統(tǒng)與泵及清洗腔體所有的連接都沒有泄露。清理初篩網(wǎng)、過濾網(wǎng)等，確保供給管路的通暢性。通過對(duì)清洗消毒器有計(jì)劃的進(jìn)行性能檢測(cè)，從而進(jìn)行維護(hù)和配件更換，消除設(shè)備失效和計(jì)劃外中斷，保障清洗消毒器的臨床應(yīng)用質(zhì)量。